2024年iso程序文件资料

XX有限企业程序文献编号：QP-0版本/版次：A/0拟制：审核：同意：生效曰期：03月01曰目录序号文献编号程序文献名称版本号关联部门页码QP-01文献控制程序A/0综合部3QP-02质量记录控制程序A/0综合部8QP-03培训程序A/0综合部10QP-04采购与供方控制程序A/0综合部12QP-05设计与開发程序A/0技术品质部16QP-06生产過程控制程序A/0生产部20QP-07产品存储、包装、防护和交付控制程序A/0生产部23QP-08检查和试验设备控制程序A/0技术品质部25QP-09内部质量审核程序A/0综合部28QP-10产品检查控制程序A/0技术品质部31QP-11不合格控制程序A/0技术品质部33QP-12产品一致性控制程序一、产品一致性二、关键元器件和材料检查或验证及定期确认三、例行检查与确认检查四、产品变更A/0技术品质部36QP-13认证证書和认证標志控制程序A/0综合部44QP-01文献控制程序1.0目的本程序规定了质量体系文献、技术文献的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制措施，保证企业质量体系文献、技术文献和技术资料的发放、使用、回收的全過程得到有效的管理与控制，符合企业质量体系规定。2.0合用范围本程序合用于支撑整個质量系统的文献及资料，文献包括质量手册、程序文献、作业指导、质量记录、技术文献；资料包括為我司运作程序所规定之保留汇报及记录资料。3.0定义3.1受控文献：须随時保持最新资料，并需分发、签收、回收、销毁记录的文献，该文献由文控在文献上加盖“受控文献”印章，以便于识别；3.2非受控文献：分发時為最新资料，但更改及修订時不需要回收的文献。如提供应顾客的质量手册；3.3内部文献：企业正常运行内部编制产生的多种文献；3.4外来文献：非我司内部所编制的文献，包括顾客提供的与产品有关的图紙、规格等技术资料，国际、国家、地方原则，与产品有关的安全规格、標识及有关的法律、法规；3.5一阶文献：质量手册，指根据最新版消防产品（与我司有关的）《强制性产品认证明施细则》、《ISO9001：质量管理体系-规定》原则，為描述我司质量管理体系而制定的大纲性文献；3.6二阶文献：程序文献，指為了实現质量管理手册（或承诺），各部门制定一系列有效筹划、运行和控制所需的文献；3.7三阶文献：對某一作业或活動的作业措施所作的规定進行详细描述的指导性文献。3.8四阶文献：表格记录；4.0职责4.1總經理：负责一阶质量手册、二阶程序文献的同意。4.2质量负责人：4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文献的审核；4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改善；4.3综合部：4.3.1负责制定一阶质量手册文献；4.3.2负责文献编号，受控文献紙件及電子档管控；4.3.3负责文献的登记、发放、存档、作废、销毁管理。4.4各部门：4.4.1负责本部门二阶文献、三阶文献、四阶文献的编制与修订；4.4.2按本程序规定妥善保管发放到本部门的多种文献。5.0工作程序5.1文献的分类5.1.1外来文献5.1.1.1国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文献；5.1.1.2行业可直接引用或执行的规范、规则、技术原则等；5.1.1.3顾客提供的资料、来函及传真件、電话记录等。5.1.2内部文献5.1.2.1质量手册、程序文献、作业指导書；5.1.2.2仅限于各部门内部使用的部门内部文献；5.1.2.3企业自主研发所产生的有关产品的技术文献。序号文献类型序号文献类型文献阶层制定审核批准1质量手册一阶文献综合部管理者代表總經理2程序文献二阶文献综合部管理者代表總經理3作业指导書三阶文献各部门部门經理管理者代表4表格四阶文献各部门部门經理管理者代表5.3文献的编号原则：文献类别文献简称一阶质量手册企业代码-QM二阶程序文献QP三阶作业指导类WI四阶表格记录QR各阶文献的代号：一阶质量手册编号原则：***-QM①②共2部分构成①企业代码②质量手册的代号二阶程序文献编号原则：三阶作业指导类编号原则：QP-口口①②共2部分构成①程序文献的代号②文献的流水号，以01、02、03以此类推WI--口口--口口①②③共3部分构成①作业指导書的代码②部门代码（详見部门代号對应表）③2位数的流水号四阶表格记录编号原则：部门代号對应表：QR--口口--口口①②③共3部分构成①表格记录代码②部门代码（详見部门代号對应表）③2位数的流水号部门名称對应代号综合部ZH技术品质部JP生产部SC5.4文献的版本规定5.4.1版本的標识措施如下：A：文献的版本版次B：表格的版本AN①②共2部分构成①表达版本：A、B、C……Z大写英文字母顺次递增②表达版次：阿拉伯数字0、1、2、3……到N顺次递增；每次修改即登记1次，以0、1、2……顺次递增；A-0為未修改状态即初次发行，A-1為该文献已修改1次，以此类推N①共1部分构成①表达1、2、3……数字顺次递增，每次修改即升级数字次序号，以此类推5.5文献的发放：5.5.1文献发放范围：由综合部编制《文献发放范围清單》中，經质量负责人审批後，综合部按此清單发放文献。5.5.2經同意後的文献，由综合部复印後加盖“受控文献”印章後，填写《文献发放(回收)登记表》進行发放，各有关部门负责人签收。5.5.3文献破损或分发数量不够，而影响使用時，可由部门负责人填写《文献借阅、发放申請表》报质量负责人同意，申請置换新的文献或补发新增文献，但必须上交破损的有效文献由综合部负责销毁。5.5.4如文献丢失，应向综合部提出書面申請，經质量负责人同意後由综合部补发。丢失的文献一旦找回，应立即上交综合部并销毁。5.6文献的更改：5.6.1文献在运行過程中或有关部门认為不合用而须更改時，则填写《文献修订/废止申請單》申請更改，并依规定权限送审。5.6.2文献换版规定：當出現如下状况時，体系文献需要换版：文献种类换版状况阐明质量手册當有下列状况之一应進行换版；以A升B版控制，以此类推；①當文献的個别内容修订达10次或一次性修订的内容占全文内容的1/3以上時；②重要内容不满足顾客规定；③原则变更；④国家法律、法规规定；程序文献當文献的個别内容修订达10次或一次性修订的内容占全文内容的1/3以上時，以A升B版控制，以此类推；作业指导書當文献的個别内容修订达10次或一次性修订的内容占全文内容的1/3以上時，以A升B版控制，以此类推；表格记录表格记录每修改一次，不管内容多少都实行以1升2版控制，以此类推。5.6.3對于审批更改的文献，由申請部门将更改後的文献和《文献修订/废止申請單》递交給综合部，综合部按5.5.2的规定進行发放，同步收回各部门持有的旧版本文献，并在《文献发放(回收)登记表》登记收回。5.6.4综合部将旧版原件加盖紅色“作废”印章後存档以便追溯，其他部门收回的旧版文献由综合部立即销毁。5.6.5對于内部文献，综合部负责将修订状态注记在文献的修订状况栏。5.7文献废止：5.7.1企业在正常运行中发現文献不合用申請作废時，由原文献编写部门填写《文献修订/废止申請單》，按规定权限审核後提交综合部，综合部按文献发放部门對文献進行回收，并在《文献发放(回收)登记表》登记收回。作废文献的保留按5.6.4执行。5.8文献的使用管理规定：5.8.1文献的内容应通過组织學习或传达的方式保证有关人员均已理解。5.8.2质量负责人负责监督整個质量体系文献的有效实行。5.8.3各部门對所使用的文献应妥善保管，保证处在随時可调阅的状态。5.8.4各部门文献由本部门指定专人或（兼职人员）保管。