中药店铺法律法规与合规管理考核试卷

中药店铺法律法规与合规管理考核试卷考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.中药店铺在营业前必须取得的证件是（）

A.工商营业执照

B.医疗机构执业许可证

C.食品经营许可证

D.环保合格证

2.中药店铺销售的中药材必须符合以下哪个标准？（）

A.企业标准

B.地方标准

C.国家标准

D.行业标准

3.以下哪种行为违反了中药店铺的法律法规？（）

A.销售假药

B.销售劣药

C.未明码标价

D.所有以上选项

4.中药店铺合规管理中，以下哪项不属于GSP（药品经营质量管理规范）要求？（）

A.药品储存条件符合规定

B.药品采购来源合法

C.销售人员具有相关专业学历

D.店铺装修美观

5.中药店铺销售药品时，以下哪种做法是合法的？（）

A.销售过期药品

B.销售无生产批号的药品

C.向消费者提供正确的用药指导

D.销售处方药给未成年人

6.中药店铺在进货时，应当查验供货商的以下哪个证件？（）

A.营业执照

B.组织机构代码证

C.税务登记证

D.药品生产许可证

7.以下哪个部门负责对中药店铺进行监督检查？（）

A.工商行政管理部门

B.食品药品监督管理部门

C.环保部门

D.教育部门

8.中药店铺销售药品时，以下哪种做法是违规的？（）

A.标明药品价格

B.向消费者介绍药品的功效

C.销售处方药时要求消费者出示处方

D.销售处方药时无需核对消费者年龄

9.中药店铺在经营过程中，以下哪种做法是不合规的？（）

A.定期对店铺进行卫生清理

B.将中药材与食品混放

C.按照规定储存药品

D.销售人员持证上岗

10.中药店铺在销售药品时，以下哪种说法是正确的？（）

A.可以向消费者推荐任何药品

B.应当向消费者推荐价格较高的药品

C.应当根据消费者的病情推荐合适的药品

D.不需要关注消费者的用药需求

11.中药店铺在经营过程中，以下哪种药品不得销售？（）

A.处方药

B.非处方药

C.假药

D.劣药

12.以下哪种行为属于中药店铺法律法规合规管理范畴？（）

A.店铺招牌设计

B.药品广告宣传

C.药品生产环节

D.药品运输环节

13.中药店铺在销售药品时，以下哪种做法是合规的？（）

A.未经消费者同意，随意推荐药品

B.向消费者提供虚假的药品信息

C.向消费者提供合法的药品说明书

D.销售处方药给非处方消费者

14.以下哪个部门负责制定中药店铺的药品经营质量管理规范？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.各地人民政府

15.中药店铺在合规管理中，以下哪种做法是正确的？（）

A.药品采购不查验供应商资质

B.药品储存条件不符合规定

C.定期对销售人员进行培训

D.销售处方药无需核对处方

16.中药店铺在销售处方药时，以下哪种做法是合规的？（）

A.销售处方药给未成年人

B.销售处方药时无需核对处方

C.销售处方药时要求消费者出示有效身份证件

D.销售处方药时无需核对消费者身份

17.以下哪种药品可以在中药店铺随意销售？（）

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

18.中药店铺在合规管理中，以下哪种做法是正确的？（）

A.销售无生产批号的药品

B.销售过期药品

C.定期对药品进行质量检查

D.销售假药

19.以下哪个证件是中药店铺经营必须具备的？（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械经营许可证

