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TS16949试題及答案一、填空:過程就是使用资源,将输入转化為输出的活動系统,這种系统是由一组互相关联或互相作用的要素构成。一般质量管理体系的過程应當包括管理活動、资源提供、产品实現和测量有关的過程。质量手册是规定组织质量管理体系的文献,它可以向组织内部和外部提供有关质量管理体系一致的信息。4.ISO是国际原则化组织的英文缩写。5.质量方针是由组织的最高管理者正式公布的该组织總的质量宗旨和方向。6.组织的生存和发展依存于顾客,组织的最高管理者应當将实現顾客满意,作為组织的主线需求。7.关注顾客规定在组织内進行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。8.质量管理体系的持续合适性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,充足性就是质量管理体系到达充足展開和受控的程度,有效性是指完毕质量管理体系筹划的活動和到达筹划的成果程度。9.组织在開展改善活動一般有如下环节:分析和评价現实状况,识别改善区域,寻找改善机會、确定改善目的、寻找也許的处理措施,作出选择、实行选定的处理措施、分析、评价实行成果的有效性,将改善的成果正式纳入体系文献。10.质量管理体系原则强调遵照:筹划、实行、验证、改善螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不停地自我完善。11.COP以顾客為导向過程。12.防錯筹划重要是指设计防錯、過程防錯、防錯装置。13.ISO/TS16949:是建立在ISO9001:质量管理体系规定基础上的;重要综合了美国的QS9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的规定,對原ISO/TS16949汽車供方质量体系规定(技术规范)第二版原则進行了技术修订,并于06月1514.TS16949原则是整合美国、德国、法国、意大利四個国家的汽車廠對其供应商的质量体系规定。15.TS16949:是由IATF以及JAMA在ISO/TC176,质量管理和质量保证技术委员會的支持下共同制定的。16.根据TS16949原则规定,质量目的必须写入业务计划中。17.TS16949:内部审核分為体系审核、产品审核、過程审核三种。18.控制计划分為样件、试生产、生产三個阶段。19.對供应商质量体系開发,必须以ISO/TS16949-作為基本质量体系開发的最终目的。20.根据TS16949:规定,對于计数型抽样方式,接受准则必须是零缺陷。21.8.3条款合用于22.TS16949:中.1阐明生产和服务提供過程确实认必须合用于所有生产和服务提供過程。23.八大质量管理原则是以顾客為关注焦點、领导作用、全员参与、過程措施、管理的系统措施、持续改善、基于事实的决策措施、与供方互利的关系。24.ISO/TS16949:技术规范的内容包括范围、引用原则、术語和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实現、测量、分析和改善八大部分。25.原则中运用的五大关键工具是:产品质量先期筹划和控制计划、潜在失效模式和後果分析、生产件同意、记录技术、测量系统分析。26.把企业的质量体系作為一种大的過程,它的输入是顾客规定,输出是顾客满意。27.四层次文献化的质量体系的层级是:质量手册;程序文献;作业指导書;登记表單。28.审核的三种类型:第一方审核、第二方审核、第三方审核。29.产品有四种通用的类别:服务、软件、硬件、流程性材料。30.根据對顾客满意的影响程度不一样,质量特性分為关键、重要、次要三类。31.IATF是国际汽車尤其工作组英文缩写。32.TS在原则中代表的是技术规范 。33.TS16949原则鼓励在建立、实行质量管理体系以及改善其有效性時采用過程措施,通過满足顾客规定增强顾客满意。34.為使组织的质量管理体系有效运行,必须确定和管理众多互相关联的活動。35.TS16949的目的是在供应链中建立持续改善、强调缺陷防止、減少变差和挥霍的质量管理体系。36.质量管理体系需要证明其具有稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的产品的能力。37.外包過程是為了质量管理体系的需要由组织选择,并由外部方实行的過程。38.组织必须保证對外包過程实行控制,對外包過程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。39.保证组织所确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来文献得到识别并控制其分发。40.最高管理者应确定质量目的及测量规定,并必须包括在經营计划中,用于质量方针的展開。41.负责产品规定符合性的人员,应有权停止生产,以纠正质量問題。42.记录是指阐明所获得的成果或提供所完毕活動的证据的文献。43.工程更改评审時间不可超過两周。44.组推行ISO/TS16949:原则的益处是保证产品质量和提高产品可靠性;提高效率;減少成本;減少变差、提高效益;提高品牌价值;走向世界的通行证。45.产品特殊特性是指也許影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或产品後续生产過程的产品特性46.ISO/TS16949条款中,方框内的文字是ISO9001:原文,方框外是ISO9001:原文,行业特殊补充的规定。47.在ISO/TS16949条文中,“应”(shall)表达规定;“应當”(should)表达提议。標有“注”(NOTE)的段落是對理解或澄清有关规定的指南。48.章魚图是用来识别過程;乌龟图是用来分析過程。49.為便于分析可以将過程分為三种,分别為:COP-顾客导向過程、SP-支持性過程、MP-管理過程。50.预見性维护:基于過程数据,通過测量也許的失效模式以防止维护性問題的活動。51.防止性维护:為消除设备失效和生产的计划外中断的原因而筹划的措施,作為制造過程设计的一项输出。52.特殊特性:也許影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其後续過程的产品特性或制造過程参数。53.组织内诸過程的系统的应用、连同這些過程的识别和互相作用及其管理,可称之為過程措施54.记录控制应满足法规和顾客的规定。二、选择:1.全尺寸检查的频次為(B、C)A一年一次B按客户规定C當客户没有规定期,供方可自已决定D以上所有都對2.未执行某一条款的规定称為:(B)特采;不符合规定事项;纠正措施;防止措施;3.评审單位怎样确认被评审單位的纠正措施已完毕?(C)A.對方的書面阐明;B.所提出的详细证明;C.评审單位实地确认;D.皆是;4.下述内容為最高管理者在质量管理体系中的作用的是:(A、B、C、D)A.制定并保持续组织的质量方针和质量目的;B.保证整個组织关注顾客规定;C.定期评审质量管理体系;D.保证获得必要的资源。5.审核检查表的用途為:(C)A.备忘录;B.工和時间安排的指导;C.审核员;D.的根据;6.一位好的审核组長应具有哪些条件:(D)A.及执行评审(审核);B.所发現的問題;C.纠正措施与否恰當;D.皆是;7.下述内容為ISO/TS16949:原则用途的是:(A、B、C、D)A.规定了汽車行业质量管理体系的规定;B.對也許有顾客规定规定的应用進行了承认;C.意在防止反复认证审核;D.為质量管理提供了一种汽車行业共同的措施。8.质量管理体系审核是评估:(B)A.所做的测试;B.管理体系与否符合(某一)原则;C.项工作由多少员工来做;D.所做的测试;9.第一方质量体系审核是:(A)A、内部审核;B、由顾客進行的审核;C、第三方独立机构進行的审核;D、产品审核10.组织已經有了质量手册、程序文献、作业指导書和登记表單,就意味著:(B)A、已通過了ISO9001质量管理体系认证;B、已建立了文献化的质量管理体系C、已执行了质量管理体系;D、员工理解了质量方针11.文献:(B)A、必须由管理者代表评审并由總經理同意;B、应由授权的人员评审和同意C、不包括外来文献;D、只能由管理者代表同意12.不合格中的评审和处置应由谁负责:(B)A.管理者代表B.授权人员C.质量經理D.總經理13.TS16949第一种技术规范公布于:(C)A、1986年B、1987年C、1999年D、14.由谁规定组织的质量方针和质量目的:(B)A.质量部门經理B.组织最高管理者C.顾客D.竞争對手15.质量管理体系审核用于评估(

