医疗机构中药饮片等级标准 甘草片（征求意见稿）

1医疗机构中药饮片等级标准甘草片本文件规定了甘草片和炙甘草的相关术语和定义，供应及使用现状，等级划分等。本文件适用于中药饮片甘草的生产企业、流通企业以及医疗机构采、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1021.6-2018《中药材商品规格等级甘草》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。甘草GlycyrrhizaeRadixEtRhizoma本品为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。注：甘草主产于内蒙古西部、陕西、甘肃、宁夏、青海、西藏等地者，习称为“西草”；主产于内蒙古东部、黑龙江、吉林、辽宁、河北、山西等地者（包括新疆部分产品），习称“东草”；甘草又统称为“内蒙古甘草”。胀果甘草主产于新疆、陕西、甘肃河西走廊，习称“新疆甘草”或“西北甘草”。光果甘草主产于新疆，欧洲亦产，习称“欧甘草”或“洋甘草”。3.2甘草片Gancaopian2取甘草药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥后的饮片。注：甘草片为《中国药典》甘草项下饮片名称。3.3炙甘草Zhigancao取甘草片，照蜜炙法（《中国药典》通则0213）炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，3.4品种Variety指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。3.5等级Grade指在同一品种下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。3.6选货Selectedgoods指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.7统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.8外观Appearance指中药饮片的形体状态，包括形状、大小、颜色、质地、均匀度等。3.9气味Odor指人类嗅觉、味觉系统对中药饮片某些特定成分的感应。3.10直径Diameter指中药饮片横切面上连接边缘上两点，并通过中心的最短线段，即短径。碎片Incompleteherbalslices指不完整的、但仍能体现品种特征的中药饮片。杂质Foreignmatter中药饮片甘草中混存的下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不3符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。3.13药屑Yaoxie中药本身药用部位的碎末。4供应及使用现状中药甘草的基原分别为甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.和光果甘草GlycyrrhizaglabraL.。甘草药材分为野生品和栽培品。因资源保护，野生甘草产量较低，市场用量较小。现中药材市场主要供应、且临床应用较多的甘草品种主要为甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的栽培品。常用的甘草饮片有甘草片和炙甘草，其中甘草片用于清热解毒、祛痰止咳，炙甘草用于补脾和胃，益气复脉。甘草片临床使用量较大，已列入第一批国家集采中药饮片品种。5等级划分甘草片和炙甘草的等级划分见下表，不同等级图参见附录A。4甘草片和炙甘草等级划分表饮片等级共同点区别点外观气味直径碎片率药屑杂质含量甘草片选货一等片。切面略显纤维性，有明显放射状纹理及形成层环。类圆形；外表皮红棕色；切面黄色至黄白色；质坚实，粉性足；大小、厚度均匀。具豆腥气，味甜而特殊。1.8-3.5cm≤2%≤0.5%二等类圆形、椭圆形；外表皮红棕色或灰棕色；切面黄白色；质坚实，具粉性；大小、厚度较均匀1.0-1.8cm≤5%≤1%三等类圆形、椭圆形；外表皮红棕色至灰棕色，切面黄白色，大小、厚度较均匀。0.6-1.0cm≤10%≤2%统货类圆形、椭圆形；外表皮红棕色至灰棕色；切面黄白色。不分大小。\0.6-3.5cm≤8%≤2%炙甘草本品形如甘草片，表面微有光泽；切面黄色至深黄色；略有粘性；具焦香气，味甜。等级划分参考甘草片。注：“\”表示不做要求；5附录A（资料性附录甘草片和炙甘草等级性状图甘草片（特等）甘草片（二等）炙甘草甘草片（一等）甘草片（统货）6参考文献[1]康廷国,闫永红主编.中药鉴定学[M].北京：中国中医药出版社，2021：186-188.[2]国家医药管理局与卫生部联合文件,国药联材字84第72号文附件《七十六种药材商品规格标准》[S].1984.[3]肖永庆,李丽.商品饮片的分级方法及其质量评价[M].北京：科学出版社，2016：3.[4]国家中药材产品质量监督检验中心（安徽）.安徽省中药饮片规格等级手册[M].合肥：安徽大学出版社，2016：13-14.[5]董雷,陈红梅.浙江省中药饮片医院验收质控手册[M].杭州：浙江大学出版社,2022：66-68.志,2019,25(10):148-153.[7]贡济宇,赵凌,赵丽茹等.甘草饮片等级标准[J].中国实验方剂学杂