微生物生态菌制剂生产项目可行性研究报告

III 1 1 1 2 2 3 42.4与国家高技术落后产业化专项总体思路关联情况 4 6 7 7 83.4关键技术对行业技术进步的重要意义和作用 4.3该产品国内外的生产能力、产量情况和变化趋势 III 第六章原材料、辅助材料及动力供应 第九章项目财务分析、经济分析及主要指标 IV 1本项目前借助xx制药有限公司的基础设施平台为支撑进行研究。xx制药有限公司是一家集研究开发、生产、销售、技术服务以目前工程中心拥有客座教授、高级工程师10人，工程师50人，博士2管理经验,下设有生产、销售、研发、质检、工程等部门，严格按照配套资金本研究所需的部分资金将由企业通过贷款及每年拨的产品设计、技术、人员、资金、设备、市场调研及相关的方方面面益生素、菌体蛋白等项目为主，还有一些较小分支项目。目前这些项3第二章项目的意义和必要性微生物制剂的推广应用不但使我国跟上了国外先进的农牧科技步伐，而且可使无公害畜牧业的的发展成为可能，绿色禽肉、禽蛋及一方面，我国畜牧养殖业参差不齐，猪禽对养分的消化利用率低，造成饲料资源潜在的浪费，所以，微生物制药在我国有着良好的前景，我国是禽肉、禽蛋、猪肉等畜产品的消费大国，使用安全的禽畜产品了大量的工作，2000年欧盟已开始采取措施，全面禁止将抗生素用校展开合作，形成拥有自主知识产权技术。在传统方法基础上，通过4应用前必须经过严格的病理，毒理试验，证明无毒，无害，无耐药性双歧杆菌、乳酸杆菌、乳链球菌等，其中大部分也属于乳酸菌类。本及其开发利用。直接补充体内有益细菌，肠道上皮细胞粘附和定植，微生态平衡。代谢产物中含多种维生素和酶，促进机体消化功能；乳着人们对生活质量的要求越来越高，对无公害、无残留、绿色产品的5卫生、安全等要求越来越高，绿色贸易壁垒的门槛不断地被抬高，已及食品安全。健康、安全、无污染的食品越来越受到各阶层人士的青（1）使病原菌产生耐药性一是通过自发的基因突变产生耐药性；率只有10-6,但由于细菌数量大，繁殖快，仍易造成抗菌株的扩6（3）易产生致病菌的交叉感染使用抗生素，尤其是超量使用，会物减少，而耐药性强的菌群趁机大量繁殖，引起微生态失衡；另一方面体内微生物被抗生素消灭后，为体外微生物的侵入繁殖创造了条国际社会已采取许多措施减少或取消抗生素生长促进剂(AGP)的使期,人们才开始重视微生物饲料添加剂的研究与开发,并多以乳酸杆1992年,我国成立了中国微生态学会并把饲用微生态制剂及其应用技术研究列入国家“八五”科技攻关课题,推动了微生态制剂的应用7研究。全国现有几十家企业生产、销售微生物饲料添加剂,主要集中于山东、河北、北京、辽宁、广东等省市。我国对于微生态制剂的研8第三章项目前期技术基础商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。它必须是一种产的物品，而不是方法。它必须是具有一定形状构造的产品。没有固定根据目前的工作进度和工作环境的限制,我们现在已初试验室基础上把相关的基础性试验做完,筛选出发酵效果好、表达量9是在某些行业已经开始应用起来。微生态制剂的优势主要有以下几调，便会出现生产性能低下和疾病状态。正常情况下，动物肠道内优势种群为厌氧菌，占99%以上，其中主要包括拟杆菌、双歧杆菌、乳氧菌增加，此时使用微生态制剂，拟杆菌、双歧杆菌等优势种群可逐10验组的中枢免疫器官发育比对照组快，胸腺内淋巴细胞密度加大，T微生态制剂中的有效微生物在体内对病原微生物有生物右面颉颃作用。