5.8.5与质量管理体系有关的文献都必须分类寄存在干燥、安全的地方；5.8.6任何人不得于受控文献上乱涂画改，保证文献的清晰，易于识别和检索。保证文献的严厉性和工整性，文献的正文内容不容許手工書写和修改。5.8.7凡我司之受控文献，如未經總經理同意，一般不得随意拷贝、复印及對外传递。5.8.8质量记录的存档执行《质量记录控制程序》规定。5.9電子档文献管理：5.9.1各部门将紙质文献提交到综合部处受控发行時，需同步将電子档文献提交综合部。5.10技术文献的管理：5.10.1产品设计完毕後，设计组有关人员需提交有关的技术性文献（含電子文档），包括零部件的构造图紙、電性原理图、PCB板设计图、單板元器件清單、使用阐明書、软件程序等，此类文献由部门及時记录、分发、更新，并做好保密和备份工作。5.10.2技术文献的更改按《设计与開发控制程序》進行。5.11外来文献的控制：5.11.1各部门负责搜集与之有关的外来文献，归档到综合部处统一保管；5.11.2综合部建立《外来文献清單》，统一管理所有外来文献，控制分发范围，发放時应在文献处盖“外来文献”印章，同步在《文献发放(回收)登记表》做好发放记录。5.11.3各有关部门收到外来文献後在部门内進行传达，并将有关的内容转化為内部文献使用。5.11.4各部门负责搜集与之有关的外来文献的更新，更新後的文献应及時交給综合部，由综合部收回有关部门持有的過期的外来文献。5.12印章使用的规定：5.12.1受控文献：凡受控文献发行用，加盖紅色印章。5.12.2外来文献：外来文献颁发用，加盖紅色印章。6.0支持性文献和记录：6.1QP-02《质量记录控制程序》6.2QP-05《设计与開发控制程序》6.3QR-ZH-01《文献发放范围清單》6.4QR-ZH-02《文献发放(回收)登记表》6.5QR-ZH-03《文献借阅、发放申請表》6.6QR-ZH-04《文献修订/废止申請單》6.7QR-ZH-05《外来文献清單》QP-02质量记录控制程序1.0目的：為企业产品符合规定和质量管理体系有效运行提供证据并為持续改善提供信息，保证表單记录规范化，建立一种系统措施来完毕和控制质量记录的辨别搜集、索引、存贮和处理。2.0范围：合用于企业产品和质量管理体系有关的所有质量记录。3.0定义：3.1质量记录:是质量管理体系运行過程中形成的文献，是质量活動的真实记载。它為质量管理体系运行的有效性、产品实現的可追溯性及對不合格项采用纠正、防止措施提供证据。4.0职责：4.1使用部门负责表單的請购和管理；4.2各部门负责本部门内记录的填写、审批、收发、归档及保留。5.0工作程序5.1總则5.1.1各部门负责人安排本部门质量记录的搜集、整顿、保留；5.1.2填写质量记录规定；A．填写及時，内容完整，数据真实；B．按实际状况填写填表人、曰期、负责人、审核人、同意人；C．字迹印章清晰；D．當发生笔误要修改時，請把錯处划去，在边上写上對的的内容，划改人签字及曰期（含個人私章或校對章），不得随意涂改。5.1.3各部门负责人對质量记录的及時性和真实性负责。5.2质量记录的標识：5.2.1用该质量记录名称進行標识并按质量体系规定受控。5.3质量记录的编目、搜集、归档：5.3.1综合部负责编写《质量记录一览表》；5.3.2质量记录由各部门负责编目、搜集、归档；5.3.3各部门在年终時将所搜集的记录归档給综合部保留，并填写《质量记录归档卡》。5.4质量记录的保留、保护、销毁：5.4.1质量记录寄存干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰，各部门按规定的期限或依客户需求保留记录。5.4.2保留期满的质量记录，由综合部列出《质量记录销毁清單》上报质量负责人审核，總經理同意後执行销毁。5.5质量登记表格的修改、新增、作废：5.5.1各部门在使用過程中，若发既有效表單存有不适之处需要修改的状况，或當记录在运行過程中发現不实用申請作废時，按《文献控制程序》的规定执行。5.5.2對于旧表格，综合部应所有收回销毁，并将保留的表單原件盖“作废”章存档；5.5.3對于新增表單，各部门需将确定的新表單文献（含電子档）交到综合部，综合部給出一种新的受控编号，并将审核同意的表單作為原件保留于文控，综合部根据需要发行至各有关部门後或在電脑指定途径進行共享，方可使用。5.6质量登记表格的版本：5.6.1质量记录的初版默认為1版，第一次修改時起按2、3、4….数字顺次递增。质量记录的查阅：5.7.1企业有关部门查阅质量记录，經质量负责人同意後，在记录的寄存地點查阅。5.7.2认证机构及客户查阅時，經质量负责人同意後，由综合部取出，用後收回原处。5.7.3客户若有规定期，需經總經理同意後，由综合部复印传递。记录保留期限：5.8.1根据《质量记录一览表》中的规定确定保留期限。6.0有关文献和记录：6.1QP-01《文献控制程序》6.2QR-XZ-04《文献修改/废止申請表》6.3QR-XZ-06《质量记录一览表》6.4QR-XZ-07《质量记录销毁清單》6.5QR-XZ-08《质量记录归档卡》QP-03培训程序1.0目的對所有与质量管理体系有关的各类人员進行培训，以满足质量管理体系和對应岗位规定规定。2.0合用范围合用于企业所有与质量管理体系有关的工作人员的培训。3.0定义無4.0职责4.1综合部培训计划的制定及监督实行，并负责岗前基础教育和组织對培训效果進行评估。4.2其他部门负责本部门员工的岗位技能培训。5.0工作程序5.1培训计划5.1.1每年12月份，综合部根据企业的发展方向和基本培训需求、本年度各部门培训实行及反馈的意見以及各部门的培训需求状况，制定企业下一年度的《年度培训计划》，交质量负责人审核、總經理同意。5.1.2综合部负责组织实行《年度培训计划》。5.1.3每次培训需填写《培训考核签到表》，包括時间、地點、讲師、内容及考核成绩。培训後有关部门将《培训考核签到表》、對应试卷存档。5.1.7计划外培训可由有关部门提出，經质量负责人同意後，由有关部门组织实行。5.2培训实行5.2.1综合部根据《年度培训计划》组织對企业员工進行分层基础培训，包括：5.2.1.1新入职人员岗前培训——企业概况，廠纪廠规，质量方针目的，5S、有关法律常识等培训内容，在入廠一种月内，由综合部组织進行；5.2.1.2上岗（转岗）技能培训——所在岗位有关作业文献、注意事项，有关设备性能、操作過程，現場实际作业及出現紧急状况時应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织進行；5.2.1.3在岗培训：各部门负责人根据本部门的《年度培训计划》進行培训，综合部负责监督实行。5.2.2通過教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活動中实际的或潜在的重大质量影响，以及也許产生的质量或质量事故；按体系文献操作的重要性及不按文献操作也許导致的後果；個人工作质量改善也許為企业带来何种效益。5.3培训效果评估5.3.1综合部根据培训计划随机抽查部份受训者就培训需求、培训教師及培训效果進行评审，形成《培训效果评估表》，作為此後培训工作的改善根据。6.0支持文献和记录：6.1QR-ZH-13《年度培训计划》6.2QR-ZH-14《培训签到考核表》6.3QR-ZH-15《培训效果评估表》QP-04采购与供方控制程序1.0目的1.1對采购過程進行控制，保证所采购的产品符合规定的规定。1.2合理地选择、评估供方，有效掌握供方的质量、交期、配合度，使企业所采购的物资满足产品实現的需要。2.0合用范围合用于我司生产性之原材料和外协件采购管理；供应商的開发、管理。3.0定义無4.0职责4.1本程序由综合部负责归口管理，并保证有效实行。4.2由综合部、技术品质部构成评估小组负责對供方资格進行评估。