中西医执业考试资料串讲：卫生法律法规讲义

中西医执业考试资料串讲：卫生法律法规讲义

第一单元卫生法

细目一：卫生法概述

(一)卫生法的概念：国家制定或认可，并以国家强制力保

证实施，旨在保障人体健康的法律规范的总和。可以立法的机构：

全国人民代表大会及其常委会、国务院、卫生部、地方人大、地

方政府。

(二)渊源：指法的外在表现形式，是说明该法是由哪个立

法机关所制定，进而说明该法的效力级别。具体为：

1.宪法一一国家的根本大法，有三条关于医疗卫生方面的规

定。

2.卫生法律：

(1)由全国人民代表大会批准通过的重要法律文件一一基

本法，目前没有卫生基本法。

(2)由全国人民代表大会常务委员会批准通过的法律，也

称单行法。目前己有十部卫生单行法：

《国境卫生检疫法》、《红十字会法》、《母婴保健法》、

《食品卫生法》、《献血法》、《执业医师法》、《药品管理法》、

《职业病防治法》、《传染病防治法》、《人口与计划生育法》。

3.卫生行政法规：指国务院批准通过的卫生法律文件。

国务院颁布的卫生行政法规现有三十余部，如：

《医疗事故处理条例》、《医疗废物管理条例》、《突发公

共卫生事件应急条例》

《血液制品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《艾

滋病防治条例》、

《麻醉药品和精神药品管理条例》、《中药品种保护条例》、

《中医药条例》等。。

4.卫生行政规章：国务院卫生行政部门批准通过。

5.地方卫生行政法规（地方人大批准通过——省级——省

会城市一一经济特区市一一计划单列市一一国务院批准的17个

较大城市）。

6.地方卫生行政规章（地方政府批准通过省级——省

会城市一一经济特区市一一计划单列市一一国务院批准的17个

较大城市）。

此外，国际卫生法，法律解释（立法解释、行政解释、司法

解释），卫生标准（标准具有法规特性），也是卫生法的渊源。

例题：

1.《医疗机构管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、

《放射性药品管理办法》、《医疗事故处理条例》等规范性文件，

在我国卫生法律体系中，属于：

A.卫生行政法规

B.卫生专门法律

C.卫生法律

D.基本法律

E.卫生技术法规

[答疑编号911010101]

答案：A

2.我国卫生法律是由哪一级机构制定和颁布的：

A.卫生部

B.国务院

C.最高人民法院

D.全国人大及其常委会

E.地方人民政府

[答疑编号911010102]

答案：D

3.根据《中华人民共和国执业医师法》的规定，全国医师资

格考试办法的制定部门是：

A.国务院

B.国务院劳动部门

C.国务院人事部门

D.国务院卫生行政部门

E.国务院教育行政部门

[答疑编号911010103]

答案：D

（三）卫生法的基本原则

1.保护公民健康

2.传统医药与现代医药相结合

3.预防为主

4.国家卫生监督

5.动员全社会参与

6.卫生工作社会化

4.卫生法的立法宗旨和最终目的是：

A.预防为主

B.中西医并重

C.保护公民健康

D.动员全社会参与

E.卫生工作法制化

[答疑编号911010104]

答案：C

（四）卫生法的作用

按照卫生法的概念，卫生法是用于调整人们在生活、生产活

动中所发生的有关卫生与健康方面的法律关系。因而它具有规范

人们行为和推动社会进步与医学进步的作用。按指南所列，具体

作用为：

L制裁违法犯罪行为，保护人民健康；

2.明确岗位职责，保证卫生机制正常运行;

3.促进改革开放，保证国际交流；

4.推动医学科学进步。

细目二：我国卫生法律体系

法律部门：宪法、民法、刑法、行政法、婚姻法、经济法、

科技法。

卫生法本属行政法范畴，但现列在科技法中。

按《指南》所述，将卫生法律体系分为：

1.宪法与基本法

2.法律

3.卫生行政法规

4.卫生行政部门规章

5.地方卫生法规、规章

这种列举方法实际与上述卫生法的渊源一样。

卫生法的体系应为：

(1)公共卫生管理法律法规，如《传染病防治法》、《职

业病防治法》、《食品卫生法》和环境卫生等方面的法律文件;

(2)医事管理法律法规，如《执业医师法》、《医疗机构

管理条例》、《中医药条例》、《医疗事故处理条例》等；

(3)药事管理法律法规，如《药品管理法》、《献血法》、

《血液制品管理条例》、《中药品种管理条例》，也包括《医疗

器械监督管理条例》等；

(4)医疗保障管理法律法规，如《工伤保险条例》等；

(5)如果细分，可将人口与计划生育的法律法规单列一个

子系统，如《人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条

例》等。

第二单元卫生法中的法律责任

法律责任：违法以后所应承担的法律后果。

法律制裁：特定国家机关对违法者所采取的强制性惩罚措施。

违法行为：指违法者不履行或不完全履行法律法规规定的义

务或不正确行使规定的权利。

细目一：卫生法中的民事责任

（一）概念与特征

1.概念：指民事主体（公民、法人）因违法侵害他人的人身

或财产利益，由司法机关依照《民法通则》的规定，判决违法者

对受害者予以经济赔偿为主的法律责任。

2.特征：

（1）以经济赔偿为主；

（2）民事主体间是平等的；

（3）民事责任可在当事人之间进行调解。

（二）民事责任的构成

1.行为违法一一法律法规中规定应当做什么或不应当做什

么，应当做的没有做或不应当做的而做了，就是违法。

2.有损害事实——人身的、财产的；精神的等。

3.损害事实与违法行为有因果关系一一科学证据。医疗事故

鉴定。

4.行为人有过错一一主观上故意或过失。

（三）承担民事责任的方式

1.停止侵害；

2.排除妨碍；

3.消除危险；

4.返还财产；

5.恢复原状；

6.修理、重作、更新；

7.赔偿损失；

8.支付违约金；

9.消除影响、恢复名誉；

10.赔礼道歉。

在医疗卫生领域主要为人身损害，也包括精神损害。承担民

事责任的方式也主要是经济赔偿。

在卫生法律法规中明确提出应承担民事赔偿责任的法律、法

规有《传染病防治法》、《职业病防治法》、《执业医师法》。

《医疗事故处理条例》中虽未提民事责任，但第五章关于赔偿的

规定，就是民事法律责任的具体规定。

例题：

目前，我国卫生法规中所涉及的民事责任的主要承担方式是:

