一次性卫生料子管理制度

———一次性卫生料子管理制度一次性卫生料子管理制度1一次性无菌卫生料子,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。一、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包含:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。依照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。二、从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必需证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必需按规定销毁,零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理,并做好记录。四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立刻停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。五、若发现不合格无菌器械,应立刻停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。六、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。一次性卫生料子管理制度2一、一次性卫生料子重要包含:属于《医疗器械管理条例》和医院感染掌控规范明确规定的,在医疗活动中不允许重复使用的料子。验收入库时,必需符合包装完好,标示规范,标识清楚,资质齐全。二、直送供应室或专科专用保管的一次性卫生料子在验收时,库管人员必需参加和相关验货人员共同验收,相关人员和库管人员必需逐一认真清点,而且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时及时完成出库手续。三、验收入库时,验收人员应认真、认真,发现外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题,应及时通知采购员退（换）货物。四、应用科室在使用前,做好用前防范工作。应认真检查一次性卫生料子是否有破损；包装内有无异物或污染；产品是否存在质量缺陷等,发现问题应立刻封存,并报告设备科。五、应用科室所使用的一次性卫生料子必需依照领用实物的名称、数量和价格记帐,设备会计搭配信息科做好一次性卫生料子的“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。六、一次性卫生料子使用后,应按《特种垃圾管理规定》收集、存放和处理。七、最小包装开封后必需使用,杜绝挥霍。做到计划与协作使用。八、一次性无菌卫生料子严禁重复使用,并依照适用标准与应用程序使用,否则,造成不良后果的,将追究相关人员责任。九、严禁临床科室擅自使用外购或病人自带的任何料子。一次性卫生料子管理制度3一、一次性无菌卫生料子,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器等。二、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。三、库房应注意有效期管理。四、从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必需证件。五、建立无菌器械使用后销毁制度。六、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立刻停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。七、若发现不合格无菌器械,应立刻停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。八、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告州医疗器械不良事件监测中心。一次性卫生料子管理制度4一、一次性卫生料子重要包含：属于《医疗器械管理条例》和医院感染掌控规范明确规定的，在医疗活动中不允许重复使用的料子。验收入库时，必需符合包装完好，标示规范，标识清楚，资质齐全。二、直送供应室或专科专用保管的一次性卫生料子在验收时，库管人员必需参加和相关验货人员共同验收，相关人员和库管人员必需逐一认真清点，而且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时及时完成出库手续。三、验收入库时，验收人员应认真、认真，发现外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题，应及时通知采购员退（换）货物。四、应用科室在使用前，做好用前防范工作。应认真检查一次性卫生料子是否有破损；包装内有无异物或污染；产品是否存在质量缺陷等，发现问题应立刻封存，并报告设备科。五、应用科室所使用的一次性卫生料子必需依照领用实物的名称、数量和价格记帐，设备会计搭配信息科做好一次性卫生料子的“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。六、一次性卫生料子使用后，应按《特种垃圾管理规定》收集、存放和处理。七、最小包装开封后必需使用，杜绝挥霍。做到计划与协作使用。八、一次性无菌卫生料子严禁重复使用，并依照适用标准与应用程序使用，否则，造成不良后果的，将追究相关人员责任。九、严禁临床科室擅自使用外购或病人自带的任何料子。一次性卫生料子管理制度5一次性卫生料子，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子料子类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生料子。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生料子、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包含：产品名称、型号规格、产品批号（生产日期）、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；依照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必需证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，假如是代理产品，还应有有效的产品代理证书。3.对一次性卫生料子、低值医用耗材实行领用总量掌控，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超出30日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对全部显现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生料子、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释加添原因的将追究科室的管理责任。4.一次性卫生料子、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必需放置于无菌物品存放柜内。5.一次性卫生料子、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有仿佛库存的物资，申购科室应负责使用或帮助处理。6.一次性卫生料子必需一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生料子，严格依照一次性卫生料子使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生料子、低值医用耗材，应立刻停止使用、封存，并与