TCAPC 015-2024 零售药店经营甲状腺疾病治疗药品药学服务规范

ICS03.080.01CCSICS03.080.01CCSA16团 体 标 准T/CAPC015—2024零售药店经营甲状腺疾病治疗药品药学服务规范Specificationforpharmaceuticalcareofpharmaciesretailingthyroiddiseasemedications2024-07-29发布 2024-07-29实施中国医药商业协会 发布T/CAPC015—2024T/CAPC015—2024II目 次前言 II1范围 12规范性用文件 13术语和义 14总体要求 15人员配与能力求 16服务环和设施备 27药学服要点 28服务质与持续进 4附录A（资性）甲状腺能检查标解读 5附录B（资性）甲状腺病认知评表 7附录C（资性）甲状腺病居家我管理点 8附录D（资性）甲状腺病患者家自查考表甲状腺疾患者居治疗记表 10附录E（资性）甲状腺病危象我观察表甲腺危象自监测技清单 12附录F（资性）健康甲腺科普教要点/学碘建议 14附录G（资性）甲状腺病自测估表 16附录H（资性）常见咨问题和答纲要 17参考文献 20T/CAPC015—2024T/CAPC015—2024IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第本文件由中国医药商业协会提出并归口。T/CAPC015—2024T/CAPC015—2024PAGEPAGE11零售药店经营甲状腺疾病治疗药品药学服务规范范围本文件适用于零售药店在为居家治疗的甲状腺疾病患者提供药学服务，为甲状腺疾病高危人群提退症（）（）本文件可与零售药店现行各标准服务流程、规范管理框架结合应用。T/CAPC002—2020零售药店经营慢性病药品服务规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。甲状腺疾病（ThyroidDisease，TD）总体要求零售药店应为公众及甲状腺疾病患者提供全程健康管理和药学服务，涵盖从进店到居家治疗的各个环节，涉及患者咨询、用药评估、处方审核、调配交付、用药指导、健康宣教、建立药历和随访等。零售药店在提供甲状腺治疗药品及相关产品的同时，应提高公众对甲状腺疾病的知晓率及预防意人员配置零售药店宜注重甲状腺疾病专科药学服务人才梯队建设，配备药学技术人员开展相关药学服务工作。药学技术人员的数量应与所开展工作相匹配。人员能力——甲状腺功能检查指标，相关内容参见附录A；——甲状腺疾病诊疗指南推荐的药物治疗方案、疾病治疗及管理目标。——治疗药品，如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、甲状腺片、左甲状腺素钠片等；B12/——保健产品功能范围、使用方法；——含碘成分的其他治疗药品。——甲状腺疾病自我认知和依从性测评，相关内容参见附录B；——甲状腺疾病居家自我管理，相关内容参见附录C；D、附录E服务环境服务区域应具备保护患者隐私并满足患者情绪状态需求的独立或相对独立的交流场所。设施设备G应关注购买甲状腺疾病治疗药品和其他相关药品的人群，邀请甲状腺疾病患者接受药物治疗管理服务并为其建立药历。患者教育个体化教育——安全性管理教育。包括以下两方面内容：/（——有效性管理教育。包括以下两种情形：随访管理77——评估和引导患者遵医嘱用药及按时复诊复查；——提醒复诊需要查血的患者要空腹且查血后再服药；——评估并排除影响治疗效果或存在安全隐患的药物相互作用；——药品不良反应监测提醒（特别是严重药品不良反应定期复诊检查结果跟踪）；——解读治疗方案和复查实验室报告；——疾病治疗过程中的心理抚慰；——纠正不良生活习惯。患者咨询H附 录 A（资料性）甲状腺功能检查指标解读甲状腺功能检查指标解读见表A.1表A.1甲状腺功能检查指标解读编号名称缩写临床意义1促甲状腺素TSH（TSHTSHT3T4值会高于正常值；如果甲减则反之（TSHTSH2游离甲状腺素FT41.由甲状腺合成并分泌的激素2.99%都是蛋白结合形式，少部分以游离形式（FT4）存在TT4，T4T3FT4态FT4FT4T33总甲状腺素TT44游离三碘甲状腺原氨酸FT31.20%由甲状腺合成分泌，80%在外周组织中由T4脱碘转化生成。99.5%以上都是蛋白结合形式，少部分以游离形式（FT3）存在TT3只有游离FT3FT3FT4更强，高出FT4的4-5倍T45总三碘甲状腺原氨酸TT36抗甲状腺球蛋白抗体TGAbTGAbNKGravesTGAb7抗甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb8TSH受体自身抗体TRAbTRAb包括甲状腺刺激性抗体(TSAb)和甲状腺刺激阻断性TSHTSH（TSHR）TSAb存在于GravesTSHRTSHTRAb甲状腺疾病认知测评表见表B.1

