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文档简介

医疗器械委托申报合同协议书这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！

医疗器械委托申报合同协议书

甲方（委托方）：

乙方（受托方）：

鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业，具备医疗器械生产许可证和产品注册证；乙方是一家具备医疗器械注册申报能力的机构，愿意为甲方提供医疗器械委托申报服务。为了明确双方的权利和义务，经双方友好协商，特订立本合同，共同遵照执行。

一、委托事项

1.1甲方委托乙方代理其医疗器械产品的注册申报工作，包括但不局限于：

（1）撰写并提交医疗器械注册申请文件；

（2）协助甲方进行医疗器械注册检验；

（3）代理甲方参加注册审查会议；

（4）跟进注册审批进度，及时反馈审批情况；

（5）提供注册相关的技术咨询和指导。

二、合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。合同期满后，如双方无异议，本合同自动续约____年。

三、费用与支付

3.1甲方应支付乙方的服务费用共计人民币____元（大写：____________________元整），其中包括：

（1）注册申请文件撰写费：人民币____元；

（2）注册检验费：人民币____元；

（3）注册审查会议费：人民币____元；

（4）注册审批跟进及技术咨询费：人民币____元。

3.2甲方支付乙方服务费用的方式为：

（1）合同签订后____个工作日内，支付人民币____元作为预付款；

（2）注册申请文件提交后，支付人民币____元；

（3）注册审批通过后，支付剩余的费用。

四、双方的权利和义务

4.1甲方权利和义务：

（1）提供真实、完整、准确的医疗器械相关信息和文件；

（2）按照合同约定支付乙方服务费用；

（3）协助乙方进行医疗器械注册申报工作；

（4）对乙方在注册申报过程中了解到的商业秘密予以保密。

4.2乙方权利和义务：

（1）按照甲方的要求，按时完成医疗器械注册申报工作；

（2）确保注册申报文件的真实性、准确性和完整性；

（3）对在注册申报过程中了解到的甲方商业秘密予以保密；

（4）在合同期限内，不得将委托事项转委托给第三方。

五、违约责任

5.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务。如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。

六、争议解决

本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

7.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

7.2本合同未尽事宜，可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

7.3本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：____

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