4.3技术品质部负责供方样品检查和進货检查，并做出鉴定；4.4生产部负责進行样品试用，技术品质部經理做出最终鉴定；4.54.6生产部：提出原材料和外协件的采购申請；4.7综合部：负责按照采购申請單的规定向合格供应商发出《采购协议》并执行采购原材料和物资進货進度跟催。5.0内容5.1采购5.1.1原材料和外协件由仓管员根据生产计划和仓库物资库存填写《采购申請單》呈交總經理审核，由仓管员将《采购申請單》转交综合部；5.1.2采购员选择合格供应商時应尽量考虑该价格低、质量好、交货准時、交货以便的合格供应商。5.1.3初次向供应商订货時，综合部向供应商发出《采购协议》，确定采购材料名、数量、型号及技术规定等，明确采购物资的质量规定，并执行采购原材料、物资進货進度跟催。5.1.4對于此後的翻單订货，采购员可以用電话或《采购协议》的方式向合格供应商告知所需物料進货。5.2當发現违约或影响生产供应的状况時，有关采购员应立即督促有关人员处理及采用应急措施。5.3當出現需修改《采购申請單》的状况時，經综合部經理同意後在供应商承认的状况下，由采购员详细执行。5.4验收：5.4.1依我司《产品检查控制程序》办理生产原材料入库，不合格品依《不合格品控制程序》处理。5.4.2生产性原材料經检查员检查合格後，由仓库办理入库。5.5假如有在供应商货源处验证产品规定的采购产品,应在采购文献中规定验证的安排以及产品放行方式,综合部应按规定的安排组织到供应商货源处验证。5.6外发加工规定5.6.1外发加工联络我司的外发加工仅限于线路板焊接工序外发加工，综合部负责联络外发加工廠，该工廠需按照本程序的规定通過评审，纳入合格供应商名單中。5.6.2外发加工实行5.6.2.1生产部根据生产计划需求下发线路板加工产品的《采购申請單》給综合部。5.6.2.2仓库负责怪料、发料等。5.6.2.3技术品质部提供检查原则。5.6.3過程控制5.6.3.1综合部通過電话联络，跟進外发加工過程中下述事项：跟進生产進度、跟進交货期等信息。5.6.3.2當上述方面有变化時，综合部及時组织评估，必要時向外发廠提供技术支援或管理辅导，以保证产品质量受控。5.6.4加工产品验收5.6.4.1技术品质部按《来料检查规范》對线路板焊接外发加工产品進行验收，并填写《来料检查汇报》。5.6.4.2一般状况下加工产品验收在企业内進行,验收不合格時由外协廠负责返工处理，返工完後再送检。5.6.4.3加工产品的质量信息由技术品质部向生产部、综合部反馈。5.6.5加工产品跟踪控制5.6.5.1技术品质部通過综合部反馈生产不良信息到外协加工廠，并责令外协加工廠限期整改。5.7采购過程中波及到的产品变更、产品一致性控制、采购的关键元器件和材料的检查或验证详细按《产品一致性控制程序》执行。5.8认证標志的购置详细按《认证证書和认证標志控制程序》执行。5.9對供方的评估和选择：對供方的评估：對供方的评估按下述程序進行。當某程序评估未获通過時，不得转入下一程序的评估。5.9.1供方基本条件的调查与评估：A：供方应具有的基本条件：①：具有合法的經营资格②：有長期稳定的供货能力③：有良好的售後服务信誉B：由综合部向供方发出《供应商调查表》。技术品质部根据供方填写的调查表和提供的资质证明资料，對供方的基本条件在调查表中作出评估意見。5.9.2對供方進行現場考察验证：A：對供方進行現場考察验证仅限关键元器件供应商，且在企业所在地，但特殊状况除外，如總經理指定的供应商。B：综合部组织由技术品质部构成的考察组對供方的基本条件進行現場考察验证，考察内容包括供方的质量管理体系状况、产品生产能力、产品质量保证能力等，将考察状况登入《供应商現場评估汇报》中，并經技术品质部經理進行最终评估。5.9.3對供方提供的物料样品進行检查，對于关键的元器件零部件除需進行样品检查外，還需進行样品试用，形成《来料检查汇报》。5.9.4在新产品開发過程中，經新产品样机试验可以满足产品所有规定的物料，可以不再進行样品试用；在产品研制過程中使用的物料供应商可暂不纳入合格供应商，但在批量生产後，要按文献规定流程纳入合格供应商。5.9.5由正规代理商供货的著名品牌材料，可免于样品试用。5.10建立《合格供应商清單》：综合部根据《供应商调查表》、《供应商現場评估汇报》、《来料检查汇报》，建立《合格供应商清單》，报技术品质部經理审核、质量负责人同意。5.11對供方的选择：综合部在合格供应商清單范围内，综合比较价格、付款方式、交货能力等原因，最终选择供方。5.12對扩大供货范围的合格供应商重新按5.9流程進行评估并形成對应的记录。5.13對供方的质量监控：5.13.2综合部组织技术品质部按照《供应商年度评审表》每年對合格供应商進行复审，质量负责人根据评审成果决定：5.13.2.1继续供货；5.13.2.2限期整改，符合规定後恢复供货；5.13.2.3取消合格供应商资质，停止供货。6.0支持性文献和记录：6.1QP-01《文献控制程序》6.2QP-02《质量记录控制程序》6.3QP-08《测量和监视装置控制程序》6.4QP-10《产品检查控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《产品一致性控制程序》6.7QP-14《认证证書和认证標志控制程序》6.8QR-ZH-21《采购申請單》6.9QR-ZH-22《供应商调查表》6.10QR-ZH-23《供应商現場评估汇报》6.11QR-ZH-24《合格供应商清單》6.12QR-ZH-25《供方年度评审表》6.13《采购协议》QP-05设计与開发程序1.0目的：對产品设计開发、设计更改善行控制，保证产品设计可以满足顾客和有关原则、法律、法规规定。2.0范围：本程序合用于企业应顾客和/或综合部规定，企业所從事的新产品開发及定型产品改善、设计更改工作。3.0职责：3.1總經理负责同意《产品设计任务書》、《产品開发计划》。3.2技术品质部：3.2.1技术品质部經理负责审核《产品设计任务書》，负责控制和督导设计/開发、产品试制设计评审的一切活動，保证设计活動按预定的计划执行。3.2.2项目工程師负责制定《产品開发计划》并按计划開发新产品，制定技术文献；3.2.3负责制定和修订产品的工艺文献、各产品检查规范；制作對应的工装夹具。3.2.4负责组织召開设计评审、设计验证、设计确认。3.3综合部：负责顾客或市場對产品提议的反馈、产品開发過程中所需物资的采购及外协件的加工，参与设计评审、设计确认。3.4生产部：参与产品试制；参与设计评审、设计确认。4.0定义：無5.0内容：5.1项目立项、设计和開发输入：5.1.1總經理根据企业发展规划及顾客或市場的需求，确定需要開发的产品项目，技术品质部根据客户规定、有关法律法规规定、我司附加规定、客户潜在或期望的功能规定制定《产品设计任务書》，經總經理同意後生效。5.1.2《产品设计任务書》需要包括如下内容：5.1.1.1功能规定、技术性能指標、环境条件、此前类似的设计。5.1.1.2国標、规范、法律、法规、行业原则。5.1.1.3安全性和环境保护及知识产权。5.2设计和開发筹划：5.2.1《产品设计任务書》同意後，技术品质部制定《产品開发计划》。5.2.2在前一阶段活動未到达规定期，不得转入下一阶段。5.2.3當计划修改時，应及時更新并传递到有关部门。5.2.4《产品開发计划》經總經理同意後执行。5.3组织和技术接口：5.3.1技术品质部应對参与设计/開发過程的各部门在组织和技术上的接口作出规定：5.3.1.1在《产品開发计划》中规定各個设计负责人或各设计组的活動，公布接口界面信息的预時间，明确职责分工，保证有效沟通。5.3.1.2技术品质部經理负责协调和管理设计/開发過程中各项接口工作。