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文档简介
/、、、、、验厂辅导现场整改示范质量验厂、品质验厂现场整改示范1.工厂设备及工作环境1.01下列区域是否有足够的照明:生产区、调试区、成品区、检验区、包装区及装卸区1.02工厂是否保持清洁,在生产,加工和包装区域是否有秩序1.03检验区是否独立,并设有检验桌及良好的通风系统1.04工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制程序文件,是否有经常巡查(公司内部或第三方检查)1.05在审核期间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染1.06工厂是否设有金属检验设备1.07工厂是否有执行严格的利器管理程序,以保证剪刀、小刀、刀片、玻璃及断针等不会混入产品中1.08工厂是否有效管控利器1.09工厂是否有备用电力设备1.10工厂是否有效防止异物混入1.11工厂是否有效防止员工私人物品混入产品2.机器保养及设备校准2.01工厂机器设备是否能保持清洁并运行良好2.02机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标识2.03待修机器设备及生产工具是否已得到了适当标识以防止意外2.04主要的生产工具、零部件和设备是否得到了适当清洁有序的存放,并且放在有标识的架子上,存放架是否有适当标识3.虫害控制及垃圾清理3.01虫害是否有效控制3.02生产垃圾如何处理4.质量管理体系4.01工厂已建立了适合于其产品及工序的质量管理体系5.来料控制5.01工厂是否实施物料先进先出()体系5.02工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序,作业指导书,及记录文件5.03工厂对原料的进出数量进行了统计,并对其执行进行了有效监控及记录5.04所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态5.05所有的原物料是否有合适的标识,储存及可溯性5.06工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格5.07工厂是否建立起适当的物料控制体系,以隔离不合格的原材料及避免意外污染5.08工厂是否分离良品及不良材料,并标识所需更换的不良材料5.09化学品和保养的物质是否妥善标识和储存,以防止污染的风险6.过程和生产控制6.01工厂是否有专门进行产品开发的车间6.02产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中研究及应用产品安全特性,评估样式6.03工厂是否在产品生产的各个阶段都建立了文件化的生产程序6.04工厂是否在产品生产的各个阶段都建立了文件化的质量检验6.05目前的生产质量是否可接受6.06工厂是否有向工人提供足够的合格样品、首件样品、参照样品及作业指导书作为参照6.07工厂是否有利用不合格品来向相关人员讲述常见的产品缺陷6.08如果产品质量未能达以要求时,质量控制部门是否可追溯6.09工厂对最终产品有没有实施100%功能性检查6.10工厂是否有工作指引以确保产品包装是正确的6.11包装区是否有足够的空间保证包装工序的正常运行6.12成品箱是否保存于封锁区域,以避开阳光及雨水所造成的不良影响7.内部测试7.01所有量规和测试设备是否有效校准7.02工厂可获得相关的行业标准测试手册作为测试依据8.最终产品检验8.01工厂有没有最终(也就是成品)检验程序,最终检验有没有工作指导书8.02工厂的最终检验有没有做一些机械测试以确保产品的安
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