A.恢复原状

B.赔偿损失

C.停止侵害

D.消除危险

E.支付违约金

[答疑编号911020101]

答案：B

细目二：卫生法中的行政责任

（一）概念与特征

1.概念：指国家卫生行政管理人员、医疗卫生专业机构和人

员、健康相关产品生产经营者、企业生产管理者、公共场所经营

者、学校管理者等，因违反有关法律法规，由卫生行政管理部门

或其他行政部门对直接主管人员及直接责任人员给予的行政处

分或行政处罚。

卫生法属于“大行政法”范畴，因此规定违法者所应承担的

法律责任的内容主要是行政责任，且规定得详细而具体。国家制

定的各种卫生法律、法规，都应该有一个部门进行监督、检查，

目前行使这个职能的是卫生部的卫生监督局、卫生监督中心，各

省市卫生厅（局）有卫生监督处，同时还有卫生监督所，它们共

同构成卫生监督体系。

卫生监督体系进行的卫生行政监督执法分为两部分，第一部

分是传统上的卫生行政执法，主要针对食品生产经营单位，包括

餐饮业，企业卫生（工矿企业），还有公共场所卫生及学校的卫

生、化妆品的卫生、饮用水的卫生、放射卫生。如果发现它们有

违法行为，一般给予警告、责令改正、吊销（暂扣）卫生许可证，

这叫做卫生行政处罚。第二部分是对医疗卫生机构执行法律法规

的情况进行重点监督检查。

行政处分是行政机关对内包括行政机关的工作人员个人进

行的；行政处罚是对于外部的单位进行的。

2.特征

1）依据法律法规的规定；

2）追究行政法律责任的机关是法律法规授权的行政机关，

或由行政机关委托授权的事业组织。

3）与民事责任不同，行政责任具有强制性，不能协商协决，

如对行政处分不服可到上级机关提出申诉；如对行政处罚不服可

到上级复议机关提请行政复议，或到当地人民法院提起行政诉讼。

（二）行政责任的构成

1.违法者（即卫生行政管理相对人）主要是未履行规定的义

务；而对卫生行政管理者还包括滥用权力。

2.违法者的违法行为有主观故意或过失；

该违法行为造成或可能造成一般的影响或危害，并超出批评

教育的限度。（情节严重、构成犯罪的，则追究刑事法律责任）。

（三）行政责任的形式：

1.行政处分：指对行政机关、国有企事业单位的违法者，由

行政机关给予的制裁，包括：警告、记过、记大过、降级、降职、

撤职、留用察看和开除。

2.行政处罚：指对违法的行政管理相对人（公民与法人；所

给予的制裁，包括：警告、罚款、没收非法所得及违禁物、责令

停止违法行为、责令停产停业整顿、暂扣或没收职业许可证（医

疗机构与人员）或卫生许可证（食品生产经营企业）或生产经营

许可证（药厂药店）。

例题：

下列各项，属于行政处罚的是：

A.罚款

B.降级

C.赔偿损失

D.撤职

E.赔礼道歉

[答疑编号911020102]

答案：A

细目三：卫生法中的刑事责任

（一）概念与特征

L概念：指行为人实施了违反刑法的行为时所应承担的法律

责任或法律后果。

卫生法律法规中的刑事责任是指卫生行政机关的工作人员、

医疗卫生工作人员及健康相关产品的生产、经营者违反有关法律

法规，实施了刑法所禁止的犯罪行为而应承担的法律后果；卫生

行政机关执法工作人员实施滥用职权等违法行为，构成犯罪的;

医疗卫生专业机构的责任人、工作人员的行为违反有关法律法规

的规定，后果非常严重，触犯刑律应承担责任的；健康相关产品

生产经营单位触犯刑律，应承担刑事责任的；工厂、企业、厂矿

职业卫生问题没有管理好，造成重大的中毒事故的；公共场所内

因卫生问题造成传染病流行，应承担法律责任的。

2.特征：

（1）刑事责任是以国家的名义对犯罪行为人进行惩处，只

能由司法机关代表国家依法定程序予以追究；

（2）刑事责任是最严厉的惩处，包括剥夺其财产、自由及

生命；

（3）刑事责任只能由犯罪行为人承担，不可转移。

（二）刑事责任的构成

1.犯罪主体：指实施犯罪行为、应承担刑事责任的自然人。

该自然人应具有刑事责任能力：

1）已满16周岁犯罪的，应负刑事责任；满14周岁不满16

周岁的人故意杀人、故意伤害致人重伤或死亡、强奸、抢劫、贩

毒、放火、爆炸、投毒的，应负刑事责任；但满14周岁不满18

周岁的人犯罪，应当从轻处罚。

2）精神病患者的发病期属无刑事责任能力。

2.犯罪主观方面：犯罪行为属故意或过失。虽造成损害结果,

但属不可抗拒或预见原因所致，则不是犯罪。

3.犯罪客体：指犯罪行为破坏了刑法所保护的社会关系，而

非单指受害人。

4.犯罪客体方面：指犯罪行为与该行为引起危害社会的后果

是紧密相关的。

（三）刑事责任的种类或承担方式

承担刑事责任的方式是刑罚，分为主刑和附加刑。

主刑有：拘役、管制、有期徒刑、无期徒刑、死刑；

附加刑有：罚金、剥夺政治权利、没收财产。附加刑也可以

独立适用。

对于犯罪的外国人，可以独立适用或者附加适用驱逐出境。

注意区分行政处罚的罚款和刑事处罚的罚金之间的区别。

（四）卫生法中规定应承担的刑事法律责任

卫生法律规范中对刑事责任的规定是直接引用刑法中的有

关条款。

刑事责任由《刑法》具体规定，在医疗卫生领域由刑法规定

的罪名有二十余种，如：

生产销售假药罪；生产销售劣药罪；

生产销售不符合卫生标准的食品罪；生产销售有害食品罪；

生产销售不符合标准的医疗器械罪；

生产销售不符合标准的化妆品罪；

违反规定引起甲类传染病传播或者有传播危险罪；

非法经营罪（如非法经营麻醉药品、精神药品等特殊药品）;

