2015年食品药品目标责任完成情况自评表

2015年食品药品目标责任完成情况自评表庆阳市食品安全委员会办公室庆阳市食品药品监督管理局二〇一五年十二月附件1:2015年食品安全目标责任考核评分标准一、组织保障（13分）考评指标考评要点（分值）评分细则完成情况自评得分（一）组织领导（2分）1.食品安全工作部署（2分）（1）市州政府召开常务会议或食安委会议、下发专门文件部署食品安全重点工作，得2分。市政府王谦副市长在2015年6月主持召开了市食安委联席会议，组织学习了新的《食品安全法》，讨论审定了《庆阳市食品安全风险会商制度》和《庆阳市食品安全专家委员会管理办法》等制度。下发了《庆阳市人民政府关于加强食用农产品质量安全监管从源头治理餐桌污染的实施意见》（庆政发（2015）76号）和《庆阳市人民政府办公室关于落实2015年甘肃省食品安全重点工作的能知》（庆政办发（2015）75号）2分（二）责任落实（5分）2.目标考核与责任落实（5分）（2）市州政府将食品、农产品质量安全纳入地方政府年度综合目标考核内容，权重在2%以上，得2分；权重在1-2%，得1分；权重不到1%或纳入但未明确权重的，得0.5分；未纳入的，不得分。市委、市政府以《庆阳市2015年县（区）目标管理责任制及科学发展业绩考核办法》的通知（庆发〔2015〕30号）文件，将食品、农产品质量安全纳入年度综合目标考核内容，权重在5%2分（3）市州政府建立食品安全责任约谈、责任追究制度，得2分；与下级政府签署食品安全工作责任书，得1分。市委、市政府以《庆阳市2015年县（区）目标管理责任制及科学发展业绩考核办法》的通知（庆发〔2015〕30号）文件下达了食品安全工作责任书1分（三）投入保障（6分）3.资金投入保障机制（6分）（4）市州人均食品监管经费（市级下达的食品监管经费除以行政区域内常住人口数）高于或等于全省平均水平，得3分；人均农产品质量安全工作经费高于或等于全省平均水平，得3分。低于全省平均水平不得分。市级下达经费2049.39万元，其中项目支出1332.00万元，2014年全市常住人口222.35万人，人均经费6万元。中央补助地方公共卫生服务补助资金中的药化不良反应监测经费2.31万元、医疗器械不良反应监测经费1.78万元全部划转落实。省级食品药品专项资金中的药品检验经费55.1万元全部划转落实。6分二、能力建设（25分）考评指标考评要点（分值）评分细则完成情况自评得分（四）机构建设（7分）4.基层食品药品监管机构规范化建设（5分）（5）落实《全省系统食品药品监督管理所规范化建设实施意见和达标验收办法（试行）》，开展基层监管所规范化创建活动，创建率达30%以上，得5分，创建率未达到30%，不得分。根据省局《关于2015年全省食品药品监督管理所规范化建设达标情况的通报》（甘食药监发〔2015〕359号），全市36个监管所全部达到规范化建设标准，创建率达到30%以上。5分5.基层农产品监管机构建设（2分）（6）县级农产品质量安全监管机构全部独立成立，得1分，每少1个，扣0.2分。乡镇农产品质量安全监管机构全部开展工作，得1分；每5%乡镇未开展工作的，扣0.2分。成立县区农产品质量安全监管机构8个，落实编制44个，实有人员74人；建成乡镇农产品质量安全监管服务机构116个，落实编制321个，实有人员375人，配备了便携式农残速测仪器设备。2分（五）技术支撑（7分）6.人员到位（1分）（7）县级检验检测机构人员到岗率95%以上，得0.5分；培训率100%，得0.5分。县级食品药品检验检测中心共核定人员编制39人，实有人员41人，人员到岗率105%,所有人员均参加了省市两级培训，培训率达100%。1分7.检验检测机构建设项目（1分）（8）按计划完成市（州）、县（区）食品检验检测建设项目，县（区）检验检测中心有效开展快检，得1分，否则不得分。市、县（区）政两级政府府大力支持检验检测中心开展工作，今年开工建设的市食品检验检测中心综合实验楼主体工程已完成，附属工程也已通过市发改委批准立项。同时编制了食品安全监（检）测能力建设项目850万元的仪器设备配置方案，已通过省局技术标准处论证，该项目建成后能满足28大类食品及保健食品的全项检验能力。环县落实食品检验检测中心综合实验用房860平方米，正宁县落实食品检验检测中心综合实验用房500平方米，其他各县（区）实验室建设项目正在有序开展，均能有效开展快检工作。1分8.风险监测与监督抽检（3分）（9）完成全年任务得1分，完成80%得0.5分，80%以下不得分；食品监督抽检实行绩效评价、纵向排名，第一名得2分，第二名得1.95分，以此类推。今年共完成食源性致病菌监测监测样品154份、1746项次，检出金黄色葡萄球菌1株；食品化学污染物采样监测588份，未检出超标样品；食源性疾病采样监测234份，检出阳性10份，阳性率4.28％。检测结果及时上报国家食品风险专报系统，各项监测工作均超额完成省上下达的工作任务。3分9.检验检测机构管理（2分）（10）市州检验检测机构规范化、程序化、标准化管理全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，依次类推。庆阳市食品检验检测中心于2014年2月挂牌成立，正县级全额拨款事业单位。内设综合科、食品成分分析室、食品理化检验室、保健食品检验室、微生物检验室共五个科室，核定编制21人，现有在职人员20人，其中从事食品检验业务的13人，占总人数的62%。现有副高级工程师1人，工程师6人，助理工程师6人。2分（六）依法行政（7分）10.规范性文件（1分）（11）涉及食品安全监管的规范性文件向有关部门备案的，得1分，报备不全或未报备的不得分。对《庆阳市学校与托幼机构食堂食品安全管理规范》进行了梳理，并报市政府法制办备案。1分11.行政许可（1分）（12）依法开展行政许可，程序合法，管理规范，办理及时，得1分。全年共受理餐饮服务许可1754户，食品流通许可2364户，小作坊备案登记247户。均在承诺办结时限内全部办结，全年没有发生因窗口工作人业务办理不及时和服务态度等方面原因引起办事人员的质询和投诉现象。1分12.规范执法（5分）（13）一般程序违法案件信息公开率达到100%，得1分，90%以上，得0.5分，90%以下不得分。开展执法案卷评查活动，案件评查质量全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，依次类推。