附 录 B（资料性）甲状腺疾病认知测评表表B.1甲状腺疾病认知测评表请患者回答以下问题患者答案正确答案甲亢或甲减是慢性疾病是甲减要终身服药治疗是接受了手术或碘放射治疗的甲亢，也可能需终身药物治疗是不正规治疗导致病情进展，会危及生命是严格的正规治疗，仍有短期达不到较好疗效的可能性，需要配合医生反复调整方案是单纯症状体征改善，不能认为治疗已达标，相应检查达标才可以是未经医生许可，不能自行调整剂量、更换不同厂家的药品或突然停药是药品的减量、加量、更换、停用等都需要且只能在医生的监督下进行是目前服用的药物易受到很多因素的干扰，使药物不能达到既定效果是哪些因素会影响干扰药物的疗效食物、饮品、药品等如何避免其他药物对甲状腺药物的影响甲状腺疾病的治疗目标是什么附 录 C（资料性）甲状腺疾病居家自我管理要点甲状腺疾病居家自我管理要点见表C.1表C.1甲状腺疾病居家自我管理要点内容提要具体内容不能突然停药做好长期用药的心理准备确保甲状腺疾病治疗药品的吸收不受干扰药学技术人员应：（（1甲亢患者生活方式建议BMI18～24kg/m230睡眠甲减患者生活方式建议TSH（）B12附 录 D（资料性）甲状腺疾病患者居家自查参考表/甲状腺疾病患者居家治疗记录表甲状腺疾病患者居家自查参考表见表D.1表D.1甲状腺疾病患者居家自查参考表项目内容提示体重（kg）实测（）kgBMI=体重（kg）/身高（m）的平方kg/m2BMI18-24kg/m21.体重/BMI2.体重/BMI体温（℃）实测（）℃（腋下正常范围36.1～37.0℃）用于危象预警监测心血管状况实测（）次/（60～100/分血压实测（/）mmHg（正常值，高压90-120mmHg，低压60-80mmHg）饮食大便腹胀便秘消化情况呕吐腹痛睡眠心烦失眠皮肤干燥毛发环境感应情绪状态抑郁肌肉关节（女性脚踝用于危象预警监测运动情况每周记录一次运动强度及一周合计运动时长工作状态一周休假次数其他不适表中未提及的，可记录在此甲状腺疾病患者居家治疗记录表见表D.2表D.2甲状腺疾病患者居家治疗记录表日期月日月日月日月日月日月日月日天气是否遵医嘱用药是否备注：是否备注：是否备注：是否备注：是否备注：是否备注：是否备注：服药时间早餐时间体重（kg）BMI体温（℃）心血管情况（心率，血压）饮食情况大便情况消化情况睡眠情况皮肤情况毛发情况环境感应情绪状态肌肉关节情况月经情况（女性）脚踝：是否水肿运动情况工作状态其他不适注：1.如服用左甲状腺素钠片,必须做到：早餐前1小时（至少早餐前半小时）2.附 录 E（资料性）甲状腺疾病危象自我观察表/甲状腺危象自我监测技能清单甲状腺疾病危象自我观察表见表E.1表E.1甲状腺疾病危象自我观察表体征项重视程度高度重视正常值高度重视体温（℃）<3536.3-37.2≥40心率（次/分）（数心跳）<4560-100≥140血压(mmHg)<90收缩压：90-120≥180<60舒张压：60-80≥120不同程度的症状特点高度重视精神状态烦躁不安/淡漠（冷淡，缺乏兴趣）谵妄（意识不精神错乱（胡暴躁）/（口吐白沫、不能说话/应）/充血性心衰（心脏功能受损）脚踝水肿肺底湿啰音（咳嗽）消化系统（胃肠道状况）恶心（想吐）（肚子痛呕吐/（拉肚子（睛等变黄甲状腺危象自我监测技能清单见表E.2表E.2甲状腺危象自我监测技能清单测体温测心率测血压判断心功能学会如何发现胫前/脚踝水肿测量频率：每天或感觉不适时注：零售药店应将上述技能清单作为药学技术人员对患者教育的重点内容附 录 F（资料性）健康甲状腺科普宣教要点/科学补碘建议健康甲状腺科普宣教要点见表F.1表F.1健康甲状腺科普宣教要点项目内容B生素C适当补充C科学补碘建议见表F.2表F.2科学补碘建议患病人群参考内容甲亢（（7甲减甲状腺结节（2.甲状腺疾病自测评估表见G.1

