食品检验质量手册

分发号:文件控制编号:

质量手册

（第二版）

手册控制状态：受控口非受控口

手册持有者姓名：

持有者接收日期；年月日

2014年4月

质量手册

手册版号：第二版

生效日期：2014年4月8日

控制号：（手册版本号）

总页数：页（包含封面）

编写（签字）:

审核（签字）：

批准人（签字）：

日期：2014年4月8日

发布通知

中心各实验室：

ISO/IEC17025-1999《检测和校准实验室能力的通用要求》国际标准已正

式发布。为提高本实验室的管理水平，保证检测工作质量，建立完善的质量体系,

满足ISO/IEC17025-1999idtGB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通

用要求》以及国家有关法律、法规的要求和本实验室工作范围，编制了本实验室

的《质量手册》。

质量手册现已经审核批准，自2014年6月XX日起实施。中心全体员工应认

真贯彻执行，以本手册作为各项质量工作的依据。

XXXX中心主任：

2014年4月日

质量手册修改记录

修订版批准

序号号章节号修订原因修订后内容修订者批准者日期

批准页

修订页

手册目录

行为准则

1.刖a

2.质量方针、目标

3.质量手册的管理

4.管理要求

4.1组织

4.2质量体系

4.3文件控制

4.4要求、标书和合同的评审

4.5服务和供应品采购

4.6服务客户

4.7抱怨

4.8不符合检测工作的控制

4.9纠正措施

4.10预防措施

4.11记录的控制

4.12内部审核

4.13管理评审

5.技术要求

5.1总则

5.2人员

5.3设施和环境条件

5.4检测方法及方法的确认

5.5设备

5.6测量溯源性

5.7检测物品的处理

5.8检测结果的质量保证

5.9结果报告

6.手册附录

1.法定代表人公正性声明

为保证XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX中心工作的公正性、独立性和权威性，我郑

重声明如下：

XXXXXXXX中心是我所二级机构，该中心具有独立对外开展分析检测业务的

权利，在组织机构、质量管理、财务核算等方面，保持相对独立。我委托中心主

任吴侔天全权管理中心的质量检验工作。

我作为中心所在单位的法定代表人，同意并全力支持中心的质量方针和质量

体系建设；保证中心独立自主的开展检测业务，杜绝中心以外领导和其他部门干

预中心的检测活动，不给中心员工施加经济和财务上的任何压力；要求人事、后

勤生活和物资管理各部门对中心检测工作给予大力配合，在人力资源、能源保证、

物资采购、设施修缮、交通运输等诸多方面给予充分的保障；并要求中心的全体

员工热情服务，积极进取地开展检测工作。我承诺承担在检测工作中的相应的民

事责任。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究所

法定代表人（签字）

2014年4月8日

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxx中心

质量手册第2页共3页

第一版第0次修订

主题：公正性声明颁布日期：2014年6月

2.中心公正性声明

为保证中心检测工作的公正性，特作如下声明：

1.中心坚持独立检测、独立判断，诚实运作，严格执行标准化作业，不受

来自行政、财政、商业或其他方面的干扰，避免卷入任何可能降低技术能力、公

正性、诚实性的活动，坚持客观、求实、科学、公正；

2.对所有受检单位一视同仁，坚持公正、公平、公开、自愿的服务原则，

确保第三方公正性；

3.严格遵守保密制度和程序，保护客户的技术秘密及其专利权、所有权；

4.不从事被检测产品的开发，不谋求从送检产品中获取利益，不介入客户

之间的市场竞争和利益冲突。

5.中心严格遵守与委托人签定的一切合同和契约，承担所应负的民事责任

和应履行的义务。

XXXXXXXXXXXXXXX中心主任（签字）

二0一四年四月八日

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx中心

第0章

质量手册第3页共3页

第二版第0次修订

主题：公正性声明颁布日期：2014年6月

3.公正性措施

本中心为履行公正性声明，特制定如下措施：

1.根据GB/T15481-2000,制定并执行《保证不降低检测能力、公正性和

诚实性程序》；

2.不利用政府授权的检测权力，牟取非法的经济利益；

3.本中心的员工不得参与本所的经营、生产、销售和技术咨询等活动；不接

受受检产品客户的赞助，不参加受检产品客户的商业和娱乐活动；

4.不得将受检产品实物和技术资料作为科研和开发对象；

5.热情接待、认真处理客户投诉，做到件件有答复；

6.未经委托方同意，不对受检产品进行公开评价；

7.工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；

8.本中心承诺对出具的检测数据和结果坚持按规定的程序进行，确保检测、

校核和审批的三级签字，避免私下接受业务私下出具数据；

9.中心各级人员岗位职责明确，各负其责，行为规范，确保检测工作不以

数量压质量；中心年终将检测人员的行为公正和诚实纳入员工考核内容；

10.对违反公正性措施的人员，本所将视情节和所造成的后果分别给予批评、

警告、经济或行政的处罚，对于触犯法律的，将追究其法律责任。

XXXXXXXXXXXXXXX中心主任（签字）

2014年4月8日

1.前言

1.1中心概况

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究所XXXXXXXXXXX中心（以后章节中简称中心）

是我国从事XXXX检测的专职机构。成立于XXXX年。XXXX年通过XXXXXXXXX严

格考核取得XXXXXX资格并保持至今。是XXXXXXXXXXXXX承认的XXXXX检测实验

室。19XX年8月通过国家技术监督局的计量认证。

中心自取得国际检测资格至今，承担并完成了包括XXXXXXXXXXXX在内的各

类国际、国内XXXXXXXXXXXXX检测任务，以及XXXXX检查、国外送检样品的检测

等。随着国际XXXXX工作的开展，XXXXXXXXXX不断增加。为了保持XXXXXXXX承

认的检测资格，“中心”开展大量新的检测方法研究，并获得包括国家科技进步

一等奖和国家体委科技进步特等奖在内的多项科研成果。自19XX年“中心”受

国家XX部的委托，承担了XXXXXXXX检测工作，为加强XXX市场管理、保障消费

者的利益做了大量的工作，得到XXX部主管部门的肯定。

“中心”目前的科研和测试水

平已居国际先进,并和国际上许多

先进实验室建立了合作关系，经常

进行学术交流和人员互访,拓宽了

科研人员的思路,提高了学术水平

和技术水平。

“中心”现有工作人员XX人。科技人员XX人，其中高级专业人员X人，中

级专业人员X人。“中心”建筑面积1000平方米，其中实验室占60虬拥有大型

现代化分析测试仪器设备二十余台。

“中心”下设一个办公室及四个实验室：XXXX室、XXXX室、XXXX室、XX室。

XXXXX研究所为中心提供各项后勤条件保障。

1.2中心业务范围

⑴XXXXXXX规定XXXXX的检测，其中包括XXXXXXXXXXXXXXXXX检测。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX

中心

第1章

质量手册第2页共3页

第二版第0次修订

主题：前言颁布日期：2014年6月

⑵XXXXXXXXXXXX新方法的研究。

⑶XXXXXXXXXXX检测。

1.3中心通讯资料

名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX中心

地址：北京市XXXXXXXXXXXX路XX号

邮政编码：XXXXXXXXXX

业务电话：

传真：

1.4中心平面图（见附件）

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxx中心

第1章

质量手册第3页共3页

第二版第0次修订

主题：前言颁布日期：2014年6月

1.5质量手册的说明

1.5.1质量手册的编写

1.5.1.1编写目的

编写本手册是为了阐明实验室的质量方针，规定实验室的内部组织机构和岗

位职责，展示实验室的服务能力，描述质量体系和要求。它是实验室全面、及时、

准确、有效地贯彻执行国家有关XXXX活动法律、法规和规章的纲领性文件，是

实验室质量体系文件中的最高层次的文件。

1.5.1.2编写依据

⑴国家标准GB/T15481-2000,《检测和校准实验室能力的通用要求》；

⑵中国实验室国家认可委员会CNACL201-2001《实验室认可准则》；

⑶中国实验室国家认可委员会CNACL201-r7-2001《实验室认可准则补充要

求》；

(4)国家质量技术监督局颁布《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审

准则》；

1.5.1.3适用范围

本实验室是XXXXXXXXXXXXXX认可的最高级别的检测实验室，根据

XXXXXXXXXXXXXXXX的要求，所有送到本中心检测的委托样品不进行分包；同时,

中心不承担抽样和校准任务。因此，中心建立质量体系时，对分包、抽样和校准

要素进行了删减。现发布的质量手册适用于中心检测工作的全部活动。

2.质量方针

2.1质量方针

行为公正方法科学技术精湛数据准确

2.2质量目标

2.2.1总目标

建立一个在管理、技术、作风、服务等方面一流水平的，保持XXXXXXXXXXXA

类检测资格（全部项目）的国家实验室。跟踪国际检测技术的发展，成为

XXXXXXXXX检测工作的权威机构。

控制目标：不误检，不漏检，保证100强的检测合格率。

2.2.2近期目标

坚持贯彻“质量第一”的宗旨，按照ISO/IEC17025-1999标准要求不断完

善质量体系，建立良好的协调、监督、预防运行机制；加强人员培训，提高

人员素质；通过XXXXXXXXXXXXX及中国国家实验室认可委员会的再次评审。

2.3质量承诺

2.3.1中心管理层将遵循GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》,

建立适用、完善的质量体系，规范实验室管理。

2.3.2中心全体工作人员认真贯彻质量方针，严格按照《质量手册》的规定和程

序开展各项分析检测工作。

2.3.3检测人员严格按照技术标准规定对样品进行质量检测，以科学的方法，严

格的操作，提供准确的检测数据，对样品进行公正的判断。保证以第三方公正地

位处理数据、分析结果、规范检测工作的各项业务活动，绝不偏袒任何一方。

2.3.4中心全体工作人员，严格遵守保密工作的有关规定，为客户严守秘密。对

与用户有关的资料、信息、未公布的检测结果等，均做到绝对保守机密，不泄漏

给其他单位及个人，也不在任何宣传媒体上发表。

2.3.5服务及时、热情，收费合理。

2.3.6中心人员严格遵守国家各项法律、法规及中心工作人员守则，奉公守法，

承担服务中的义务和恪守的法律责任，违者视情节轻重，给予处理。

3.质量手册的管理

3.1总则

质量手册是指导本中心质量活动的纲领性文件，质量手册的管理主要是对其进行控制并保持

其现行有效性，明确管理者和使用部门（人）的责任，从而保证质量体系的持续适应性和有

效性。质量手册的管理应按照《文件控制和维持程序》的有关规定执行。

3.2质量手册的编制、审核、批准

3.2.1质量手册由质量负责人组织质量保证小组编制、修订，质量负责人负责审核；

3.2.2质量手册由中心主任批准和发布实施；

3.2.3质量负责人负责手册的维护及监督管理，并保持质量手册的现行有效。

3.3质量手册的版本、发放、外借和收回

3.3.1办公室负责手册的发放、归档、借阅、回收和监督执行

3.3.2质量手册分受控和非受控两种版本。受控和非受控在手册首页手册控制状态中说明。

3.3.3受控本编号登记并发放至中心每一成员。非受控本仅登记发放，不编号。3.3.4《质

量手册》的修改页或换版后新版本应及时发放至受控本持有者手中，同时收回作废页或旧版

本。人员调离中心时应收回《质量手册》。

3.3.4未经中心主任或主任助理同意，质量手册不准外借和复制。受控版本质量手册一律不

外借，非受控版本可发至上级主管机构、认可委和用户，由中心办公室进行登记。

3.4质量手册的修订及换版

3.4.1修订

a.中心全体人员、所主管领导和上级主管部门均可对《质量手册》提出修改建议。

b.当手册的某些规定已不适应实际需要，或通过运行发现有不完善之处；中心的机构、人员

变动对手册的实施产生影响；本手册出现与上级主管部门的

新政策、法规发生矛盾等情况，应对质量手册进行修订。

c.质量保证小组根据需要提出修改意见和方案，并予以实施，经质量负责人审核，主任批

准后生效。修改时采用单页更换，将手册中的作废页抽出，插入新修改页。手册附有修改记

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

