2024版医疗器械质保协议书

2024版医疗器械质保协议书合同编号：__________协议书甲方：__________乙方：__________鉴于甲方是医疗器械的制造商，乙方是医疗器械的销售商，双方为了明确双方在医疗器械质量保证方面的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1甲方应保证其生产的医疗器械符合国家相关法律法规和技术标准的要求。1.2甲方应提供相应的产品合格证明和医疗器械注册证书等文件。1.3甲方应对其生产的医疗器械的质量负责，确保其在正常使用条件下的安全性和有效性。第二条售后服务2.1甲方应提供完整的售后服务，包括医疗器械的安装、调试、维修和保养等。2.2甲方应在接到乙方通知后的48小时内响应，并在7个工作日内解决问题。2.3甲方应定期对已销售的医疗器械进行跟踪检查，确保其正常运行。第三条质量问题的处理3.1如乙方在使用过程中发现医疗器械存在质量问题，应及时通知甲方。3.2甲方应在接到通知后的24小时内进行核实，并在7个工作日内提出解决方案。3.3如甲方确认医疗器械存在质量问题，应负责免费维修或更换。第四条保密条款4.1双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1如甲方未按照约定提供产品质量保证，乙方有权要求甲方承担违约责任。5.2如乙方未按照约定履行销售职责，甲方有权要求乙方承担违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.甲方为主导的附加条款一：特定产品质保期限甲方承诺对其特定产品提供额外的质保期限，即在原有质保期限基础上，增加____个月的质保期限。此附加条款适用于特定产品的销售。条款说明：特定产品指在合同中明确约定的产品，该产品的质保期限由原有质保期限加上额外提供的质保期限组成。甲方应在合同中明确列出特定产品的名称和额外质保期限。2.甲方为主导的附加条款二：技术支持与培训甲方应为主导提供为期____个月的技术支持和培训，包括产品操作、维护和故障排查等方面的培训。条款说明：技术支持和培训旨在帮助乙方熟练掌握产品的操作和维护方法，提高产品使用效率。甲方应在合同中明确列出技术支持和培训的具体内容、时间和地点。3.甲方为主导的附加条款三：备品备件供应甲方承诺在合同有效期内，为乙方提供所需的备品备件，并保证备品备件的质量和性能。条款说明：备品备件是指在产品使用过程中可能出现的故障或损坏所需的零部件。甲方应在合同中明确列出备品备件的种类、规格和供应时间等。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明1.乙方为主导的附加条款一：销售区域和渠道乙方承诺在合同有效期内，将其销售的医疗器械仅限于合同约定的销售区域内，并不得通过非合同约定的渠道进行销售。条款说明：销售区域指合同中约定的乙方销售医疗器械的地理范围。非合同约定的渠道指除合同中约定的销售渠道以外的其他渠道。甲方应在合同中明确列出销售区域和渠道的具体内容。2.乙方为主导的附加条款二：市场推广和宣传乙方应负责在合同有效期内进行医疗器械的市场推广和宣传，提高甲方医疗器械的品牌知名度和市场占有率。条款说明：市场推广和宣传包括各种广告、促销活动、展会展示等形式。乙方应在合同中明确列出市场推广和宣传的具体内容、时间和地点。3.乙方为主导的附加条款三：销售业绩承诺乙方承诺在合同有效期内，实现合同约定的医疗器械销售业绩。条款说明：销售业绩指合同中约定的乙方在合同有效期内的医疗器械销售收入。乙方应在合同中明确列出销售业绩的具体目标。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明1.第三方中介的附加条款一：中介费用如合同执行过程中涉及第三方中介，甲方和乙方应按照合同约定向第三方中介支付中介费用。中介费用包括但不限于中介服务费、咨询费等。条款说明：第三方中介是指在合同执行过程中提供中介服务的自然人、法人和其他组织。中介费用应按照合同约定进行支付，具体费用的标准和支付方式应在合同中明确列出。2.第三方中介的附加条款二：中介责任第三方中介应对其提供的中介服务承担责任，如因中介服务导致的甲方、乙方损失，第三方中介应承担相应的赔偿责任。条款说明：第三方中介服务包括但不限于提供市场信息、协调双方关系、协助合同履行等。如第三方中介的服务出现问题，导致甲方、乙方损失，第三方中介应承担相应的赔偿责任。3.第三方中介的附加条款三：保密义务第三方中介应对在合同执行过程中获知的甲方、乙方商业秘密和机密信息予以保密，未经甲方、乙方书面同意，不得向任何第三方披露。条款说明：商业秘密和机密信息指与甲方、乙方业务相关的、不为公众所知悉的信息。第三方中介应在合同中明确列出保密义务的具体内容，并遵守相关法律法规。一、附件列表：1.特定产品质保期限说明2.技术支持与培训方案3.备品备件供应清单4.销售区域和渠道详细说明5.市场推广和宣传计划6.销售业绩承诺说明7.中介费用支付标准及方式8.中介责任认定条款9.保密义务具体内容10.医疗器械相关法律法规和技术标准二、违约行为及认定：1.甲方未按约定提供产品质量保证2.甲方未按约定提供售后服务3.乙方未按约定履行销售职责4.乙方未按约定支付中介费用5.乙方未按约定实现销售业绩6.第三方中介未按约定提供中介服务7.第三方中介未按约定保密商业秘密和机密信息三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。2.质保期限：指甲方对医疗器械质量承担保证的时间期限。3.售后服务：指甲方对乙方购买的医疗器械提供的一系列后续服务。4.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的信息。5.机密信息：指与甲方、乙方业务相关的、不为公众所知悉的信息。6.中介服务：指第三方中介为甲方和乙方提供的中间服务，如市场推广、协调双方关系等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品质量问题：如发现产品质量问题，乙方应及时通知甲方，甲方应在规定时间内解决。2.售后服务问题：如乙方对甲方的售后服务不满意，可与甲方协商解决，必要时可寻求法律途径。3.销售区域和渠道冲突：如乙方在其他区域或渠道销售医疗器械，甲方有权要求乙方停止销售并违约金。4.市场推广和宣传不足：乙方应加大市场推广和宣传力度，提高产品知名度。5.销售业绩未达标：乙方应努力提高销售业绩，如未达成目标，可与甲方协商解决。6.中介服务不到位：乙方有权要求第三方中介提高服务质量，必要时可更换中介。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械