我国EGFR抑制剂行业竞争现状：第三代市场快速发展艾森、豪森等国企蠢蠢欲动

我国EGFR抑制剂行业竞争现状第三代市场快速发展艾森、豪森等国企蠢蠢欲动

提示：EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率约为35%，中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40%。

EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率约为35%，中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40%。

EGFR抑制剂发展历程情况

数据来源：整理全球已上市的EGFR抑制剂

药品靶点公司上市情况第一代EGFR-TKIs吉非替尼EGFR可逆抑制剂阿斯利康2003年5月获FDA批准美国上市；2010年1月25获经CFDA批准中国上市厄洛替尼EGFR可逆抑制剂罗氏2004年11月美国上市；2012年2月中国上市凯美纳(埃克替尼)EGFR可逆抑制剂贝达2011年6月7日经CFDA批准中国上市第二代EGFR-TKls阿法替尼不可逆EGFR/HER2双靶点抑制剂勃林格殷格翰2013年7月美国上市；2017年2月中国上市达克替尼不可逆抑制剂(EGFR/HER2/HER4)辉瑞2018年9月美国上市第三代EGFR-TKISs奥希替尼EGFRT790M抑制剂阿斯利康2015年11月美国上市；2017年2月中国上市数据来源：整理

同时，目前EGFR抑制剂俨然已成为肺癌领域最大的靶向药物，众多的患者数目孕育着巨大的市场空间。不过，第一代EGFR抑制剂伴随着众多药企的介入和专利到期的问题，市场出现疲态，销售额开始走向下滑，尤其是厄洛替尼在2018年大跌至36%，销售额仅为5.38亿美元；而第三代EGFR抑制剂市场快速崛起，奥希替尼在2018年销售额达到18.6亿元，增长高达95%。

EGFR抑制剂市场销售额

药品靶点公司2017年销售额(亿美元)2018年销售额(亿美元)增长率第一代EGFR-TKIs吉非替尼EGFR可逆抑制剂阿斯利康5.285.18-2%厄洛替尼EGFR可逆抑制剂罗氏8.435.38-36%凯美纳(埃克替尼)EGFR可逆抑制剂贝达10.26（亿人民币）12.08（亿人民币）17.7%第二代EGFR-TKls阿法替尼不可逆EGFR/HER2双靶点抑制剂勃林格殷格翰无无-达克替尼不可逆抑制剂(EGFR/HER2/HER4)辉瑞---第三代EGFR-TKISs奥希替尼EGFRT790M抑制剂阿斯利康9.5518.695%数据来源：整理

在市场竞争方面，由于三代EGFR抑制剂市场的大获成功也吸引着国内诸多药企的介入，针对于T790M突变的药物市国内EGFR抑制剂研发的主流，其中艾森公司的马来酸艾维替尼和豪森的甲磺酸奥美替尼都已经进入了NDA申请阶段。目前，我国EGFR抑制剂行业市场暗潮涌动，竞争激烈，先有罗氏、阿斯利康、辉瑞等巨擘涌入后导致纷争不断，贝达"两弹一星"药物强势介入、艾森、豪森等国内药企蠢蠢欲动。

中国第三代EGFR抑制剂竞争概览（一线治疗）产品名称公司名称中国开发阶段首次公示日期AZD9291/奥希替尼阿斯利康2019年9月获批上市不适用HS-10296/阿美替尼江苏豪森临床III期2018年11月AST-2818/伏美替尼艾力斯临床III期2019年1月BPI-7711上海倍而达临床III期2019年3月AC0010/艾维替尼艾森医药临床III期2019年4月ASK120067江苏奥赛康临床III期2019年8月BPI-D0316/贝福替尼益方生物/贝达药业临床II/III期2019年12月SH-1028/奥瑞替尼南京圣和临床III期2020年3月FHND9041正大丰海临床I/II期2019年7月YZJ-0318海雁医药/扬子江药业临床I期2018年1月TQB3456正大天晴/北京赛林泰临床I期2018年8月数据来源：整理中国第三代EGFR抑制剂竞争概览（二线治疗）产品名称公司名称中国开发阶段首次公示日期AZD9291/奥希替尼阿斯利康2017年3月获批上市不适用HS-10296/阿美替尼江苏豪森2020年3月获批上市不适用AST-2818/伏美替尼艾力斯2021年3月获批上市不适用AC0010/艾维替尼艾森医药2018年6月提交上市申请不适用BPI-D0316/贝福替尼益方生物/贝达药业2021年3月提交上市申请不适用BPI-7711上海倍而达临床II期2019年2月MED-1007/克耐替尼江苏迈度临床II期2020年5月ASK-120067江苏奥赛康/中科院临床I/II期2018年4月FHND9041正大丰海临床I/II期2019年7月YK-029A海南越康临床I期2018年5月C-005无锡双良临床I期2019年9月TY-9591浙江同源康临床I期2019年12月BEBT-109广州必贝特临床I期2020年1月数据来源：整理

由于EGFR突变检测的方法不断完善，患者能更早、更准确地检测EGFR突变并接受EGFR抑制剂治疗，我国EGFR抑制剂行业市场规模一直呈稳定增长趋势。根据数据显示，我国EGFR抑制剂市场从2015年的24亿元增长到2019年的77亿元，复合年增