中心

第3章

质量手册第2页共3页

第二版第0次修订

主题：质量手册的管理颁布日期：2014年6月

录，表明修改的部位和批准日期等。作废

页收回并加盖作废章归档保存。

3.4.2换版

遇到下列原因应考虑对手册进行改版：

a）当质量手册经多次修改，修改内容涉及要素较多，经管理评审会议决定需要改版时；

b）认可证书到期复查，中心质量体系有较大变化时；

c）认可准则改版；

d）组织机构发生变化；

e）试验场地迁移，环境条件发生较大变化；

f）检测标准和服务能力发生变化；

g）评审中出现较大质量体系问题；

i）质量方针和目标发生变化；

j）法律法规变化。

《质量手册》换版程序按质量手册的管理要求进行。

3.5质量手册的宣贯

3.5.1当质量手册编制、换版或修订生效后，质量负责人负责组织制定宣传贯彻计划，办公

室负责计划的实施。计划内容包括：宣传贯彻的目的、要求、内容、时间、地点和宣贯人等。

3.5.2各部门应组织学习和讨论，使本部门人员了解《质量手册》的质量方针、目标以及与

本室、本岗位有关的职责和规定。

3.5.3新调入的人员，应由各部门根据职责，宣贯《质量手册》的有关内容。

3.6质量手册持有者的责任

3.6.1本中心人员必须努力学习，熟悉质量手册的有关内容及各项规定。根据个人所在岗位,

按手册规定的岗位职责和各项规章制度认真贯彻，严格执行，保证质量体系的有效运行。

3.6.2为不断完善质量体系，工作人员可结合实际工作对《质量手册》提出修改的建议和意

见。

2

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

XX中心

第3章

质量手册第3页共3页

第二版第0次修订

主题：质量手册的管理颁布日期：2014年6月

3.6.3中心人员必须妥善保管《质量手册》，不得遗失、翻印及外赠，如不慎遗失应及时报告

本部门领导，作出检查，报中心主任助理批准后，重新补领。

3.6.4在特殊例外情况下不得不偏离本手册规定的方针、政策和标准时，应按程序文件《例

外情况下允许偏离方针、程序或标准时的申请、审定和批准程序》执行。

3.7《质量手册》的解释权

《质量手册》实施后，其解释权归中心主任。

4.管理要求

4.0概述

中心为行使其职能、职责,保证所有质量职责得到严格执行，实现质量管理的统一要求,

必须按照一定的方式组织起来，明确各部门和各岗位的职责、权限以及相互关系，为质量目

标的实现奠定组织管理基础。

4.1组织

4.1.1中心组织机构外部关系图

支持保障

3

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

中心

第4章管理要求

质量手册

第2页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期：2014年6月

4.1.2XXXX检测中心内部组织结构图

4.1.3中心的组织建制和质量职责

为实施质量管理，本中心建立了质量体系，具有与质量体系有效运行相适应的组织机构、

职责、程序，过程以及技术和物质资源。

本中心遵循公正性声明和执行公正性措施，独立开展检测和校准工作。通过隶属关系的界

定，从组织上避免与其他部门的潜在利益冲突。

4

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX中

心

第4章管理要求

质量手册

第3页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期：2014年6月

4.1.3.1中心内部组织建制：

4.1.3.1.1最高管理层：

中心主任兼技术负责人；中心副主任；

4.1.3.1.2执行管理层：

质量负责人；各实验室主任；部门负责人；

4.1.3.1.3部门设置

管理部门：办公室

业务部门:XXXXXXXX室、XXXX室、XXXX室、XXX室；

4.1.3.1.4机构设置和人员任职均有明文规定；高级职称的科技人员占中心人员总数的53%,

具有较好的实验、办公条件和仪器设备及标准物质，从人员、技术、设备和管理各方面保证

检验工作有较高的质量。

4.2部门职责、权限

4.2.1办公室

(a)负责中心内各室之间的工作协调；

(b)负责贯彻执行国家有关计量法规，编制本中心仪器设备和计量器具的定期检定计划并按

期组织实施；

(c)负责中心质量体系文件、技术资料、质量活动和技术记录、人员技术档案、讨备档案等

各类文件的收集归档、发放管理和借阅等业务；

(d)负责制定仪器设备、药品、资料、材料等的购置计划并予实施；

(e)负责本中心药品、资料、材料和器材的管理以及公开文件的收发；

(f)负责标准物质的发放及管理工作；

(g)负责仪器设备、计量器具的维修和管理工作；

(h)负责接待客户，负责样品接收、传递；

(i)参与中心内部的技术培训，完成中心主任、副主任交办的其它工作；

(j)负责中心的安全、卫生、保密及人员培训等项管理工作；

(k)负责本中心印章的保管、使用。

4.3.2检测室职责

(a)负责组织实施检测工作计划，完成各类样品的检测任务，填写原始记录，对检测数据和

结论负责；

5

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心

第4章管理要求

质量手册

第4页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期:2014年6月

(b)承担新分析方法的研究及技术开发任务，参与标准制、修订和验证工作；

(C)负责本行业企业和地方检测机构、检测人员培训工作，参与组织实施中心内部技术培训;

