(高清版)DB11∕T 2275.3-2024 恶性肿瘤临床研究数据集 第3部分：肺癌

CCSL67DB11北京市市场监督管理局发布 为了满足本行政区域内各类医疗机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研工作和信息化平台建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤的临床研究水平，推动恶性肿瘤临床研究数据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案（2020-2022年）》的总体部署，编制《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据究方面相关国家标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研过程管理和研究数据类型的需求，参考CDISC标准体系，规范了开展恶性肿瘤临该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据采集、管理、交换共享系列分则中针对肺癌的部分，该数据集根据肺癌临床研究的特性进一步细化和补充，其总恶性肿瘤临床研究数据集第3部分：肺癌本文件规定了肺癌临床研究数据集的总体要求、元数据属性、数据本文件适用于医疗机构开展的肺癌临床研究中数据采集、加工、交换、共享及应用。科研院所开展下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用WS/T364.3卫生健康信息数据肺癌临床研究数据集，主要包括描述肺癌临床研究过程中所采集的数据元，为恶性肿瘤临床研究提供一套术语规范、定义明确、6.2.2.1肺癌的数据元内部编码结构和子域应6.2.2.2肺癌的亚类别代码除应符合DB11/T2期DDN1DD整L期D因述DDL准L号N1D号DNN3位N1N1N2族息N2NN..2N1N1NN..2DNN..2NN..3L岁NN2码N1研究参与者开始吸第一NN..2NN..3NN..2码N1酒频率代码表NN..2NN..3L岁NN..2码码N1酒种类代码表LLLLN2LLNN..2间D态N1间D态L期D间TN1分N2NN3..5,1NN4..5,1值，计量单位为mmHgNN2..3值，计量单位为mmHgNN2..3NN..3NN2..3NN4,1位N1果N1N1NN2..3,1NN..2者N2诊断依据代码表D法测L位N1N..2果态LD法级N1NN1..2），），况），期N1期N1期N1N1临床分期代码表N1N1N1灶LLN..2移LN..2肺癌最近一D间D型NN..2NN犯犯变L型L称期D的N1述手术部位选择“其他”LL的N1线N1NN..2术N1DD位N..2NN..4,1数NN..2效N1L的N1数NN..2案NN..2N1N1间DN1NN..7,2位N2位间D间DL称期DLDN2,3NNNNNNNN..2NN..2LN1量NN..2N1DDNN..4,1数NN..2LNN..7,2N2位期D间T期D间TLD态L因态L称N1应NN..7,2N2位期D期DLLD况因类N1病N1源述果果NN..8,2义N1L期D间TLDNN..4,1NN..3,1NN..3NN2..3志查L期期DNN3..4,1NN4NN4值，计量单位为mmol/LNN..4,2计量单位为mmol/LNN..4,2NN3..4,1NN..3测值(U/L)NN..3NN..3NN..5,1NN..4NN..3NN..4,1NN..5,1mol/L)NN5,1NN..4,1计量单位为mmol/LNN3NN..3NN..2果值，计量单位为mmol/LNN..5,2量单位为mmol/LNN..3,1醇检测值 NN..5,2醇检测值 NN..5,2LDPTNN2..3凝血酶原时间INR比值NN..3,1NN2..3NN..2NN2..3NN..4LD研究参与者标本中HIV抗体N1研究参与者标本中HBs抗原N1研究参与者标本中HCV抗体N1研究参与者标本中HBs抗体N1研究参与者标本中HBs抗原N1研究参与者标本中HBs抗原N1研究参与者标本中HBs抗体N1NN码N1LDNN..4,1ug/LNN..4,2研究参与者血清中CA15-3浓NN..3,2NN..3,2NSE浓度值NN..3,2NN..3,2NN..3,2况标志物的名称和测量值的情况志LN1CV04.50.012妊期D果果N1志测L期期DNN..5,3NN3..4,1NN..5,1N1实验室定性监测结果代码表码N1实验室定性监测结果代码表NN..2N1实验室定性监测结果代码表NN..5,1志测L期期DL志LD称N1义LDTNN2..3NN..3NN..3NN..3N1义LDN1义镜LD类N1查果断N1义志L期D位研究参与者接受的CT检果N1义志L期D位果断N1义LDN1义LDN1义LD称述N1义志声LD位果断N1义LDN1义LD述N1义LDN1义LDN1义志L准期DN1N1LNNN1N1志L号N置N1N1志L号N置N1L号N..3称DN1D级NN1施的关系N1施的影响施LLDN1LN1DN1LDLDN1如“中止试验性治疗原因”志究L期期D因N1志L期DLN..2D型LDLD分分N1分N1走对您来说有困难吗”N1分分N1分N1和日常生活中是否受到限制”分N1N1N1N1N1N1N1分N1N1N1N1N1N1分N1N1N1N1N1分N1N1分N1分N1分N1NN1NN1