C

)A.

從事某项工作的雇员B對某一产品测量状况C规范质量管理体系与已确定规定的吻合程度D与否由胜任者進行检查16.在第三方审核质量管理体系時,试图获取的是什么?(

B

A.不符合原则项目清單B证明符合原则的客观证据C最高管理者對质量管理体系的承诺D現行成本的效益细节E以上所有各项

17.数据分析和持续改善合用于:(C)质量管理部门管理者代表组织内部從事各项活動的所有部门總經理18.下列說法錯误的是:(C)A.外部试验室必须通過ISO/IEC17025或等同的国標或客户的承认;B.對從事外观检查的人员资格必须验证;C.组织的供应商必须通過TS16949的外部认证;D.全尺寸检查是對设计记录上显示的所有产品尺寸進行的测量。19.客户代表需参与确定哪首先的工作?(A、B、C、D)A.选择特殊特性B.纠正防止措施C.产品设计/開发D.质量目的的制定E.企业质量体系的建立20.下列哪一项是TS16949规定一定要有書面程序的:(A)A.不合格品的控制;B.供方的评价;C.设计和開发;D.以上皆是;21.产品质量满足原则规定,质量管理体系符合规定原则的重要客观证据是:(C)A.质量手册B.质量管理体系程序文献C.质量记录D.作业指导書22.“产品”的概念是:(B)A.企业生产的成果B.過程的成果C.生产或服务者所提供的成果23.TS16949最新原则的公布時间是(D) A、1999年B、C、D、24.第三方审核是指:(C)

A.