传播性病罪；妨害传染病防治罪；妨害国境卫生检疫罪；

非法组织卖血罪；强迫卖血罪；非法采集血液；制作供应血

液制品罪；

医疗事故罪；非法行医罪；破坏节育手术罪等。

行政机关工作人员或医疗卫生工作人员由于渎职、失职等行

为造成重大卫生责任事故或医疗事故而构成犯罪的，也依《刑法》

有关条文追究其刑事责任。

例题：

根据违法行为的性质和危害程度的不同，法律责任分为:

A.赔偿责任、补偿责任,刑事责任,

B.经济责任，民事责任、刑事责任

C.行政处分、经济补偿、刑事责任

D.行政处罚、经济赔偿、刑事责任

E.民事责任、行政责任、刑事责任

[答疑编号911020103]

答案：E

第三单元执业医师法

《执业医师法》的总则、考试与注册、执业规则、考试和培

训及法律责任共五章都为考试要点，由于该法涉及医师的法律地

位、权利和义务等，因此考题一般较多，其重点和考点按其顺序

说明如下：

（一）总则

任何一部法律法规都有总则部分，说明该法律法规的立法宗

旨、适用范围及该法的核心内容。在《执业医师法》的总则中，

重点是：

1.立法宗旨：为加强医师队伍建设，提高医师的道德和业务

素质，保障医师的合法权益，最终为保护人民健康。

2.适用范围：为依法取得执业医师、助理医师资，并经注册

在医疗、预防、保健机构中执业专业医务人员，此亦称为“医师”

的定义。

按此定义，提示未取得相应资格，或未经注册的人员不适用

本法，也不能从事医疗卫生专业活动。同时乡村医生，即虽经注

册在农村从事医疗、预防、保健工作的，但尚未取得执业医师或

助理医师资格的人员，也不适用于本法，而应适用于国务院的《乡

村医生从业管理条例》。

3.执业医师的社会责任：为应当具备良好的职业道德和医疗

执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护

人民健康的神圣职责。

例题：

下列机构中，不适用于《执业医师法》的是

A.计划生育技术服务机构

B.乡村医疗卫生机构

C.城镇社区卫生服务机构

D.城镇药品零售机构

E.疾病预防控制中心

[答疑编号911030101]

答案：D

（二）考试、注册与注销注册

考试与注册是《执业医师法》两项重要法律制度，因此也是

本法的重点。

考试资格：

医师资格的统一考试办法，由国务院卫生行政部门制定，统

一办法，统一标准。根据《执业医师法》的规定和卫生部的分工，

中医执业医师、中医执业助理医师资格考试，由国家中医药管理

局制定医师资格统一考试办法，组织实施医师资格统一考试标准。

1）报考医师类别：大分类有中医和西医；小分类又有由于

分为医师和助理医师两类；

2）学历水平：分为医学本科及以上、大专和中专三类；只

有本科及以上才能首次即可报考执业医师；

3）关于“试用期”与“工作期”之分。“试用”为首次报

考医师和助理医师时的说法；“工作”是对中专及大专学历己取

得助理医师并参加实际助理医师执业活动，又再报考医师考试的

要求。

4）凡首次参加报考医师或报考助理医师，都必须在相应的

有资质的专业机构中，在有执业资格的执业医师指导下，试用期

满一年。

注意：（1）所谓有“资质”是指有卫生行政部的许可或认

可；（2）都是执业医师指导下；

5）取得助理执业医师资格的中专或大专学历者要报考执业

医师其需要工作的年限肯定应有区别，前者为工作满五年，后者

为工作满两年。

具体再见以下叙述。

1）执业医师考试资格：

(1)医学本科以上学历者，在执业医师指导下，在医疗、

预防、保健专业机构中试用期满一年；

(2)医学大专学历者，己取得助理医师证书，在医疗、预

防、保健专业机构中工作满两年；

(3)医学中专学历者，己取得助理医师证书，在医疗、预

防、保健专业机构中工作满五年。

2)助理医师考试资格：

医学中大专或中专学历者，在执业医师指导下，在医疗、预

防、保健专业机构中试用满一年。

《执业医师法》规定，具有高等学校医学专业专科学历或者

中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、

保健机构中试用期满1年的，可以参加执业助理医师资格考试。

《执业医师法》规定，以师承方式学习传统医学满3年或者

经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门

确定的传统医学专业或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐,

可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。

医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医

师资格。

3)传统医学：以师带徒三年或多年实践确有专长的，经考

核与推荐，另行参加医师或助理医师考试。

可见，“试用”都是对第一次参加助理医师或医师者的要求，

再见下图：

本科及以上学历：试用满1年一一医师考试

大专学历：试用满1年一一助理医师考试合格一一工作满2

年一一医师考试

中专学历：试用满1年一一助理医师考试合格一一工作满5

年一一医师考试

根据卫生部制定的《医师资格考试暂行办法》，我国医师资

格考试类别分为临床、中医(包括中医、民族医和中西医结合)、

口腔、公共卫生共4类，由此，医师资格种类分为临床医师、中

医师（包括中医、民族医和中西医结合）、口腔医师、公共卫生

医师。

例题：

李某在医学院获得了专科毕业证书，此时他可以

A.在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，参加执业医师

资格考试

B.在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，参加执业助理

医师资格考试

C.在医疗、预防、保健机构中试用期满二年，参加执业医师

资格考试

D.取得执业助理医师执业证书后，在医疗、预防、保健机构

中工作满一年，参加执业医师资格考试

E.取得执业助理医师执业证书后，在医疗、预防、保健机构

中试用期满一年，参加执业医师资格考试

[答疑编号911030102]