D.食品生产许可证

20.中药店铺在经营过程中，以下哪种做法是合规的？（）

A.将中药材与食品混放

B.销售处方药给非处方消费者

C.定期对店铺进行卫生清理

D.未经消费者同意，随意推荐药品

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.中药店铺合规经营需要遵守的法律法规包括（）

A.药品管理法

B.反不正当竞争法

C.消费者权益保护法

D.环境保护法

2.中药店铺在经营过程中，以下哪些做法是合规的？（）

A.定期对销售人员进行培训

B.销售处方药时核对消费者处方

C.严格执行药品储存条件

D.销售过期药品

3.中药材的采购要求包括以下哪些？（）

A.采购来源合法

B.具备质量合格证明

C.价格最低

D.符合国家标准

4.以下哪些情况下，中药店铺应当拒绝销售药品？（）

A.消费者无处方要求购买处方药

B.消费者要求购买过期药品

C.消费者要求购买无生产批号的药品

D.消费者提供的处方与所需药品不符

5.中药店铺销售的非处方药应当具备以下哪些特点？（）

A.安全性高

B.明确的使用说明

C.需要医生指导使用

D.可以自由购买

6.以下哪些是中药店铺应当遵守的GSP要求？（）

A.药品采购合法合规

B.药品储存条件适宜

C.销售人员具备专业知识

D.店铺装修豪华

7.中药店铺在销售药品时，以下哪些做法是正确的？（）

A.向消费者提供正确的用药指导

B.核对消费者的有效身份证件

C.确保销售药品的质量

D.强迫消费者购买药品

8.中药店铺在处理消费者投诉时，以下哪些做法是合适的？（）

A.认真听取消费者意见

B.积极解决问题

C.拒绝承认错误

D.及时反馈处理结果

9.以下哪些药品属于处方药管理？（）

A.感冒药

B.抗生素

C.维生素

D.镇痛药

10.中药店铺在合规管理中，以下哪些做法是必要的？（）

A.定期对药品进行质量检查

B.建立完整的药品购销记录

C.对不合格药品进行隔离存放

D.随意更改药品的有效期

11.中药店铺的药品广告宣传应当遵循以下哪些原则？（）

A.不得含有虚假内容

B.不得夸大药品功效

C.不得误导消费者

D.可以使用未经验证的数据

12.中药店铺在储存药品时，以下哪些做法是正确的？（）

A.按照规定分类存放

B.确保储存环境干燥通风

C.定期检查药品质量

D.将中药材与化学药品混放

13.中药店铺在销售过程中，以下哪些行为是违法的？（）

A.销售假药

B.销售劣药

C.未明码标价

D.为消费者提供合理的用药建议

14.中药店铺的药品采购环节，以下哪些做法是合规的？（）

A.选择合法的供应商

B.核实药品的生产批号

C.查验药品的合格证明

D.采购价格高于市场价的药品

15.中药店铺在处理过期药品时，以下哪些做法是正确的？（）

A.依法销毁过期药品

B.重新包装过期药品销售

C.降价销售过期药品

D.将过期药品退还供应商

16.中药店铺在经营过程中，以下哪些做法有助于提高服务质量？（）

A.定期对销售人员进行专业培训

B.提供药品咨询服务

C.保持店铺环境整洁

D.提高药品销售价格

17.以下哪些药品属于特殊管理药品？（）

A.抗生素

B.精神药品

C.麻醉药品

D.普通感冒药

18.中药店铺在合规管理中，以下哪些措施是必要的？（）

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期对药品进行抽检

C.对销售人员进行职业道德教育

D.减少对药品储存条件的投入

19.中药店铺在销售药品时，以下哪些做法是合法的？（）

A.根据消费者需求推荐合适的药品

B.向消费者提供药品的合法说明书

C.销售处方药时核对消费者处方

D.销售处方药给未成年人

20.以下哪些部门有权对中药店铺进行监督检查？（）

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生健康部门

D.公安机关

三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）

1.中药店铺在营业前必须向工商行政管理部门申请取得______。（）

2.中药店铺销售的中药材必须符合______标准。（）

3.中药店铺在储存药品时，应确保储存环境______、______。（）

4.中药店铺销售处方药时，必须要求消费者出示______。（）

5.中药店铺的药品广告宣传，不得含有______内容。（）

6.中药店铺在经营过程中，应定期对销售人员进行______培训。（）

7.以下不属于中药店铺法律法规合规管理范畴的是______。（）

8.中药店铺在处理消费者投诉时，应认真听取消费者意见并______问题。（）

9.中药店铺在销售药品时，应根据消费者的______推荐合适的药品。（）

10.中药店铺的药品采购环节，应选择______的供应商。（）

四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.中药店铺可以随意销售处方药给消费者。（）

2.中药店铺在销售药品时，无需关注消费者的用药需求。（）

3.中药店铺可以将中药材与食品混放销售。（）

4.中药店铺销售过期药品是合规行为。（）

5.中药店铺的药品广告可以夸大药品功效。（）

6.中药店铺无需对不合格药品进行隔离存放。（）

7.中药店铺在储存药品时，可以忽略药品的储存条件。（）

8.中药店铺在处理消费者投诉时，可以拒绝承认错误。（）

9.中药店铺的药品采购无需查验供应商资质。（）

10.中药店铺销售处方药时，无需核对消费者的有效身份证件。（）

五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）

1.请简述中药店铺在合规管理中应如何确保药品质量。（）

2.请结合实际案例分析，中药店铺在销售处方药时，应如何遵守相关法律法规。（）

3.请阐述中药店铺在处理消费者投诉时，应遵循哪些原则和步骤。（）

4.请从法律法规角度分析，中药店铺在药品广告宣传中应注意哪些问题。（）

标准答案

一、单项选择题

1.A

2.C

3.D

4.D

5.C

6.D

7.B

8.C

9.A

10.C

11.C

12.B

13.C

14.A

15.C

16.C

17.B

18.A

19.B

20.B

二、多选题

1.ABD

2.ABC

3.ABD

4.ABC

5.AB

6.ABC

7.ABC

8.AB

9.BD

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.A

16.ABC

17.BC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

三、填空题

1.工商营业执照

2.国家

3.干燥、通风

4.处方

5.虚假

6.专业

7.药品生产环节

8.积极解决问题

9.病情

10.合法合规

四、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×