内部审核管理规范-MS-007

文件编号-MS-007内部审核管理规范版本号A/0页码发布日期目的1.1按策划的时间间隔进行内部审核，以确定：①质量管理体系是否符合a）公司自身的质量管理体系要求；b）IATF16949：2016标准的要求；c）适用的法律法规和顾客特定要求；d）是否得到有效的实施和保持；②产品制造过程和拟交付产品质量对相关标准、程序和特定要求的符合性、适宜性和充分性范围2.1适用于本公司质量管理体系、产品制造过程和产品质量的内部审核活动。定义3.1合格（符合）-指在审核中没有发现严重或一般不符合。3.2一般不合格（一般不符合）-轻微的缺失或不符合，一般不太可能导致体系运行失效或本质上降低或失去确保对受控过程和产品质量的控制能力。3.3严重不合格（严重不符合）-系统性缺陷或整体瘫痪，完全不能满足IATF16949:2016标准和适用的法律法规及顾客特定的要求；或某个要求出现多个不符合，从而使质量管理体系无法运行。-任何可能导致不合格产品非预期交付的不符合，及任何可能导致产品或服务严重失效或其预期的使用性能严重降低的不符合。-根据判断和经验表明很可能导致质量管理体系严重失效或本质上降低或失去确保对受控的过程和产品质量的控制能力的不符合。职责4.1质量部计划和组织内部质量管理管理体系的审核工作，确定审核小组。4.2审核小组实施内部质量管理体系的审核工作。4.3各责任部门实施对内部质量管理体系审核发现问题的改进工作。4.4过程审核和产品审核的安排详见《过程审核指导书》和《产品审核指导书》，以下未特别说明，均系指“质量管理体系审核”的安排。工作流程5.1工作流程图⑴⑴质量部：编制年度审核计划⑵⑵质量部：确定审核小组⑶审核小组：审核准备⑺审核小组：⑶审核小组：审核准备⑺审核小组：跟踪验证关闭⑷⑷审核小组：实施审核⑸⑸审核小组：审核总结、报告⑹⑹责任部门：不符合项改进5.2工作说明序号作业说明形成文件的信息责任人1①依据《内部质量管理体系过程重要性及状态等级评分标准》对各过程上一年度的运行情况进行评价，以确定过程的重要性、对公司产生的影响的变化、以往审核的结果、风险和内外部绩效趋势。内部审核计划评审表质量部②依据上述评价结果编制质量管理体系的年度审核计划，经总经理批准后下发实施。年度计划至少包括1/3的全部质量管理体系过程，且应包括顾客特定的质量管理体系要求的抽样方案。对审核计划的实施情况进行统计。年度审核计划③当发生严重的内外部不符合、顾客报怨、影响质量管理体系的重大变更调整后，如组织机构，或在重要的外部审核前可提出计划外审核。④每年底对审核频率进行评审，适当时根据③进行调整。每次内审后应评估审核方案的有效性，并作为管理评审的输入。更新后的审核计划2审核前一周以上,在内审员名单中选择审核员，并指定组长，组成审核组。质量部3①在审核前收集与审核有关的资料，如IATF16949：2016标准、相关的法律法规要求、顾客供货协议或合同、PFMEA及控制计划等、内外部重要的不合格、上次审核发现问题的改进情况等等，并从中确定审核的重要注意点，编制审核检查表。质量管理体系内部审核检查表审核组②审核前一周，编制含详细实施计划的内审通知，经质量部批准后下发。内审的安排应考虑拟审核过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，以及审核员的分配应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不得审核自己的工作。应涵盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次。内审通知单4①审核开始前，主持召开首次会议，说明审核情况。首次会议一般由总经理、全体审核员及各部门负责人参加。签到表审核组长②实施现场审核，记录审核发现。审核中发现的不符合项应与被审核部门共同确定，其中的争议由审核组长裁定。内部审核检查表审核员③整理审核记录，包括不符合内容，在所有审核结束后连同“审核检查表”一并交给审核组长。不符合项报告审核员5④依据收集的审核资料组织整理不符合项汇总和审核总结报告。在形成审核报告时应组织审核组成员对审核发现及不符合项的判定进行评审，以确保审核报告和结论真实有效。不符合项汇总表、审核报告审核组长⑤全部审核结束后主持召开末次会议，通报审核情况，参加人员同首次会议。会议后将不符合项报告分发相关责任部门。签到表审核组长6按《改进控制程序》尽快进行原因分析落实改进措施，并将报告及时返回审核组。不符合项报告责任部门7对审核不符合项改进的验证工作，符合要求的关闭，不符合的退回责任部门。不符合项报告审核员5.3过程审核按《过程审核指导书》进行，如有顾客指定的审核方法，则优先采用顾客的方法。5.4产品审核按《产品审核指导书》进行，如有顾客指定的审核方法，则优先采用顾客的方法。6.相关文件6.1《过程审核指导书》-MS-007-F0016.2《产品审核指导书》-MS-007-F0026.3《内部审核过程重要性及状态等级评分标准》-MS-007-F0037.记录7.1《质量管理体系内部审核检查表》-MS-007-R0017.2《首末次会议签到表》-MS-007-R0027.3《质量管理体系内部审核报告》-MS-007-R0037.4《不符合项汇总表》-MS-007-R0047.5《内审不符合项报告》-MS-007-R0057.6《年度内部质量体系审核计划表》-MS-007-R0067.7《内审通知单》-MS-007