这些有益微生物可抑制病原微生物粘附到肠粘膜上皮细胞上，促使其随粪便排出体外。试验证明，雏鸡使用微生态制剂后，大肠和盲肠内肠球菌的数量减少到原来的0.001%-0.01%，大肠杆菌减(1995)报道，用B01(芽孢杆菌)菌液饲喂饮食鸡后发现其对雏鸡肠内管培养试验中表明，乳杆菌(LB-9703)微生态制剂对致病性鸡白痢沙微生态制剂中的有益微生物可产生水解酶、发酵酶和呼吸酶等，11刚等(1997)报道，给肉鸡添加0.5%的益生素，其消化道的淀粉酶和有益微生物内生产繁殖，能产生各种营养物质，如维生素、氨基酸、未知促生长因子等，参与机体新陈代谢，可促进动物生长和提高用越来越重要，从应用范围讲，药品、食品、饲料、饮料、肥料、生微生态制剂的作用机理，已有相关文献报道，本文不再赘述，现就养生产性能为目的。微生态制剂应用最早见于日本，50年代就有“表飞鸣”、“乳酶生”，其成分是粪链球菌，用于治疗肠道疾病。以后12①新生子代获得正常菌群的需要现在人医提倡婴儿及早吃从而使婴儿少得病。同样家禽也是如此，野生家禽，通过与父母的接业的管理方式及通过机械化孵育幼雏，则阻断了子代与其父母代接侵使幼雏易患肠道疾病，如白痢等。为了克服现代化育雏的弊端，使幼雏及早获得正常菌群，建议在幼雏刚出壳后不久，及时用喷雾、饮13②克服药物残留和应用抗生素弊端的需要家禽用抗生菌株的产生。如果应用微生态制剂，就能克服上述弊端，而且能达到运输、预防注射等外部环境的突变，都会引起机体内环境的改变，使体内微生态平衡失调，代谢紊乱，出现食欲减退，生产力下降，以及拉稀等应激症候群，对这种应激病症，用其他药物难于治疗，如果应力下降，这也是微生态制剂应用特长之一。食品，生产无公害的禽、蛋，首先要配制生态营养饲料。所谓生态营染环境的动物饲料。微生态饲料添加剂就是生态营养饲料的重要成⑤提高生产性能的需要微生态制剂中的有益微生物可产生各14种消化酶、维生素、有机酸和促生长因子等多种生物活性物质，如张酶的活性。给肉鸡添加0.5%的微生态制剂，其消化道的淀粉酶和总15喂法，50%为干拌湿喂法，20%为农户用勺水喂养，其中50%干拌湿喂动物的大肠杆菌。从调查中发现，有98%以上的养殖场都因发病率黑色来源于猪食用的高蛋白还没被完全吸收或不能完全吸收就排出体内，经过进化过的蛋白质与空气中的氧分子发生化学反应产生臭很多1）用本品喂猪能节省食料2）猪食用后排的粪便为黄色，无臭气，环保3）用本品能更经济的养殖4）用微生物养殖的所达到所说效果，但很想提高自己的养殖水平。经调查发现，现养猪业16微生物菌剂生产中所涉及的生产环境、生产车间、菌种、发酵增GB3095-1996环境空气质量标准GB3838-2002地表水质量标准④建立定期用消毒剂进行生产设备和环境消毒的车间环境卫生17培养→后处理→包装→产品质量检验→出厂。流程图见附录A。①采用合适的方式保存菌种，确保无杂菌污染，菌种不退化。应得到纯菌种。必要时可采用显微操作单细胞分离器进行菌种分离纯18种子罐发酵（或种子固体发酵）培养三个阶段，操作过程要保证菌种培养基重要原料应满足一定的质量要求，包括成分、含量、有效被菌体吸收利用的碳、氮源，且氮源比例较高，营养丰富完全，有较19孢子）密度的前提下兼顾有效代谢产物。原料应选用来源充足、价格可采用对发酵培养基补料流加的方法改善培养基的营养构成以a)液体培养基、补料罐（包括消泡剂）、管道、发酵设备及空气过滤系统灭菌温度为121℃~125℃(压力0.103Mpa～0.168Mpa)，c)在高温灭菌会产生对菌体生长有害物质或对易受高温破坏物采用显微镜染色观察法和/或发酵管试验法检查培养基的灭菌效20c)若未发现菌体，初步认为灭菌彻底，培养基可以使用。