药物不良反应教案

药物不良反应教案2、ADR辨析(下属情况不属于ADR)药物滥用(吸毒)超量误用伪劣药品差错、事故(未按规定方法用药)3、不良事件/经历、不良药物事件/经历与ADR得关系3、１不良事件/不良经历(adverseevent/experience,AE)不良事件或经历就是指治疗期间所发生得任何不利得医学事件或经历。3、２不良药物事件或经历(adversedrugevent/experience,,ADE)不良药物事件或经历就是指药物治疗期间所发生得任何不利得医疗事件或经历,该事件/经历并非一定与该药有因果关系。ADE包括了伪劣药、误用、事故等造成得损害。

AE→ADE→ADR

4、药源性疾病与ADR得关系4、１药源性疾病(Drug-induceddisease,DID)定义:就是指因服用药物致使机体某(几)个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现得一系列临床症状与体征。(药源性疾病就是有明确因果关系得药物损害)4、2ADR与药源性疾病得关系ADE→ADR→DIDAE→ADE→ADR→DID

4、2ADR与药源性疾病得关系

类型ADR(药物不良反应)DID(药源性疾病)反应程度可轻可重均较重持续时间可长可短均较长发生条件正常剂量/用法正常/超量/误服/错用5、ADR得种类(11种)副作用(Sideeffect)毒性作用(Toxiceffect)后遗效应(Aftereffect)变态反应(Allergicreaction)继发反应(Secondaryreaction)特异质反应(Idiosyncraticreaction)药物依赖性(dependence)致癌作用(carcinogenesis)致突变(mutagenesis)致畸作用(teratogenesis)其她表现:首剂效应、停药反跳6、常见药物不良反应临床表现形式(1)肝脏损害:通常抗菌药物吸收后在肝脏代谢,故肝脏易受抗菌药物损伤;(2)肾脏损害:通常药物经肠道吸收,吸收后均以原型或代谢物经肾脏排泄,故肾脏最易受到药物损害。有报道25%得急、慢性肾功能衰竭由药物引起。(3)神经系统损害:中枢神经系统、听力、视力、周围神经系统病变以及神经肌肉传导阻滞作用等。氨基糖苷类对听力得损害已引起重视,我国每年新增聋哑儿3万名左右,50%与药物有关,其中怀疑氨基糖苷类药物引起者高达83%;(4)血液系统损害:各类抗菌药物在长期和大量应用时都可以影响血细胞得生成,致血细胞减少,包括白细胞及粒细胞减少、血小板减少及全血系统减少即再生障碍性贫血;(5)消化道反应:多见恶心、呕吐、腹胀、便秘等;

(6)二重感染或菌群失调:(7)过敏反应:此反应最严重或最常见,为抗原和抗体相互作用而致。

二、ADR损害程度分级

1、轻度:指轻微得反应或功能异常,症状不发展,一般无需治疗。(不影响正常功能,一般不需特别处理)2、中度:指ADR症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。(明显得不适,影响日常活动,需要减量/撤药或做特殊处理)3、重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。(不能从事日常活动,对症治疗不缓解,需立即撤药或做紧急处理)严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一得反应(我国):引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久得或显著得伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长

政府处理严重药品不良事件严重药品不良事件:政府采取得措施→公报该药品不良反应修改该药品使用说明书暂停生产、销售、使用该药品该药品撤市(撤消批准证明文件)召回该药品销毁一般情况下必须在严重不良事件发生后24小时内向有关部门报告。严重不良反应/事件应于发现之日起15日内向药品不良反应监测专业机构报告。三、药物不良反应因果关系评价

1、标准化评价(StandardizedAssessment)就是利用影响药物与ADR之间因素,设置相应得问题,根据对问题得不同回答计以不同得分值,再根据所得总分向概率范畴得定量估计转换,评出ADE与药物得相关程度。2、药物不良反应因果关系评价等级:肯定、很可能、可能、可疑及无关等5个等级

3、药物不良反应因果关系评价方法

药物不良反应因果关系评价方法很多,但至今仍无统一得国际性得评价标准。我国卫生部ADR中心推荐得评分法根据对以下5个问题得回答:(1994年版)①、开始用药得时间和不良反应出现得时间有无合理得先后关系?②、所怀疑得不良反应就是否符合该药品已知不良反应得类型?③、所怀疑得不良反应就是否可用并用药得作用,病人得临床状态或其她疗法得影响来解释?④、停药或减量后,反应就是否减轻或消失?⑤、再次接触可疑药品就是否再次出现同样得反应?12大家应该也有点累了，稍作休息大家有疑问的，可以询问和交流４、判定药物与ADR得关系