全年共办理食品药品违法案件828件，公示828件，落实了行政处罚案件100%公示制度。参与了市法制办和省局案件评查各1次，取得了较好的成绩。3分（14）市州内未发生被撤销、变更或确认违法的行政行为，得1分；经复议或诉讼未发现行政执法问题，或对发现的行政执法问题进行有效整改的，得1分。2015年全市未发生被撤销、变更或确认违法的行政行为，无行政复议或诉讼案件。2分（七）社会共治（4分）13.诚信体系建设（1分）（15）建立诚信体系建设工作制度，开展相关工作，得0.5分；建立食品生产企业诚信档案得0.5分。工信部门以建立信用体系建设工作制度和食品企业诚信档案为主要抓手，以“提高企业诚信意识，规范企业诚信经营，营造行业诚信环境，完善社会诚信监督”为主要目标，深入企业，扎实推进食品工业企业诚信体系建设工作，帮助建立食品安全信用档案。按照“产品有标准，管理有制度，操作有规范，逆向可追溯”的要求，结合企业实际，建立起了以食品生产加工企业为对象，以生产经营过程管理监督为核心的食品安全信用档案。1分14.宣传教育（1分）（16）充分利用广播、电视、报纸、网络、食品药品安全科普宣传站等，向公众普及食品安全科普知识，得1分。每缺一项扣0.2分。与陇东报社协作，开办了食品药品安全宣传专栏，每周一期，同时，开办专刊3期，对新《食品安全法》及全市食品药品安全监管工作等进行了广泛的宣传；与司法局联合编办新《食品安全法》等知识宣传专刊1期，发行9000多份；与庆阳电视台协作，在健康庆阳栏目开办了食品药品安全监管宣传专题节目，每月一期，每期10分钟，采取访谈等形式对食品药品安全常识及监管工作动态进行了及时宣传报道，现已播出6期；与甘肃省博科臻文化传媒公司协作，在庆阳市区各楼台大厅、电梯等的视频宣传栏设置了新《食品安全法》等的宣传图片，进行滚动宣传，每天滚动播放350次之多；与省广播电视台举办了第五十七期农村广播《食品药品话安全》访谈节目；组织广大市民在网上参与了省局组织的“阿敏生物”杯食品安全知识网络竞赛活动，共参与答题人员900多人；组织参与了全省新《食品安全法》知识竞赛活动，并获得第三名；开通了市局政务微信及微博，并每天进行更新，编发食药监管工作动态，截止10月底，在市局网站共审查编发工作信息597条，其中省局转发47条，每日甘肃转发500多条，进一步扩大了食品药品安全知识的宣传面；积极协调联系，邀请省上专家在全市各县区组织开展了安全用药陇原巡讲活动，共举办安全用药科普知识大讲堂讲座8场次，每县区1场，受益群众达3万余人；组织市县区开展了12331食品药品投诉举报、食品安全周、安全用药月三大主题宣传活动，印制了新《食品安全法》、《药品安全常识》及12331宣传袋等宣传品，较好地组织开展了食品药品安全集中宣传工作。1分15.投诉举报处理（1分）（17）12331投诉举报线索及时处置率100%，得1分，否则不得分。严格落实《庆阳市12331食品药品安全投诉举报管理办法（试行）》，并通过市局政务网站等方式对外公布了12331食品药品投诉举报电话，由专人负责24小时无间隙接收举报投诉电话，全年共受理举报案件508起，处置率达100%，其中立案35起，处理结果全部向投诉举报人进行了回复，处理结果群众满意率达到了100%。1分16.食品安全责任保险（1分）（18）推动食品安全责任保险工作得1分，否则不得分。以市食安委办名义制定下发了《庆阳市食品安全责任保险工作实施方案的通知》（庆食安委办﹝2015﹞13号）文件，于11月10日召开全市食品安全责任保险工作推进会，会上宣读了食品安全保险实施方案，市保险行业协会秘书长白宏文、中国大地保险庆阳中支公司总经理王刚分别发言，市局党组书记、局长丁晓峰同志讲话。会议之后，全市食品安全责任保险工作全面推开。1分三、监管工作（62分）考评指标考评要点（分值）评分细则完成情况自评得分（八）专项整治（9分）17.农产品专项整治（2分）（19）开展包括种植业产品、“瘦肉精”、生鲜乳、兽药和饲料、水产品、农资打假和生猪屠宰等7个方面的专项整治，对违法违规问题进行查处，得2分，缺1项扣0.5分。制定了农产品质量安全专项整治方案，开展了农药及农药使用、“瘦肉精”、生鲜乳、兽药和饲料、水产品、农资打假和生猪屠宰等7个方面的专项整治，对违法违规问题进行了查处。2分18.重点区域和品种专项整治（7分）（20）完成食品生产经营监管的各项专项整治工作，实行绩效评价、横向比较，纵向排名，第一名得7分，第二名得6.5分，以此类推；被通报批评或媒体曝光的，每次扣0.5分，扣完为止。全年共开展了调味面制品、蜂产品、豆制品、糖果和巧克力、保健酒和配制酒、食用明胶、桶装纯净水等专项检查和整治。各类整治工作有安排，有督查，有总结，基本达到了整治一个品种、提升一批企业、规范一个行业的目的。同时，根据我市蜜饯企业相对较多的实际，督促镇原等县区开展了蜜饯企业整治提升活动，加强了对区域性食品企业的监管。7分（九）农产品质量安全日常监管（12分）19.食用农产品质量安全追溯（3分）（21）开展农产品质量安全追溯。市（州）、县（区）建成追溯平台，对”三品一标”农产品进行追溯，得3分。全省排名，第一名得3分，第二名得2.9分，以此类推。市、县农产品质量安全追溯管理平台建成投用，举办了全市农产品质量安全追溯管理培训班，对”三品一标”农产品和猪肉进行追溯管理试点，并在西峰区、正宁县和镇原县开展产地准出试点工作。3分20.农产品质量安全例行监测（2分）（22）开展农产品例行监测4次(含4次)以上,得2分,每少1次,扣0.5分。全年开展农产品质量安全例行监测4次，检测样品576个。2分21.生猪定点屠宰管理（1分）（23）县城以上城市生猪定点屠宰率达到100%，屠宰企业必须有完整的台账和制度，得1分。县城以上城市生猪定点屠宰率达到100%，屠宰企业全部建立完整的台账和制度1分22.推进农业标准化生产（2分）（24）创建农业标准化示范基地或示范点7个以上,得2分,每少1个，扣0.2分,少于5个不得分。2015年新创建市级农业标准化示范点（区）10个。2分23.“三品一标”农产品认证（2分）（25）“三品一标”农产品生产面积和养殖规模达到本地区食用农产品生产面积和养殖规模的45%以上,得2分，每低1个百分点，扣0.2分。