QP044测量系统分析控制程序-49001手册程序文件科技开发资料文档

有限公司

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程序文件

文件名：测量系统分析控制程序

文件编号：QP-044

版本：A/0

页数：共7页

生效日期：______________________________

编制/日期：

审核/日期：_________________________________

批准/日期：__________________________________

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修改记录

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1.目的

对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求，以达到产品

质量目的。

2.合用范围

合用于本公司用以证实产品符合规定要求的所有测量系统、分析的管理。

3.定义

3.1量具：任何用于获得测量结果的装置，通常指生产中使用的检验、测量和试

验设备。

3.2测量系统：是用来对被测特性定量或者定性评价的仪器或者量具、标准、操

作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个

过程。

3.3重复性：由一位评价人（操作员）多次使用一种测量仪器，测量同一个零件

的同一个特性时获得的测量变差。

3.4再现性：由不同的评价人（操作员）使用同一量具，测量一个零件的一个特

性时产生的测量平均值的变差。

3.5稳定性（或者漂移）：测量系统在某持续的时间内测量同一基准或者产品某

一特性时，获得的测量值总变差。

3.6偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。

3.7线性：在量具的预期的工作范围内，偏倚值的差值。

3.8盲测：在实际测量环境下，操作员在事先不知道正在对测量系统进行分析的

情况下进行测试。

4.职责和权限

4.1品保部负责制订《测量系统分析计划》，负责采集统计数据进行统计分析，

对统计分析结果进行评估。

4.2全面质量管理小组负责对检测能力不足的量具合用性进行评估确定对策。

4.3生产部门配合测量系统分析工作

5.内容

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序

流程流程说明相关记录

号

测量系统5.1对控制计划中规定的测量系统进行分析，也包括

1分析的范更新或者改进的量具（在检定有效期内进行）。

__Ea

5.2测量系统分析的计划和频率

5.2.1测量系统分析的频率普通为1年一次。

f_________

5.2.2品保部负责制定《测量系统分析计划》，并

测量系统

组织相关部门配合实施。《测量系

2分析的计统分析计

对于同种类量具检测相同产品，分析时

划和频率5.2.3GR&R划》

可采用最小公差的项目做测量系统分析。

5.2.4新产品开辟过程中，根据试生产控制计戈I,由

品保部制订和组织实施测量系统分析计划。

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5.3重复性和再现性分析

《量具重

5.3.1均值极差法

复性和再

5.3.1.1选择2~3个操作员抽取5~10个样品进

现性数据

重复行盲测，每一个操作员对同一样品同一特性重复测

表》

再现性分量2~3次。

3《量具重

5.3.1.2将测量结果记录在《量具重复性和再现性数

DU据表》上。复性和再

现性报

5.3.1.3负责组织此项研究的人员，依据数据表和质

量特性规格，按规定的格式出具《量具重复性和再现告》

咐艮告》。

5.4结果分析

a.当重复性（EV）变异值大于再现性（AV）时，应考

虑：

①增强量具的设计结构；

②改善量具的使用方式；

③对量具进行保养

b.当再现性（AV）变异值大于重复性（EV）时，应考

虑：

①>订作业标准，加强对操作员的操作技能培训；

②是否需采用夹具协助操作，以提高操作一致性；

③量具校准后再进行R&R分析。

5.41R&R接收准则

结少艮分

ff_a.R&R<10%可接受；

b.10%WR&RW30%依据量具的重要性，成本及维修费

4

用决定是否接受；

c.R&R>30%,不能接受，必须改进。

5.4.2极差法（R）

4.4.2.1选取2位评价人和5个产品，每一个评

价人对每一个产品盲测一次，将结果记入《量

具研究分析报告（极差法）》表格中。

5.4.3用表中的公式计算%GR&R（当过程变差不易求

得时，公式中过程变差可用规格公差代替）o

5.4.3.1GR&R接收准则

a.GR&RGO%可接受；

b.10%<GR&RW30%,依据量具的重要性，成本及维修

费用，决定是否接受；

c.GR&R〉30%不能接受。

5.5稳定性分析

5.5.1选取一个样品，并确定其相对于可追溯标准的

5

基准值。如果没有这样的样品，则从产品中选取一个

样品，其测量值应处于预期测量范围的中间区域，将

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其作为标准样品。可能需要准备对应于预期测量范围

的低、中、高数值的三个样品，对每一个样品单独测

量并绘控制图，但普通只需做一个中间值就可以。

5.5.2定期（天、周）测量样品3~5次，决定样本

容量和频率时考虑的因素有：

A.校准周期;

