中药饮片标签管理规定考试试题及答案

中药饮片标签管理规定考试

、单选题

1、中药配方颗粒包装的标签要求，自O起施行。［单选题］*

A2021年11月1日J

B2021年12月1日

C2022年1月1日

2、《中药饮片标签管理规定》于2023年7月14日发布，自()起施行。［单选题］*

A2024年1月1日

B2024年8月1日J

C自2025年8月1日

3、《中药饮片标签管理规定》明确保质期的标注自()起施行。［单选题］*

A2024年1月1日

B2024年8月1日

C自2025年8月1日J

4、中药饮片标签应当标注()字样，明示产品属性。［单选题］*

A中药材

B中药饮片V

C中药

5、以下执行标准标注不正确的是()［单选题］*

A《中国药典》2020年版

B《国家中药饮片炮制规范》

C《**省中药饮片炮制规范》V

D《**省中药饮片炮制规范》2021年版

二、多选题

1、直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注O等内容。［多选题］*

A备案号V

B名称、规格V

C贮藏，

D中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准J

E生产日期、产品批号、保质期J

F生产企业、生产地址、联系方式，

2、中国药典项下有“山茱萸”的标准，饮片下有“山萸肉”、“酒萸肉”，中药饮片的

正确标签名称包括O。［多选题］*

A山茱萸

B山萸肉V

C酒萸肉J

3、中药饮片标签分为()两种。［多选题］*

A内标签V

B外标签V

C中标签

D小标签

4、中药饮片的内、外标签应当标注()等内容。陷选题］*

A特殊药品标识、产品属性，

B品名、规格、药材产地、装量，

C执行标准、生产企业V

D产品批号、生产日期、保质期，

E批准文号(实施审批管理的中药饮片)V

F贮藏(对贮藏有特殊要求的中药饮片)J

5、中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注()等内

容。［多选题］*

A产品属性V

B品名J

C药材产地V

D规格或者装量J

E产品批号和保质期，

6、对需置()等贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。［多选题］

*

A阴凉处J

B冷处V

C避光J

D密闭保存J

7、发运中药饮片应当有包装。用于运输的包装，至少应当标注()，也可以根据需要

注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等内容。［多选题］*

A产品属性J

B品名J

C药材产地V

D调出单位J

E生产日期，

8、中药饮片标签上标注的()功能主治内容应当符合的规定。［多选题］*

A国家药品标准J

B国家中药饮片炮制规范J

C省级中药饮片炮制规范V

9、以下生产日期或保质期正确的标注方式有O。［多选题］*

A2027年03月310V

B2027/03/31V

C2027.03.31V

D20270331V

10、中药饮片标签标注的产品装量正确的有O［多选题］*

A按公制计量单位标示，如500g.1kgV

B如内有小包装的，可按小包装装量(重量)及其包装数量进行标示J

C特殊情况下，产品装量可按照传统计量方式标示，如支、条等J

三、判断题

1、药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的中药饮片的标签也应符合

《中药饮片标签管理规定》的规定。阴断题］*

对

错J

2、中药饮片的包装、标签不得加载有企业宣传或者产品广告等内容。第断题］*

对V

错

3、中药饮片的品名，应当与国家药品标准或省级中药饮片炮制规范收载的名称相一致。

［单选题］*

对-J

错

4、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应及符合药品质量和稳定性要求的包装材

料和容器。［判断题］*

对V

错

5、中药饮片标签的填写可以采用手写，可以打印或者签章，应当选择适宜的色泽。明

断题］*

对

错J

6、中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定。阴断题］*

对V

错

7、中药饮片标签使用注册商标的，其应当印制在包装标签的边角。阴断题］*

对J

错

8、医疗用毒性药品和麻醉药品等专用标识在标签左上方标注。［判断题］*

对

错J

9、罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印制。