(d)负责本中心检测仪器的使用和维护保养工作；

(e)保持、监控检测室环境条件满足检测要求；

(f)参预检测结果质量保证验证工作；

(g)完成中心主任和主任助理交办的其它工作。

4.4质量保证机构

质量保证小组是中心的质量保证机构，在中心质量负责人的领导下，负责质量体系文件

的编制、更改控制、换版及宣贯，开展质量体系运行的监督以及纠正措施的检查，以促进质

量体系的不断完善，保证中心工作质量。

4.4.1质量保证小组

组长：

成员：

4.4.2质量保证机构工作框图

质量保证机构工作框图见质量文件《质量保证机构工作框图》。

质量负责人与质量保证小组对中心主任负责，可越级向上级主管部门和有关领导汇报工作

和反映情况。

4.5各类人员的岗位责任

4.5.1中心主任责任

(a)对本中心的检测、行政工作负全面领导责任，负责宣贯国家有关质量、计量、标准化法

律法规及方针政策，确保本中心业务工作的公正性和独立性；

(b)负责建立中心质量体系，确立中心质量方针、质量目标，批准质量手册和程序文件，主

持中心质量体系管理评审；

(c)任命关键人员并对其授权；

(d)负责中心各项资源的配置，纠正措施、预防措施所需资源的保障；

(e)批准各类质量活动计划；

(f)承担检测活动中的连带民事责任；

6

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心

第4章管理要求

质量手册

第5页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期:2014年6月

(g)负责处理本中心检测业务和日常行政事务工作;汇总编制本中心月、季、年工作计划，

并就计划完成情况编写月、半年、全年工作总结及上报工作；负责编制本中心年度经费预算,

报上级主管部门审批后组织实施。定期召开业务工作会，了解工作进度，协调各业务室的工

作，确保各项工作完成，负责作出年度工作总结报告。

(f)根据本中心的业务特点，负责质量申诉(B瓶检查)的处理；

(g)根据本中心的业务特点，负责阳性B瓶的保管。当样品管理员外出时，负责样品的接收

和临时保管，当样品管理员返回时，负责移交样品。

4.5.2中心副主任责任

(a)参与中心质量体系的建立、运行和维护；

(b)有权对本中心机构调整、人员变动向中心主任提出建议，经主任批准后组织实施；

(a)负责中心人员考核，做出奖惩建议；

(b)负责本中心的仪器、设备、量值溯源和物资供应管理工作；

(d)负责中心文件的签发及统一对外行文；

(e)监督并保证本中心各项规章制度的贯彻执行；

(f)负责不符合工作的控制处理，对由于未正确贯彻国家有关法律、法规、方针、政策及上

级主管部门的决定造成的后果负具体责任；

(g)由于职责不明、制度不严、劳动保护及设备安全管理不力造成的事故负具体责任；

(h)对中心重大业务及行政工作上的问题及时向中心主任汇报，并提出处理意见，经中心主

任裁决后，及时进行处理；

(i)根据本中心的业务特点，参加样品的登记、编号、检封、发放。当样品管理员外出时,

可代理负责样品的接收和临时保管，当样品管理员返回时，负责移交样品；

(j)中心主任不在时代理中心主任职务。

4.5.3技术负责人责任

(a)全面负责中心的技术工作，参与中心质量体系的建立、运行和维护;

7

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

检测中心

第4章管理要求

质量手册

第6页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期:2014年6月

(b)