内部审核B.由顾客或客户進行的审核C.由独立机构進行的审核D.由供应商進行的审核

25.當客户的设计图紙上標出特殊特性符号時,企业在(A)中不需要標明客户特殊特性符号。A.质量手册B.控制计划C.作业指导書D.FMEA26.下列各项活動中,哪一项必须由与現行工作無直接责任者来進行?(

D

A.管理评审

B协议评审C产品检查D内部审核E所有以上各项

27.下列說法對的的是:(A)A.负责产品规定符合性的人员,应有权停止生产以纠正质量問題;B.组织必须對作业准备的验证采用首末件(批)比较的措施;C.组织必须制定样件计划和控制计划;D.评审或更新後的控制计划必须通過顾客同意。28.原则中哪一条款容許买方在货源处验证所购产品与否到达特定规定?(

B

与产品有关的规定的评审

B.

采购产品的验证

C.

.1

顾客满意—补充

D.

采购過程29.没有满足规定的规定称為:(B)A.让步;B.不合格;C.纠正措施;D.以上都不是30.TS16949内容包括:(D)A.管理体系审核B.過程审核C.审核D.皆是;31.产品应被標识:(A)A、從進货到生产安装和交付全過程;B、從生产到检查C、從生产到交付;D、從原料到成品32.质量筹划是确定(

B

)的活動。

A.