今年新认证“三品一标”农产品51个；累计认证无公害农产品种植面积105.53万亩，养殖规模2533.54万头（只、羽），绿色农产品批准产量29万吨、生产面积29.2万亩、登记地理标志农产品种植面积218.5万亩，养殖规模101.45万头，年产量73.8万吨，“三品一标”农产品生产面积和养殖规模达到本地区食用农产品生产面积和养殖规模的45.4%和45.1%。2分24.农产品生产和收、储、运环节监管（2分）（26）对农业投入品、农产品生产、收、储运环节实行档案管理，得1分；加强质量安全监管工作，得1分。督促农业投入品、农产品生产、收储运企业落实进货查验、自查自检和无害化处理、档案记录等管理制度，并对其落实登记备案制度、加强农产品进入市场前各环节监管和风险排查。2分（十）食品安全日常监管（36分）25.食品批发市场和农贸市场监管（4分）（27）食品批发市场（批发商）和农贸市场主体合法、管理规范、索证索票齐全、食品质量安全。实行绩效评价、纵向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此类推。与市场开办方签订了食品安全责任书，明确了市场开办方主体责任。督促市场开办方制定和落实食品安全管理制度，尽快落实市场基础设施改造；市场开办方与经营主体签订了垃圾回收运输协议，工商部门在市场内落实划行归市，规范了占道经营和商品乱摆乱放行为，扭转了市场脏乱差等问题。加强了市场主体和经营主体资格管理，督查市场主体落实主体资格，要求经营户必须证照齐全按规定悬挂，对达不到办证条件的经营户下发《责令整改通知书》限期整改，整改后仍达不到办证条件的，要求市场主体责令其改行经营。4分26.农村食品市场监管（4分）（28）农村食品生产经营主体合法、索证索票齐全、食品质量安全；集体聚餐、流动配送管理规范。实行绩效评价、纵向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此类推。针对农村食品市场经营主体分散、主体流动性大、规模小，城乡结合部和偏远山村过去存在监管盲区和监管频率差等特点，我局积极开展各项专项治理行动。以批发市场、集贸市场、集市、农村食杂店等为重点场所，对全市范围内食品经营业户进行拉网式检查。共检查经营商家8900余家，依法抽取样品29个批次，涉及猪肉、鱼类、蔬菜、糕点、乳制品等十余个品种，经送交法定检测机构检验，对检出的3个批次的不合格食品依法进行处理。出动执法人员2170人次，检查食品经营户2543家，检查批发市场（集贸市场）43个，书写巡查笔录2012份，下达责令整改通知书1985份，查扣超过保质期的食品73公斤，对即将超过保质期的部分食品进行了下架处理。取缔无证无照婴幼儿配方乳粉经营户1家。4分27.加强“四小”监管（4分）（29）小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩纳入监管，措施得力，管理有效。实行绩效评价、纵向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此类推。市局2014年制定了《庆阳市食品生产加工小作坊限类经营备案管理办法》、《庆阳市流通食品摊贩食品安全管理暂行规定》、《庆阳市小食杂店食品安全管理规范》，将小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩全部纳入监管。今年，省食安办制定了《甘肃省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》，我局及时予以贯彻落实，印发了《食品生生加工小作坊登记证》、《食品摊贩登记卡》各1万张，下发县（区）使用，有力地推动了“四小”登记工作的落实。4分28.食品安全追溯管理（3分）（30）食品生产、批发、商超和中型以上餐饮服务单位追溯平台应用率达100%，其他食品经营者应用率达60%以上，得3分，每低1个百分点扣0.1分；发现索证索票不齐全、不落实的，每户扣0.1分，扣完为止。食品安全电子追溯平台建设持续推进。全市电子追溯平台累计入网6274户，四个百分之百任务完成情况依次为：生产企业加入率100%，商超100%，批发96.12%，中型以上餐馆92%，其他食品经营者加入率达35.6%，75%以上的入网企业已推广使用。3分29.学校食品安全管理（3分）（31）学校食品（含营养餐）安全监管得力有效。实行绩效评价、纵向排名，第一名得3分，第二名得2.95分，以此类推。利用市、县（区）、乡（镇）食药监专业力量和食药监领域的网格化管理模式，对食堂食品管理、操作加工制作、留样洗消储存进行技术指导、专业管理，并对炊事人员定期进行培训教育。形成了横向到边、纵向到底的全方位多层次的管理模式，确保营养餐安全万无一失。全面推行量化分级管理，其中A级41家，B级429家，C级35家。强力推进名厨亮灶工程，已实施“明厨亮灶”429家，占食堂总数的85%。加强学校示范食堂创建工作，今年命名食品安全示范学校食堂市级10家、省级5家。3分30.清真食品管理（1分）（32）清真食品生产经营者证照齐全、管理规范。实行绩效评价、纵向排名，第一名得1分，第二名得0.95分，以此类推。按照《清真食品管理条例》和市上出台的《关于进一步加强清真食品管理工作的意见》，坚持“四个必须”（即主要管理人员必须是穆斯林，厨师、采购等关键岗位必须由穆斯林担任，工作人员中穆斯林必须占一定比例，清真与非清真食品摊位之间必须设有明显的隔离区）要求。在检查中，把清真食品生产经营户的后堂、操作间、库房、店堂卫生和是否有“四证一牌”（工商营业证、卫生许可证、税务登记证、健康证和清真食品经营许可证）作为检查的重点环节，全面进行检查。同时，在中秋节、穆斯林的斋月和春节等重要节日期间对全市清真食品市场进行大规模、拉网式执法检查和清理整顿，确保了全市清真食品市场良好经营秩序。目前，全市清真食品市场经营规范，没有出现影响稳定的问题。1分31.食品相关产品监管(2分)（33）企业年度自查率100%；化验室运行正常，出厂检验报告与检验记录一致。自查率低于100%扣0.5分，发现1起出厂检验报告与检验记录不一致的扣0.5分。市、县（区）质监局共出动检查人员170余人次开展各项食品相关产品安全专项整治和安全隐患排查行动。发现食品相关产品安全隐患6起，均已督促整改。各食品相关产品生产企业都能按照要求开展自查，自查率达100%。通过各专项整治行动，有力地保障了食品相关产品的质量安全。