(c)负责制定人员培训计划并组织实施；

(d)全面掌握本中心承检物品范围内检测技术的发展方向；

(e)组织各类作业指导书和技术程序的编制、审核、批准和维护；

(f)负责设施和环境的建立与维护；负责仪器设备的控制和管理；

(g)主持对客户要求、标书和合同的评审，授权与客户签立检测协议

(h)组织开展新项目，负责能力验证和内部质量控制并对结果实施评审；

(i)解决检测过程中的技术问题，对偏离检测程序的申请进行审批；

根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；配合质量负责人进行质量申诉中有关技术问题

的处理。

(j)对可能存在的检测质量问题安排追溯或及时的反馈；

(k)批准签发检测报告，并对报告的正确性负责；

(1)有权中止不符合质量要求的检测活动并对检测事故进行调查；

(m)质量负责人不在时代理质量负责人的职责。

4.5.4质量负责人职责

(a)在中心主任领导下，参与中心质量体系的建立，组织起草、审核、维护质量体系文件,

全面负责质量体系及其有效运行，参与管理评审工作；

(b)负责质量手册的制定、宣贯及其修订、换版工作；组织宣贯，维持质量手册的现时有

效性；

(c)负责本中心质量体系的审核，主持质量保证小组的日常工作；

(d)负责质量事故处理，主持事故分析会，提出纠正、预防措施和处理意见；

(e)组织处理客户的抱怨，根据反馈信息组织实施纠正活动和措施，并建立预防措施；

(f)组织对外部协作和支持服务方资质的审查；

(g)组织质量活动记录档案的立卷和资料的管理与维护

(h)负责本中心的保密、校核方法、量值溯源及偏离程序(或标准)的控制等项工作的组

织领导；

(i)有权直接向中心主任报告质量体系存在的问题；

(j)技术负责人不在时代理技术负责人的职责。

8

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxx中心

第4章管理要求

质量手册

第7页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期：2014年6月

4.5.5检测室主任责任

(a)在中心主任和副主任领导下，全面负责本室技术、质量及管理工作，保证本室各项职责

的落实；

(b)负责组织本室的月、季、年检测工作计划的实施，并完成中心主任、副主任下达的各项

其它工作任务；

(c)组织本室的人员培训，严格操作规程，不断提高技术水平；

开展检测结果质量的验证和比对工作；

(d)做好仪器设备的使用、维护、期间核查及记录并存档；

(e)维护、监控实验室检测环境设施，确保检测物品在本室期间的安全和完整性；

(f)参与检测方法的选择和确认，组织本室人员严格执行检验依据，规范原始记录的填写；

(g)对偏离实施严格控制；如本室发生不符合工作，应积极配合技术负责人或质量负责人分

析原因，采取相应的纠正措施和预防措施；

(h)根据下达的任务，有权分配、调整室内人员的工作，对不适宜本室工作的人员，可向中

心主任提出调动的建议；对违章违纪的人员有权进行劝告，直至停止其工作，以确保正常工

作秩序；

(i)负责向中心主任反映本室无力解决的技术、业务问题；

(j)负责提出本室仪器，设备、材料、药品等购置、更新计划。

4.5.6检测人员责任

(a)熟悉检测专业基础知识，掌握检测、实验技求，熟练试验的基本操作，并能独立解决工

作中的技术问题；

(b)认真学习标准资料，严格执行检测工作细则及操作规程，精心做好各项检测工作并按时

完成任务；

(c)认真填写检测原始记录，及时进行数据处理，对有疑问的数据要复验核对，按规定程序

送审，并对检测数据负责；

(d)做好仪器设备的维护和期间检查，发生故障或异常时，按规定及时报告并主动实施追溯;

(e)努力钻研业务，参加各项培训和学术交流活动，按要求开展内部质量控制活动，积极参

加人员及实验室间的比对试验，不断提高检测技术水平；

(f)负责开展自校(验证)仪器设备的自校；

9

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心

第4章管理要求

质量手册

第8页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期:2014年6月

(g)参与消耗品的验收；

(h)有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预;