答案：B

下列种情形中，符合参加执业医师资格考试的正确说法是:

A.具有医学专业本科以上学历，在医疗机构中工作满一年

B.具有医学专业本科以上学历，在医疗机构中试用期满一年

C.具有医学专业专科以上学历，在医疗机构中试用期满二年

D.具有医学专业专科学历，在医疗机构中试用期满一年

E.具有医学专业专科学历，在医疗机构中工作满一年

[答疑编号911030103]

答案：B

2.注册、不予注册及注销注册的规定：

1）注册：指卫生行政部门对考试合格、取得医师资格者，

经审批同意并发给执业医师证书的过程。所在地县级以上卫生行

政部门在收到申请注册申请后，应30日内做出予以注册或不予

以注册的决定。注意，虽考试合格但若不注册就行医执业，按规

定仍属于违法。

例题：

受理执业医师注册申请的卫生行政部门，对于应当准予注册

的，应当在受到申请之日起多少日内准予注册：

A.7日内

B.10日内

C.15日内

D.30日内

E.60日内

[答疑编号911030104]

答案：D

2)不予注册的情形

(1)不具有完全民事行为能力者。可见如精神病患者是不

具有完全民事行为能力的，不能注册。至于因年龄不满18岁者，

可能在中医或其他传统医学领域能见到；

(2)受刑事处罚，执行完毕至申请注册时尚不满二年者；

(3)受吊销执业医师证书行政处罚的，自决定之日起至申

请注册时不满二年者；

(4)其他由国务院卫生行政部门规定的不易者。

3)注销注册的情形：

(1)死亡或宣告失踪者；

(2)(正在)受刑罚的；

(3)(正在)受吊销医师执业证书行政处罚的；

(4)考核不合格被暂停3―-6个月执业活动，期满再考仍

不合格的；

(5)终止医师执业活动满二年的；

(6)其他国务院卫生行政部门规定的。

例题：

下列几种情形中，可以准予医师执业资格注册的是：

A.受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请

之日止不满一年的

B.受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请

之日止不满二年的

C.受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请

之日止已满二年的

D.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不

满一年的

E.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不

满二年的

[答疑编号911030105]

答案：C

下列情形中，应当被注销执业医师注册的是：

A.中止医师执业活动满一年的

B.被人民法判决负有民事赔偿责任的

C.受罚款行政处罚的

D.受暂停执业6个月行政处罚的

E.构成医疗事故罪而被判处刑罚的

[答疑编号911030106]

答案：E

4）注册的目的和内容：规范医师按注册地点、专业类别、

专业范围执业。例如，当前有关医师“走穴”之事，就涉及有关

执业注册地点的问题。

例题：

根据《执业医师法》规定，执业医师申请注册后，应按注册

内容执业的正确说法是

A.执业范围

B.执业地点

C.执业范围、执业地点

D.执业范围、执业类别

E.执业范围、执业类别、执业地点

[答疑编号911030107]

答案：E

5）对不予注册或对给予注销注册而与卫生行政部门发生异

议时的法律救济

《执业医师法》第十五条规定，受理申请注册的卫生行政机

关对认为不符合申请条件的，应自收到申请之日起三十日内通知

申请人，并说明理由。申请人若对此有异议的，可自收到通知之

日起十五日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

《执业医师法》第十六条规定，被卫生行政机关注销注册者，

对注销注册有异议的，也可自收到通知之日起十五日内，依法申

请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

但1999年4月29日全国人大常委员通过的《中华人民共和

国行政复议法》第九条规定，公民、法人或者其他组织认为具体

行政行为侵犯其合法权益的，可自知道该具体行政行为之日起六

十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日

的除外。该《行政复议法》为专门法，因此除非法律规定的时限

大于六十日，否则都应遵守六十日。故回答本题时不能按《执业

医师法》规定的“十五日内”，而应为“六十日内”。但向人民

法院提起诉讼的时限仍为“十五日内”。

例题：

对卫生行政部门不予以执业医师注册而有异议的，申请人

A.只能向该卫生行政机关提出申诉

B.只能向上一级卫生行政机关提请行政复议

C.只能向当地人民法院提起行政诉讼

D.可向上一级卫生行政机关提请行政复议或向当地人民法

院提起行政诉讼

E.可向当地人民政府监察机关提出申诉

[答疑编号911030108]

答案：D

对被注销注册有异议的，可以自收到注销注册通知之日起多

少日内，依法提请行政复议：

A.10日

B.15日

C.30日

D.45日

E.60日

[答疑编号911030109]

答案：E

医师考试成绩合格而对卫生行政部不予以注册有异议时，可

以自收不予注册通知之日起多少日内，依法提起行政诉讼：

A.10日

B.15日

C.30日

D.45日

E.60日

[答疑编号911030110]

答案：B

（三）执业规则

该部分内容涉及医师的权利、义务及执业要求，是本法核心

内容，医师必须掌握。

1.医师的权利，共七项：

1）诊治、调查、处理、出证权：按本人注册的执业范围内

诊查、调查、处置，选择合理方案，出具医学证明；

2）相应的基本工作条件权；

3）开展研究，参加学术交流、学术团体权；

4）参加培训与继续教育权；

5）执业活动中，人格尊严、人身安全受到保护权；

6）获得工资、津贴、福利待遇权；

7）提出意见建议权及参与民主管理权。

2.医师的义务，共五项：

1）遵守法律、法规及技术操作规范；

2）敬业精神、职业道德、履行职责、服务患者；

3）关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私；

4）钻研业务、更新知识、提高水平；

5）宣传卫生知识，对患者进行健康教育。

例题：

医师在执业活动中享有的权利之一是

A.宣传普及卫生保健知识

B.尊重患者隐私权

C.人格尊严、人身安全不受侵犯

D.努力钻研业务，及时更新知识

E.爱岗敬业，努力工作

[答疑编号911030201]