2分32.问题食品处置（3分）（34）问题食品清查到位、处置得力。实行绩效评价、横向比较，纵向排名，第一名得3分，第二名得2.9分，以此类推。各县区对49批次抽检不合格食品生产企业全部依法进行了处置，不合格食品后处理率达100%。针对合水县古象奶业有限责任公司两个批次的产品在国家抽检中出现不合格问题，督促市食品稽查局、合水县局对问题产品和生产企业进行了严肃查处，企业主动召回问题产品656件，除消费者已食用的外，全部予以召回，召回率达90%，并依法进行了处置。流通环节查处未按要求储存食品159户，取缔无证食品生产经营9户，发出限期办理通知书738份，查处过期食品、标识标注不符合规定食品以及其他经营违法案件209件，案值39.21万元，罚款43.8万元，没收不合格食品4940.5公斤。对违法经营的餐饮服务单位实施行政处罚567户次，罚款567户次，处罚率100%，罚款金额26.7万元；责令停业整顿52户。3分33.网格化和痕迹化监管（4分）（35）以记分管理为手段，全面落实网格化和痕迹化监管，做到岗位职责明确，监管责任靠实。实行绩效评价、纵向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此类推。在县、乡、村实行三级网格化监管模式，划分监管网格，明确监管员、协管员、信息员的工作职责，延伸监管触角，消除农村、边远山区监管盲区，全市网格化责任覆盖率达到了100%，同量化分级评定好（A）级记分超6分、较好（B)级记分超过8分、下调一个层级，对一般（C）级记分超过10分的要求负责人、管理人员、食品安全质量受权人、厨师长进行相关食品安全培训，对记分超过12分的，一律责令停业，对累计记分达到或超过24分的一律吊销食品生产经营许可证，调动了广大经营户提升自身信用等级的积极性，促使企业管理进一步规范。有效加强了食品药品安全监管工作。4分34.规范化管理（4分）（36）食品信用分类、量化分级、“外置化”管理、洗消保洁、明厨亮灶、透明车间、阳光仓储、文明餐桌、散装食品、餐厨垃圾等监管措施到位、效果明显。实行绩效评价、纵向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此类推。全市食品信用分类、量化分级、“外置化”管理、洗消保洁、明厨亮灶、透明车间、阳光仓储、文明餐桌、散装食品、禁止散装白酒经销，餐厨垃圾等监管措施到位，积极推行餐饮服务食品安全量化分级等级评定，对量化评级结果及时予以公示，在全市进一步继续推进“明厨亮灶”改造工程。截至目前全市“明厨亮灶”实施率已达到80%。4分35.食品安全示范创建（2分）（37）完成省级食品安全示范活动创建任务得2分，每低1个百分点扣0.1分。以创建食品安全示范城市、示范街、示范店为引领，鼓励经营者学习和采取先进的餐饮服务经营模式，督促逐步改善设备设施，提升餐饮服务层次水平，全年创建市级餐饮环节食品安全示范店21家、市级示范学校食堂11家。同时，积极参与“文明餐桌行动”，将群众评议好的街区、餐饮单位推荐为“文明餐桌示范街”“文明餐桌示范店”，号召广大餐饮单位借鉴学习。通过复核审查再次确定庆阳市西峰区长庆南路为“文明餐桌行动示范街”，当街悬挂“文明餐桌一条街”横幅。2分36.食品安全放心工程（2分）（38）高标准、高质量完成食品安全放心工程建设任务。实行绩效评价、纵向排名，第一名得2分，第二名得1.95分，以此类推。制定了2015年市食品安全放心工程项目实施意见，成立了领导小组，市政府分管市长亲自出席食品安全放心工程设备发放仪式，对省级36个食用农产品快速检测室，90个商场超市各设置食品安全信息溯源机，市级38个放心食用农产品快速检测室和166个商场超市食品安全终端查询机项目细化分解到了县区局乡镇所，落实到了商场超市和农贸市场。并对省市快检室项目进行了延伸，安装LED显示屏74面。2分（十一）案件查处（5分）37.广告监测与处置（1分）（39）保健食品广告监测数据处置率达到或高于95%，得1分，低于95%不得分。全市工商部门共检查各大超市16处，商城、商场10处，药店85户，出动执法人员95人次，出动执法车辆32台次，发整改通知书2份，违法食品、保健食品广告得到了有效治理。1分38.行刑衔接（3分）（40）各级政府公安部门确定专门机构负责打击食品安全犯罪，建立行政执法与刑事司法衔接工作机制，得1分；涉刑案件移送率100%，得2分，90%得1分，低于90%不得分。2014年11月我局与市公安局联合印发了《关于印发<庆阳市食品药品行政执法与刑事司法衔接工作制度>的通知》（庆食药监［2014］358号），建立了行政执法与刑事司法衔接工作机制。共向司法机关移送案件9起，涉刑案件移送率达100%。3分39.查处违法案件（1分）（41）按照《重大食品药品安全违法案件督办办法》要求，及时上报符合省局督办标准的重大案件，省局督办（含联合督办）的重大案件办结率达95%以上，得1分，否则不得分。2015年无符合上报省局督办标准和省局督办的重大案件。1分四、加分项、减分项和否决项考评指标考评要点（分值）评分细则考核方式（十二）加分项40.示范创建（最高计2分）（42）获得省级农产品质量安全示范县加1分，获得省级食品安全示范城市，加1分。年终考核41.监管机制、手段等方面的创新举措（最高计3分）（43）有全国性示范意义的创新举措，得到中央、国务院领导批示认可的，加3分；有全省性示范意义的创新举措，得到省委、省政府领导批示认可的，每项加2分。对同一内容批示的，按最高分值计。年终考核（十三）减分项42.检查中发现问题并被通报（44）在省局组织的督查和飞行检查中，查实企业存在违法违规行为，被省局通报或在网站曝光的，每通报或曝光一家企业，扣0.5分。日常考核43.发生食品安全事故（45）发生较大（Ⅲ级）食品安全事故，造成不良社会影响、引发省内外广泛关注的，扣3分。年终考核44.处置食品安全事故不当（46）未在规定时限内向省局上报食品安全事故的，每起扣2分；失职渎职行为未被追究责任的，每起扣2分。年终考核（47）突发事故发生后，调查报告认定因应对处置不当，导致事态扩大，造成较严重后果的，每发生一起扣2分。年终考核45.被追究责任（48）各级食品药品监管部门有关责任人员因失职渎职被监察等部门查处并通报的，每通报一起扣1分。年终考核（十四）否决项46.