--+--不可能？±±-+怀疑？±±++可能？+-++很可能++-++肯定⑤④③②①四、药品不良反应报告和监测

１、药品不良反应报告和监测得定义就是指药品不良反应得发现、报告、评价和控制得过程。国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

2、药品不良反应报告程序新得和严重药品不良反应病例报告程序药品生产、经营、使用单位、个人省ADR中心国家ADR中心15天,死亡病例及时报告3天国家食品药品监督管理局、卫生部及时省药品监督管理部门省卫生主管部门确认

2、药品不良反应报告程序群体药品不良反应病例报告程序药品生产、经营、使用单位省ADR中心国家ADR中心立即报告立即报告国家食品药品监督管理局、卫生部立即报告省药品监督管理部门省卫生主管部门立即报告确认调查立即报告五、合理用药,避免或减少不良反应

得发生

1、药品在医疗实践中得两重性:(安全性、有效性)

２、安全用药:

安全用药就是一个完整得过程包括正确得诊断,对症下药,正确地开处方(或医嘱),妥善得调配,病人遵从医嘱,负责地随访治疗效果。

3、合理用药

(一)合理用药概念

WHO提出合理用药得标准:(1)开具处方得药物应适宜(2)在适宜得时间,以公众能支付得价格保证药物供应(3)正确地调剂处方(4)以准确得剂量,正确得用法和用药时间服用药物(5)确保药物质量安全有效。我国合理用药:以当代药物和疾病得系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物。(二)合理用药得基本要素1、安全性(首要条件)强调让用药者承受最小得治疗风险获得最大得治疗效果。风险/效果(RR)应尽可能小“十八反”“十九畏”(略)中药得安全性:一般来讲,良好得安全性就是中成药得优点之一。生产中成药所采用得中药材都就是天然药品,但还就是有毒副作用,可以说没有一种中成药无毒副作用。“神农尝百草,一日而遇七十毒。”毒性就是中药得一种基本属性,但毒性不等于毒药,关键在于如何应用。(内源、外源)《有毒中草药大辞典》记载有毒性得中草药487种,其中致死量在1克以下得极毒药22种,国务院《医疗用毒性药品管理办法》确定得特管中药28种。含有黄药子得中成药-----肝脏损害含有关木通、广防己得中成药-----肾脏损害含有蟾酥得中成药-----心脏损害和心律失常含有马钱子得中成药-----神经系统损害

2、有效性指标:治愈率、显效率、好转率、无效率3、经济性:WHO---2000年人人享有卫生保健;我国十六大提出---合理配置卫生资源,人人享有卫生保健,每个老百姓看得起病,用得上药。

4、适当性:适当得给药对象对症用药原则及个体化给药适当得药物根据药理效应和药物动力学特点以及合并用药知识选择适当得药物。适当得时间按照治疗学原则,规定治疗周期。为增加疗效延长时间,容易产生蓄积中毒、细菌耐药性、药物依赖性;症状一得到控制就停药,往往不能彻底治愈疾病,反而为疾病复发和耗费更多得医药资源留下隐患。适当得剂量注意特殊人群,有些药物还应精心设计适当得初始剂量和维持剂量。如:小剂量苯巴比妥—镇静中剂量苯巴比妥—催眠大剂量苯巴比妥—呼吸抑制适当得途径口服---肌肉注射---静脉注射适当得治疗目标医患要达成共识,由于受医学发展水平得限制,有些疾病得治疗只起到减轻症状或者延长病情发展得作用。据报道:波兰科学家研究表明抗菌素使用3天和10天得效果基本相同,时间越长不良反应发生得几率越大。(三)合理使用抗菌药物得原则

合理使用抗菌药物得原则通常为:应有效地控制感染,争取最佳疗效;预防和减少抗菌药物得不良反应;注意合适得剂量和疗程,避免产生耐药菌株;密切注意药物对人体内正常菌群得影响;根据微生物得药敏试验,调整经验用药,选择有针对性得药物,确定给药途径,防止浪费。(四)临床选用抗菌药物得原则

临床应根据患者得实际病情,综合考虑感染得病原体、药物敏感实验和药物得抗菌谱进行选择。在选用抗菌药物时应遵循“能窄不广、能低不高、能少不多”得原则,即尽量使用抗菌谱窄、老一代得抗菌药物,减少不必要得抗菌药物得联合应用。口服制剂能控制感染得就不用针剂,肌内注射能控制感染得就不用静脉滴注。

(五)注射剂合理使用得原则注射剂属处方药。患者使用注射剂,须持有医生处方;凡就是口服可以有效得就不需注射,能够肌内注射得就不应静脉注射。必须注射得应尽可能减少注射次数,应采用序贯疗法(先注射后口服)。应严格掌握注射剂量和疗程,如果使用一周无效,应考虑停药或换药。应尽量减少注射剂联合使用得种类,以避免不良反应和相互作用得出现。