答案：C

医师在执业活动中应履行的义务之一是

A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案

B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体

C.参加专业培训，接受继续医学教育

D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平

E.获得工资报酬和津贴，享受国家规定的副利待遇

[答疑编号911030202]

答案：D

以上两例题的备选答案都是将医师的“权利”和“义务”混

在一起，让你挑选出“权利”和“义务”。通俗理解，所谓“权

利”，是指自已应拥有或获得的；所谓“义务”是指你应做到的

或付出的。当然如下述执业规则所列，其实也应属医师的“义务”,

只不过属于“禁止性义务”。

同时应注意在此两题题干中都说“医师在执业活动中”的“权

利”或“义务”，此义在于指医师在自己“本职工作过程中”，

而非日常生活或其他活动。因为作为“人”或“自然人”，根据

其他法律规定，尚有其他的“权利”和“义务”。

3.具体执业规则要求

《执业医师法》规定的医师执业规则为7条，为便于记忆我

们分成11条。如上所述这些规则实际也属医师执业活动中的“禁

止性义务”，因此可与上述规定的五项医师义务混在一起来命题,

但回答时应按《执业医师法》的规定加以区分哪是“义务”，哪

是“规则”。具体“规则”为：

1）必须在执业范围内亲手操作，进行诊查、调查、处置，

采取合理的处置方案。应及时书写病历。严禁隐匿、伪造、销毁

医学文书。

2）禁止出具与执业范围、类别不符的医学证明。

3）应对危急患者紧急抢救，不得拒绝急救处置。

4）必须使用国家批准的药品、器械和消毒剂。

5）不得随意使用麻醉药品、毒性药品、精神药品及放射性

药品。

6）如实告知病情，还要注意不良后果。

7）实验性治疗需医院批准，并经患方同意。在此还应包括

手术治疗，但法中并未写明。

8）不得收取患者财物或不正当利益。

9）遇特殊情况：灾害事故、传染病流行等，应服从单位及

卫生行政部门调遣。

10）发生医疗事故、发现传染病应及时报告单位或卫生行政

部门。

11）发现涉嫌伤害事件、非正常死亡的，应报告公安部门。

《执业医师法》规定，助理医师应在医师指导下，在专业机

构中按执业类别执业。但农村的助理医师可独立从事一般执业活

动。

例题：

下列规定中，哪一条不属于医师在执业医师活动中享有的权

利

A.在注册执业范围内，进行医学检查、疾病调查、医学处置、

出具相应的医学证明文件

B.在自然灾害、传染病流行等紧急情况下，听从卫生行政部

门的调遣

C.获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件

D.从事医学研究、学术交流、参加学术团体

E.参加专业培训，接受继续医学教育

[答疑编号911030203]

答案：B

该题是将医师权利、执业规则混在一起而形成的问题。只要

记住相关规定或通过上述关于权利、义务的通俗分析就能选出正

确答案。

（四）考核与培训

1.定期考核：

考核组织：卫生行政机关委托有关机构或单独组织；考核内

容：业务水平、工作成绩、职业道德；考核结果--需报告原医

师登记注册的卫生行政机关。

2.考核不合格的处理：暂停其3至6个月执业活动，参加培

训学习。若再考核仍不合格者，注销执业证书。

3.表彰与奖励：《执业医师法》第三十三条规定，县级以上

卫生行政部门对下列情形之一的优秀医师应予以表彰和奖励：

1）医德高尚，事迹突出的；

2）对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的；

3）在遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡等紧急严

重危胁人民群众生命健康时，救死扶伤、表现突出的；

4）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单

位，努力工作的；

5）国务院卫生行政部门规定其他情形的。

例题：

《执业医师法》规定给执业医师予以表彰或奖励的情形，下

列各项中在该法没有规定的是：

A.在执业活动中，医德高尚，事迹突出的

B.服务态度和蔼，从未出现医患纠纷和医疗事故的

C.长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位

努力工作的

D.遇有自然灾害、传染病流行等紧急情况时，救死扶伤、抢

救诊疗表现突出的

E.对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的

[答疑编号911030204]

答案：B

（五）法律责任

重点为医师违反有关规定所应承担的法律责任，即违反上述

11项有关执业规则之一的；或者违反卫生行政规章制度和技术

规范而造成严重后果的；以及造成医疗责任事故的，一般情况下

由县以上卫生行政机关予以警告或者责令暂停6个月以上一年

以下的执业活动；情节严重的，吊销执业医师证书；构成犯罪的，

依法追究刑事责任。请大家细读之。

例题：B1型题

（共用备选答案）

A.只可从事某些预防、保健业务工作

B.只可从事简单的医疗业务工作

C.方可以从事相应的医疗、预防、保健业务

D.不得进行医师执业活动

E.经考核合格可以重新申请医师执业注册

医师经执业注册后

[答疑编号911030205]

答案：Co法第14条

因受刑事处罚被注销注册的，自刑罚执行完毕之日起满二年

[答疑编号911030206]

答案：Eo法第18条

未经医师注册、未取得医师执业证书的

[答疑编号911030207]