(i)坚持文明检测，遵守安全、卫生制度。

4.5.7内审员责任

(a)在中心质量负责人的领导下，根据本中心《质量手册》对质量体系进行审核，并积极配

合、支持审核组长的工作；

(b)在审核中应如实记录审核项目的现状，尊重客观事实，保证审核的公正性；

(c)按要求填写“不符合项通知单”及“审核报告”等文件资料，并对出具的文件负责；

(d)跟踪检查纠正措施的实施情况，督促被审核方按要求完成不符合项的整改工作；

(e)努力学习，熟练掌握质量文件及标准，钻研专业，加强自身修养，提高原则性、调查力

及判断能力，保证审核工作的质量和水平。

(f)有权建议停止有违质量文件规定的任何活动。

4.5.8监督员职责

在技术负责人领导下：

(a)在了解检测目的、熟悉检测方法、掌握检测结果评审的基础上，对所监督人员的作业

实施检测全过程的监督；

(b)在技术负责人指导下，配合检测室抓好期间检查和实验室间的能力验证和比对、测量

过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审

(c)参加对客户要求、标书和合同的评审；

(d)参加新开展项目的筹备和评审工作；

(e)参加技术性事故和用户抱怨的调查；

(f)参加本部门的作业指导书的编制和维护；

(g)对检测结果和数据的真实性、有效性、正确性负责；

(h)有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动；可越级向中心主任和上级主

管部门反映、汇报重大问题。

4.5.9仪器设备管理员责任

10

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心

第4章管理要求

质量手册

第9页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期:2014年6月

在办公室负责人领导下

(a)正确识别实验室仪器设备的配置要求和运行状况；

(b)建立仪器设备、标准物质、量具的台帐及档案；

(c)负责制定溯源计划，粘贴溯源标识；

(d)监督仪器设备的自校(验证)、维护和期间检查；

(e)负责仪器设备的借入和借出；

(f)发生故障或计量精度下降必须及时报告中心主任并联系维修或予以更换；

(g)定期检查各实验岗位仪器、器具的计量检定情况，有权阻止不合格的仪器设备投入使

用；

(h)负责消耗品的采购和保管，负责中心标准物质的管理及发放。

4.5.10资料管理员责任

在办公室主任领导下

(a)负责中心文件资料的收发、传阅、保管，重要文件或急件应及时送中心主任阅处；

(b)负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管；

(c)负责本中心质量体系文件的管理及存档；负责原始记录、检测报告的立卷归档；负责

检测方法和仪器设备使用说明书的收集、借阅和管理归档；维护资料、文件、档案的

有效性和完整性；

(d)严格遵守中心工作人员守则，保守文件的秘密；

(e)监督在用文件的有效性；

(f)有权阻止使用非受控文件。

4.5.11样品管理员职责

(a)负责对送检尿样的收样、登记、编号、检封、发放、入库及保管；

(b)经中心主任批准，对检测后超过保留期的样品进行处理；

(c)未经中心主任同意，保留样品不得任意动用；

(d)维持样品室环境条件良好、安全、卫生，符合保存样品的要求；

(e)对样品的保密要求负责，有权制止一切有违保密原则的行为。

4.5.12授权签字人职责

11

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检

测中心

第4章管理要求

质量手册

第10页

第二版第0次修订

主题：4.1组织颁布日期：2014年6月

(a)对检测过程、结果进行确认，签发授围内的检测报告

(b)对检测结论负责。

4.5.13校核员职责

(a)负责检查检测原始记录数据的真实性、准确性，审查检测方法是否正确，计量单位等

必要信息是否填写规范，检测范围是否符合委托任务书的要求等；

(b)负责校对报告中的检测结果与原始记录的一致性。

4.6权力委派

当中心主任不在时，其职责由副主任代理；当技术负责人不在时，其职责由质量负责人

代理；当质量负责人不在时，其职责由技术负责人代理；当技术负责人和质量负责人都不在

时，其职责由中心副主任代理。

4.7授权签字人

4.7.1授权签字人指在检测报告上签发批准意见的人;