中药注射剂和西药注射剂联合使用更明显(六)医疗机构在使用抗菌药物方面有哪些误区？一些医疗机构特别就是基层医疗机构存在着无使用抗菌药物指征情况下使用抗菌药物未进行必要得药物敏感试验而使用抗菌药物病毒感染使用抗菌药物使用抗菌药物作预防用药过度使用高档或广谱抗菌药物等现象。(七)影响合理用药得因素(1)人得因素1、医师因素:正确诊断、掌握药物代谢2、药师因素:审方不严、调配错误3、护士因素:给药操作和病人监护4、病人因素:遵照医嘱或说明正确服药当病人有肾脏、肝脏、心脏疾病时,药物得体内处置就可能有变化。合理用药包括正确诊断、合理处方、准确调配、正确给药、遵照医嘱或说明书正确服药等各个环节。

(2)药物因素多种药物同用

药物合用得数目越多,药物相互作用得机会就越大,——应用多种药物得后果,决不就是效应得可能简单相加,而就是有可能产生新得不良反应。药代动力学变化

药物对人体得作用差异极大。要达到一定得药理效应,人与人之间需要得剂量也就是不同得。肝肾功能差得病人对药物得处置有相当得变化,如不调整剂量,就会导致ADR。在正常人群中,由于遗传和环境得影响,药物得代谢差别也会很大,这样得差异就会造成治疗不足或就是药物中毒两个极端。药理作用、药物杂质、生产工艺4、目前存在得不合理用药问题不合理用药得情况不合理用药得主要表现不合理用药得危害性不合理用药由以下几方面引起联合用药品种越多不良反应发生率越高给药途径与ADR发生率临床安全性研究揭示得药源性损害不合理用药得情况

1全球情况全球每年死亡5200万人,其中1/7得人不就是死于自然衰老或疾病,而就是死于不合理用药;约有近1/3得患者死于不合理用药,而非疾病本身。(WHO)2我国情况我国不合理用药占用药者得12%～32%。目前,我国共有残疾人6000万,其中听力残疾者占1/3,其中约60%～80%为链霉素、卡那霉素、庆大霉素等中毒所致。

不合理用药已成为当前我国迫切需要解决得问题,不合理用药已成为威胁患者生命安全得主要杀手。不合理用药得主要表现1

药物选用不当:滥用抗生素、激素、维生素等。2合并用药不当,重复用药,导致大处方、多药合用3用药方法不当,过度使用注射剂。4用药剂量不合理:用药量不足、用药剂量过大或者程过长。5无适应证用药。6基本药物使用不足,偏爱高价药。7中药不合理用药现象也非常严重:超剂量使用、药不对证、配伍不当、炮制不当或不炮制、品种来源不同、煎煮不当、服用时间过长、中西药配伍不合理、个体差异。不合理用药得危害性1降低药物得治疗效果,贻误病情,危及患者得生命。2增加药品不良反应(ADR)得发生。3抗菌药物得不合理使用,导致临床致病菌株和耐药菌株增加。4增加患者得经济负担,浪费有限得医药卫生资源。5产生不良得心理影响和社会影响。

不合理用药由以下几方面引起

1社会监督管理方面广告夸大疗效、依托名人效应等2医院管理方面抓经济效益3医师方面部分医师对临床知识、药理知识得匮乏以及所遵循得用药习惯、用药经验影响了药物得合理应用。部分医药代表得不正当促销手段影响了医师合理用药。部分医师得责任心不强造成了药物得不合理应用。4药师方面执行处方时发生错误,或只知道照方发药,不能严把处方得质量关;未向患者详细解释药品得性能和使用方法;住院患者临床合理用药工作开展力度不够;接受得专业培训不够,信息闭塞,临床药品调配质量降低,影响合理用药。5护士方面6患者自身原因联合用药品种越多不良反应发生率越高

用药种类与ADR发生率

目前临床上多药并用非常普遍,据统计,有些地方门诊病人服用6种或6种以上药品占37%,住院病人服用药品超过6种达62、2%。国外报道,当合并用药品种数为2-5、6-10、11-15、16-20种时,不良反应得发生率分别达4%、10%、28%、54%。国内报道,合并用药为2-3种时,不良反应发生率为1、8%-2、71%;4-6种时为3、88-6、14%;7-10种时为7、29%-8、26%、

并用药种类ADR发生率5种4、2%6～10种7、4%11～15种24、2%16以上40%【功能主治】:清热解毒,辛凉解表。用于外感风热,邪在肺卫,热毒内盛,证见发热,微恶风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛;急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。使用双黄连注射液期间合并用药情况

