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文档简介
五大质量工具之APQP质量是怎样产生的?产品实现过程的控制APQPDFMEAPPAPPFMEASPCMSA设计与开发计划控制计划设计与开发制造交付后产品实现过程的控制顾客要求产品设计目标特殊特性DFMEAPFMEA控制计划SPCMSAPPAP7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。策划应与质量管理体系其它过程要求相一致,在产品实现的策划上,组织应确定以下内容:
质量目标和要求;过程、文件,资源的需求;验证、确认、监视、检验活动产品接收准则
所需的记录以上所以策划应以满足产品要求为依据7.1 产品实现的策划注:某些顾客把项目管理或先期产品质量策划看作产品实现的手段。先期产品质量策划具体表现了缺陷预防和持续改进的概念,而并非发现缺陷。以跨部门的工作方法(Multidisciplinaryapproach)为基础。顧客需要產品概念產品設計方案產品製造工藝(a)串行過程:新產品的越牆拋接顧客市場營銷人員設計工程師製造工程師生產人員(b)並行設計:跨職能的研究與開發小組跨職能的多學科研究與開發團隊什么是APQP?APQP是用来确定和制定确保产品让用户满意所需步骤的组织方法。APQP的目标是促进与之有关的每一个人的沟通,以确保所要求的步骤准时完成。本手册是适合所有汽车行业的通用性手册,每一个不同的用户可能还有不同的要求和术语。APQP期望?追求:成为顾客的最佳供应商。引导资源,使顾客满意促进问题早期识别,避免后期更改控制和减少风险获得经验教训以最低的成本及时提供具有竞争力质量的产品增加用户的信赖和信任赢得更多的商机APQP是客户驱动的APQP是由用户推动的质量策划要求;Customer’sAPQPREQUIREMENTSAPQP与项目的关系APQP活动和时间表必须完整地溶入到项目开发计划之中。APQP项目计划和时间表是用户期望看到的,不是全部的产品开发过程项目计划。APQPPDP项目管理APQP-如何做?产品质量先期策划是一种结构性的方法,用来确定和制定某产品使顾客满意所需的步骤竞争对手的分析与以往经验数据的运用APQPProductProjectTeam项目组TimingCapacity客户要求APQP,SPC,PPAP,MSAFMEA等内部程序;以最低的成本及时提供优质的产品操作指南APQP,FMEA,PPAP等参考手册APQP-谁参与?APQP质量工程产品工程销售工艺工程项目经理制造工程工业工程供方采购顾客
有效的质量策划不仅仅需要质量部门的参与,而是需要一个多个部门组成的项目横向协调小组完成,适当时,小组分布如图所示:有效的产品质量策划依赖于公司高级管理层对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺小组成员必须知道各自所负的职责和权限及相互关系。小组间的协作、联系是项目成功的关键。同步工程是小组在项目中采用的技术,它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段,其目的是尽早促进产品实现。高级管理层其它产品质量策划循环APQP关键活动展开-例子测量系统研究○○○■○○工装和量具评审确认试验计划■○设计验证计划特性矩阵表○○○○○○○■设计评审DFMEA○▲○■○DFMEA初始过程流程图过程流程图○○■○○过程流程图小组可行性-Rev.#1设计评审-Rev.#2样件评审–Rev.#3ProcessCap.&Prod.Readiness#4○○○○○○■可行性报告SeeAbove同上○○○○○○■时间表/未关闭问题清单APQP项目计划APQP时间表APQP未关闭问题清单PPAP生产件批准过程○○○○○○■用户项目评审
评审#1-项目开始评审#2-样件评审3-试生产评审#4-生产风险评估○■○风险评估初始计划确定、小组可行性评审、承诺签名等○○○○■技术评审/用户要求的输入客户发布的供方质量保证要求或协议(获得顾客输入)■关键受益方会议质量工程PurSQE制造生产现场工程师工艺工程产品工程销售项目经理Activity活动APQP关键活动展开-例子设计路径、数据库及FMEAs○○○○○○○■经验和教训提交PPAP等级及报告■○○○○○○○ProductionPartApproval确认计划○■○生产确认试验机器能力评价、初始过程能力评价○○○■○○初始过程能力研究ExitCriteriaDocumentation■○▲○○○早期生产控制包装规范○○○○■○○包装规范过程指导书○■○○○○操作指导书标准作业指导书(程序,PFP等)○○○■○○过程指导书样件,试生产,生产○○■○○○控制计划PFMEA○○▲■○○PFMEA原型样件文件○○○○■○原型样件制造总结报告■○○○○○供方APQP状态质量工程PurSQE制造生产现场工程师工艺工程产品工程销售项目经理Activity■任务责任▲指导○支持/参与备注1:工艺工程师和制造质量工程师作为项目组成员,控制计划需要两者共同开发。生产现场工程师的职责为确保完成和评审相关内容负责t.产品质量的进度计划产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时,应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项,并且投入同步工程的概念每一事项应具备“起始”和“完成”日期,并记录进展的实际点。APQP-项目计划例子可使用Microsoftproject编写项目计划返回请点击顾客满意产品质量进度模式图表反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认顾客满意