4.7.2本中心授权签字人名单及授权范围：

序姓名

职务授权签字范围备注

号正体手签

1中心主任兼全部认可项目国内报告

技术负责人

Director全部认可项目国际报告

2中心副主任全部认可项目国内报告

4.7.3当授权签字人发生变化时，应及时将变更授权人名单报认可机构批准。

4.8保护客户机密和所有权

本中心应充分保证客户的机密情报和所有权得到保护。严格按《保密和保护所有权的程

序》的规定执行。

4.9实验室的比对和验证

检测中心应适时参加实验室间的比对试验和熟练性水平测试。办公室起草计划，经技术

12

负责人批准后实施并进行效果分析总结,发现问题应及时予以纠正,执行《验证工作程序》。

4.2质量体系

4.2.1概述

质量体系是为实施质量管理和控制所需要的组织结构、程序、过程和资源。它应能保证

实验室现有服务工作的质量并满足质量目标。中心将政策、制度、计划、程序和指导书

制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其获得、理解和执行。本中心管理层

承诺始终不渝地遵循认可准则的要求，并保证质量体系对质量方针和目标的适应性和有

效性。

4.2.2质量体系构成的要素

本中心的质量体系由以下要素组成：

1.管理要求

1.1组织

1.2质量体系

1.3文件控制

1.4要求、标书和合同的评审

1.5服务和供应品采购

1.6服务客户

1.7抱怨

1.8不符合检测工作的控制

1.9纠正措施

1.10预防措施

1.11记录的控制

1.12内部审核

1.13管理评审

2.技术要求

2.1总则

2.2人员

2.3设施和环境条件

2.4检测方法及方法的确认

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心

第4章管理要求

质量手册第12页共26页

第二版第0次修订

主题：4.2质量体系颁布日期：2014年6月

2.5设备

2.6测量溯源性

2.7检测物品的处理

2.8检测结果的质量保证

2.9结果报告

4.2.3质量体系文件的贯彻和执行

4.2.3.1本中心的质量体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督质量体系文件的执行情况,

对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的质量体系

文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人应始终保持中心质量体系文件的有效性。

4.2.3.2中心每位员工都应熟悉与自己相关的文件并按照质量体系文件的政策、要求、程序

开展质量活动，在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反

质量体系文件之规定开展质量活动。

4.2.4附录2

2T程序文件目录

2-2质量管理体系控制（保证、反馈）图

4.3文件控制

4.3.1总则

本中心将其质量体系文件化，并通过对质量体系文件有效的控制来保证中心质

量体系运行的有效性。本中心按照《质量体系文件控制和维护程序》来控制构

成其质量体系的所有文件，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的，内

部制订的或来自外部的，诸如规章、标准、规程、其他规范化文件、检测方法，

以及图纸、（磁盘或光盘）软件、程序文件、作业指导书和手册等。质量负责人

维护和确保质量体系文件的有效性。

4.3.2质量体系文件的结构

14

4.3.2.1质量体系文件的组合形态

4.3.2.2质量体系文件的构成

本实验室质量体系文件由以下部分组成：质量手册；程序文件；作业指导书；质量记录；质

量计划；外来文件。

4.3.2.3质量手册

质量手册描述了本中心的质量方针、质量目标、组织结构、检测能力，规定了质量体系的各

个要素，是中心开展检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测

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中心

第4章管理要求

质量手册

第14页

第二版第0次修订

主题：4.3文件控制颁布日期：2014年6月

务质量保证的证明文件。

4.3.2.4程序文件

程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是中心质量手册的支持性文件。程序

文件规定了质量活动全过程的目的、范围、（引用标准-必要时）、职责、活动顺序和支撑性

记录表格。

4.3.2.5作业指导书

作业指导书是检测活动的技术工具（作业）文件。包含了安全规定、检测细则、内务管理、各

类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程（规则）、计算机软件程序、对照图/

曲线/换算表、抽样标准和方法、测量不确定度评定规范、数据处理方法、自校仪器的自校和

验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件。

4.3.2.6质量记录

质量记录是质量活动的见证性文件，本实验室的质量记录包含了实验室的机构设置文件，人

员任命文件，质量活动和检测活动的记录以及所有外来文件和全部资源配置档案。

4.3.2.7质量计划