5.4设计和開发输出：5.4.1设计和開发输出是指技术品质部通過产品设计/開发，将设计输入转变成样机或一系列的技术件。技术文献一般包括：产品设计图紙、产品技术条件、计算阐明書、使用阐明書、物料清單等。5.4.2技术品质部项目工程師通過产品设计/開发，将设计输出的产品设计图紙、产品技术条件、计算阐明書、使用阐明書、物料清單等，經有关人员评审通過、审批後下发。5.4.3技术品质部根据设计输出技术文献及产品特點，制定产品工艺流程图、作业指导書以指导生产，发放、更改、回收、作废、销毁按《文献控制程序》中有关规定执行。5.4.4技术品质部根据设计输出技术文献、产品特點以及国家行业原则，制定成品检查规范，以指导品质检查，发放、更改、回收、作废、销毁按《文献控制程序》执行。5.4.5技术文献应满足设计和開发输入的规定，為采购、生产、检查和服务提供充足、精确的信息并按照规定的规定進行审批。5.5设计评审：在设计/開发各阶段結束時，应按照《产品開发计划》對设计/開发成果進行系统的评审。评价其满足求的能力，识别存在的問題并提出纠正措施，以保证最终设计/開发成果满足设计/開发输入的规定。5.5.1设计评审应按照《产品開发计划》中的時间安排和实际進展状况，组织与所评审设计/開发阶段有关的职能部门代表参与,由技术品质部經理主持,并完毕《设计评审汇报》。5.5.2设计评审一般可分為方案设计评审、技术设计评审、工艺设计评审等评审活動。评审通過後方能转入下一阶段的设计/開发工作。5.6设计验证：5.6.1产品试制：技术品质部项目负责人制定《新产品试制计划》，并提供必要的技术文献，通過样机试制和产品试产，對其设计進行验证。5.6.2样机试制：技术品质部進行样机的電路板装焊、單板调试、總装和调试，必要時由生产部协助。5.6.3产品试产：A：技术品质部负责督导试产過程，将发現的問題及時处理，并進行必要的记录；B：生产部负责产品的试产活動，并作好试产標识及過程控制记录；C：技术品质部對完毕的样机或试产产品進行各项检查和试验，并做好记录；D：试产完毕後，技术品质部项目负责人组织综合部對产品设计、工艺设计、检查和试验成果、试制中存在的問題進行總結、分析問題原因，提出处理措施，形成《设计验证汇报》。5.6.4设计验证未通過的处理：當验证成果证明设计输出满足不了设计输入的规定期，技术人员应全面检讨设计。5.4.3.1可改善的，应采用措施，修改文献，并重新验证直至满足规定规定為止。5.4.3.2鉴于既有的技术能力或經济成本，無法改善的，应提出设计输入变更申請，提交设计评审會议讨论，顾客有规定的還需获得顾客同意。5.4.3.3既無法到达本来的输入规定又不能变更的则终止设计。5.7设计确认：设计确认是站在顾客的立場上检查产品与否符合规定。5.7.1设计确认時间安排：5.7.1.1产品设计确认安排在样机型式试验通過，少許投放市場并获得顾客的反馈意見之後進行。5.7.1.2产品设计确认也可由顾客對样机的承认進行确认。5.7.2设计确认的准备：5.7.2.1技术品质部项目负责人负责设计确认的组织工作，技术品质部經理主持设计确认。5.7.2.2技术品质部项目负责人准备设计确认所需的全套工程技术文献、送检样机的型式试验汇报或其他检查汇报。5.7.2.3综合部负责搜集顾客對产品的意見。5.7.3设计确认：评审组對下述内容進行评审：5.7.3.1型式试验汇报或其他检查汇报對产品的結论。5.7.3.2顾客對产品的意見。5.7.3.3产品的各项功能和技术指標与否全面到达《产品设计任务書》的规定。5.7.3.4产品设计/開发過程中的故障、問題处理的有效性。5.7.3.5技术文献的對的性、完整性、统一性。5.7.3.6生产工艺的稳定性。5.7.3.7元器件、原材料的质量保证和供货保证状况。5.7.3.8包装、装卸、运送、储存、维护等。5.7.3.9批量生产能力。5.7.4技术品质部负责评审记录，由评审组组员签名，形成《设计确认汇报》。5.8批量生产：當设计确认通過後，转换為企业定型产品，可以進行批量生产。5.9设计更改：5.9.1在产品批量生产之後，根据客户或企业有关部门對既有产品的反馈、产品设计不合理的地方、产品功能的增長等设计改動的规定，有关人员可反馈到技术品质部，經技术品质部评估後，方可進行设计更改，下发《设计更改告知單》。5.9.2對产品性能、质量有较大影响的设计更改，应由技术品质部组织有关部门對更改善行评审、验证和确认，所有通過後方能执行设计更改程序。5.9.3對于获得CCC认证的产品，假如产品设计、工艺過程或制造措施变化，影响到产品重要特性、性能、一致性等，需要与认证机构联络,經同意後方可進行更改，详细按《产品一致性控制程序》执行。5.9.4任何设计更改实行時，需同步更新有关技术文献资料，详细按《文献控制程序》执行。6.0支持文献和记录：6.1QP-01《文献控制程序》6.2QP-13《产品一致性控制程序》6.3QR-JP-01《产品设计任务書》6.4QR-JP-02《产品開发计划》6.5QR-JP-03《新产品试制计划》6.6QR-JP-04《设计评审汇报》6.7QR-JP-05《设计验证汇报》6.8QR-JP-06《设计确认汇报》6.9QR-JP-07《产品更改告知單》QP-06生产過程控制程序1.0目的：保证产品实現的生产過程处在受控状态，以到达生产的产品满足顾客的需要。2.0范围：本程序合用产品形成的全過程。3.0定义：無4.0职责与权限：4.1技术品质部：负责提供生产必需的技术文献，制定生产工艺文献，對生产進行現場指导；负责生产過程中的产品检查，严格把关；4.2综合部：按生产计划及時地配料、备料，保证物资的供应；4.3生产部：合理安排生产，保证产品的按期交付且满足顾客。5.0内容：5.1生产计划管理：5.1.1生产部根据协议交期、产品的库存量、在线生产量，及尚未执行的计划量等状况，制定产品《生产计划單》經企业领导审批後，传递到有关部门，并作為物料采购的根据。5.2“人”、“机”、“料”、“法”、“环”五大要素的管理：5.2.1人员的管理：5.2.1.1對生产過程中各类作业人员，应經培训合格後方能上岗；5.2.1.2详细按《培训程序》执行。5.2.2生产设备的控制：5.2.2.1為保证生产過程中使用的生产设备处在正常的状态，生产部按规定對其進行平常维护和保养。5.2.3监视和测量设备的管理：5.2.3.1生产現場使用的检查、测量和试验设备必须是經检定合格、在使用的有效期内、并有合格標识。5.2.3.2详细依《监视和测量装置控制程序》执行。5.2.4物料的管理：5.2.4.1生产部需要领用物料時，填写《领料單》，經生产部經理核准後，将此單給仓库做好备料准备；5.2.4.2仓库按《领料單》的型号、数量发料；5.2.4.3生产部作好物料標识，按照《产品存储、包装、防护和交付控制程序》對物料進行贮存管理。5.2.5技术文献的管理与执行：5.2.5.1作业現場应悬挂作业指导書，作业人员应熟知、并严格按照作业指导書的规定操作。5.2.5.2作业現場使用的技术文献必须是現行有效、受控文献。不容許出現失效的技术文献。5.2.6生产环境的管理：按照5S执行。5.3生产過程的管理：5.3.1各工序可根据详细状况简化区域设置，或予以挂牌標识，但必须可以识别产品的生产状态和检查状态。5.3.2首件验证：下列状况，必须通過首件验证合格後，才容許進行批量生产，技术品质部填写《首件检查记录》。5.3.2.1每批初件；5.3.2.2重大异常改善後；5.3.2.3新工艺、新设备的投入使用。5.3.3产品工序控制：5.3.3.1产品的工序按《产品工艺流程图》的规定控制，只有本工序产品合格方可转入下一工序。5.3.3.2作业员按照产品作业指导書的规定進行作业，并進行自检、互检；5.3.3.3各工序产生的记录：各工序作业状况由作业员记录在《生产报表》中；产品的性能不良维修记录在《返工/返修报表》中。