5M1E实施管理办法

XXX市XXX有限公司资料来源于网络整理5M1E实施管理办法第一章前言通过对生产前、生产中、生产后的人、机、料、法、环、测等影响产品质量因素进行管控，以保证产品质量满足要求。本管理办法适用于生产过程中人、机、料、法、环、测等因素的管控。第二章各单位职责第一条车间对所涉及设备的维护和保养，确保设备不带病作业。第二条技术部负责各车间生产工艺的制定及工艺监督检查。第三条质量部、技术部负责对生产设备、辅助工装工具的使用有效性进行监督检查。第三章相关要求第一条基本信息：造成产品质量的波动的原因主要有6个因素：1.人（Man/Manpower）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；2.机器（Machine）：机器设备、工装夹具的精度和维护保养状况等；3.材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等；4.方法：（Method）：包括加工工艺、工装选择、操作规程等；5.测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确；6.环境（Environment）工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等。第二条操作人员（人）1.人员固定化要求1）所有生产线按照《生产过程控制管理办法》验收合格后，生产车间不得擅自调整生产人员，若调整人员数量达到新开生产线分类，生产车间需提出申请对生产线重新评审。2）若生产车间对生产人员进行微调（不满足新开生产线定义），关键岗位由生产车间填写《生产人员调整申请表》，对应班组长通知质量部巡检员，巡检员对变更员工岗位技能及应知应会进行验收。3）车间岗位设置、人员安排必须严格按照作业指导书及工艺文件要求，车间不得私自减少岗位或调整岗位工作。2.培训要求1）所有生产人员上岗前必须经过一级培训、部门（二级）入职培训、岗位应知应会培训、作业指导书认知培训、技能实操培训，未培训验收结束不得独立上岗。2）关键重点岗位应明确规定特殊工序操作、检验人员应具的专业知识和操作技能，必须要经过考评合格下发上岗证方可上岗操作。3）车间人员应对发生的质量问题定期组织生产员工进行培训，避免批量事故的重复性发生。4）对于关键重点岗位，须选派经过专业考评合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。5）操作人员要能够严格遵守公司规章制度和严格按照工艺文件操作，对本职工作和质量认真负责。第三条机器设备（机）1.设备、工具、工装标准化要求：所有生产线按照《生产过程控制管理办法》验收合格后，生产车间不得私自更改生产过程使用的设备2.设备保养/维修要求：各部门生产过程使用的设备、工装、工具等要有明确的保养/维修计划、完整的保养/维修记录、准确的保养/维修措施、专业的保养/维修人员。3.设备计量要求：所有使用的需计量的设备必须在计量周期范围内使用，超计量周期的设备不得使用。4.闲置设备要求：根据公司排产情况，阶段性闲置的设备须进行相应的防护，针对较小便于搬运的设备、工装、工具应收回统一保管。闲置设备再次启用前应提前保养、试运行。5.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均要符合工艺技术要求，要能够满足工序使用和检验的控制要求；6.对于设备、工装工具的变更使用：新设备、工装工具植入、老设备、工装工具维修等状态要经过质量部相关人员进行现场确认评估设备、工装工具变更的合理性和使用有效性。7.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等要处于完好状态和受控状态，避免存在潜在质量安全隐患；8.新到设备拆箱要进行外观及技术参数验收，具体验收标准按照技术参数要求、参数设置后测量验证实际检测情况。第四条生产物料（料）1.供应商要求：1）避免独家供货要求：针对所有生产物资，应避免独家供货情况的发生。采购应根据质量部反馈的质量信息合理安排各供应商的供货数量。2）厂家自检要求：厂家每批次物料需按照我司标准要求进行自检，厂家送货需附带自检报告作为自检依据。3）针对长期不合格或生产、加工有困难的外协厂采购部应组织技术、质量部门给予技术及质量支持。2.物料运输、仓库要求：1）运输要求：物料所有运输过程（供应商送货、物料配送、物料退货等）都要按照工艺要求保证运输方式进行包装运输；2）标识要求：物料任何状态（入库、配送、退料）都应有明确的标识（针对物料编码、物料名称、物料状态、时间等进行标识）；3）摆放要求：物料存储（仓库存放）和临时摆放（备料摆放、检验摆放、上料摆放、生产摆放等）都应按照工艺文件要求（摆板要求、层次要求、摆放要求等）进行摆放。3.物料检验要求：1）入厂检验要求：检验项目应严格按照物料对应的企业标准进行检验；针对生产过程不可控物料应全检后再上线使用。2）型式试验要求：质量部应根据生产情况合理的制定物料的年度型式试验计划，针对关键物料重点控制项目应定期进行专项型式试验。3）生产过程检验要求：生产过程操作人员针对使用的物料应具备一定的自检能力，生产操作人员需对物料的外观及可目视的相关项目进行自检后使用。4.生产使用要求：1）使用核对要求：使用前使用人员需对物料编码与首检报表核对是否一致、包装方式与工艺要求是否一致、物料数量与配送数量是否一致、摆放方式与工艺要求是否一致；2）拆包要求：物料拆包不能使用锋利的刀具进行拆包；拆包后放置临时盛具中必须有物料标识；拆包后临时摆放必须符合工艺摆放要求；3）尾数物料要求：多余生产订单的尾数物料生产车间必须当日对多余生产订单的物料按照工艺包转要求包装并标识后退回物料部；针对未完成订单的尾数物料在下个订单开始生产前对尾数物料按照工艺包装要求进行包装并标识后进行隔离保管；4）组件产品的管控必须要有对应的作业指导要求，其作业指导要求必须要明确增加相应的自主质量管控要求以及自互检要求，确保做到不制造不合格品、不传递不合格品、不使用不合格品。第五条工艺方法（法）1.工序流程布局合理，能保证产品质量满足要求；2.能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确定工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚；3.具备有效的质量管理办法和工艺指导文件；4.主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求；5.特殊工序的工艺规程除了明确的工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、设备和环境条件等具有指导规定；6.工艺文件重要的过程参数和特性值是经过技术部评定或验证的；特殊以及关键重点工序的工艺参数变更，须要经过技术部、质量部的充分评估确认；7.对每个质量控制点规定的检查要点、检查方法、和相关标准，要明确对应的管理办法；8.车间要严格执行工艺文件的执行要求，工艺文件要保证生产现场所使用文件的正确想、完整、统一性，同时工艺文件必须要处于受控状态；9.对于工艺文件变更技术部要提前知会质量部、对应生产车间，提前布控，防止遗漏或存在执行偏差等状况出现；第六条生产环境（环）1.生产现场必须要符合工艺要求，涉及的恒温恒湿、防尘、防噪、光照度等必须要进行严格管控。2.涉及的设备、工装工具、流水线等要进行软防护处理，规避对产品的磕碰、划伤等质量隐患。3.生产环境必须要保持清洁、整齐、有序、无与生产有关的杂物。4.设备、工装工具等在现场必须要摆放整齐。第七条质量检查和反测（测）1.应严格按照工艺质量标准、技术要求、检验项目、项目指标、方法、频次、仪器等要求，并在工序流程中合理设置检验点。2.严格按照技术要求和检验作业指导要求对半成品、组件以及成品进行严格检验控制。并检查原始记录是否齐全、填写是否完整，检验合格后要按照作业指导要求做相应的留标要求。3.涉及的组件迁移产品采取的质量控制主要有车间自主质量管理，要严格执行对应作业