质量计划是实验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本实验

室的质量计划包含了检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、

人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划等。

4.3.2.8外来文件

外来文件是指来自客户、法定管理机构和认可组织的文件及来自外部的标准、规程、检测方

法等文件。外来文件应同本中心制定的文件一样受控。

4.3.3文件的批准和发布

43.3.1本中心要求，凡作为质量体系文件组成部分发给中心人员的所有文件，

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心

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第4章管理要求

质量手册

第15页

第二版第0次修订

主题：4.3文件控制颁布日期：2014年6月

在发布之前由文件主管审查并批准使用，并建立识别质量体系中文件当前的制、修订状态和

分发的控制清单并使其易于查阅，防止使用无效和（或）作废的文件。

4.3.3.2本中心制订的程序确保：

1）各部门以上主管和各检测室，都能得到相应文件的有效版本；

2）由文件的批准人定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；

3）及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用“作废”或“停用”标识方法确

保防止误用无效文件；

4）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。

4.3.3.3本中心制订的质量体系文件使用唯一性标识。该标识应包括发布日期和（或）修订

标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。档案类文件由办公室资料管理员保

管，机密类文件未经中心主任批准不得查阅。其它技术类档案文件应办理借阅手续。

4.3.3.4质量体系文件的编号

文件编号说明：

-------发布汨期

文件流水号

---------------------文件类型识别

1系列--质量手册

QM/P系列—程序文件

QM/Q系列—作业指导书

4系列—质量计划

5系列—质量记录

6系列--网络文件

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

检测中心

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第4章管理要求

质量手册

第16页

第二版第0次修订

主题：4.3文件控制颁布日期：2014年6月

4.3.4文件变更

4.3.4.1本中心质量体系文件的变更由原审查责任人进行审查，原批准人进行批准。被指定

的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料

4.3.4.2若可行，更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。

4.3.4.3本中心的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修

改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布，让文件

使用人员知道和理解。

4.3.4.4本中心更改和控制保存在计算机系统中的文件执行《数据控制管理程序》。

4.3.5支持文件

1.质量体系文件控制和维护程序

2.数据控制管理程序

4.4要求、标书和合同的评审

4.4.1本中心对来自客户的检测要求应给予高度的重视，建立了《要求、标书和合同评审》

程序，以满足客户对检测及时、正确和有效的要求。中心技术负责人应确保为签订检测合同、

标书而进行评审的政策和程序，主要包含以下内容：

1）对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和执行；

2）本中心应有能力和资源满足这些要求；

3）选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；

当发现客户要求或标书与合同之间存在有任何差异，中心技术负责人应组织相关人员在检测工作开始

之前给予有效的解决，使每项合同都能为本中心和客户双方的接受。

4.4.2为保证所签合同、标书的有效性，本中心保存包括检测活动的任何重大变化在内的评

审的记录以及在执行合同、标书期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关

记录。

4.4.3对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有检测工作。

4.4.4本中心要求对所执行合同、标书的任何偏离均应及时通知委托检测的客户。

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4.4.5在检测工作开始后如果需要修改合同或标书，技术负责人则应再次组织合同或标书的

评审，评审主持人员应将所有修改后的内容通知中心内外受到影响的人员。

4.4.6支持文件