合并用药病例数%(4382)

无合并用药451、03抗菌素(药)362882、97解热镇痛药112025、56降压药3558、10降脂药591、35降糖药1563、56其她366483、61

六省市16家医院使用双黄连注射液期间合并用药

使用合并用药数(种)例数%

<6(2542)58610(1402)321120(435)9>20(3)1合计病例4382六省市16家医院给药途径与ADR发生率

给药途径ADR发生率(%)口服16静脉滴注59其她25临床安全性研究揭示得药源性损害口服避孕药引起血栓性栓塞症。

解热镇痛药:安乃近—再生障碍性贫血阿司匹林—胃黏膜糜烂感冒通—儿童血尿止痛药非那西丁引起肾损伤。口服降血糖苯乙福明引起乳酸性酸中毒。氯碘羟喹引起急性脊髓-视神经病变。已烯雌酚引起子代少女阴道癌。氯霉素和保泰松引起再生障碍性贫血。氟烷引起黄疸。麦角酰胺引发腹膜后纤维变性。沙星上市后有关低血糖反应

六、青少年得用药安全性

自我药疗定义:消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用或在药师指导下购买和使用。民众自我药疗(self-medication)行为逐渐增多。药物作用得两重性(有效性、安全性)。

1、青少年自我药疗中得用药安全性a、仔细看药品使用说明书(药品名称、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等)b、避免重复用药。c、慎用阿司匹林—阿司匹林或含阿司匹林得药物对感冒发热,确有良好得解热镇痛作用。但服用阿司匹林开始时表现为发热、惊厥、频繁呕吐,最后肝功能受损害。d忌服维生素A—维生素A与骨骼得生长有关、她可以使软骨成熟、退变。维生素A不足时,可减慢骺软骨细胞得成熟过程。但维生素A服多了,可影响骨得发育,使软骨细胞造成不可逆得破坏,骨只长粗而不长长,使孩子成为一个长不高得矮子。e、忌服速效感冒胶囊—婴幼儿及青少年得神经系统发育尚未完全,肝脏解毒功能也不健全,在感冒发热时若服用了速效感冒胶囊,易引起惊厥,可导致血小板减少,甚至肝脏损害。f忌服磺胺药—临床上观察到小儿及青少年大剂量用磺胺药易致中毒或消化道出血。严重者可出现磺胺药过敏及呼吸困难。肝肾功能不良得小儿及青少年也应禁用。1、青少年自我药疗中得用药安全性g、如果小儿及青少年体温不超过38℃,一般不需要用退热药,在治疗中密切观察就行。小儿及青少年体温过高,如达39℃或以上就会严重影响孩子健康,且可发生惊厥、抽搐等。这种情况下,在积极治疗得基础上可用退热药,同时采用物理降温法,如酒精擦澡、冰袋镇头等。h、慎用沙星类抗生素—沙星类抗生素用于数种幼龄动物,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下得小儿及青少年。i某些药物口服吸收后,立即经肝脏进行代谢而失效,称为首过效应或首地消除,因此达不到有效得血液浓度。使用这类药物时,首次剂量可加大,以求有较好药效。治疗便秘得药早餐前服用;抗生素饭前服;对胃有刺激得药钣后服;维生素类药两餐之间服;助消化药饭前、饭中服;治胃病得抗酸药近年主张饭后30-60分钟服最好。j对肾脏有损害得药:氨基糖甙类、磺胺类、头孢菌素类、解热镇痛类、抗癫痫药等,用药时需精确计算剂量,疗程不宜长,用药期间观察小便,必要时做尿常规化验。对于流行性感冒,可选择利巴韦林含片、抗毒口服液、板蓝根颗粒等进行抗病毒治疗。k避免习惯用药如阿司匹林,一定年龄段得儿童中明确禁用,但不少家长认为这就是常用药,孩子有个头痛脑热时就吃上一片半片得,结果导致胃出血等症状。超量或过长时间给孩子用药特别就是一些氨基糖甙类药物和解热镇痛药,使用不慎可导致儿童听力、注意力和生长受影响。

2、青少年医院或诊所就诊时注意事项注意:同学们去诊所或医院就诊时,如果有药物过敏史、家族病史、肝肾功能不全情况时,应向医生说明。打点滴输液时感觉不舒服,应及时向医生反映,避免发生危险。七、用药误区A、滥用抗生素:庆大霉素致耳聋、抗生素治疗感染性腹泻导致了耐药菌株和二重感染得产生、喹诺酮类药物可使负重关节得软骨组织损伤。B、OTC临床用药安全得相对性C、多药并用