APQP关键活动反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认经验教训总结遗留问题的关闭更改D/PFMEA,控制计划减少变差评测顾客满意度客户评审DFMEA特殊特性清单工程图样工程规范材料规范样件制造控制计划设计评审设计验证计划新设备、工装和设施清单量具、试验设备清单APQP检查清单A1,A2,A3小组可行性承诺供方选择、APQP跟踪客户评审
顾客呼声和评审反馈贯穿整个项目进行试生产PPAP测量系统评价初始过程能力研究生产控制计划包装评价生产确认试验生产节拍验证过程审核质量策划认定和管理者支持客户评审过程流程图场地平面布置图包装标准与规范PFMEA工装和量具跟踪、评审APQP清单A3,A5产品/过程质量体系评审A4试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划过程能力研究计划样件制造供方APQP跟踪特性矩阵图客户评审关键相关人员会议用户要求输入技术评审风险评估设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图初始特殊特性清单产品保证计划报价客户评审输入输入输入输入顾客满意APQP-项目计划和确定反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认任务:
识别、确定顾客和产品要求,以及计划和规定项目,识别、确定类似产品和过程中存在的失效和不足。输入:顾客呼声、顾客输入、产品的可靠性研究输出:设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性清单、产品保证计划、管理者支持确定范围(1)产品项目的最早阶段,对策划小组而言,重要的是识別顾客需要、期望和要求,小组至少应聚到一起以选出项目小组责責人监督策划过程
(有时,在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定每一代表方的作用和职责确定顾客─內部和外部确定顾客的要求(可利用QFD)确定小组职能及小组成员,那些个人或分包方应被列入,那些可排除理解顾客的期望、如设计、试验次数等对所提出來的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件确定所需来自于顾客的帮助确定所采用的过程或形式确定范围(2)小组间的联系产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系渠道,这可以包括与其他小组举定期会议,小组与小组的联系程度取決于需要解決的问题的数量。通常会透过一个任务书的指示,或是內部联系的证明来佐证。
市场研究:APQP小组可能需要获取反映顾客声音的市场研究资料和信息对顾客的采访、顾客意见征询和调查、市场定位报告、新产品质量和可靠性研究、竞争产品质量的研究、运行情况良好(TGR)报告。质量信息:为了评定在产品的设计、制造、安装和使用过程中再发生不合格的可能性,应制定以往顾客关注的问题/需要的清单运行情况不良(TGW)报告、保修报告、能力指数、供方工厂内部质量报告、问题解决报告、顾客工厂退货和拒收、现场退货产品分析小组经验:小组适当时可利用以下任何信息来源来自更高层体系或过去QFD项目的输入、媒介的评论和分析、顾客的信件和建议、经销商意见、市场服务报告、道路行驶经验、管理者的意见和指示、内部顾客报告的问题和议题、政府的要求和法规、合同评审APQP-项目计划和确定项目计划和确定的输入APQP-项目计划和确定业务计划/营销策略业务计划可将限制要求施加给小组以影响执行方向(进度、成本、投资….)营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者关键利益相关人会议:由顾客主持的组织销售部门参加的(销售代表)信息交流会,会上顾客将提供要求的综述和有关质量信息的文件。技术评审:
是和顾客一起召开的会议,评审被提议的产品、工艺及质量计划。风险评估:确保新产品对顾客的风险在顾客能接受的范围内。可行性报告:关于零件可制造性与顾客进行交流的正式工具。顾客评审:在确定供应商之后,顾客将主持一个启动会议。在会上顾客的SQE将传递他们对APQP及项目时间的期望。组织将展示一个时间表及一个问题清单或一个包罗万象的质量计划。APQP-项目计划和确定设计目标将顾客呼声转化为初步并具体的设计任务,设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。可靠性目标也可来源于对竞争者产品的可靠性、顾客的报告或类似产品的经验输入等途径。质量目标是基于持续改进的目标,诸如零件每百万分析(PPM)、废品降低率、一次交验合格率FTT、对环境、安全法规的符合性等;初始材料清单小组人员负责制定初始材料清单,并包括早期的分承包方名单。项目计划和确定的输出APQP-项目计划和确定初始流程图小组人员负责开发一个初始的过程流程图产品和过程特殊特性的初始明细表一般特殊特性由顾客确定。也可由组织的根据产品和过程经验中选择,如:基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性。类似零件的FMEA产品保证计划产品保证计划是将设计目标转化为设计要求的一种输出文件。产品保证计划可以是任何清晰易懂的格式,根据需要可包括以下内容:概述项目要求可靠性、复杂性和分解目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定。APQP-项目计划和确定制定初始工作标准的要求。产品保证计划是产品质量先期策划的重要组成部分。管理者支持是产品质量先期策划成功的关键之一。