质量计划B产品质量及质量目的和规定系列C质量方针D内审计划33.TS16949提出的“供应链”是:(A)A.供方——组织——顾客B.分供方——供方——顾客C.组织——供方——顾客D.组织——顾客——供方34.使用或返修不合格品应:(A)A、向顾客提出让步申請;B、根据质量计划程序重新检查C、提出纠正措施;D、按照顾客埋怨進行处理35.持续改善的焦點是(C)A.技术B.服务C.产品特性和制造過程参数的变差D.成本36.不合格控制的目的:(B)A.使顾客满意B.防止不合格品的非预期合用C.減少质量损失D.改善产品的特性37.過程设计的输入包括哪些(D):A.产品设计的输出B.法律法规规定C.以往的開发經验D.以上所有都對38.下列哪個不是产品设计输出:(C)A.DFMEAB.PFMEAC.防錯D.产品特殊特性和规范39.多方论证措施可包括组织的(D)A.设计人员B.制造人员C.工程人员D.A+B+C40.顾客提供的物资中,哪些需要做永久性標识(A、B)A设备B模具C原材料D以上所有41.任何可以被用来验证质量管理体系与否执行的事实证明称為:(A)A.证据B.措施汇报;C.合规定事项汇报;D.皆是;42.為何内部审核员不应提供提议給被审核者?找出最合适的答案。(B)A.的提议也許是錯的;B.员的重要工作是以客观证据查核质量管理体系与否符合原则;C.员应先将提议告诉被审核者的主管;D.皆可;43.TS16949的目的是(D)A.持续改善B.加强缺陷防止C.減少变差及挥霍D.以上都是44.推行TS16949最重要的两個环节為(A、C)内部审核和管理评审制定质量手册和接受认证制定质量体系文献和执行/改善质量体系文献审查和現場评审45.确定顾客满意度的频次规定,下述何者對的?(D)A.3個月B.6個月C.12個月D.A、B、C均可46.及時评审客户图紙,“及時”是指在(C)内完毕。A.几种月B.几周C.不超過2個工作周D.24小時47.TS16949:质量管理体系-规定规定必须形成文献的程序包括:(D)A.控制程序;B.控制程序;C.审核程序;D.皆是;48.顾客提供的(B)应永久性標识A.原材料B.工模具和设备C.包装箱D.以上都是49.下述(C)状况发生時不需要制定突发事件应急计划。A.关键设备故障B.停電C.地震D.缺乏操作员工50.谁對于评审行程表、评审准备等工作负有全责?(C)A.核單位的引导员;B.經理;C.组長;D.皆是;51.企业(D)人员应理解记录技术基本概念A.管理人员B.设计人员C.检查人员D.以上都是52.有关内部质量审核,下述(D)錯误當顾客埋怨時,审核频次必须合适增長;体系审核必须包括所有的班次;過程审核可以和体系审核同步進行;审核時可以不制定审核计划。53.控制计划在哪种状况下需要评审/更新(D)A.产品更改B.過程更改C.過程不稳定D.以上都不全面54.如下哪些设备量具必须校准(A、B、C)A.产品检测设备B.员工自备的量具C.提供应客户的量具D.生产工装55.如下哪些人需要培训?(A、B、C)A.總經理B.临時工C.职工D.以上所有都錯56.跨部门工作小组必须進行哪项工作?(A、B、C)A.确定特殊特性B.FMEAC.控制计划D.以上所有都錯57.ISO/TS16949规范的目的是(ABC)A)持续改善B)缺陷防止C)減少变差和挥霍58.下列哪些是顾客导向過程?(AB)A)产品的生产過程B)生产件同意過程C)资源提供D)培训59.原则中“形成文献的程序”意味著该程序被(ABCD)A)建立B)形成文献C)保持D)实行60.记录的建立和保持是(ABC)A)提供符合性证据B)提供体系运行效果的证据C)為了追溯61.在质量管理体系中应用過程措施時,强调如下方面的重要性(ABCD)A)理解和满足规定B)需要從增值的角度考虑過程C)获得過程绩效和有效性的成果D)在客观测量的基础上,持续改善過程62.控制计划是指對控制产品所规定的(B)及(D)的形成文献的描述。A)组织B)系统C)零部件D)過程63.不一样组织的质量管理体系文献的多少与详略程度可以不一样,取决于(ABC)A)组织的规模和活動的类型B)過程及其互相作用的复杂程度C)人员的能力D)组织的管理措施64.组织应编制和保持质量手册,质量手册包括(ABCD)A)质量管理体系的范围,包括任何删減的细节和合法的理由B)為质量管理体系编制的形成文献的程序或對其引用C)质量管理体系過程之间的互相作用的表述D)在客观测量的基础上,持续改善過程65.如下几项内容属于文献控制规定的有(ABCDEFG)A)文献公布前得到同意B)文献更新時要再次同意C)文献的更改和現行修订状态得到识别D)文献保持清晰,易于识别E)保证在使用处可获得合用文献的有关版本F)對作废文献進行標识G)外来文献应得到识别66.组织应编制形成文献的程序,以规定记录的(ABCDEF)所需的控制。A)標识B)储存C)保护D)检索E)保留F)处置三、判断:1、原则规定只對六项活動明确要形成文献的程序,组织在建立质量管理体系時,只要有對应的六個程序即可满足原则规定。(×)2、原则突出對质量管理体系有效性的规定,不重形式而重视成果。(√)3、原则中凡提到顾客规定期,總与合用的法律法规相联络,体現了满足产品规定,包括明确的、隐含的和必须履行的规定。(√)4、ISO/TS16949版质量管理体系(技术规范)原则重要是用于产品认证。