附 录 G（资料性）项目甲亢的典型症状项目甲亢的典型症状甲减的典型症状体重下降增加饮食吃得多、饿的快厌食、腹胀排便腹泻便秘睡眠失眠、入睡困难嗜睡精神状态情绪易激动、焦虑、烦躁、神经过敏记忆力减退、反应迟钝、头晕耳鸣、易疲劳、抑郁环境适应度怕热畏寒头发脱发干燥、粗糙皮肤多汗、潮湿、手抖、指甲软干燥、虚肿、指甲脆肌肉关节肌肉无力关节痛，肌肉酸痛心血管心跳加快心率减慢月经（女性）月经稀少经期长、量多注：如果一列中出现了≥5项异常情况，建议及时就医明确诊断附 录 H（资料性）常见咨询问题和回答纲要常见咨询问题和回答纲要见表H.1表H.1常见咨询问题和回答纲要编号常见咨询问题回答建议1体检发现我得了甲（或甲亢自己什么感觉都没有，就是抽血查出来的，像我这种情况是不是不治疗也①（甲减）②（甲亢）2听说甲亢可以吃药治疗，还可以手术或放射治疗，哪种方案最好3何时能停药呀4为什么别人一个月才去一次医院复3（5我之前有甲亢，但已经治好停药了。但是大夫总说甲亢缓解，是啥意思停药1发率约为506我原来甲亢，怎么治着治着，治成甲减了，每天累的不行，感觉还不如原来甲亢的时候精力充沛。是不是给我治坏了501311311317我是甲亢，我都跟医生说了我想手术，一次性解决得为啥还要让我吃一段时间的药呢8我被诊断为甲减，按医生要求按时吃药，之前的症状都改善了，那为什么医生还要给我不断的做检查，还加大了药品的剂量（在2～3TSH复可能需要64～8和T49我目前在服用XXX生产的XXX，能否10为什么我起始剂量特别小，一直要去医院不断地加量？说明书上不是有推荐剂量，按说明书一步到位不行吗增加以使TSH、FT4FT311我最近体检发现了甲状腺结节，这是癌吗？会变成癌吗12怎么甲状腺功能检1.TSH（FT3（TT3（TT4位也会不同，所以同一指标做前后比较时要注意单位和正常值范围参 考 文 献[1].林果为，王吉耀，葛均波.实用内科学（第15版）[M].人民卫生出版社，2018：2255.[2].ThyroidDiseases.2023.11./thyroiddiseases.html[3].39(03):181-226.[4].中国甲状腺功能亢进症和其他原因所致甲状腺毒症诊治指南[J].国际内分泌代谢杂志,2022,42(5):401-450.[5].药指南[J].,2021,20(5):520-522.[6].药指南[J].,2021,20(5):515-519.[7].南(实践版·2019)[J,2019,18(12):1129-1135.[8].南(实践版·2019)[J,2019,18(11):1029-1033.[9].AmericanThyroidAssociation.2017.Hypothyr[10].IzabellaWentz.thyroidpharmacistoptimizingthyroidmedications.www.thyroidP.[11].HanqingLiu,ManLu,JiaweiHu,GuangzhaoFu,QinyuFeng,ShengrongSun,ChuangChen.MedicationsandFoodInterferingwiththeBioavailabilityofLevothyroxine:ASystematicReview.TherapeuticsandClinicalRiskManagement,2023:19,503–523.[12].LowIodineDiet.https:///low-iodine-diet/[13]/ewebeditor/uploadfile/2018/05/20180515144010634.pdf.[14].吴爱馀,潘利琴.甲状腺功能亢进症患者血清铜、锌、铁、钙、镁的研究[J].广东微量元素科学,2004,11(5):22-25.[15].刘艳明,农光民,罗建明.小儿甲状腺功能亢进症与无机元素的关系研究[J].广西医学,2009,31(1):35-37.[16].[J].2015,22(11):30-32.[17].娄萍萍.结节性甲状腺肿和甲状腺乳头状癌患者血清及组织中硒、锌水平变化[D].山东:山东大学,2012.[18].胡隆庆,钱贝,邴凯健,等.我国硒的环境分布及其与甲状腺疾病关系研究[J].安全与环境工程,2022,29(5):13-21.[19].PeterN.Taylor,DianaAlbrecht,AnnaScholz,GalaGutierrez-Buey,JohnH.Lazarus,ColinM.Dayan&OnyebuchiE.Okosieme[J].Globalepidemiologyofhyperthyroidismandhypothyroidism.NatureReviewsEndocrinology,2018(14):301-316.[20].张翠静,唐宏霞,鲍喜静,等.张家口地区成年女性甲状腺结节与慢性精神压力、情绪调节策略的关系研究[J].职业与健康,2019,35(13):1805-1808,1813.[21].张昕.情绪不好压力大,也会连累甲状腺[J].家庭科学·新健康,20