在必酵生产阶段，对生长繁殖快的菌种（代时<3h从一级转向下一级发酵的接种量为5%～10%；对生长繁殖较慢的菌种（代时>6h），接21发酵温度应控制在25℃~35℃,对特殊类型的菌种应根据其特①镜检观察菌体的形态、密度,要求芽胞菌发酵结束时芽胞形成22②细度、有毒有害元素（Hg、Pb、Cd、Cr、As）含量、pH、粪措施，减少菌体的死亡率。吸附和混合环节应注意无菌控制,避免杂美国从20世纪70年代开始使用饲用微生态制剂,生产此类产品的公司较多,主要菌种是嗜酸乳杆菌、链球菌属和枯草芽孢杆菌,23其产品标签上明确注明所含的活的天然微生物来源以及活的微生物Toyi菌,其次为酪酸菌及双歧菌,也有多种菌的复合制剂,主要用于防治畜禽肠道菌病和促进畜禽的生长发育及增重。在欧洲，仅法国荷兰、丹麦、法国、西班牙等的大中型配合饲料厂和大型畜牧场目前都已开始对畜禽直接饲用微生物制剂,如仔猪的人工乳及犊牛的代用动物用等多种微生态制剂。同时,国外在应用微生物饲料添加剂生产流体生物饲料方面,产业化发展也非常迅速。丹麦、荷兰、英国、美并采用低温真空干燥和微囊包被技术,极大地改变了肉制品产校展开合作，形成拥有自主知识产权技术。在传统方法基础上，通过24(1)饲料安全问题主要存在在四个方面一是违规使用激素和镇静剂；二是烂用抗生素；三是矿物质饲(2)饲料成本问题价的粗饲料（农作物秸秆和杂饼等）却无法利用而大量废弃烧毁，制水产业，就势必发展饲料业，饲料业的发展，就必须增加饲料原料的供给。这样一来，饲养业与人争粮食的问题，不但没有解决，而且还25我国秸秆饲料资源非常丰富，各种可饲用的秸秆、藤蔓、牧草总就要修理；动物生病了就要治疗。要治疗就必须使用相关的药物，特多的启发中，发明了“疫苗和菌苗”，用于疾病的预防，于是动物医的疾病；二是抗生素在动物体内残留和富集，通过食物链，直接威胁26％，造成了巨大污染，其中以氮、磷及铜、锌、硒等微量元素和抗生素的污染最为严重„„27猪和禽类鸡为代表，系统研究不同微生物菌剂对动物胃酸、胆液、胰菌剂组合对动物免疫系统影响和对仔猪下痢和鸡白痢的预防治疗作2829健康动物消化道内的微生物是作为一个整体存在的,彼此依存、相互制约,共同维持消化道内的微生态平衡和动物机体的健康。当动物受到应激时,会引起动物胃肠道内微生物菌群的变化,这些菌群一旦失去了平衡,腐败菌和致病菌就会大量繁殖,有益菌减少,造成微生态失调,引起消化机能紊乱,抑制生长发育,严重时可致病。微生态制动物自身及许多致病菌产生毒性胺和合成氨,有些可以产生类抗生素、H2O2等物质,从而使肠道内有益菌重新占据优势地位,建立良好②合成营养物质,提高饲料转化率,促进某些芽孢杆菌具有很强的蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶活性,可提高三大有机物质的消化率,降解饲料中的抗营系不全或酶量,提高饲料利用率。许多微生物还具有很强的利用纤维益生菌可作为非特异免疫调节因子通过细菌本身或细胞壁成分,特别是肽聚糖,刺激宿主免疫细胞使其激活,以及促进吞噬细胞活力30或活性基因,可刺激机体产生对致病菌的免疫力,提高动物抗体水平,肠内大肠杆菌活性增强可导致蛋白质转化为氨和胺,两者都具有本项目产品以补充有益菌群,维持动物肠道菌群平衡为研究出发点、提高饲料转化率、提高机体免疫及抵抗力为主要功能，同时防品质量，保障畜产品安全；二是减少化学药品用量，保护生态环境，促进可持续发展；三是以预防为主，降低牲畜发病率，从而保障畜群应，满足项目的要求获得最大的效益。