(×)5、原则中表述供应链所使用的术語為:分供方→组织→顾客。(×)6、与质量管理体系有关的外来文献,一般可包括:与产品有关的法律法规文献;与产品和過程有关的原则和规范;来自顾客或供方的原则、图样、验收准则等,對此类文献只要控制其分发。(×)7、作业指导書的来源可以是控制计划、质量计划和产品实現過程。(√)8、组织有總的經营计划,就不必在有关职能和层次上建立可测量的质量目的并与质量方针保持一致。(×)9、一种企业的质量管理体系应按本企业的目的和其产品或服务项目以及企业的实践經验来决定。因此,各企业的ISO/TS16949质量管理体系是不一样的。(×)10、原则提出由于组织及其产品的特點不合用時,可以考虑對其删減,但删減应符合如下条件:(√)(1)仅限原则的第七章有关条款规定;(2)不會因删減,而影响组织提供满足顾客和合用的法律法规的能力;(3)不會因删減,而影响组织提供满足顾客和合用的法律法规的责任;11、按协议规定,机床廠的顾客已對其供应商提供的電脑程控配件作了验证;因此,机床廠就不必再對该配件制造廠作供方方评价。(×)12、在紧急状态下,進货产品来不及检查時,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序。(√)13、對与顾客口頭约定的订單不需要协议评审。(×)14、顾客拥有的工装必须永久性標识。(√)15、ISO/TS16949原则中表述供应链所使用的术語為:分供方→组织→顾客。(×)16、所有返工/返修後的产品必须按规定的程序/文献再作检查,但不一定要所有符合本来规定的规定。(×)17、對员工不仅要培训,還应评价提供培训的有效性。(√)18、ISO/TS16949原则中凡提到顾客规定期,總与合用的法律法规相联络,体現了满足产品规定,包括明确的、隐含的和必须履行的规定。(√)19、采购协议是协议评审的一部分。(×)20、當一种企业的某個過程由其分承包方承担委外加工時,企业应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业無需對此過程進行控制。(×)21、顾客没有投诉就表达顾客满意。(X)22、组织有總的經营计划,就不必在有关职能和层次上建立可测量的质量目的并与质量方针保持一致。(×)23、原则规定内部审核和设计评审必须由与此活動無直接责任的人员担任。(√)24、ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)原则合用于所有的产品制造业。(×)25、产品的接受准则必须采用零缺陷。(X)26、ISO/TS16949原则突出對质量管理体系有效性的规定,不重形式而重视成果。(√)27、TS16949族是国际质量管理原则。(×)28、過程措施的目的是:组织在于获取持续改善的動态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面获得更大的收益。(√)29、ISO/TS16949原则规定只對六项活動明确要形成文献的程序,组织在建立质量管理体系時,只要有對应的六個程序即可满足原则规定。(×)30、現場或外部的支持功能,不能單独获得TS16949的认证。(√)31、培训仅是指新進员工和從事特殊工作员工的培训,其他不直接影响产品质量的岗位不需要。(×)32、IATF规定的所谓的“單一/统一的過程措施”是指:即组织应首先识别那些与顾客直接连接的為数不多的過程,如:①、市場分析/顾客规定、②、销售/顾客反馈等。這些過程的输入是顾客规定,输出是顾客满意。每一种顾客导向過程中都也許有若干個互相关联的支持過程,有关的顾客导向過程间通過管理過程与顾客保持联络和沟通。如此构成的ISO/TS16949质量管理体系形如“章魚”(即:章魚图),有許多触手同样的過程模式,每一對触手就是“顾客导向過程”的输入和输出。一种组织一般是通過這些触手与顾客進行紧密联络的。(√)33、接受准则必须通過客户同意。(X)34、ISO/TS16949:质量管理体系(技术规范)原则重要是用于产品认证。(×)35、原则提及的五种文献是质量管理体系文献的起码规定,即形成文献的质量方针和质量目的、质量手册、程序文献,為保证過程有效筹划运行和控制所需的文献、记录。(√)36、与质量管理体系有关的外来文献,一般可包括:与产品有关的法律法规文献;与产品和過程有关的原则和规范;来自顾客或供方的原则、图样、验收准则等,對此类文献只要控制其分发。(×)37、在采购协议及销售协议中都应明确注明质量的规定。(√)38、對不合格品進行控制的目的是防止不合格品的非预期使用。(√)39、“乌龟图”中的問題“四只脚”著重考虑了每一种過程的内在風险。管理者使用這四個問題開发用来減少其组织特有的過程風险的综合计划。這些措施可以促使组织建立必要的支持過程,使用合适的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,開发有用的工作辅助装置。(√)40、同ISO9001同样,ISO/TS16949是保证质量的体系原则。(√)41、采用纠正措施是為了防止发生,而采用防止措施是為了防止再发生。(X)42、可疑产品属于不合格品。(√)43、质量管理包括质量筹划、质量控制、质量保证和质量改善。(√)44、质量問題一般只波及到原材料及最终产品。