发生重大食品安全事故（49）发生重大食品安全事故，实行一票否决。年终考核附件2:2015年药品安全目标责任考核评分标准一、组织保障（13分）考评指标考评要点（分值）评分细则完成情况自评得分（一）组织领导（2分）1.药品安全工作部署（2分）（1）市州政府召开常务会议、下发专门文件部署药品安全重点工作，得2分。目前没有发现此类会议或文件0分（二）责任落实（5分）2.目标考核与责任落实（5分）（2）市州政府将药品安全纳入地方政府年度综合目标考核内容，权重在2%以上，得2分；权重在1-2%，得1分；权重不到1%或纳入但未明确权重的，得0.5分；未纳入的，不得分。市委、市政府以《庆阳市2015年县（区）目标管理责任制及科学发展业绩考核办法》的通知（庆发〔2015〕30号）文件，将药品安全纳入年度综合目标考核内容，权重在5%5分（3）市州政府建立药品安全责任约谈、责任追究制度，得2分；与下级政府签署药品安全工作责任书，得1分。市委、市政府以《庆阳市2015年县（区）目标管理责任制及科学发展业绩考核办法》的通知（庆发〔2015〕30号）文件下达了药品安全工作责任书2分（三）投入保障（6分）3.资金投入保障机制（6分）（4）市州人均药品监管经费（市级下达的药品监管经费除以行政区域内常住人口数）高于或等于全省平均水平，得3分，低于全省平均水平不得分。中央、省局下拨的涉及药品检验、不良反应监测的相关经费划转落实得3分，否则不得分。市级下达经费2049.39万元，其中项目支出1332.00万元，2014年全市常住人口222.35万人，人均经费6万元。中央补助地方公共卫生服务补助资金中的药化不良反应监测经费2.31万元、医疗器械不良反应监测经费1.78万元全部划转落实。省级食品药品专项资金中的药品检验经费55.1万元全部划转落实。6分二、能力建设（23分）考评指标考评要点（分值）评分细则完成情况自评得分（四）机构建设（5分）4.基层监管所规范化建设（5分）（5）落实《全省系统食品药品监督管理所规范化建设实施意见和达标验收办法（试行）》，开展基层监管所规范化创建活动，创建率达30%以上，得5分，创建率未达到30%，不得分。根据省局《关于2015年全省食品药品监督管理所规范化建设达标情况的通报》（甘食药监发〔2015〕359号），全市36个监管所全部达到规范化建设标准，创建率达到30%以上。5分（五）技术支撑（8分）5.人员到位（1分）（6）县级检验检测机构人员到岗率95%以上，得0.5分；培训率100%，得0.5分。县级食品药品检验检测中心共核定人员编制39人，实有人员41人，人员到岗率105%,所有人员均参加了省市两级培训，培训率达100%。1分6.风险监测（2分）（7）药品地方监督抽验达到省局要求批次及以上的，得1分；少5批次扣0.5分；少5批次以上不得分。地方监督抽验覆盖100%乡镇区域，得1分；覆盖85%及以上，得0.5分；85%以下，不得分。在市县区局的努力下，市县级药品地方监督抽验369批次，达到省局要求的100批次的369%，乡镇抽样覆盖率100%，超额完成任务。从上半年检出的不合格品达36批次，监督抽验的靶向率明显提高。2分7.检验检测机构管理（3分）（8）市州检验检测机构规范化、程序化、标准化管理全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，依次类推。庆阳市药品检验检测中心筹建于1977年，成立于1979年，1979年3月更名为庆阳地区药品监督检验所，原隶属庆阳市卫生局领导，2003年根据机构改革精神，从2004年1月1日起上划移交庆阳市食品药品监督管理局管理。2009年10月下划归地方政府管理。2010年5月更名为庆阳市食品药品检验所。2013年又一次根据机构改革精神重新组建为庆阳市药品检验检测中心，正县级全额拨款事业单位，隶属庆阳市食品药品监督管理局,核定编制21人，现有在职人员20人，其中从事药品检验业务的10人，占总人数的62.5%。现有副主任药师2人，主管药师6人，药师2人，药品检验检测中心内设5个科（室），综合科、化学药品及化妆品检验室、中药材及中成药检验室、医疗器械检验室、抗生素和微生物检验室。全所实验室面积901平方米，在布局、采光、通风、排污、净化等方面实验条件的要求.通过建造和改造，确保工作环境符合工作要求,于2009年12月通过甘肃省质量技术监督局组织的计量认证换证工作，计量认证证号编号：2010280110S。2分（9）市州检验检测机构参加国家级及省局能力验证和对比试验，结果满意得1分，不满意不得分。1分8.不良反应（事件）监测（2分）（10）市州药品医疗器械不良反应（事件）监测工作全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，以此类推。按《医疗机构药品不良反应监测综合考核评定细则》，将药品医疗器械不良反应（事件）报告质量纳入医院等级评审管理和日常监督考核。随时掌握监测动态，督促协调开展工作。目前全市上报药品不良反应报告1213份，达到百万人460份，医疗器械不良事件监测报告394份，达到百万人151份，药物滥用监测报告52份。2分（六）依法行政（7分）9.规范性文件（1分）（11）涉及药品、医疗器械安全监管的规范性文件向有关部门备案的，得1分，报备不全或未报备的不得分。2015年未制作药品医疗器械安全监管的规范性文件1分10.行政许可（1分）（12）依法开展行政许可，程序合法，管理规范，办理及时，得1分。全年共受理药品医疗器械各类行政许可申请事项481件，其中：受理药品379件；医疗器械82件；全年受理业务咨询450次，局班子成员坐班48人（次），现场审批452件。均在承诺办结时限内全部办结，全年没有发生因窗口工作人员业务办理不及时和服务态度等方面原因引起办事人员的质询和投诉现象。1分11.规范执法（5分）（13）一般程序违法案件信息公开率达到100%，得1分，90%以上，得0.5分，90%以下不得分。开展执法案卷评查活动，案件评查质量全省排名，第一名得2分，第二名扣得1.9分，依次类推。全年共办理药品违法案件206件，公示206件，落实了行政处罚案件100%公示制度。参与了市法制办和省局案件评查各1次，取得了较好的成绩。2015年未发生被撤销、变更或确认违法的行政行为也没有复议和诉讼案件。3分（14）市州内未发生被撤销、变更或确认违法的行政行为，得1分；经复议或诉讼未发现行政执法问题，或对发现的行政执法问题进行有效整改的，得1分。