高层管理者对该工作的兴趣、承诺和支持每一APQP阶段结束时应将新情况报告给管理者管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极为重要Customer’sAPQPREQUIREMENTS制作过程流程图成立小组列出宏观过程和微观的工序确认过程的输入和输出确认输出中的关键质量特性订出指导过程的工艺规范和目标绘制流程图产品和过程特殊特性的初始明细表除了由供方根据产品和过程经验中选择外,特殊产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段,小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表,这一明细表制定基于以下方面基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定可靠性目标/要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性类似零件的失效模式及后果分析特性分级分级界限对顾客安全的影响对使用的影响与顾客的关系企业的损失对符合政策、方针、法律、法规的影响关键的A若有超差立即转变为废品,是关系到安全事故或丧失功能引起产品破坏危险的质量特性必然会使顾客遭受伤害或损失使产品完全丧失功能,不能使用由于气味、环境污染会伤害顾客的感觉或身体健康失去顾客,造成的信誉损失往往大于产品的价值完全不符合有关产品质量的法律法规、方针、政策的规定(伤害顾客和污染)重要的B转变不太快的,但影响到产品的寿命或使用条件,可能在故障产生后造成用户申诉的不大可能造成人身伤害或经济损失可能会使产品不适用并可能为顾客拒绝可能为顾客察觉,降低了产品销售的可能性可能会失去顾客,造成的信誉损失大于产品价值,导致销售量显著下降可能不符合有关规定(如包装重量、体积、批量控制等)一般的C转变发生很慢,超差时不致于影响用户使用,不会造成申诉的不会造成人身伤害和经济损失可能会造成产品难以使用(如产品不易从包装中取出),或影响产品外形及整洁不大会为顾客所察觉,即使察觉到也没有大的影响不大会失去顾客,造成的信誉损失低于产品价值基本上符合有关规定质量特性重要度分级方法及标志产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取決于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括以下措施概述项目要求可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定进行失效模式分析制定初始工程标准要求【产品保证计划】是产品质量策划的重要产出顾客满意APQP-产品设计和开发反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认任务:
将上一个过程所确定的设计特性发展到接近最终形式时的要求,以满足顾客要求确保新产品对顾客的风险在顾客允许的范围内。强调即使顾客进行设计,组织的多方论证小组也应考虑策划过程的设计要素。APQP-产品设计和开发DFMEA设计失效模式和后果分析DFMEA是一个从设计概念开始,随产品开发不断更新的动态文件,它通过优化改进范围减少失效的风险来支持设计过程。DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性做出必要补充、改变和删减的机会,具体参见FMEA失效模式和后果分析手册。参见APQP附录A1-设计FMEA清单可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步技术过程,用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。基于产品质量先期策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求,至少要考虑的项目包括:设计、概念、功能和对制造变差的敏感性、制造和/或装配过程、尺寸公差、性能要求、部件数、过程调整、材料搬运等;制造和/或装配过程尺寸公差(要求到什么程度,分供方是否可接受,价格是否可接受)性能要求(要求到什么程度,是否可接受)部件数(多或少)过程调整(最佳化)材料搬运(最小化)产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素
在产品使用中,该部件与其它已装配部件间是否发生相对运动?该部件是否必须使用不同的原材料,或与已装配部分分离?在调整与维护中,该部分是否必须与其它零件分离?例:1、螺丝螺母的去除:最好的零部件设计是无零部件;2、装配件的一致化:同种规格。APQP-产品设计和开发设计评审:设计评审是以供方的设计技术活动为主并且应包含其它被影响领域的定期安排的会议。是防止问题和误解的有效方法,而且还是监控进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验,而是一系列的验证活动,其重要功能是跟踪设计验证进展。与设计验证计划有关的任何试验应予评审;设计评审至少包括以下方面的评价:设计/功能要求的考虑、可靠性目标、计算机模拟和台架试验结果、DFMEA、可制造性和装配设计的评审、试验设计(DOE)和装配产生的变差结果、破坏性试验、设计验证进展。APQP-产品设计和开发原形样件控制计划:样件制造-控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量、材料和功能试验的描述。用来识别和改进在开发周期早期存在的部分问题。产品质量先期策划小组人员要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。所有的样件都应被评审以便:保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据;保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意;使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求;将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。