美护行业专题系列之七：从双美产品发展历程看重组胶原蛋白医美注射剂未来发展方向

信达证券CINDASECURITIES美护行业专题系列之七：从双美产品发展历程看重组胶原蛋白医美注射剂未来发展方向请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.ci证券研究报告证券研究报告美护行业专题系列之七：从双美产品发展历程看重组胶原蛋白医美注射剂未来发展方向本期内容提要:本期内容提要:双美第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美获中国台湾TFDA批准上市。2024年3月28日，双美生物自主研发第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美®已正式获中国台湾TFDA批准。肤漾美®是继肤柔美®、肤丽美®及肤莱美®三款产品之后，双美推出的第四代胶原蛋白植入剂产品。复盘双美生物动物源胶原蛋白植入剂的发展历程，我们发现产品从最初的非凝固型胶原蛋白（非交联、支撑性较弱逐步发展为凝固型胶原蛋白（交联、具备支撑性并进一步迈向长效支撑型胶原蛋白。参考双美胶原蛋白植入剂发展历程，我们认为重组胶原蛋白医美注射剂也将朝着更强支撑性、更安全方向发展。目前重组胶原蛋白医美注射剂由于缺乏三螺旋结构，其机械性能、力学性能以及相关物理化学性质偏弱，因而不具备足够的支撑性，仅在水光等领域的美白、养护等方面大量使用。参考双美胶原蛋白植入剂的产品迭代方向，我们认为未来重组胶原蛋白也将向更强支撑性、更安全等方向迈进。当前相关厂商已在全长三螺旋结构、交联技术以及自主装等方面持续探索，并取得一系列成果1）东万生物利用哺乳动物细胞体系初步突破三螺旋结构，现已完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案。（2）创健医疗通过毕赤酵母发酵体系表达全长且具备完整三螺旋结构的重组人III型胶原蛋白，目前已具备实现量产的能力。（3）锦波生物、巨子生物在重组胶原蛋白自组装研究方面均取得进展。（4）巨子生物通过交联来提升重组胶原蛋白的力学性能和延长其在体内的降解时间，并积极探索无残留交联技术。未来重组胶原蛋白产品性能提升有望驱动市场扩容。相较于动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、无病毒感染隐患、可实现量产等优势，且长期来看，重组胶原蛋白更具规模化生产潜力且成本更具优势。因此我们认为随着技术进步、重组胶原蛋白性能提升，未来终端应用场景有望进一步延伸，市场规模有望进一步扩容。投资建议：当前重组胶原蛋白赛道仍处于发展初期，在国家政策支持和应用市场需求驱动下，技术、资金、人才等要素加速进入重组胶原蛋白产业链。我们认为随着更多优质产品的推出以及C端教育的增强，消费者对于重组胶原蛋白的认知度有望持续提升。我们看好重组胶原蛋白赛道的β行情，建议重点关注重组胶原蛋白功能性护肤品及医用敷料龙头巨子生物、重组胶原蛋白医美注射剂先行者锦波生物、布局重组胶原赛道的福瑞达，以及已启动IPO辅导的创健医疗；24H2关注巨子生物&锦波生物重组胶原蛋白医美注射剂的获批节奏。风险因素：细分赛道竞争加剧、新品认可度不及预期、研发不及预期风险、监管政策变动风险等。请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www. 4 42、重组胶原蛋白的性能提升有望拓宽应用场景 5 9 5 4 6 7 7 7 8复盘双美生物动物源胶原蛋白植入剂的发展历程，我们发现产品从最初的非凝固一步迈向长效支撑型胶原蛋白（肤漾美®)。我们认为重组胶原蛋白医美注射剂也将朝着更强支撑性、更安全方向发展。当前重组胶原蛋白核心厂商在全长三螺旋长效型胶原蛋白植入剂肤漾美®已正式获中国台湾TF证。肤漾美®是继肤柔美®、肤丽美®及肤莱美®三款产品之后，双美推出的第四代胶原蛋白植入剂产品。图1：双美第四代长效型胶原蛋白植入剂产品取得中国台湾TFDA批准资料来源：医美部落，信达证券研发中心地柔软，主要用于胶原水光、改善肤色及肤请阅读最后一页免责声明及信息披露http://凹陷泪沟、紧致皮肤、增加皮肤厚度、再生胶原蛋白等功效，实操中多用于术进一步降低动物源过敏率，并采用了科技纤维重组技术，使得胶原蛋白分子链之间的排列更紧密、胶原纤维分子单元批准上市。“肤漾美”采用三重交联技术，属于应用于脸部真皮组织中至深层位置，以矫正颜面皮肤缺陷。依据临床试验结表1：公司主要产品资料来源：双美生物，美橙生物，医美归医，医美部落，爱美网，深圳欣雪儿医疗美容诊所，信达证券研发中心旋结构，其机械性能、力学性能以及相关物理化学性质偏弱，因而不具备足够的支撑性，仅在水光等领域的美白、养护等方面大量使用。我们认为双美胶原蛋白植入剂的产品迭代也为重组胶原产品的发展提供了可借鉴的方向，我们认为未来请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.ci请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.ci重组胶原蛋白也将向更强支撑性、更安全等方向迈进。