2分（七）社会共治（3分）12.诚信体系建设（1分）（15）建立诚信体系建设工作制度，开展相关工作，得0.5分；建立企业诚信档案得0.5分。健全完善了药械经营使用单位诚信评价工作制度，把日常监管、稽查办案、质量认证与诚信评价结合起来，与红黑名单制度结合起来，每季度进行一次评价记录，年终进行综合评价。全市持证经营使用单位均建立了诚信评价档案，100%进行了诚信评价。1分13.宣传教育（1分）（16）充分利用广播、电视、报纸、网络、食品药品安全科普宣传站等，向公众普及药品安全科普知识，得1分。每缺一项扣0.2分。与陇东报社协作，开办了药品安全宣传专栏，每周一期，同时，开办专刊3期，对全市药品安全监管工作等进行了广泛的宣传；开通了市局政务微信及微博，并每天进行更新，编发食药监管工作动态，截止10月底，在市局网站共审查编发工作信息597条，其中省局转发47条，每日甘肃转发500多条；邀请省上专家在全市各县区组织开展了安全用药陇原巡讲活动，共举办安全用药科普知识大讲堂讲座8场次，受益群众达3万余人；组织市县区开展了12331食品药品投诉举报、安全用药月三大主题宣传活动，印制了《药品安全常识》及12331宣传袋等宣传品，较好地组织开展了食品药品安全集中宣传工作。1分14.投诉举报处理（1分）（17）12331投诉举报线索及时处置率100%，得1分，否则不得分。严格落实《庆阳市12331食品药品安全投诉举报管理办法（试行）》，并通过市局政务网站等方式对外公布了12331食品药品投诉举报电话，由专人负责24小时无间隙接收举报投诉电话，全年共受理举报案件508起，处置率达100%，其中立案35起，处理结果全部向投诉举报人进行了回复，处理结果群众满意率达到了100%。1分三、监管工作（64分）考评指标考评要点（分值）评分细则完成情况自评得分（八）专项整治（12分）15.药品生产专项整治（4分）（18）开展药品生产领域各专项整治及中药饮片生产质量提升计划，工作有方案、有措施、有总结、取得实效，得4分。未达到专项整治目标要求的，严重风险依然存在的，不得分。根据省局《关于开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽样的通知》，对专项工作进行了安排部署，重点对城乡结合部、农村等地区小药店、小诊所、乡村卫生室等流通使用环节单位按照“监检结合”的原则，对销售和使用的胶囊剂药品的购进渠道、药品来源等进行了监督检查，对检查中发现购进渠道不清晰的胶囊剂药品，加大了抽样力度。共对1036家单位进行了监督检查，对23家单位进行了抽验，共抽验40批次，其中，胶囊剂药品生产企业2户、17批次，城乡结合部及农村地区小药店、小诊所、乡村卫生室19户、23批次。经庆阳市药品检验检测中心检验，40批次全部符合规定，合格率100%。实施“中药饮片生产质量管理提升计划”。全面落实新修订药品GMP中药饮片附录，强化厂房设施设备、关键岗位人员、炮制工艺验证、中药材标本室建设、质量控制实验室建设、原辅料及质量检验等方面的监管。正常生产的4家中药饮片企业均扩建了厂房和实验室3200平方米，添置了生产设备、检验仪器，对照品对照药材，筹建了标本室等，大大提高了生产质量控制能力,均通过了新版GMP现场认证。开展了药包材专项整治，针对我市现有的2家药包材生产使用企业，确定了药包材监督检查工作的重点，加大了对药包材使用环节的日常监管和专项监督检查力度。于10月份配合省局对2家使用药包材的药品生产企业进行了专项监督检查，根据检查结果要求企业立即对照检查出的问题限期整改、进行自查。并按时进行复查，确保整改到位后向市局提交了整改报告。通过监督检查，相关企业对药包材使用的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升，能积极主动加强对药包材使用的质量控制，加强对药包材供应商的审核把关和质量评估，有效保障所使用药包材质量安全。4分16.药品经营专项整治（4分）（19）重点开展中药材中药饮片、疫苗等冷链储运药品、药店及诊所非法购销使用药品等专项整治，工作有计划、有措施、有总结，成效显著得4分，成效较好得3分，成效一般得2分，成效差不得分。围绕药品市场存在的突出问题，先后组织开展了走票、过票专项整治、疫苗专项整治、非药品冒充药品专项整治、运输环节专项整治、处方药不凭处方销售问题专项整治、低温冷藏药品等专项整治、非法广告专项整治、打击代孕专项行动。全市办理药品违法案件206起，罚没款金额62.33万元，没收假劣中药饮片649.12公斤，没收假劣药品1476瓶盒。办理化妆品案件25起，涉案金额0.33万元，罚没款5.1万元，没收假劣化妆品196瓶盒，市、县向工商部门移交非法药品广告12起，巡查互联网药品信息600多次，药品化妆品市场秩序得到有效规范。继续组织开展了药品生产、经营企业、医疗机构的中药材中药饮片专项整治。一是在全市组织实施了中药饮片生产、批发企业及药品销售人员备案制度，通过资质审核、上网查询、发协查函、药品抽验等方式对给本辖区供药的药品生产、批发企业实施备案审查，建立备案档案，8县区共备案药品生产、批发企业56户。二是在中药材中药饮片专项整治中，全市共出动执法人员1543人次，检查农村集贸市场48处，药品零售企业671户次，医疗机构1558户次，抽验中药饮片279批次，查处中药材中药饮片案件61起，处罚没款11.2万元。三是对去年以来中药饮片检验不合格产品的供应商及目前市场中药饮片的供应大户进行集中和个别约谈，指出问题、提出整改意见，要求供应中药饮片企业必须批批附检验报告书，确保中药饮片质量。成效较好得3分，17.医疗器械专项整治（4分）（20）开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”、体外诊断试剂专项监督检查，工作有安排部署，有成效得4分。省局督查、监督检查、飞行检查发现问题的，1个问题扣0.1分。根据全市医疗器械市场存在的突出问题及省局的安排，组织开展了重点产品的专项整治工作，开展了医疗器械“五整治”回头看专项行动、一次性使用医疗器械、植入性（介入）性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、贴敷类产品、市场假冒医疗器械产品、体外诊断试剂、肺功能系统、美国BD公司三色荧光单克隆抗体产品专项整治工作，及时转发省局开展专项检查的文件通知，在医疗器械“五整治”回头看专项行动中，我局及时进行安排部署，转发了省局工作方案，并结合庆阳实际提出了全市医疗器械“五整治”专项行动回头看的工作目标、工作重点和具体要求，对回头看工作进行了具体的安排。