医疗设备器械管理制度

———医疗设备器械管理制度医疗设备器械管理制度1一、装备处设备维护和修理部负责全院医疗仪器设备的维护和修理维护管理工作，发现问题及时处理。二、装备处设备维护和修理部维护和修理技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，除去隐患，防止发生意外事故。三、各科室医学设备显现故障时，由使用人员及时向设备维护和修理部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。四、设备维护和修理部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维护和修理任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维护和修理人员到现场维护和修理，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。五、维护和修理人员接到维护和修理任务，依据设备故障情况带好维护和修理工具尽快到现场维护和修理，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维护和修理记录单，设备交付科室使用。六、对现场不能修复的大型、急救设备，维护和修理人员及时逐级上报组长和设备维护和修理部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维护和修理申请表》报批执行。七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维护和修理部订立配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，依据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。八、维护和修理技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理欠妥造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。九、未经装备处批准，任何人不得维护和修理医院设备，因私自维护和修理造成的损失由责任人负责。十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，依照医院报废制度执行。医疗设备器械管理制度2一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。2、医院采购的一次性医疗用品，必需从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》《工业产品许可证》《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。3、每次购置，采购部门必需进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必需将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避开因失效过期造成损失。5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必需及时留取样本送检，按规定认真记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立刻停止使用，并及时报告本地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。7、一次性医疗用品使用后，须按本地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随便丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。8、未经批准不得在临床试用任何产品。9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行惩罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承当全部法律和经济责任。二、仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包含数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必需在索赔期内验收完毕。2、5000至1万元/件（台、套）设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员（必需时需有维护和修理技术人员与使用科室有关人员）共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。3、1万至10万元/件（台、套）医疗设备的验收，由设备科负责人、维护和修理技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必需时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。4、10万元/件（台、套）以上和进口设备，必需经过商检（进口设备），由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用[其中50万元/件（台、套）医疗设备，由主管院长主持验收]。5、全部医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。医疗设备器械管理制度3（一）医疗仪器设备的报废条件凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理:1.严重损坏无法修复者；2.超出访用寿命,基础件已严重损坏或性能低劣,虽经修理仍不能实现技术指标者；3.技术严重落后,耗能过高（超出国家有关标准20%以上）、效率甚低、经济效益差者；4.机型已淘汰,重要零部件无法增补而又年久失修者；5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者；6.维护和修理费用过高,连续使用在经济上不合算者；7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者；8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。（二）医疗仪器设备的报损条件属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然祸害等原因造成毁损,失去其使用功能的,按报损处理。（三）医疗仪器设备报损、报废的处理原则1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请,并填写"报废、报损固定资产审批单",经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的,再由医疗设备科审核（对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意）,报主管院长同意后,由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处理申报表》,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格掌控。4.待报废固定资产在未批复前应妥当保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。6.经批准报废的医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。医疗设备器械管理制度4（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以认真记录，并由交货人现场确认。②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密察看装卸过程，如发现不安全行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等不安全迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应掌控开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。⑤对于随设备的操作手册、维护和修理手册等紧要文件，需进行认真登记，并由保管人在验收文件上签名确认。（3）入库手续办理设备科仓库保管员依据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场合进行常常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要与存放地（最终用户所在科室）及医院保安部进行交代。（2）备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持乾净，通风防潮，并做好防火防盗工作。（二）在用物资管理１．分户帐管理：严格执行医疗设备固定资产分户帐管理，医疗设备科医疗器械物资供应部应定期对最终用户分户帐及帐下固定资产进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。２．年度盘点：设备科医疗器械物资供应部每年对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的前提下保证医院固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。３．分户资产保管人员更换：医疗设备固定资产使用科室资产保管人员更换前，必需通知医疗设备科医疗器械物资供应部，由该部人员帮助做好帐物移交工作。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，由接替者及科室负责人承当相应责任。（三）固定资产移动管理（更改管理）１．跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由资产保管人保存借方资产保管人借条。该借条必需注明设备名称、固定资产编号、设备完好情形、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方资产保管人承当相关责任。２．资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，自动提出一方需向医疗设备科提出书面申请，设备科审核，医疗设备主管院长批准，才略实施资产转移,由双方资产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供应部办理固定资产帐目更改后，方可移交相关资产。３．资产出院：医院医疗器械固定资产因帮助或捐赠转移出院外，设备科、医疗器械物资供应部必需依据医疗器械主管院长的批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目更改手续。（四）固定资产报废管理１．报废申请：对于不能连续使用的医疗器械固定资产，资产全部方负责人需认真填写《固定资产报废申请单》，并提交维护和修理部门进行工程技术鉴定。２．报废物资鉴定：维护和修理部门主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗器械固定资产给出实事求是的鉴定看法。３．报废申请审批：《固定资产报废申请单》经设备科负责人审核，医疗设备主管院长及财务主管部门批准,方可实施办理报废手续。4．固定资产帐目更改：设备科物资库房保管将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单进行医疗器械固定资产帐目更改。（五）固定资产（万元以上）档案管理１．卷宗建立：医疗器械固定资产卷宗是从医疗设备科接到医院批准采购的申请书开始，由采购执行者建立。该卷宗包含：论证、申请、批复、联系、招标、签约及相关全部资料。２．档案建立：设备到货验收后，由设备科固定资产管理员将其卷宗全部文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案，并由专人负责管理。３．档案调用：医疗器械固定资产档案是医院医疗器械固定资产的原始纪录，因接受检查、维护和修理等事宜需调用档案，必需征得档案保管人员同意，并在借出当日归还。医疗设备器械管理制度51、凡是有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。仪器设备的使用人员要严格依照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。3、仪器设备（包含说明书）必需保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得任意丢弃。4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂使用时，肯定要经所属科室科主任批准。5、仪器设备原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。各科室需用时，应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需常常使用的，可以复印副本。7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有资产垄断使用。对于使用率低或使用欠妥，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。若发现仪器损坏或发生故障，应立刻查明原因和责任。如系违章操作所致，要立刻报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。（1）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工，按一般事故处理。（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。（3）重点事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。（4）无论何种事故发生后，都要立刻组织事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维护和修理等有关人员参加。重点责任事故分析由院领导主持。（5）事故分析会的重要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及订立防范措施。要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。医疗设备器械管理制度61、医院全部医疗设备必需建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上宝贵设备必需单独建档。2、档案资料必需完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。各科复印的资料应妥当保管，未征得有关部门和领导同意不得外借。3、仪器设备档案内容包含：科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维护和修理保养记录、零配件耗损及增补记录以及其它有关的一切技术资料。4、建立仪器