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文档简介

化妆品新原料管理工作规程本规程适用于化妆品新原料注册备案相关的受理/资料整理、技术审评/技术核查、现场检查、审批、制证、送达、监督管理、安全负责化妆品新原料注册的技术审评和化妆品新原料备案的技术作,组织制定化妆品新原料相关的指导原则、技术审评/核查要点和根据技术和监管工作需要组织开展化妆品新原料以及使用化妆品新负责化妆品新原料注册证的制作与送达以及不予批准决定书的负责本行政区域内使用化妆品新原料的普通化妆品的监督管理4.程序使用备案新原料的化妆品在化妆品注册备案信息服务平台申请技术审评机构应当综合审评人员技术审评/核查意见、审评咨询专家意见、现场核查结果和/或与注册人备案人沟通交流情况等,确化妆品新原料注册备案的技术审评/核查报告应包括化妆品新原料的注册/备案基本情况、资料整理环节的形式审查情况、现场核查过程问题情况和技术核查意见及结论等相关内容,明确技情形,将技术审评/核查报告逐一报送化妆品监管司;对其他情形定/核查,确定存在安全性问题的,不得同意注销注册证或主动取消备各省级局加强对辖区内存在安全问题的新原料和使用相关新原化妆品注册备案信息服务平台管理部门应根据技术审评机构工根据工作需要及时将进入安全监测期的化妆品新原料及相关产品信省级局收到使用了化妆品新原料的化妆品不良反应或者安全问构的化妆品年度不良反应统计分析结果及新原料注册人备案人提交各部门应当结合法规要求和部门职责形成化妆品新原料

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