各县区对本辖区的医疗器械“五整治”专项行动回头看工作都分别作出了详细的安排部署。针对全市医疗器械市场现状在专项行动回头看工作中，各县局按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取集中排查、突击检查相结合的方法，重点对“五整治”期间发现的问题整改落实、不合格产品和相关企业整改、投诉举报核查、违法违规行为查处情况等进行了回头检查。“五整治”回头看专项行动中，全市共出动执法人员1280人（次），监督检查药械从业单位473户（次），查办医疗器械案件19起，罚没款6.51万元（其中投诉案件1起，罚款0.1万元），没收涉案产品医疗器械233（支、瓶、盒）。针对查处的各种违法行为问题，下达《责令整改通知书》1份，我局于5月中旬组成两个督查组对8县区的医疗器械“五整治”回头看工作进行了督查，向县区局交办医疗器械案件线索5起。在体外诊断试剂专项行动中，我局制定下发了《庆阳市体外诊断试剂风险排查工作方案》，从4月份到7月份对医疗机构体外诊断试剂的来源渠道、储存条件、使用环节等多方面进行了全面检查，办案1起，罚款2000元。4分（九）日常监管（47分）18.药品监管（28分）（21）落实新版GMP，突出关键环节监管，监管纪录真实完整，监管档案建档率100%，得6分。未有效落实监管检查计划或要求的，发现一次扣1分。监管档案、记录不规范、不完整，发现一起扣2分。企业存在问题未及时发现的，一次扣1分；发现问题未及时查处，一次扣1分；省局监督检查中发现假劣药品不得分；假劣药品未及时管控的不得分。组成药品生产监督抽验小组，在8月份利用一个月时间，对全市药品生产企业进行了全面GMP跟踪检查并完成监督抽样工作。对正常生产的4家中药饮片企业关键管理人员进行了约谈。通过跟踪检查发现问题，依法查处违法违规行为，及时督促企业整改落实，增强了企业自律意识，提高了药品生产质量管理，共立案6起，罚款6.4万元。实施“中药饮片生产质量管理提升计划”。全面落实新修订药品GMP中药饮片附录，强化厂房设施设备、关键岗位人员、炮制工艺验证、中药材标本室建设、质量控制实验室建设、原辅料及质量检验等方面的监管。正常生产的4家中药饮片企业均扩建了厂房，添置了生产设备、检验仪器，对照品对照药材，筹建了标本室等，大大提高了生产质量控制能力,均通过了新版GMP现场认证。6分（22）落实药品质量安全风险评估制度，开展风险评估工作得6分。风险管控机制不健全，一项扣1分；未及时发现影响产品质量的较大风险隐患，一项扣2分；评估及发现的风险未及时进行整改到位的，一次扣2分。深入开展药品质量安全风险管控。坚持问题导向，全面推进药品质量安全风险评估工作，进一步完善风险评估配套制度，建立长效机制，推动药品安全监管目标责任的落实。每季度进行一次风险评估，针对存在的风险采取相应的整改防控措施，确保药品质量安全，风险管控着力防控重点品种、重点环节风险，提升药品精细化、科学化监管水平，提高监管的针对性和实效性。今年前三季度共评风险信息38条，制定整改措施38条。6分（23）落实特殊药品生产经营企业月巡查制度，得2分。发现重大安全隐患、未及时督导整改的，不得分。发生特殊药品流弊事件的，不得分。加强特殊药品监管，强化特殊药品风险预警管控。加强了药品生产经营企业月巡查制度落实，医疗机构急救室、手术室和药房值班期间精麻药品的储存管理，病逝后癌症病人未使用完的精麻药品的回收工作，严防流入非法渠道。2分（24）辖区药品经营企业严格按照新版GSP要求管理，监管效果好，得5分；监管效果较好，得3分；监管效果一般，得1分；监管效果差，不得分。发现假劣药品的不得分。转发了省局《关于实施药品零售企业分类管理的通知》（庆食药监[2015]195号），细化了零售药店市场准入的标准，并召开专题会议，安排部署零售药店换证认证工作，开展了零售药店换证认证调查摸底，并通过督促指导和典型引路，加快零售药店换证认证步伐。一是督促、指导、培训药品批发企业全面达到新修订GSP标准，全市21户药品批发企业，除两户申请注销外，其余19户全部顺利通过了GSP认证检查，换发了新的药品经营许可证书。二是积极推进药品零售企业新一轮换证和GSP认证工作。对全市45名GSP检查员进行了实战培训，统一了思想认识和检查标准，提升了检查能力；通过年度继续教育，对全市药品从人员进行了新修订GSP专题培训，增强了换证认证准备的积极性和主动性。三是药化流通科积极配合行政许可科在8县区县城进行检查员在实战培训，统一思想认识和认证检查标准，以典型引路引领认证换证。累计现场培训监管人员96名，培训监管行对人130多名，。目前有149户药品零售企业已通过了新修订GSP认证检查，其中三类145户，二类4户，了计算机系统、温湿度监测控制系统全部符合要求，硬件设施全面升级换代，其余药店也在积极准备之中。药品经营企业跟踪检查扎实开展。制定了《庆阳市食品药品监督管理局关于2015年药品经营企业GSP认证跟踪检查工作的通知》（庆食药监[2015]218号）抽调业务能力强、检查经验丰富、坚持原则的组织检查员，对合水县医药经销有限责任公司等8户药品批发企业进行了跟踪检查。检查发现严重缺陷项4项，一般缺陷项26项。组织各县区对第一期使用电子监管平台的264户零售药店进行了跟踪检查，共查出严重缺陷项177项，一般缺陷项461条。对查出的问题逐户督促整改，目前均已提交了整改报告5分（25）加强医疗机构药品质量监督管理，监管效果好，得3分；监管效果较好，得2分；监管效果一般，得1分；监管效果差，不得分。发现假劣药品的不得分。针对医疗机构急救室、手术室等相关药械科室存在药品安全质量隐患的问题，下发了《关于开展医疗机构急救室、手术室等相关科室药械专项整治的通知》（庆食药监[2015]42好）从3月15日至7月15日，组织开展了医疗机构急救室、手术室、救护车、注射室、治疗室、检验室、口腔科等相关药械科室为期4个月的药械质量专项整治，整治中共办理药品违法案件19起，没收违法产品,739盒瓶，处罚没款17.74万元，抽验质量可疑药品160批次，发出责令整改通知书470多份。