2024年药品质量保障合同正本精准版

标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

2024年药品质量保障合同正本精准版本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同当事人1.2合同标的1.3质量标准1.4违约行为1.5赔偿责任2.合同标的2.1药品质量要求2.2数量与规格2.3交付时间与地点3.质量保证3.1生产质量控制3.2检验与检测3.3质量保证文件4.检验与验收4.1验收标准与程序4.2异议与处理4.3复验与仲裁5.合同价格与支付5.1价格条款5.2支付方式与时间6.违约责任6.1卖方违约6.2买方违约6.3违约赔偿计算方式7.争议解决7.1协商解决7.2调解与仲裁7.3法律适用8.合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更程序8.3合同终止情形9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3泄密责任10.合同的适用法律与解释10.1法律适用10.2合同解释权11.其他条款11.1不可抗力11.2合同附件11.3合同修改与补充12.合同签署日期12.1甲方签字12.2乙方签字13.合同正本数量及份数13.1正本份数13.2副本份数14.附件14.1药品质量标准说明书14.2药品生产许可证复印件14.3药品经营许可证复印件14.4其他相关文件第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同当事人甲方：（买方公司名称）乙方：（卖方公司名称）1.2合同标的本合同标的为甲方购买乙方生产的药品，具体品种、数量、规格等详见附件。1.3质量标准根据药品监督管理部门的规定，药品质量应符合《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的要求。具体质量标准详见附件。1.4违约行为违约行为包括但不限于：（1）乙方不能按照约定的时间、数量和质量向甲方交付药品；（2）乙方提供的药品不符合约定的质量标准；（3）甲方未按照约定的时间、数量和方式支付药品款项；（4）甲方未按照约定接受药品交付。1.5赔偿责任违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金计算方式详见附件。如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第二条合同标的2.1药品质量要求乙方应保证其生产的药品符合约定的质量标准，并按照药品监督管理部门的规定进行生产、储存和运输。2.2数量与规格乙方应按照约定的数量和规格向甲方交付药品，具体数量和规格详见附件。2.3交付时间与地点乙方应按照约定的时间和地点向甲方交付药品，具体时间和地点详见附件。第三条质量保证3.1生产质量控制乙方应建立健全生产质量控制体系，确保其生产的药品符合质量标准。3.2检验与检测乙方应对其生产的药品进行检验与检测，确保药品质量符合约定的标准。3.3质量保证文件乙方应提供相关质量保证文件，以证明其生产的药品符合质量标准。第四条检验与验收4.1验收标准与程序甲方应对乙方交付的药品进行验收，验收标准及程序详见附件。4.2异议与处理甲方如对药品质量有异议，应在验收合格后七个工作日内向乙方提出，并注明理由。乙方应在收到异议后十个工作日内作出答复。4.3复验与仲裁如甲方对乙方的答复仍有异议，双方可共同申请复验或仲裁。复验或仲裁费用由败诉方承担。第五条合同价格与支付5.1价格条款药品价格为人民币（大写）：_______元整（小写）：_______元。5.2支付方式与时间甲方采用_______方式支付药品款项，支付时间为_______。第六条违约责任6.1卖方违约乙方未按照约定时间、数量和质量交付药品的，应向甲方支付违约金，并承担相应赔偿责任。6.2买方违约甲方未按照约定时间、数量和方式支付药品款项的，应向乙方支付违约金，并承担相应赔偿责任。6.3违约赔偿计算方式违约金计算方式详见附件。如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第八条争议解决8.1协商解决合同履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。8.2调解与仲裁如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解；调解不成的，可向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。8.3法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第九条合同的适用法律与解释9.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2合同解释权本合同的解释权归甲方所有。第十条其他条款10.1不可抗力因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方均不承担违约责任。10.2合同附件本合同附件为药品质量标准说明书、药品生产许可证复印件、药品经营许可证复印件等，与合同具有同等法律效力。10.3合同修改与补充本合同的修改和补充，应采用书面形式，经双方协商一致后生效。第十一条合同签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第十二条合同正本数量及份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。第十三条合同签署人甲方签字：_______________乙方签字：_______________（盖章）（盖章）第十四条附件14.1药品质量标准说明书14.2药品生产许可证复印件14.3药品经营许可证复印件14.4其他相关文件第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：药品质量标准说明书详细要求和说明：本附件应详细描述药品的质量标准，包括但不限于药品的成分、生产工艺、质量控制、储存条件、有效期等。药品质量标准应符合国家药品监督管理部门的相关规定。附件2：药品生产许可证复印件详细要求和说明：本附件应提供乙方的药品生产许可证复印件，以证明乙方具有生产药品的合法资格。许可证上的信息应与实际生产者信息一致。附件3：药品经营许可证复印件详细要求和说明：本附件应提供乙方的药品经营许可证复印件，以证明乙方具有经营药品的合法资格。许可证上的信息应与实际经营者信息一致。附件4：其他相关文件详细要求和说明：本附件应包括与药品质量保障相关的其他文件，如药品检验报告、药品注册批件、药品说明书等。这些文件应能证明药品的质量和合法性。说明二：违约行为及责任认定：1.乙方不能按照约定的时间、数量和质量向甲方交付药品，视为违约。示例说明：如果乙方未能在约定的2024年3月31日前向甲方交付1000盒药品，则构成违约。2.乙方提供的药品不符合约定的质量标准，视为违约。示例说明：如果乙方提供的药品经检验不符合药品质量标准说明书中的规定，则构成违约。3.甲方未按照约定的时间、数量和方式支付药品款项，视为违约。示例说明：如果甲方未能在验收合格后七个工作日内向乙方支付药品款项，则构成违约。4.甲方未按照约定接受药品交付，视为违约。示例说明：如果甲方未能在约定的地点和时间内接受药品交付，则构成违约。违约责任认定标准：1.违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金。示例说明：如果乙方违约，应向甲方支付合同金额5%的违约金。2.如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。示例说明：如果乙方提供的药品质量不合格导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。说明三：法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。示例说明：自然灾害如地震、洪水等导致合同无法履行，属于不可抗力。2.合同履行：指合同当事人按照合同约定履行各自的义务。示例说明：甲方按约定时间支付药品款项，乙方按约定时间交付合格的药品，均属于合同履行。3.质量标准：指药品的成分、生产工艺、质量控制、储