适应产品品种和质量要求。提高连续化、大型化程序，降低劳动强度，提高劳动生产率。见地原材31动物饲养中主要依靠疫苗预防，治疗效果一般较差，成本也很高。但第六章原材料、辅助材料及动力供应员进行抽检，合格者进入生产使用。包括菌种的引进、培养基、发酵整个动力供应包括水、电、水蒸汽、气等，水包括饮用水、注射32第七章建厂条件及建设方案域的经济条件，人口流动的问题，更重要的是基础设施条件，交通是否便利，是否方便周转、运输要求达到大型货柜车以方便进出，产品厂内四周较为宽敞，便于通风。供电保障，尽量避免经常性断电，最好有两路供电，一路为主供电源，一路为备用电源，要完全可以满足整个工程包括车间厂房，堆料厂房，包装车间，成品仓库，业务选址一般要求选在地势平坦、生活居民较少、交通便利、水电皆厂房、堆料厂房、成品仓库、业务用房和研发室等，车间厂房规划为第八章项目投资及筹措33第九章项目财务分析、经济分析及主要指标34=固定成本∕（销售收入-销售税金-可变成项目建设符合国家产业政策，是国家、省、市重点支持的发展领第十章环境保护及节能措施35环境化学，环境地学，环境工程学等学科互相影响，互相渗透，互为补充。环境微生物学研究自然环境中的微生物群落，结构，功能与动态；研究微生物对不同环境中的物质转化以及能量变迁的作用与机再生利用和可持续发展，提倡环境友好；一般在常温、常压下进行操作，过程简单，能连续进行，并可节约能源，减少环境污染；可按需36（2）对微生物实验中的污染菌液或病毒液，应立即在局部倒（6）实验过程中，应采取生物安全防护（必口罩）超净工作台或其它防护措施，做好通风，以防产生的气溶胶污（7）对于配制一些有毒有害的物质，必须穿戴好防毒面具，在（9）实验结束后在离开实验室前，应把手放置于1%来苏尔消毒37物品（如：枪头盒，废液缸等）带走，并整理好操作台和打扫好实验旁边应该保持清洁卫生，特别是一些精密的仪器，如电子天枰，应保洁；离心机用完后应用干布擦干；4℃-20℃、-80℃冰箱用完后应立第十一章劳动安全与工业卫生劳动部令第3号“建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定”38水电规设［1997］0014号“关于在编制可行性研究报告时增加《劳动安全与工业卫生》篇的通知”术措施验收办法”要求。同时，根据《水利水电工程劳动安全与工业卫生设计规范》（DL5061-1996）有关规定，在下阶段工作项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）的职业卫生设39是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或GB11654-1989～GB11666-1GB18053-2000～GB18083-2000工业40（2）在工业企业建设项目的设计时，应积极能完全消除的有害因素，亦应采取综合预防、治理措施，使设计符合时，要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用，使之符合卫根据GB/T13861-1992《生产过程危险和有害因素分类与代码》41第四类心理、生理性危险和有害因素检测,检验设施;安全距离,防雷,防静电及防止误操作等设施;（3）生产过程中的自动控制系统和紧急停机,事故处理等设施;散方