5.3.3.4生产過程中的不合格品按《不合格品控制程序》执行5.3.3.5生产過程中的产品防护按《产品存储、包装、防护和交付控制程序》规定执行。5.3.3.7生产過程中的产品检查按《产品检查控制程序》规定执行。5.4生产過程中波及到的产品变更、产品例行检查、产品一致性控制详细按《产品一致性控制程序》执行。5.5认证標志的使用品体按《认证证書和认证標志控制程序》执行。6.0支持文献和记录：6.1QP-01《文献控制程序》6.2QP-02《质量记录控制程序》6.3QP-07《产品存储、包装、防护和交付控制程序》6.4QP-08《监视和测量装置控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《产品一致性控制程序》6.7QP-14《认证证書和认证標志控制程序》6.9WI-JP-07《产品工艺流程图》6.10WI-JP-08《产品作业指导書》6.11QR-SC-01《生产计划單》6.12QR-SC-02《领料單》6.13QR-SC-05《生产报表》6.14QR-SC-06《返工/返修报表》QP-07产品存储、包装、防护和交付控制程序1.0目的對产品的入库、贮存、发放、搬运、包装、防护措施和交付進行控制，以防止产品在贮存、生产過程中受到损壞或变质。2.0合用范围合用于我司采购物料、半成品、成品的储存、防护、包装、搬运、交付。3.0定义：無4.0职责4.1仓库仓管员负责對材料及成品的入库、贮存、防护及出库進行记录及管理。4.2生产部人员负责产品的包装及封箱。4.3技术品质部人员负责對产品的检查。4.4仓库仓管员负责對货品的发运。5.0工作程序5.1入库、贮存5.1.1仓管员根据《采购申請單》對采购人员采购的物料名称、规格型号及数量進行查對。當仓管员完全查對無误後，填写《来料送检/入库告知單》并将物料交由质量部执行检查。根据质量部開出的《来料送检/入库告知單》回执，對合格物料办理入库手续；不合格物料则应放入不合格品区。5.1.2物料入仓後，仓管员将物料摆放入规定区域内或货架上，并填写库存卡。同步记账员应作好電脑台帐记录。5.1.3仓库一般物料贮存期限為12個月。每年的12月仓管员進行盘點，對超過储存期的物料送技术品质部检查，检查合格後方可继续入仓贮存，如不合格则申請不合格品评审处理。5.2发放5.2.1物料出库应严格执行“先進先出”原则。5.2.2物料使用部门填写《领料單》經同意後交仓库发料。物料发放過程中，领料人员必须清點、核算無误後在《领料單》上签字承认。5.2.4发货产品的出库由综合部開具《出库單》。5.3包装5.3.1任何包装均必须保证产品在搬运、储存环节中不被损壞。5.3.2产品装箱後，应進行封箱，按包装箱上的方向標志對的摆放产品。5.3.3打包完毕的产品应按规定的区域摆放整洁。5.4搬运、防护5.4.1搬运产品時，操作人员应检查运送工具与否完好。5.4.2摆放产品应符合产品包装箱摆放標识。针對有防湿、防震，叠放层数及不倒置等应采用對应安全、防护措施。5.5交付 5.5.1仓管员发货前应认真查對《出库單》和产品型号，确认無误後方可发货。5.5.2根据销售协议规定，一般采用邮递、特快专递、航空、铁路发货和汽运。6.0支持文献和记录6.1COP-01《文献控制程序》6.3COP-10《产品检查控制程序》6.4COP-11《不合格品控制程序》6.5QR-SC-02《领料單》6.6QR-ZH-21《采购申請單》6.7QR-ZH-26《出库單》6.8QR-JP-14《来料送检/入库告知單》QP-08检查和试验设备控制程序1.0目的：保证检查和试验设备的精确度、精密度及处在受控状态，满足规定的使用规定，進而保证产品质量。2.0范围：本程序合用于企业与质量有关的所有检查和试验设备。3.0定义：3.1计量确认：為保证检查和试验设备符合其预期使用规定所规定的一组操作。4.0职责和权责：4.1使用部门负责检查和试验设备的請购、维护和管理；4.2综合部负责检查和试验设备的询价、比价、购置；4.3技术品质部负责检查和试验设备的验收、计量、监管。5.0工作程序：5.1设备分类：企业根据检查和试验设备的计量等级将检查和试验设备分為内校和外校两类。5.1.1外校：5.1.1.1此类设备是企业最高原则设备，其他类设备的数据或参数均以该类设备所测参数為真值的设备，或者是用于检查和测试产品参数、质量优良程度而企业無法直接校验的设备，计量周期為一年。5.1.2内校：5.1.2.1通過外校设备對其進行检查或比對测量的设备，计量周期為一年。5.2检查和试验设备申請：5.2.1检查和试验设备的使用部门根据需要提出申請，經主管领导审核，總經理同意。5.3检查和试验设备采购：5.3.1检查和试验设备的型号、规格、品牌由使用部门负责确定，并与采购人员共同完毕采购作业。5.4检查和试验设备验收：5.4.1新增检查和试验设备由使用部门和技术品质部共同负责验收，验收合格的检查和试验设备由技术品质部登入《检查和试验设备一览表》内，验收不合格的检查和试验设备则退回供方。5.5校正作业：5.5.1外校检查和试验设备均送国家授权承认机构检定；内校检查和试验设备依检查和试验设备内校规程检定。5.5.2技术品质部负责制定检查和试验设备内校规程，依检查和试验设备内校规程，定期進行检定，并做好校正记录。5.5.3客户提供的检查和试验设备用于客户产品测量時，客户需提供書面证明。5.6检查和试验设备检定標识：5.6.1所有检查和试验设备都应牢固贴上《仪器標识卡》和校准標签，(内校仪器贴《仪器内校標签》，外校校准贴外校標签)，以標明检定状态。5.6.2检定標签内容包括：设备编号、设备名称、校验曰期、有效曰期、校准人等。5.6.3编号原则：外校仪器：企业代码-001（顺延），内校仪器：企业代码-101（顺延）5.7年度校验计划：5.7.1计量员负责制定《检查和试验设备校验计划》，并按计划進行检定。5.8检定证書和检定记录：5.8.1外校检查和试验设备經检定後，由检定單位出具检定证書。5.8.2内校检查和试验设备按内校规程進行，并做好《自校准记录》。5.8.3检定记录和检定证書由技术品质部统一保留，保留期為三個检定周期。5.9检查和试验设备管理：5.9.1技术品质部负责建立完善检查和试验设备操作阐明或设备使用阐明書，并對检查和试验设备進行编号。5.10检查和试验设备的使用：5.10.1使用人员必须做好如下工作：5.10.1.1检查检查和试验设备与否处在检定合格有效期内。5.10.1.2确认检查和试验设备与否处在正常状态。5.10.2對無检定合格標签或已超過检定合格有效期或确认其状态不正常的检查和试验设备，使用人员应停止使用，并报技术品质部确认处理或办理退仓手续。5.10.3设备使用人员应按有关规定操作，规定可包括有关操作阐明，阐明書等。5.10.4當在使用過程中，對其测量成果的精确性产生怀疑時，应及時對检查和试验设备進行计量校准，以确定其计量的精确性。5.10.5當发現检测過程由于检查和试验设备的原因而失控或已超過校准期限時，對已测的成果应進行重新评价，包括：5.10.5.1對该检查和试验设备及時進行计量校准，以确定已测量成果与否有效。5.10.5.2使用计量合格的检查和试验设备重新進行测量。5.11运行检查：5.11.1對于例行检查和确认检查的设备除应進行平常操作检查外，還应進行运行检查，详细按《检查和试验设备运行检查作业指导書》执行。5.12检查和试验设备的修理：當发現损壞或可疑的失准状态時，应做好如下工作：5.12.1使用人员应告知技术品质部，由技术品质部出具《检查和试验设备失效评估表》進行鉴定。5.12.2检查和试验设备需要维修時，由技术品质部安排送修。5.12.3送修的检查和试验设备經检查合格後，方能投入使用。