(×)45、ISO/TS16949原则提出由于组织及其产品的特點不合用時,可以考虑對其删減,但删減应符合如下条件:(1)仅限原则的第七章有关条款规定;(2)不會因删減,而影响组织提供满足顾客和合用的法律法规的能力;(3)不會因删減,而影响组织提供满足顾客和合用的法律法规的责任;(√)46、ISO/TS16949同ISO9001同样,都是保证质量的体系原则。(√)47、企业的管理评审是指對内部质量体系审核成果做出评价。(×)48、产品有关规定的评审是指對能否满足顾客的规定的能力的评审。(√)平常使用的计量仪器過了校准周期,只要没有损壞仍可以继续使用。(×)质量目的必须与质量方针保持一致,可以度量,包括在业务计划中。(√)ISO/TS16949规定的质量管理体系规定是對产品规定的补充。(√)记录是一种特殊类型的文献。(√)54、最高管理者应保证在组织的有关职能和层次上建立质量目的,质量目的包括满足产品规定所需的内容。质量目的应是可测量的,并与质量方针保持一致。(√)55、一般,一种過程的输出直接形成下一种過程的输入。(√)ISO9001和ISO9004都是质量管理体系原则,這两项原则互相补充,不可單独使用。(×)ISO9004用于认证、法律法规和协议的目的。(×)ISO/TS16949规范的意图是為了防止多重认证审核。(√))一种文献可包括對一种或多种文献的规定。(√)59、一种形成文献的程序的规定可以被包括在多种文献中。(√)60、文献可采用任何形式或类型的媒介。(√)多选題(30分)四、名詞解释:1、控制计划:對控制产品所规定的系统和過程的形成文献的描述。2、防錯:使用過程或设计特性来防止制造不合格产品。3、特殊特性:也許影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其後续過程的产品特性或制造過程参数。4、产品质量先期筹划和控制计划(APQP):是一种构造化、系统化的措施,保证使产品满足顾客的需要和期望,從产品的概念设计、设计開发、過程開发试生产到生产,以及全過程中的信息反馈、纠正措施和持续改善活動。5、外部故障成本:指顾客在使用中发現产品缺陷而产生的由企业支付的一切费用的總和,包括保修费、索赔费、诉讼费、退货费、降价费等。6、记录:阐明所获得的成果或提供所完毕活動的证据的文献。7、变差:過程的單個输出之间不可防止的差异;变差的原因可提成两类:一般原因和特殊原因。8、质量目的:在质量方面所追求的目的9、产品:過程的成果,包括硬件(如发動机机械零件)软件(如计算机程序、字典)流程性材料(如润滑油)服务(如运送)。10、直接质量成本:在产品的制造和销售過程中所发生的质量成本,一般指由内部故障成本、外部故障成本、鉴定成本和防止成本构成。11、审核:為获得审核证据并對其進行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所進行的系统的、独立的并形成文献的過程。12、质量管理体系筹划:识别与体系有关的過程,确定過程,控制過程13、過程措施:组织内诸多過程的系统的应用,连同這些過程的识别和互相作用及其管理,称為“過程措施”。质量:一组固有特性满足规定的程度。内部故障成本:企业内部由于生产的产品有质量缺陷而导致的损失和為处理质量缺陷而发生的费用之總和。包括:废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。16、防止措施:為消除潜在不合格或其他潜在不期望状况的原因所采用的措施。17、鉴定成本:在一次交检合格的状况下,為检查产品质量而发生的一切费用。一般包括過程检查费、在库物资复检费、對测试设备的评价费、质量评审费等。顾客满意:顾客對其规定已被满足的程度的感受。19、质量筹划:质量管理的一部分,致力于制定质量目的并规定必要的运行過程和有关资源以实現质量目的。20、程序:為進行某项活動或過程所规定的途径。21、過程控制(SPC):是一种借助数理记录措施的過程控制工具。22、潜在失效模式与後果分析(FMEA):是一种通過對产品设计開发和過程设计開发的预期故障模式進行分析的防錯技术。23、测量系统分析(MSA):是為了满足质量管理体系有效运行,而對配制的监视和测量装置的總体变差進行分析和评价的技术。生产件同意程序(PPAP):是一种顾客對供方供货過程的控制管理模式。24、防止措施:為消除潜在不合格或其他潜在不期望状况的原因所采用的措施。纠正措施:為消除已发現的不合格或其他不期望状况的原因所采用的措施。25、内部故障成本:企业内部由于生产的产品有质量缺陷而导致的损失和為处理质量缺陷而发生的费用之總和。包括:废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。26、防止成本:為了防止质量缺陷发生保证和提高产品质量使故障成本和鉴定成本最低而破费的一切费用。一般包括:质量体系程序和质量计划制定费、质量管理培训教育费、产品评审费等。27、多方论证措施:指一组人為完毕一项任务或活動而被征询的活動。多方论证的措施是试图把所有有关的知识和技能集中考虑的進行决策的過程。28、质量方针:组织的最高管理者正式提出的该组织總的质量宗旨和方向。29、产品特性:在图紙或其他的工程技术资料中描述的零部件或總成的特點与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。