当前相关厂商已在全长三原蛋白，在非共价键的相互作用下自发地组织或聚集为稳定且具有一定规则的结构，通过自组装形成空间结构并进一步组装成胶原纤维，在原子力显微镜、扫描电镜、投射电镜下均可清晰观察到形成的网状空间结构，已获得中国食品药品检型人胶原蛋白原料的主文档备案，后续公司将在产业化规模扩大、三类医疗器械图2：东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案资料来源：国家药监局医疗器械技术评审中心，信达证券研发中心牛胶原蛋白几乎一样的形态和成纤维能力。后续公司将基于该原料推动医美填充图3：创健医疗成功研发III型重组人胶原蛋白，具备全长三螺旋结构资料来源：创健医疗，信达证券研发中心物发现一段来自人Ⅲ型胶原蛋白的高活性功能区，该功能区的氨基酸序列能够在没有辅助蛋白和交联剂的作用下，自发组装成胶原蛋白特有的三螺旋结构，该功的胶原蛋白纤维网，再利用合成生物学技术获得了具有明确三螺旋结构的重组多聚体结构的大分子重组胶原蛋白。基于该发现，公司申请公开了一种可在水溶图4：锦波生物科研团队完成重组人源化胶原蛋白自组装研究资料来源：微信公众号“锦波生物”，信达证券研发中心图5：巨子生物专利《一种自组装重组胶原蛋白、其制备方法及用途》审批中资料来源：天眼查，信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.ci请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.c二次交联提高交联度，且交联反应完成后仅通过简单的磷酸缓冲液清洗操作即可基本完全除去碳二亚胺(EDC)（根据《中华人民共和国药典》图6：巨子生物积极探索无残留交联技术资料来源：天眼查，信达证券研究开发中心白，重组胶原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、无病毒感染隐患、可实现量产等优势，且长期来看，重组胶原蛋白更具规模化生产潜力且成本更具优势。因此我们认为随着技术进步、重组胶原蛋白性能提升，未来终端应用场景有望进一步延伸，市场规模有望进一步扩容。请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.c投资建议：当前重组胶原蛋白赛道仍处于发展初期，在国家政策支持和应用市场需求驱动下，技术、资金、人才等要素加速进入重组胶原蛋白产业链。我们认为蛋白功能性护肤品及医用敷料龙头巨子生物、重组胶原蛋白医美注射剂先行者锦风险因素：细分赛道竞争加剧、新品认可度不及预期、研发请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www刘嘉仁，社零&美护首席分析师。曾供职于第一金年加入兴业证券社会服务团队，2019年担任社会服务首席分析师，2020年售团队，2021年任现代服务业研究中心总经理。2022年加入信达证券，新浪财经金麒麟最佳分析师医美第1名/零售第2名/社服第3名、上证报最佳分析师批零社服第3名，2022年获新浪财经金麒麟最佳分析师医美第2名/社服第2名/零售第2王越，美护&社服高级分析师。上海交通大学金融学周子莘，美护分析师。南京大学经济学硕士，华中科技大涂佳妮，社服&零售分析师。新加坡南洋理负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告；本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点；本人本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提义务均有严格约定。本报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本然客户。客户应当认识到有关本报告的电话、短信、邮件提示仅为研究观点的简要沟通，对本报告的参考使用须以本报本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制，但信达证券不保证所载信息的准确性和完预测仅为本报告最初出具日的观点和判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证。在不同时期，或因使用不同假设和标准，致使信达证券发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告，对此信在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到客户特殊的投资目标、需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的在法律允许的情况下，信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能会为这本报告版权仅为信达证券所有。未经信达证券书面同意，任何机构和个人不得以任何形式翻版的任何部分。若信达证券以外的机构向其客户发放本报告，则由该机构独自为此发送行为负责，信达证责任。本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客如未经信达证券授权，私