5.13检查和试验设备的报废：5.13.1严重损壞或超差，無法修复或無修复价值的，由使用部门提出申請，經技术品质部承认，總經理同意，同意後方可报废。6.0支持文献和记录：6.1QP-01《文献控制程序》6.2WI-JP-03《检查和试验设备运行检查作业指导書》6.3WI-JP-04《检查和试验设备操作阐明》6.4WI-JP-05《检查和试验设备内校规程》6.5QR-JP-08《检查和试验设备一览表》6.6QR-JP-09《检查和试验设备校验计划》6.7QR-JP-10《检查和试验设备自校准记录》6.8QR-JP-11《检查和试验设备失效评估表》6.9QR-JP-12《仪器標识卡》6.10QR-JP-13《仪器内校標签》QP-09内部质量审核控制程序1.0目的：1.1保证企业质量管理体系文献符合消防产品（与我司产品有关的）《强制性产品认证明施细则》和ISO9001∶《质量管理体系规定》原则的规定；1.2保证企业的质量管理体系的活動和有关成果符合企业质量管理体系文献的规定；1.3验证企业的质量管理体系与否持续有效地运行，并不停满足实現企业质量方针和质量目的的需要；1.4通過内审，发現問題，采用纠正和防止措施，使企业质量管理体系不停地改善和完善。2.0范围：2.1本程序规定了内部质量审核的提出，以及实行内部质量审核的措施和环节；2.2本程序合用于企业内部開展的质量管理体系审核，审核范围為质量管理体系运行的全過程及所波及的各部门。3.0定义3.1内部审核：為了管理评审和其他内部目的，由组织自身或代表组织自身而進行的审核，构成某一组织符合原则的自我陈說的根据。3.0职责和权限：3.1總經理负责审批《年度内部质量审核计划》；3.2质量负责人负责任命内审小组组長和指派审核员，主持内审首末次會议并审批《内部质量审核汇报》；3.3内审组長负责组织实行内部质量审核并审核《内部质量审核检查清單》；3.5内审员负责制定《内部质量审核检查清單》，并实行审核；3.3受审部门负责人负责针對审核不合格项采用纠正和防止措施。5.0内容：5.1内部质量管理体系审核的根据是：5.1.1ISO9001∶《质量管理体系规定》。5.1.2消防产品（与我司产品有关的）《强制性产品认证明施细则》5.1.3质量手册、程序文献和工作指导。5.1.4协议。5.1.5有关的法律、法规。5.1.6顾客對产品不符合原则规定的投诉。5.2《年度内部质量审核计划》的制定、修改和审批：《年度内部质量审核计划》由质量负责人制定，總經理审批，也可实际状况/需要進行修改。5.3内部质量审核的频次和范围：5.3.1审核频次為每年至少1次，并应根据体系运行实际状况，合理确定审核的详细時间。5.3.2审核范围為质量管理体系运行的全過程及所波及的各职能部门。5.4在下列状况下，如有必要应追加内部质量审核：5.4.1发生了极其严重的质量問題或顾客有严重的投诉。5.4.2组织机构、产品、质量方针和目的、生产技术及装备，以及生产場所等有较大变化。5.4.3即将進行第二、三方审核。5.4.4注册资格和证書即将到期。5.5内审员的资格和规定：5.5.1内审员必须通過专业培训。5.5.2内审员必须是与被审部门無直接关联的人。5.5.3内审员必须具有一定的专业技能。5.6审核小组的成立：质量负责人任命内审组長并指派内审员构成内审小组。5.6.1内审组長的职责：5.6.1.1协助选用审核组员。5.6.1.2审核時程的安排及审核進度的掌握与状况协调。5.6.1.3审核成果的最终裁决。5.6.1.4提供《内部质量审核汇报》。5.6.2内审员的职责：5.6.2.1根据审核预定期程表制定《内部质量审核检查清單》。5.6.2.2依《内部质量审核检查清單》如实记录所观测到的現象。5.6.2.3開《纠正和防止措施处理單》并追踪其改善状况。5.7审核工作的准备：5.7.1审核组長根据《年度内部质量审核计划》，并与受审部门负责人联络协商後，制定《内部质量审核算施计划》，經质量负责人审批後派发至各有关部门和人员。5.7.2内审员根据分派的任务，熟悉受审部门的有关文献，包括质量手册、程序文献、工作指导、质量原则等，并制定《内部质量审核检查清單》，交审核组長审批。5.8审核的实行：5.8.1质量负责人召開初次會议，向受审方简介小组组员、简介审核的目的和审核的范围、审核所采用的措施和程序，回答受审方提出的問題。参与會议的人员為质量负责人、受审部门主管领导、受审部门负责人和内审小组组员。會议记录予以保留。5.8.2受审部门指定陪伴人员在审核過程陪伴审核人员，协助完毕审核工作。5.8.3内审员根据《内部质量审核检查清單》随机抽取检查样本進行检查，检查的方式有：5.8.3.1观测。5.8.3.2与被审核方的质量活動负有责任的人談话。5.8.3.3查阅現行有效的质量文献中的规定和质量记录。5.8.4内审工作规定：5.8.4.1选择样本要有代表性，并相信样本。5.8.4.2要依托《内部质量审核检查清單》，不要随意偏离《内部质量审核检查清單》。5.8.4.3要從問題的多种体現形式去寻找客观证据。5.8.4.5发現不符合時，应调查到必要的深度。5.8.4.5与受审方负责人共同确认事实。5.8.4.6保持客观、公平、有礼貌。5.8.5《纠正和防止措施汇报》的制定：5.8.5.1审核员将审核過程中发現的不符合项填入《纠正和防止措施汇报》中。5.8.5.2《纠正和防止措施汇报》由审核组長审批，受审部门主管领导签字表达认同。5.8.6内审小组對不符合项進行记录分析并總結各部门质量工作上的長处。5.8.7质量负责人主持召開末次會议，参与人有质量负责人、受审部门领导、负责人、内审小组组员，目的是向受审方阐明审核結论，以使他們能清晰地理解审核成果。會议记录予以保留。5.9内审汇报的制定、审批和派发：5.9.1内审汇报由审核组長制定，质量负责人审批。5.9.2审核汇报分别呈送給受审部门/质量负责人、總經理。5.10纠正和防止措施的实行和验证：5.10.1受审部门负责人负责采用纠正和防止措施纠正不符合项/潜在的不符合。5.10.2内审员负责跟踪纠正和防止措施的实行状况并验证其纠正和防止措施的有效性。5.11《内部质量审核汇报》作為管理评审的一种输入，提交管理评审會议讨论。6.0支持文献和记录6.1QP-01《文献控制程序》6.2QP-02《质量记录控制程序》6.3QP-03《培训程序》6.4QP-14《纠正和防止措施控制程序》6.5QR-ZH-27《年度内部质量审核计划》6.6QR-ZH-28《内部质量审核算施计划》6.7QR-ZH-29《内部质量审核检查清單》6.8QR-ZH-30《内部质量审核汇报》6.9QR-ZH-33《纠正和防止措施汇报》QP-10产品检查控制程序1.0目的本程序规定企业對于進货、产品生产過程、以及成品应采用的检查和试验工作的规定，监督進廠物料和产品的质量，以满足产品的实际制造规定，保证产品品质一致性，對進行有效的控制，并對制程的异常状况加以防止和改善，使产品品质能符合规定规定。2.0合用范围本程序合用于進廠原材料、過程及成品的检查和试验控制。3.0定义3.1自检：由作业者检查自身作业成果符合性的检查。3.2首件检查：對過程成果的最前面一件或几件的检查。3.3例行检查：例行检查是在生产的最终阶段對生产线上的产品進行的100%检查，一般检查後，除包装和加贴標签外，不再深入加工。例行检查容許采用經验证的等效迅速的在线检查措施進行。3.4确认检查：确认检查是為验证产品持续符合原则（产品认证明施规则中规定的原则）规定進行的抽样检查。3.5紧急放行：指因某种原因對质量不符或未检查物料容許使用或流入下一工序的許可。4.0职责和权限：4.1技术品质部负责来料检查、首件确认、产品例行检查、产品确认检等检查工作，并制作對应的产品作业指导書、工艺流程、检查规范等文献。4.2仓库保管员负责對一般辅料進行外观和数量的验收。4.3生产部负责产品的生产及品质控制。