为试生产控制计划的制定提供输入。APQP-产品设计和开发工程图样(包括数学数据)顾客设计不排除小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包含应在控制计划上出现的特性(政府法规和安全性)。如顾客无要求,则小组应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。工程图样的评审,参见设计评审,以确保能够有足够的数据对每个零件进行全尺寸检验、清楚地标识控制或基准平面/定位面。应保证与顾客系统的兼容性,以进行有效的双向交流。工程规范工程规范用来识别零件或部件的功能、耐久性和外观的要求,用于确定试验类型、样本容量、频率或接受标准等。工程规范一般由技术部门负责输出。APQP-产品设计和开发材料规范材料规范一般用来描述零件/部件的物理特性、性能、环境、搬运和存贮要求。这些特性也应包含在控制计划中。材料规范一般由技术部门负责输出。备注:以上工程图样、规范的更改必须立即通知到所有受影响的领域并用适当的形式通知到这些部门或区域。供方APQP要求:组织的SQE将与供方一起管理供方的APQP过程。顾客可能要对这些活动总结进行评审。参见参考手册APQP产品质量先期策划。产品和过程特殊特性特殊特性包括特殊产品和过程特性,其识别首先是基于顾客的愿望和输入,另外,也可由小组人员根据以往项目FMEA、开发经验以及质量数据分析等过程中识别。APQP-产品设计和开发特殊特性一般涉及到影响到安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性,这些特性标识为“关键”、“主要的”、“安全的”以及“重要的”如顾客要求使用独特的符号标识,则直接采用。如无,则可直接采用APQP参考手册附录C所述或由组织特别定义。所有的特殊特性都应列在控制计划中。另外,特殊特性还将在图样、FMEA、过程流程图以及作业指导书中体现。新设备、工装、设施、量具/试验设备的要求基于DFMEA、产品保证计划和/或设计评审,由小组人员负责识别且在项目开发计划表中明确上述要求。小组人员负责监控进度,并在试生产前到位.APQP-产品设计和开发小组可行性承诺和管理者的支持小组人员负责评定所提出的设计的可行性,顾客的设计不排除组织评定设计可行性的义务;小组应确信所提出的设计能按顾客规定的时间、以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。参见APQP-A2设计信息清单及小组可行性承诺。小组的设计可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交管理者以获取其支持。APQP-过程设计和开发顾客满意反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认任务:
开发一个高效、稳定和有能力的制造系统以满足产品实现要求,从而满足顾客需求为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划。APQP-过程设计和开发过程失效模式及后果分析PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析;是为新的/修改的产品项目提供如何预防、解决或监控潜在的过程问题的一种方法。PFMEA范围包含从进货到产品发运的全过程,包括贮存、包装、搬运等过程。PFMEA是一种动态文件,其建立是基于顾客输入、以往类似项目开发、过程数据的分析、运用等而建立的,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。参考FMEA失效模式和后果分析手册及APQP附录A7-过程FMEA检查清单。试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产控制过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如:APQP-过程设计和开发增加检验次数增加生产过程中的检查和终检次数统计评价增加审核参见参考手册APQP产品质量先期策划及控制计划及附录A8-控制计划检查清单过程流程图过程流程图用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。当进行PFMEA和控制计划时,流程图有助于产品质量先期策划小组将注意力集中在过程上。如适用,过程流程图应包括进货检验、存贮、生产过程、检验、包装、搬运、返工、废品以及发运、交付等相关过程;参见APQP-A6过程流程图检查表APQP-过程设计和开发场地平面布局图为了确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的应用、中间维修和缺陷材料的存贮区,应制定和评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。参见附录APQP-A5场地平面布置检查表特性矩阵图用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术,参见APQP附录B。过程指导书产品质量策划小组人员应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够的、详细的、可理解的过程指导书,其制定应依据PFMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准等过程流程图场地平面布置图APQP-过程设计和开发特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者标准操作程序的过程指导应予以公布,应被操作人员和管理人员得到或看到。指导书应包含诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数。