B.使用频率；

C.修理次数；

D.使用环境。

5.5.3将测量值描绘在X&R,X&S控制图上。

5.5.4计算控制界限，并对不稳定或者失控作出判断.

5.5.5计算测量结果的标准差，并将其与过程的标准

差比较，以确定测量系统的稳定性是否适宜。如分析

结果显示测量系统的标准差大于过程的标准偏差，那

么量具是不可接受的。

5.5.6利用控制图判定稳定性的准则

a.标注点不能超出上下控制线；

b.连续3点不能有2点落在2。-3。或者（-20）—（-3

。）区域内；

c.连续5点中不能有4点落在1。以外的区域；

d.不能有连续7点（或者更多点）落在控制中心线同

一侧；

e.不能有连续7点（或者更多点）持续上升或者下降。

凡呈现不稳定状态（失控时）必须对量具进行校准或

者维修。

5.5.7将稳定性研究分析的过程填入《稳定性分析数

据表》中，以判定稳定性。

5.6偏倚分析

5.6.1独样分析

a.获取一个样本，并确定其相对于可追溯标准的基准

值。如果没有这样的样品，则选取一个样品，但其

测量值应处于预期测量范围的中间区域。可能需要建

6偏倚分立相应于预期测量范围的低、中、高数值的三个样品，

析并对每一个样品单独分析；

b.用精密仪器测量该零件10次，并计算这10次读数

的平均值作为“基准值”；

c.让一位评价人（操作者）以通常的方法测量该零件

10次；

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d.计算这10次读数的平均值。

e.通过平均值减去基准值来计算偏倚。

偏倚=观测平均值一基准值

过程变差二66

偏倚%=

5.6.2图表法

如果用7&R图表测量稳定性，这些数据也可用来评

价偏倚。

a.获取•个样本，并确定其相对于可追溯标准的基准

值。如果没有这样的样品，则选取一个样品，但其

测量值应处于预期测量范围的中间区域；

b.用精密仪器测量该零件10次，并计算这10次读数

的平均值作为“基准值”；

c.从图考中计算，；

d.通过7减去基准值，计算方法同“5.6.1"

5.6.3结果分析如果偏移较大，查找以下可能的原因：

a.标准或者基准值误差；

b.仪器磨损；

C.创造的仪器尺寸不对；

d.该特性不适合用此仪器测量；

■仪器未校准.

f.操作方法不当。

5.7线性分析

5.7.1选择5个零件，由于过程变差，这些零件的测

量值要覆盖量具工作范围。

5.7.2用精密检验设备测量每一个零件。

5.7.3让该仪器的一位操作员测量每一个零件12次(

以随机的顺序选择零件)。

5.7.4计算每一个零件平均值和偏倚平均值

线性分偏倚平均值=基准值一平均值

7

析5.7.5画出偏倚值和平均值的线性图，并使用以

下方程式计算最佳拟合这些点的回归直线和线

拟合优度(R2)：

y=ax+b

1y—偏倚

b-截进区

a—斜率

R-拟合优度

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a=

Sxy-（Xx-^）

y=

b=Lx2-n

IXy-ax（lSx）

nn

R2二

nixy-Sx^i2

_______LnJ、

一区\（2土上叱丫2.注册|

|L|LnJ|J||L|LnJ|J|

线性二|斜率|X过程变差

线性%=（线性/过程变差）X100%

5.7.6线性接受准则

a.对测量重要特性的系统，线