答案：Do法第14条

第四单元药品管理法

2001年2月28日九届全国人大常委会对《药品管理法》进

行了修订。

细目一：药品管理法概述

1、立法目的：加强监管、保证质量、保障安全、维护健康

和用药合法权益。

2、法规概念：以质量为中心，对药品研制、生产、经营、

使用、价格、广告、监督、检验等进行规定的法律文件的总和。

3、药品的法律定义：在法的第十章附则102条：指用于预

防、治疗诊断疾病，有目的地调节生理功能，并规定其适应症或

主治功能、用量、用法的物质。包括各类型中药、化学合成药、

生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断（试剂）

药品等。

4、药品的特殊性：

1）使用范围专属性：在医生的指导下用于疾病的预防、诊

断、治疗；

2）药品作用两重性：合理能治病，不合理毒作用；多数药

都有毒作用。

3）药品使用时限性：需要时使用，使用不像饮食无期限，

药品保存有时限。

细目二：关于药品生产与经营（包括医疗机构自制制剂）

1、要求：药品生产、经营必须取得生产、经营许可证。

1）生产要符合GMP要求；

2）经营要符合GSP要求；

3）药品质量要符合药典（国家）标准要求；

4）包装有特别要求；

5）进口要有“注册证书”要求；

6）医疗机构制剂有“制剂许可证”要求。

2、禁止生产、销售假药

（1）假药的定义：所含成分名称与规定不符的，或非药品

冒充药品，或以其他药品冒充此药的。

（2）以假药论处的：

1）国家禁止使用的；

2）或未经批准而生产、进口的，或应检验而未检验的；

3）变质的；

4）被污染的；

5）原料药生产未取得批准文号的；

6）标明的适应症或治疗功能超规定范围的。

3、禁止生产、销售劣药

（1）劣药定义：药品成分含量不符合标准的。

（2）以劣药论处的：

1）未标明或更改有效期的；

2）不注明或更改生产批号的；

3）超过有效期的；

4）使用的包装材料或容器未经批准的；

5）擅自加入着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6）其他情形。

例题1:

A、劣药

B、假药

C、保健药品

D、非处方用药

E、特殊药品

问：药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、

直辖市药品标准规定不符的（）

[答疑编号911040101]

答案：B

例题2：

A、劣药

B、假药

C、保健药品

D、非处方用药

E、特殊药品

问：药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖

市药品标准规定不符的（）

[答疑编号911040102]

答案：A

例题3：

某药店经营者为贪图利益而销售超过有效期的药品，结果造

成患者服用后死亡的特别严重后果，依据《中华人民共和国刑法》,

给经营者的刑罚是（）

A、处3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金

B、处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金

C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D、处10年以上20年以下有期徒刑，并处罚金

E、处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金

[答疑编号911040103]

答案：E

本题较难，涉及3个方面问题：（1）过期药品按《药品管

理法》规定属于劣药（见前述）；（2）因经营劣药造成人身伤

亡的，按《药品管理法》第75条规定，构成犯罪的应追究刑事

责任；（3）具体刑事责任的规定又在《刑法》第142条关于生

产销售劣药罪中规定后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或

无期徒刑，并处罚金。本案中因服用过期“劣药”致人死亡，应

属情节特别严重。

细目三：特殊药品的管理

(一)特殊药品的分类与定义

1、麻醉药品：连续使用易产生依赖性、造成瘾癖的，如：

海洛因、杜冷丁。

2、精神药品：直接作用于中枢神经，使之兴奋或抑制，连

续使用也能产生依赖性的。

3、医用毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，

使用不当可引起中毒或死亡的。如：毛地黄。

4、放射性药品：用于诊断或治疗的放射性核素制剂或其标

记药物。

例题4：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连

续使用能产生依赖性的药品是：

A.毒性药品

B.放射性药品

C.解毒药品

D.精神药品

E.麻醉药品

[答疑编号911040104]

答案：D

(二)特殊药品的管理

《麻醉药品与精神药品管理条例》(2005.8.3)——原两个

《条例》(87/88)合并修订。

1.适用范围：

(1)种植、研究、生产(包括原料生产)、经营、使用、

储存、运输等一一规划、定点生产、定点经营。

(2)储存、运输一一专门储存单位与专库；承运人要有资

格、托运人应办理托运证明。

(3)企业生产原料使用、食品加工、教学科研使用，都要

经批准采购。

2.临床使用(重点)：

(1)医疗机构使用麻醉药品和一类精神药品，应由卫生行

政部门批准获得“购用印鉴卡”、并在地市级、省级主管部门备

案；

(2)医疗机构使用麻醉药品和一类精神药品的医师应经培

训、取得资格，并上报备案；

(3)应使用单独格式处方，药剂人员认真核对、发药并登

记；

(4)医疗机构应该对麻醉药品和精神药品的处方专门造册

登记，麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年，

以便查对。

(5)市场无货时，医疗机构经药监部门批准可以自制，但

只能自用。

(6)医务人员为医疗需要，经省级药监局批准证明，可携

少量出入境。

3、医疗机构与人员违反《条例》的法律责任：

(1)对医疗机构的规定：一一对医疗机构

1)下列情形之一的，卫生行政责令改正，予以警告；逾期

不改的处5000—10000元罚款；情节严重的，吊销印鉴卡；对主

管人员及其他直接责任人员予以降级、撤职、开除的行政处分:

——对医疗机构

A、违反规定，购买、储存麻醉药品和一类精神药品的；

B、不按规定保存专用处方和登记造册的；

C、不按规定报告进货、库存和用量的；

D、紧急借用后不上报备案的；

E、不按规定应当销毁而不销毁的。

2)任何单位(包括医疗机构)提供虚假材料获取研究、生

产、经营、使用麻醉药品和精神药品资格的，由主管部门取消其

资格，且5年内不得再申请；情节严重的，处1—3万元罚款，

吊销相应的执业许可证。

3)任何单位(包括医疗机构)，违反规定，致使麻醉药品

和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究其刑

事责任；不构成犯罪的，由公安机关处5—10万元罚款；有非法

所得的，没收非法所得；情节严重的，处违法所得2—5倍罚款；

原发证机关吊销相应的执业许可证。

(2)对医师、药剂师的规定：一对专业人员

1)A、取得麻醉药品和一类精神药品处方权的医师，违反规

定或滥用的，由单位取消其使用资格；造成严重后果的，由卫生

行政部门吊销其执业证书。

B、一般医师，不按规定使用二类精神药品或不使用专用处

方的，造成严重后果的，由卫生行政部门吊销其执业证书。

2)未取得麻醉药品和一类精神药品处方权的医师，而擅自

使用的，卫生行政部门予以警告、暂停其执业活动；造成严重后

果的，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究

其刑事责任。

3)处方调配人、核对人，不对麻醉药品或一类精神药品处

进行核对的，造成严重后果的，由有关部门吊销其执业证书。

《医疗用毒性药品管理办法》：

1988.11.25国务院批准通过的《医疗用毒性药品管理办法》

——是行政法规。

《办法》规定：

医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。

国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公

章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。

处方一次有效，取药后处方存二年备查。

毒性药品的品种范围：

(1)毒性中药28种：

砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、

生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生

巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑螫、毒娘虫、洋金花、生

天仙子、生天南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上-枝蒿、生狼毒、

轻粉、闹羊花。

(2)毒性西药11种：

去乙酰毛花忒丙、阿托品、洋地黄毒或、氢漠酸后马托品、

三氧化二碑、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚碑酸钾、

氢溪酸东食若碱、士的宁。

《放射性药品管理办法》为国务院1989.1.13批准通过一一

大纲未要求。

细目四：药品管理法律制度对医疗机构及其人员的有关规定

《药品管理法》第四章专门对“医疗机构药剂管理”作了规

定：

(一)医疗机构的药剂管理

1.医疗机构配制制剂的管理

(1)医疗机构必须配备法定资格的药学技术人员。

(2)国家实施医疗机构配制制剂“许可证”管理制度：

——省级卫生行政部门审核同意；

——省级药监督部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》：

有效期5年；

——正式生产前须得到省级药监部门的批准文号。

无《许可证》，无批准文号的，按《药品管理法》第四十八

条规定，属生产假药的行为。

(3)医疗机构配制制剂品种及使用的管理：

——本单位临床需要而市场上没有供应的品种；

——配制制剂必须按照规定进行质量检验；

凭医师处方在本医疗机构使用；

——不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制

剂广告。

2.医疗机构购进药品的管理

(1)医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度

①验明销售方的资格和药品的有关批准证明文件；

②验明药品合格证明；

③验明药品其他标识；

④检查验收药品外观质量；

⑤检查特殊的药品标识；

⑥不符合规定要求的不得购进和使用。

(2)医疗机构购进药品必须要有真实、完整的药品购进记

录

药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单

位、验货数量、购进价格、购货日期等。

(3)医疗机构必须制定和执行药品保管制度

——冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；

——药品入库验收管理制度、出入库符合制度；

——保管人员岗位责任制度、卫生管理制度等；

——四类特殊药品必须专库专柜存放，双人双锁保管，专账

记录；

——药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之

间应分开存放；

——易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其

他药品分开存放。

(二)《处方管理办法(试行)》中关于“处方管理”的相

关概念

2004年8月10日，卫生部和国家中医药管理局制定的《处

方管理办法(试行)》印发全国，自2004年9月1日起施行。

制定目的：加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，

提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全。

1.适用范围

——机构指医疗、预防、保健机构；也包括诊所、卫生所、

医务室、卫生保健所、民族诊所及计划生育服务机构、药品零售

企业。

——人员指执业医师、助理执业医师和药剂人员。

2.处方的定义

是医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审

核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

3.处方行为的原则和义务

——处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用；

——遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私

权；

——处方药，是指那些需凭医师处方，才能从药房或药店购

取，并在医师或者药师指导下使用的药品，包括：特殊管理的药

品；抗生素类药品；非肠道给药药品制剂（针剂、输液、粉针剂

等）；新药；激素类处方药以及用于治疗心绞痛、高血压、肝炎、

糖尿病的处方药等。

4.处方有效期限：开具当日有效，但有效期最长不得超过3

天。

5.处方格式、书写等规范化管理的具体规定

处方格式由三部分组成：

①前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别，

患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号，科别或病室和床位

号，临床诊断，开具日期等，并可添列专科要求的项目。

②正文：以Rp或R（拉丁文Recipe'请取'的缩写）标示，

分列药品名称、规格、数量、用法用量。

③后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调

配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

6.处方颜色：格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿

科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、

白色。

7.处方书写规则：

①清晰、完整，并与病历记载相一致。

②每张处方只限于一名患者的用药。

③处方字迹应当清楚，名称、剂量、规格、用法、用量要准

确规范。

④实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体

重。⑤西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。

⑥西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不

得超过五种药品。

⑦中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；

药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如

布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求的，应在

药名之前写出。

⑧用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情

况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

⑨为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除

特殊情况外，必须注明临床诊断。

⑩开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。

例题：

除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不得超过多少

常用量：

A.1日

B.30

C.50

D.70

E.14日

[答疑编号911040201]

答案：B

8.药学专业技术人员调剂处方的具体要求

药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核：

①对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及

结果的判定。

②处方用药与临床诊断的相符性。

③剂量、用法。

④剂型与给药途径。

⑤是否有重复给药现象。

⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重

新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学人

员应当签名，同时注明时间。

药学人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告

知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。

对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，应当按有关规定

报告。

对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。

调剂处方发药的规范管理一一'四查十对'。

A、查处方，对科别、姓名、年龄；

B、查药品，对药名、规格、数量、标签；

C、查配伍禁忌，对药品形状、用法用量；

D、查用药合理性，核对临床诊断。

处方的保存：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医

疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年；麻醉药品处

方保存3年。

（三）《药品管理法》关于药品价格和广告管理的规定

1.《药品管理法》关于药品价格管理

(1)药品生产、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、

政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

(2)医疗机构必须执行国家对药品价格管理的法定义务。

(3)医疗机构应依法向政府主管部门提供其药品价格信息。

(4)医疗机构应当向患者提供所用药品价格信息：

①医疗机构向患者提供药品的价格清单、公布药品价格是对

用药者知情权的尊重。

②医疗保险定点医疗机构应按规定如实公布其常用药品的

价格。

③医疗机构在药物临床应用时应加强合理用药的管理。

2.药品广告管理的法定要求

(1)药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、

自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准(注：现为药品

监督管理部门批准)。

麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，

不得做广告。

(2)药品广告必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民

政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得

药品广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理

部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播

媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

(3)药品广告内容管理的法定要求。《药品管理法》第六

十一条规定：”药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品

监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。”