5.0工作程序5.1来料检查：5.1.1采购物资的接受与送检：仓管员在接受采购物资時应首先查對与送货單上所列物资的名称、规格型号、数量与否一致。若一致時方可签收，并及時填写《来料送检/入库告知單》交品质部检查。5.1.2采购物资的检查：5.1.2.1检查员按照《来料检查规范》對交检物资進行检查，做出合格与不合格的鉴定，将检查成果记录在《来料检查记录》中。5.1.2.2检查员未来料的鉴定成果填写在《来料送检/入库告知單》裏，以此告知仓库或采购人员：合格品入库，不合格品待处理。5.1.3让步接受：對經检查不合格而不影响使用的物料，可由采购部向技术品质部提出评审，并填写《不合格品评审申請》。對不影响使用者，可作让步接受結论，办理正常入库手续，否则，退回供方。5.1.4每月底，技术品质部對供应商来料质量状况進行记录，并填写《来料检查月报表》，作為對供应商年度评审的根据之一。5.2自检：5.2.1生产過程中作业人员应按作业指导書的规定作业并实行100%自检，對自检不合格的应及時纠正，或予以標识与自检合格品隔离。5.3互检：5.3.1工序中下道工位對上道工位、工序间下道工序對上道工序的作业成果進行互检，對互检发現的不合格品進行標识、隔离并返回上道工位/工序。5.4生产過程巡检：5.4.1技术品质部检查员進行制程巡检工作，對作业员的操作、各工站使用材料、测试参数之仪器设备進行定期或不定期的督查，与否满足产品一致性，保证产品及零部件与认证样品一致。5.5成品检查：5.5.1检查员根据成品检查规范對产品進行成品检查，填写《成品检查记录》，检查记录的内容应与规定的检查项目相對应，并与规定的规定相比较，以鉴定合格、不合格。5.5.2經检查合格的产品，生产部送到仓库，与仓库共同确认产品型号、数量等，并在《成品入库單》签字确认，办理入库手续。5.5.3經检查不合格的产品，由技术品质部標识後，開据《产品返工單》，交生产部進行返工。返工經检查合格後，方可入库。详细按《不合格品控制程序》执行。5.6對储存期超過六個月的产品，需发货時由仓库库管员提交技术品质部，重新進行出廠检查。5.7产品一致性控制、关键元器件和材料检查或验证、产品的例行检查和确认检查、产品检查過程中发現产品发生变更按《产品一致性控制程序》执行。6.0支持文献和记录：6.1QP-11《不合格控制程序》6.2QP-13《产品一致性控制程序》6.3WI-JP-01《来料检查规范》6.4WI-JP-02《成品检查规范》6.5QR-JP-14《来料送检/入库告知單》6.6QR-JP-15《来料检查记录》6.7QR-JP-16《来料检查月报表》6.8QR-JP-17《首件检查记录》6.10QR-JP-18《成品检查记录》6.11QR-JP-19《产品返工單》6.12QR-SC-09《成品入库單》QP-11不合格品控制程序1.0目的為使不合格的原物料、半成品、成品能加以合适的控制，防止与合格品相混用，杜绝品责問題发生。2.0合用范围本程序合用于原物料、半成品、成品等各类不合格品的控制。3.0定义3.1不合格：單位产品的品质特性不符合规定规定。3.2不合格品：有一种或一种以上不合格的單位产品。3.3返工：對不合格品所采用的处理措施，返工後的产品可以是合格品。3.4返修：對不合格品所采用的处理措施，返修後的产品可以满足预期的使用规定，但仍是不合格品。4.0职责4.1技术品质部负责對来料检查、巡检、成品检查（产品例行检查、产品确认检查）不合格的標识和记录；4.2综合部负责来料不合格的处理。4.3生产部负责對生产過程中发現的不合格品（包括物料、半成品、成品）進行標识、隔离和处置；4.4仓库负责對库存物料复检中发現的不合格品進行隔离和处置；4.5技术品质部负责對出货後发現的不合格品進行处理；4.6技术品质部负责對第三方检测机构检测发現的不合格品的处理。5.0工作程序5.1物料不合格的处理：5.1.1来料不合格处理5.1.1.1来料不合格的处理方式有拣用、退货等。5.1.1.2检查员在物料上贴不合格標签，并协助库管员将其移至不合格品区，检查员将《来料检查记录》交技术品质部經理在该检查單上作处理决定(挑选使用、退货)後，由仓管员告知有关人员执行。A：挑选使用時，由生产部根据技术品质部提供的规定或样品進行全检，拣出的不合格品做退货处理；B：退货時，检查员将《来料送检/入库告知單》、《来料检查记录》发到仓管员，由仓管员办理退货手续。5.1.1.3技术品质部检查员视物料的不合格程度通過综合部向供应商发出《供应商物料不合格改善告知單》，规定供应商進行改善，并反馈回技术品质部跟進改善状况。5.2生产线上不合格物料的处理：5.2.1生产部在生产過程中发現来料不良，進行標识隔离，并即時交技术品质部部确认後退回仓库，由仓库退回供应商。5.2.2生产制程导致不良者，退回仓库集中报废处理，由仓库填写《报废單》後交技术品质部經理审批。5.2.3批量性物料不良，進行標识隔离，技术品质部检查员通過综合部向供应商发出《供应商物料不合格改善告知單》，规定供应商進行改善，并反馈回技术品质部跟進改善状况。5.2生产過程中首件确认不合格品处理：5.2.1生产部应對导致不合格的工位進行纠正，直至首件合格方可投产。5.3生产過程中自检发現的不合格处理：5.31作业员對自检不合格的应及時纠正，或予以標识与自检合格品隔离。5.4生产過程中互检发現的不合格处理：5.4.1作业员對互检发現的不合格品進行標识、隔离并返回上道工位/工序处理。5.5巡检发現不合格的处理：5.5.1當巡检发現不合格時，即時规定作业员采用纠正，出現如下状况時，检查员還需填写《品质异常/停线处理單》，上报审批并告知技术品质部經理、生产部负责人現場处理，只有在問題处理後方可继续生产。5.5.1.1因原材料不良等原因，继续生产将會對产品质量导致隐患時。5.5.1.2當设备、工装、生产工艺严重影响产品质量時。5.6成品检查发現的不合格处理：5.6.1經检查鉴定整批合格但有检查出的少許不合格，標识隔离後技术品质部開《产品返工單》，告知生产部對发現的不合格品進行返工，返工後的产品經技术品质部检查合格後方可转序。5.6.2若是技术品质部检查鉴定整批不合格，標识隔离後開具《产品返工單》進行返工，同步技术品质部還需開《纠正和防止措施汇报》交生产部進行原因分析，采用纠正措施，技术品质部跟踪验证。在措施未到位前，虽然已對产品進行返工也不能放行该批产品。5.7出货後客户反馈的不合格品处理：5.7.1综合部接到客户告知产品不合格後，在《出货产品不合格信息登记表》上做好登记。5.7.2综合部同步填写《更换退回维修品跟踪记录》，将退回的产品一并提交技术品质部检查，經技术品质部确认若不是产品质量問題，则經综合部反馈給客户；若属产品质量問題，仓库在有货的状况下經主管领导同意直接与客户换货，并在《更换退回维修品跟踪记录》注明；同步需将不良品進行维修，流程如下：5.7.2.1综合部将不良品及《更换退回维修品跟踪记录》移交生产部维修，若是客供品，生产部還需在不良品上粘贴“客供品以及客户名称”的標识，以识别是客供品；5.7.2.2生产部及時维修产品，将维修状况记录在《更换退回维修品跟踪记录》中，维修完毕後将产品送技术品质部确认；5.7.2.3技术品质部對维修品進行检查，假如检查不合格，则退回生产部继续维修。5.7.2.4技术品质部将检查合格的产品及《更换退回维修品跟踪记录》一同提交综合部，由综合部送仓库办理入库手续或返還給客户。5.7.3产品保修期内，若企业产品出現质量問題為顾客提供免费服务。若超過保修期，产品维修人员按企业规定收取费用。5.8仓储不合格产品的处理：5.8.1由于库存品复检、设计更改需對库存品進行返工或其他状况原因发現的不合格库存产品，仓库開《产品返工單》交生产部返工。