产品/过程质量体系评审参见APQP-A4产品/过程质量检查清单APQP-过程设计和开发测量系统分析计划产品质量策划小组应制定一个进行所需的测量系统分析计划,明确需研究的量具/测量设备名称、特性、研究方法、时间以及负责人等;适当的研究方法如:R&R、线性和稳定性等,参见MSA-测量系统分析手册;一般地,R&R%<10%,则测量系统是良好地,R&R%在10%-30%是可以接受的,R&R%>30%是不可接受的。初始过程能力研究计划产品质量先期策划小组应制定一个初始过程能力研究计划。控制计划中被识别的特殊特性将作为初始过程能力研究计划的基础。在进行初始能力研究之前,必须首先确定测量系统的适宜性,见以上测量系统分析计划。进行初始过程研究的目的是为了确定生产过程是否有能力生产出能满足顾客要求的产品,可针对计量型数据和计数型数据进行研究,但更关注于计量型数据进行。APQP-过程设计和开发如适用,则可使用Ppk-性能指数或Cpk-稳定过程的能力指数来评价,初始能力研究是短期的,且预测不出时间、人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差。对使用Xbar-R图研究的特性,应至少得到100个读数的情况下进行研究。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时,可采用Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程,应使用Ppk。当不能获得足够的数据时,可与顾客协商。接收准则:如顾客无特殊要求,一般地Ppk(Cpk)≥1.67,可按控制计划开始生产。1.33≤Ppk(Cpk)<1.67,该过程目前可以被接受,但在批量生产之前必须进行改进。Ppk(Cpk)<1.33是不接受。当能力不足时,通常输出的计划为在控制计划中规定100%的遏止检验,并通过不断的减少变差,以确保能力达到要求。APQP-过程设计和开发包装标准和规范顾客通常会有包装标准,并将其体现在产品包装规范中,如无,则包装设计应保证产品在使用时的完整性。产品质量先期策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分),包装设计应保证产品性能和特性在存贮、包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置相匹配。管理者支持过程设计和开发阶段结束后,小组应安排正式的评审,以促进管理者的参与和承诺,解决任何未决的议题。APQP-控制计划APQP-产品和过程确认顾客满意反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认任务:通过试生产对开发的制造过程进行验证通过顾客的产品批准过程得到确认APQP-产品和过程确认试生产和生产件批准采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从生产的试生产开始。试生产的数量通常由顾客确定,否则其数量由产品质量先期策划小组确定,数量一般超过顾客设定。试生产的目的是验证由正式生产的工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求,参见参考手册《PPAP生产件批准程序》PPAP提交等级一般由顾客确定,如顾客未说明,则等级3是一般通常选用等级;PPAP由质量部组织,横向协调小组人员支持和参与。测量系统分析在试生产当中或之前,应使用规定的测量装置和方法按工程规范、检验控制计划标识的特性,并进行测量系统的评价,参见MSA测量系统参考手册质量部组织量具系统的评价,横向协调小组人员支持和参与。试生产的输出用来进行如下工作初始过程能力研究测量系统评价最终可行性过程评审生产确认试验生产件批准包装评价试生产能力质量策划认定APQP-产品和过程确认初始过程能力研究应对控制计划中识别的特性进行初始能力研究,参见参考手册SPC统计技术质量部组织过程能力的研究,横向协调小组人员支持和参与。生产确认试验生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验,其输出为试验过程以及检验和试验报告。包装评价所有的试装运和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利于环境下受到保护。包装一般由项目小组评价,并经顾客批准;生产控制计划生产控制计划是动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。APQP-产品和过程确认质量策划认定和管理者支持小组应在此阶段安排一次管理者评审,目的是通报项目状况,取得其对未决问题的承诺。在首次装运产品之前,需要进行评审和正式认定的项目包括:控制计划:对所有受影响的操作,以具备可供使用的控制计划;过程指导书:验证其已包含控制计划中规定的所有特殊特性,并以表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。量具和试验装备:所有的测量系统已配备,且以按控制计划要求进行了能力研究APQP-产品和过程确认控制计划协助组织按顾客要求制造出优质产品。通过总的体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性途径来达到上述目标控制计划不能代替作业指导书控制计划可以针对系列产品控制计划对整个产品寿命周期保持使用控制计划的核心内容包括控制的特性、控制的方法和测量手段以及反应计划APQP-反馈、评定和纠正措施顾客满意反馈,评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目
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