DB34-T 4525.4-2024 商品源数据 属性信息规范 第4部分：中药饮片及中成药类

34Sourcedataofcommodity—SpeherbalpiecesandproprietaryChinesemedicI. 2 2 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 8 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定司、亳州市市场监督管理局、亳州市食品药品检验中心、亳州市皖北《商品源数据属性信息规范》旨在确立商品源数据的属性信息描述和商品属性，指导商品生产企业、——第1部分：通用属性。目的在于确定各类商品具有的共有属性，并对属性信息进行描述，为实——第3部分：预包装食品类。目的在于确定预包装食品类商品的必备属性和可选属性，并对属性信息进行描述，为预包装食品类实物商品转化数字化商品提供标准——第4部分：中药饮片及中成药类。目的在于确定中药饮片及中成药类商品的必备属性和可选属性，并对属性信息进行描述，为中药饮片及中成药类实物商品转化数字化商品提供标准依据。1商品源数据属性信息规范第4部分：中药饮片及中成药类本文件适用于中药饮片及中成药类商品源数据的采集、存储DB34/T4525.1商品源数据属性信息规范第1部分：通用属性4属性信息描述4.1基本信息1234564.2数据类型与格式4.2.1数据类型2CNB4.2.2数据格式a)字符型和数值型后加正整数表示定长格式；——条件必填：表示该商品源数据属性在一定条件下必选，即当满足约束条件中所定义的条件时5属性分类3123说明：按中国国家药典委员会药品命名原则制定的名称为4英文名称：ManufacturingEnt说明：根据中药饮片或中成药的实际生产者英文名称：DrugTraceabili说明：用于唯一标识中药饮片各级销售包装单元5英文名称：BusinessIdentificati英文名称：ProductionLicens说明：药品监督管理部门对药品生产企业从事药英文名称：CodingstandardForMedicalInsuranceInformation6英文名称：Complaintservice英文名称：UnifiedSocialCreditI英文名称：GlobalTradeItemNum说明：零售单元商品条码中的全球贸易项目代码，即GTIN，均采用14位的数据格式，不足7英文名称：OriginOfMedicinalM劣的标志，也是表示商品在某种条件下适合其用途大小的标志，是商品鉴定的药品标准或省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的，可不标注产说明：标签标注的产品装量一般按公制计量单位标示，如500g、1kg等；如内有小包装的，可按8英文名称：PictureOfChineseMedicineDecoctio9英文名称：PackageSpecification英文名称：ChineseMedicineDecoctionPieceProductIdentif英文名称：ChineseMedicineDecoctionPieceNameIdentificati说明：根据国家法律制度实行比其他药品更英文名称：SourceOfMedicinalM英文名称：ProcessingAuxiliary毒性，或减轻副作用，或影响主药的理化性质。分液体辅料和固英文名称：SpecialCooking煎煮的中药饮片应当加注此项目提示，一般为包煎、先煎、后下、另煎、烊化、冲英文名称：PharmaceuticalIng说明：药品制剂的物理特征或形态。主要包说明：通常以单位制剂（每粒、片、克、毫升、丸）中所含药物成英文名称：PackingSpecif说明：包装规格是指药品生产企业生产供上市的药品英文名称：FunctionalIndi英文名称：MattersNeedingA英文名称：MarketAuthorization英文名称：addressofMarketAuthorizati说明：为了确保疗效、安全用药、避免毒副作用8.15有效期英文名称：ValidityPeriodO注：如商品包装上标示的保质期有多个（不同季节的保质期不同等则填写最短的保质期。或非食品约束条件：条件必填。若中成药包装上标示保质期9属性扩展方法——可对商品源数据属性的约束条件更严格限制，如在本文件中是可选的属性，经扩展后可以是[4]食品药品监管总局关于推动食品药品[5]商务部工业和信息化部公安部农业部质检总局安全监管总局食品药品监管总局关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见（商秩发〔2017〕53[9]国家医疗保障局办公室关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通包装.................................................................................6.4包装规格.............................................................................8.5包装规格图片........................................................................7.11保质期..............................................................................8.15不良反应............................................................................8.13产品属性.............................................................................6.3辅料................................................................................8.12功能与主治...........................................................................7.6功能主治.............................................................................8.6规格.............................................................................7.3,8.4剂型.................................................................................8.3禁忌................................................................................8.14联系电话............................................................................6.15炮制辅料............................................................................7.16企业标识码..........................................................................6.10上市许可持有人.......................................................................8.9上市许可持有人地址..................................................................8.10生产地址.............................................................................6.7生产企业.............................................................................6.6生产许可证编号......................................................................6.11生产者统一社会信用代码..............................................................6.17特殊煎煮方法........................................................................7.17特殊药品标识........................................................................7.14投诉服务电话........................................................................6.16性味与归经...........................................................................7.5性状.................................................................................8.2药材产地.............................................................................7.1药材来源............................................................................7.15药品别名.............................................................................6.2药品成分.............................................................................8.1药品名称.............................................................................6.1药品批准文号........................................................................6.12药品追溯码...........................................................................6.8药物相互作用........................................................................8.11医保信息业务编码....................................................................6.14用法用量.............................................................................8.7用法与用量...........................................................................7.7用药禁忌.............................................................................7.9执行标准............................................................................6.13质量等级...........................................................................