专项整治取得了显著成效，药械相关科室的药械质量得到有效保障，药械的领用、登记、储存、使用行为得到规范。开展了医疗机构低温存贮药品专项整治，督促医疗机构配备了低温存贮药品设施，确保了低温存贮药品安全。监管效果较好，得2分；（26）加强对辖区化妆品经营企业及美容美发机构的监管，建档率95%（含）以上，得1分；95%以下，不得分。全市现有化妆品企业634户，其中批发企业51户，零售企业583户。全部建立了监管档案，落实了每月至少1次的监督检查，今年分上半年和下半年完成化妆品抽检2次，抽检45批次化妆品样品，样品信息全部及时录入了抽验管理信息系统，样品全部送省药品检验研究院检验。今年办理化妆品案件25起，涉案金额0.33万元，罚没款5.1万元，没收假劣化妆品196瓶盒。化妆品经营企业及美容美发机构建档率97%。1分（27）辖区药品生产经营企业电子监管率100%，得2分。未落实辖区2户药品制剂企业和19家药品批发企业100%落实了电子监管，零售药店电子监管工作与药店便民查询平台安装工作步进行。一期工程安装完成264户，二期工程完成321户零售药店和48个监管用户的电子监管。目前通过认证的药品经营企业全部落实见码必扫核注核销。电子监管要求的，发现一个品种扣0.3分。辖区2户药品制剂企业和19家药品批发企业100%落实了电子监管，零售药店电子监管工作与药店便民查询平台安装工作同步进行。一期工程安装完成264户，二期工程完成321户零售药店和48个监管用户的电子监管。目前通过认证的药品经营企业全部落实见码必扫核注核销。电零售药店便民查询平台在网率不高1.7分（28）落实《甘肃省药品生产企业质量控制实验室管理指南（试行）》要求，开展企业质量控制实验室规范化建设，得3分。未按要求开展的不得分；管理不规范的，1家企业扣0.5分；未落实原辅料投料前检验和成品批检验的，一个品种批次扣1分。推进制剂药品生产企业质量控制实验室规范化建设，指导4家中药饮片生产企业建立中药材标本室建设，扩大实验室面积300多平方米，配备检验设备和检验人员，配齐检验用对照品，全力提高检验能力。引导企业与药品检验机构建立检验人员培养机制，推进混乱品种共检，落实原辅料取样和批留样制度，切实提高药品生产企业质量控制和检验水平。3分19.医疗器械监管（9分）（29）医疗器械生产、经营企业达到分类分级管理规定的，得4分。省局督查或飞行检查中，重点监管品种的生产、经营企业每发现一个问题扣1分；一般监管品种的生产、经营企业每发现一个问题扣0.5分。在2015年医疗器械监管工作要点中对生产企业康盛医疗器械有限公司为重点监管企业，实施三级监管。每年检查不少于4次，宁县局结合对该生产企业的监督检查应依据生产质量管理规范进行，重点放在了影响产品质量的主要原辅料、主要工艺、关键环节、落实管理制度等方面，严格落实了各项风险防控措施，确保医疗器械生产安全。市局8月份按照《医疗器械生产企业质量管理规范》的要求，在主管局长的领导下市局与宁县局监管人员对该厂库房原料购进、生产过程控制、质量检验等关键环节进行了监督检查。对重点监管品种的相关企业明确了监管频次。每年日常监督检查次数不少于3次，其他企业不少于2次，各县区局制定了年度监管工作计划并组织实施。加强督查指导。市局在县区局日常监管的基础上，今年先后组织开展了2次集中督查，共督查涉械企业单位144户，督促整改企业单位48户，交办案件14起，有效促进了全市医疗器械监管工作的开展。4分（30）医疗器械生产、经营企业严格执行质量管理规范得3分。总局、省局在督查、飞行检查、监督检查中每发现1家企业1项重点项目不合格的扣1分，一般项目不合格的扣0.5分。对医疗器械生产企业，推进了《医疗器械生产企业质量管理规范》的实施，宁县局加大了对重点原辅料供货企业资质审查、购进、生产过程控制、质量检验等关键环节、关键生产工艺的监督检查力度，确保医疗器械生产质量。对经营企业推进医疗器械经营质量管理规范的实施，促进企业守法经营。一是组织好对医疗器械经营企业（包括批发、零售专营企业、个体药店、保健品店、眼镜店、助听器店和宾馆酒店医疗器械经营点等）的日常监督检查。在做到监督检查全覆盖的基础上，加大对高风险产品经营企业的监督检查力度，及时排除高风险医疗器械经营安全隐患。二是结合各类专项检查，加大对医疗器械经营企业进货渠道、采购验收、索票索证、仓储、销售、售后服务等环节的监督检查力度，落实企业质量管理主体责任。3分（31）强化植入性医疗器械可追溯监管，得1分，每发现一批次达不到要求的，扣0.1分。针对使用单位进货验收记录制度建立情况、植入性医疗器械可追溯性、一次性无菌医疗器械的毁形记录等重点进行了监督检查，坚决纠正无菌和植入性使用环节存在的各种问题。促使无菌和植入性医疗器械采购、管理、使用追溯制度的全面落实。目前，全市县级以上医院植入性医疗器械全部落实了追溯管理措施，做到了医院统一采购，使用科室选择领用，消毒室统一消毒，病人知情，可追溯的管理。1分（32）在用大型医疗设备实施档案管理得1分。未建档的，每发现一家扣0.1分。重视在用医疗器械的监管工作。制定下发了《关于加强医疗机构在用医疗器械管理指导意见》，明确要求医疗机构加强在用医疗器械的管理工作，要加强领导。建立医疗器械管理领导小组，加强对医疗器械采购、安装调试、使用、校验、维护保养的领导与管理。严把医疗器械采购、安装调试及性能验证、定期维护检定三关。严格在用医疗器械的转让，加强在用医疗器械使用管理，制定完善的在用医疗器械管理的相关制度，建立基础数据库，加强对工作人员的培训。食品药品监管部门加强在用医疗器械管理的指导与监督。开展了医疗机构在用器械调查摸底工作。详细掌握各医疗机构十万元以上在用医疗器械建立监管档案，加强医疗机构在用医疗器械的监管。监督检查医疗机构医疗器械管理机构设置、在用医疗器械的购置、验收、储存、保管、安装调试、养护、维修、检测、检定、校准、使用等环节实施质量管理的落实情况，严肃查处违法违规问题，指导医疗机构做好医疗器械各环节的质量管理工作，确保在用医疗器械使用安全有效。目前全市医疗机构对十万元以上大型在用设备进行了登记，建立了档案，部分医疗机构建立了专门的器械档案室、维修室。1分20.抽验及不合格品处置（10分）（33）100%完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务得3分