5.9第三方检测机构检测发現的不合格产品、确认检查发現的不合格品、产品因批量性重大质量問題而发生退货/返工等状况時，由技术品质部组织生产部、综合部召開质量专題會议，形成分析結论，技术品质部根据分析結论填写《纠正和防止措施汇报》交责任部门進行整改，执行《纠正和防止措施控制程序》，技术品质部跟踪整改状况。6.0支持文献和记录：6.1QP-12《纠正和防止措施控制程序》6.2QR-SC-10《报废單》6.3QR-JP-14《来料送检/入库告知單》6.4QR-JP-15《来料检查记录》6.5QR-JP-19《产品返工單》6.6QR-JP-21《供应商物料不合格改善告知單》6.7QR-JP-22《品质异常/停线处理單》6.8QR-ZH-31《更换退回维修品跟踪记录》6.9QR-ZH-32《出货产品不合格信息登记表》6.10QR-ZH-33《纠正和防止措施汇报》QP-12产品一致性控制程序一、产品一致性二、关键元器件和材料检查或验证及定期确认检查的程序三、例行检查与确认检查四、产品变更一、产品一致性控制1.0目的對企业批量生产的认证产品与发证检查合格样品的一致性進行控制，保证认证产品持续符合产品认证规定的规定。2.0范围：合用于企业所有获得CCCF认证的产品与型式检查合格的产品。3.0定义：产品一致性：批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程序，产品一致性的规定由产品认证明施规则规定。4.0职责和权限：4.1技术品质部：4.1.1技术品质部經理负责全面监督管理。4.1.2负责對获证产品生产的技术图紙、技术文献、参数等满足与发证检查合格样品的一致性规定。4.1.3负责产品的形成過程及最终满足一致性规定规定。4.2生产部负责對車间生产過程進行控制，保证与认证产品的一致性。4.3综合部负责按有关技术文献规定采购符合规定规定的物资。4.4其他有关部门配合做好有关的工作。5.0程序5.1产品一致性的规定：企业应保证批量生产的认证产品至少在如下方面与型式试验合格样品保持一致：5.1.1认证产品的铭牌、標志、阐明書和包装上所標明的产品名称、规格和型号；5.1.2认证产品的构造、尺寸和安装方式；5.1.3认证产品的重要原材料和关键件。5.2各部门产品的一致性控制规定；5.2.1技术品质部根据认证产品的技术规定制定认证产品的技术资料，包括设计，构造和所使用的关键原材料，材料清單等，保证向有关部门发放的认证产品批量生产的技术文献与申請产品认证時申报的材料保持一致。5.2.2综合部根据采购文献開展對认证产品的关键原材料進行采购活動，不得私自修改原材料的规格型号和生产廠家。5.2.3检查员应根据来料检查规范對原材料進行检查，保证采购的关键原材料与认证合格产品的关键件的一致性。5.2.4仓管员在办理進仓验收時，应查對其与认证产品关键零部件、材料的一致性。5.2.5生产車间在生产過程中，应严格按照生产图紙或工艺文献進行加工，安装，保证产品的构造等与型式试验合格产品一致。5.2.6检查员對成品進行检查時，应注意产品的铭牌標志与否与型式试验汇报上所標明的一致，构造与否与样机一致，以保证认证产品的一致性。5.2.7技术品质部负责人应监督认证产品一致性的有效实行，及時纠正产品一致性不符合現象，情节严重的上报质量负责人处理。5.3产品一致性检查规定产品一致性检查的目的是确定批量生产的产品特性与型式检查合格样品特性的符合性。5.3.1核查内容产品一致性检查应包括如下内容：5.3.1.1产品名称、型号规格与产品认证规则、产品原则、认证证書的符合性；5.3.12产品的名牌標志与产品原则规定、检查汇报、产品使用阐明書、产品特性文献表的符合性；5.3.1.3产品关键件和材料的名称、型号规格、生产廠名称与型式检查汇报描述、特性文献描述以及對关键件和材料供应商控制的符合性；5.3.1.4产品特性参数与产品原则规定、检查汇报、产品特性文献表的符合性；5.3.1.5产品重要生产工艺与产品工艺文献、产品特性文献表的符合性。5.3.2产品一致性检查规定：5.3.2.1技术品质部在進行例行检查時同步進行产品一致性检查，并将检查状况记录在《成品检查登记表》中。5.3.2.2鉴定原则：核查内容中有一项不符合，鉴定该产品一致性检查不符合。5.3.3产品一致性检查不合格的跟踪处理：5.3.3.1技术品质部立即将产品一致性检查不合格信息向质量负责人汇报，召開产品质量异常會议，追究产生产品一致性不符合的原因，采用有效的纠正措施。6.0支持性文献和记录：6.1产品特性文献表6.2QP-04《采购与供方控制程序》6.3QP-05《设计与開发控制程序》6.4QP-06《生产過程控制程序》6.5QP-10《产品检查控制程序》6.6QP-11《不合格品控制程序》6.7QP-14《认证证書和认证標志控制程序》二、关键元器件和材料检查或验证及定期确认检查的程序目的：對关键元器件和材料進行检查或验证，以保证其满足认证所规定的规定。2.0范围：合用于對3C获证产品所波及到的关键元器件和材料的检查或验证。3.0定义3.1关键元器件和材料：對产品的安全、EMC、健康、环境保护、重要质量特性以及其他认证特性有重要影响的元器件和材料。4.0职责和权限：4.1技术品质部项目工程師根据多种产品确定3C认证产品的关键元器件和材料，包括关键件的型号与生产廠家信息；4.2技术品质部根据产品有关原则规定制定关键零部件和材料的来料检查规范，并按来料检查规范负责對关键元器件和材料進行检查或验证；4.3综合部负责按规定采购并對检查或验证中出現問題的关键元器件和材料的处理。5.0程序5.1关键元器件、材料确实定：5.1.1技术品质部项目工程師根据产品确定3C认证产品的关键元器件和材料，包括关键件的型号与生产廠家信息，制定《关键材料明细表》。5.1.2《关键材料明细表》由技术部受控发行，有关部门处获得此份文献有效版本。5.1.3关键元器件、材料如发生变更，需如实向认证机构申請变更，详细按产品变更控制执行。5.2来料检查规范的制定：5.2.1由技术品质部根据产品规定编制《来料检查规范》；5.2.2在来料检查规范中明确规定了检查项目、措施、频次、抽样方案、鉴定准则和使用的检测设备等。5.3检查或验证5.3.1仓库收料人员對供应商所送关键元器件和材料進行数量清點，确认来料品名、规格、数量、標识等的對的性，查對無误後，将物料放置于来料待检区。5.3.2仓管员填写《来料送检/入库告知單》交技术品质部检查员進行检查。5.3.3检查员根据《来料检查规范》進行检查或验证，并记录在《来料检查记录》。5.3.4检查员根据《来料检查记录》填写《来料送检/入库告知單》，提交仓管员办理入库手续。5.3.5验证不合格時，检查员在物料上贴不合格標签，按《不合格控制程序》進行处理。5.4當企业能力局限性時，关键件和材料的检查或验证也可以由供应商完毕。當由供应商检查時,企业应對供应商提出明确的检查规定。5.5应保留关键件和材料的《来料检查记录》，若由供应商完毕检查，则应保留供应商提供的合格证明及有关检查数据等。5.6定期确认检查5.6.1定期确认检查的频次每年進行一次。5.6.2定期确认方式：由供方提供有效确实认检查汇报，供方可采用自行检测的方式，按對应产品原则

對关键元器件進行功能、性能等方面的检测。5.6.3定期确认检查不合格的处理：對于不合格关键元器件，企业需要進行纠正处理，退供方重新处理。6.0支持文献和记录6.1QP-05《设计与開发控制程序》6.2QP-10《产品检查控制程序》6.3QP-11《不合格控制程序》6.4WI-JP-01《来料检查规范》6.5《产品特性文献表》6.6QR-JP-14《来料送检/入库告知單》6.7QR-JP-15《来料检查记录》6.8QR-JP-23《关键材料明细表》三、例行检查与确认检查1.0目的：對3C产品進行例行检查和确认检查，以验证产品满足规定的规定。2.0合