五、简答:1、ISO/TS16949目的是什么持续改善;强调缺陷的防止;減少变差和挥霍;重视過程。2、我企业的质量方针是什么?质量第一、信誉至上,持续满足顾客的期望。简述TS16949规定對哪些方面要進行监视和测量?顾客满意内部审核過程的监视和测量产品的监视和测量简述防止性维护和预测性维护。防止性维护:為消除设备失效和非计划的生产中断而筹划的活動,是制造過程设计的输出。预测性维护:基于针對通過预测也許的失效模式的過程数据而防止维护問題的活動。5、质量管理的八项原则是什么?以顾客為关注焦點;领导作用;全员参与;過程措施;管理的系统措施;持续改善;基于事实的决策措施;与供方互利的关系。6、防錯法的拾大原理是什么?断根原理、保险原理、自動原理、相符原理、顺序原理、隔离原理、复制原理、层别原理、警告原理、缓和原理。7、請阐明被审部门對内部评审所提出的“不符合规定事项”進行纠正措施(correctiveaction)的环节。(1)原因分析;(2)纠正措施的实行;(3)纠正措施的实行的验证;(4)防止措施;8、什么是過程?什么是過程措施?根据TS16949過程措施中,将過程分為哪几类? 通過运用资源和实行管理将输入转化為输出的活動称之為過程。為了使组织有效运行,需要系统地识别和管理众多互相关联的過程,尤其是這些過程之间的互相作用,這就是過程措施。分為支持過程、管理過程和顾客导向過程三类。根据TS16949過程措施中,将過程分為哪几类?识别出我司有多少個過程?并分类写出它名称。COPB、MPC、SP10、什么是潜在失效模式与後果分析(FMEA)是一种通過對产品设计開发和過程设计開发的预期故障模式進行分析的防錯技术。11、作為管理者代表,在建立和实行质量管理体系過程中,重要负责哪些项目?(1)保证质量管理系统诸流程的建立与维持。(2)向最高主管汇报质量管理系统执行成效,包括改善的需求。(3)保证企业全员提高對顾客需求的认知及外部机构之联络。12、内部质量审核的重要环节以及阶段包括哪些?(1)确定审核计划;(2)审核初次會议;(3)审核末次會议;(4)审核總結汇报.13、质量体系审核的概念包括那些要點?质量管理体系审核是根据质量管理体系原则及审核准则對组织的质量管理体系的符合性及有效性進行客观评价的系统的、独立的并形成文献的過程。审核准则:用作根据的一组方针、程序或规定。审核证据:与审核准则有关的并且可以证明的记录、事实陈說或其他信息。14、什么是检查表?检查表的作用有哪些?审核员在每個部门對其活動及其功能進行审核時,使用作提醒或备忘录的文献。检查表的作用:——检查表列出了需审核的要點,以保证审核覆盖面的完整;——使审核目的清晰,并使审核按计划進度進行;——減少审核的偏見并減轻审核工作量;——作為审核记录(汇报)的历史参照文献;——使受审核方确信审核员的专业水平。15、管理者应怎样以顾客為中心?应用在哪裏?管理者应理解顾客目前的和未来的需求、满足顾客规定并争取超越顾客的期望。——全面理解顾客的需求和期望;——保证组织的各项目的直接体現顾客的需求和期望;——保证顾客的需求和期望在组织的内部及時得到沟通,并能及時采用措施;——對顾客的满意及時、系统的测量、分析,采用措施,满足顾客需求和期望;——处理好与顾客的关系;——兼顾顾客的其他有关方的利益,使组织持续稳定的发展。原则体現:(1)5.1管理承诺(2)5.2以顾客為关注焦點(3)7.2与顾客有关的過程(4)顾客满意16、怎样评价质量管理体系?质量管理体系重要以過程的识别、职责的分派、程序的实行、成果的有效性四個基本問題進行评价。即组织在進行质量管理時,首先要根据到达的质量目的的需要,准备必要的条件(人员素质,试验、加工、检测设备的能力等资源),然後,通過设置组织机构,分析需要開发的各项质量活動(過程),分派、协调各项活動的职责和接口,通過的制定給出從事各项质量活動的工作措施,使各项质量活動(過程)能經济、有效、协调的進行。17、缺陷与不合格的区别?ISO9000:

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