(4)药品广告不得含有不科学的、表示功效的断言或者保

证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学

者、医师、患者的名义和形象作证明。

“非药品广告不得涉及药品的宣传。”

《药品管理法》第六十三条规定：”药品价格和广告，本法

未规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国

广告法》的规定。”

（四）关于药品购销活动中禁止收受回扣等有关规定和承担

的法律责任

该部分内容与当前医药卫生系统反商业贿赂密切相关，并将

在细目五一4的法律责任中一并介绍。

1、《药品管理法》第七章“药品价格和广告管理”中第五

十九条规定：”禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药

品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益。”

“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义

给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有

关人员以财物或者其他利益。”

“禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员

以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的

财物或者其他利益。”

2、《药品管理法》第九章“法律责任”中第九十条、九十

一条规定了有关单位或者个人在药品购销中违法给予、收受回扣

时应承担的法律责任。

（1）第九十条：既指向生产经营企业，又指向医疗机构。

违法情节：

a、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗

中给予、收受回扣或者其他利益的；

b、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药

品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物

或者其他利益的。

法律责任：

A、由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款;

有违法所得的，予以没收；

B、情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、

药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监

督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；

C、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

有关单位在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,

违反《药品管理法》第五十九条第一款的规定，依据《药品管理

法》第九十条追究其法律责任。

上述违法行为，是一种商业贿赂，属不正当竞争行为，由工

商行政管理部门给予行政处罚。情节严重构成犯罪的，由司法机

关追究其刑事责任。

(2)在药品购销中，医疗单位的有关人员收受、给予财物

或者其他利益应承担的法律责任。

第九十一条规定：

第一款：指向生产经营企业

违法情节：

药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员

在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的

财物或者其他利益的。

法律责任：

A、依法给予处分，没收违法所得；

B、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二款：指向医疗机构

违法情节：

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药

品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利

益的。

法律责任：

A、由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；

对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证

书；

B、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

以上药品管理法90条和91条第二款，关于医疗机构违法承

担的行政责任”没收违法所得”，出现矛盾时，即处罚主体是工

商行政部门，还是卫生行政部门？

3、《刑法》中有关行贿受贿罪的规定

(1)《刑法》第三百八十五条：

“国家工作人员利用职务上的便利，索取他人财物的，或者

非法收受他人财物，为他人谋利益的，是受贿罪。”

“国家工作人员在经济往来中，违反国家规定，收受各种名

义的回扣、手续费，归个人所有的，以受贿论处。”

(2)2006年6月29日新修订的刑法第一百六十四条第一

款修改为：“为谋取不正当利益，给予公司、企业或者其他单位

的工作人员以财物，数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役;

数额巨的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。”

单位犯前款罪的，对单位处罚金，并对其直接负责的主管人

员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。

1997年《刑法》对受贿罪和商业受贿罪只规定了：受贿罪

的犯罪主体是国家工作人员；而商业受贿罪的犯罪主体是公司、

企业的工作人员。医疗机构的工作人员收受贿赂则没有可以对应

适用的法条。而《刑法修正案(六)》增加其他单位的工作人员

可作为本罪的主体，以囊括医疗机构在内的事业单位。

具体犯罪主体：

公立医院院长(行政任命)一一职务受贿；

基建、人事、药房、采购等部门负责人一一商业受贿；

专业科室负责人、医护技人员一一商业受贿。

(3)关于行贿受贿罪的刑事处罚

刑法383条规定：对犯贪污罪的，根据情节轻重，分别依照

下列规定处罚：

①个人贪污数额在10万元以上的，处10年以上有期徒刑或

无期徒刑，可以并处没收财产；情节特别严重的，处死刑，并处

没收财产。

②个人贪污数额在5万元以上不满10万元的，处5年以上

有期徒刑，可以并处没收财产；情节特别严重的，处无期徒刑，

并处没收财产。

③个人贪污数额在五千元以上不满五万元的，处一年以上七

年以下有期徒刑；情节严重的，处七年以上十年以下有无期徒刑。

④个人贪污数额在五千元以上不满一万元，犯罪后有悔改表

现、积极退脏的，可以减轻处罚或者免于刑事处罚，由所在单位

或者上级主管机关给予行政处分。

⑤个人贪污数额不满五千元，情节较重的，处二年以下有期

徒刑或者拘役；情节较轻的，由所在单位或者上级主管机关酌情

给予行政处分。

对多次贪污未经处理的，按照累计贪污数额处罚。

细目五：医疗机构及其有关人员违反《药品管理法》应承担

的法律责任

一、行政责任

（一）关于生产、经营假药、劣药的法律责任一一与医疗

机构有关

1、第七十三条：未取得药品《生产许可证》、《经营许可

证》、《制剂许可证》的，一一与医疗机构有关

A、取缔，没收非法所得，并处2—5倍罚款。

B、构成犯罪的，追究刑事责任。

2、第七十四条：生产、销售假药的，一一与医疗机构有关

A、没收非法所得，并处2—5倍罚款，撤销药品文号，责令

停产停业整顿。情节严重的，吊销《三证》（《生产许可证》、

《经营许可证》、《制剂许可证》）。

B、构成犯罪的，追究刑事责任。

3、第七十五条：生产、销售劣药的，一一与医疗机构有关

A、没收非法所得，并处1—3倍罚款。情节严重的，责令停

产停业整顿或撤销药品文号、吊销《三证》(《生产许可证》、

《经营许可证》、《制剂许可证》)。

B、构成犯罪的，追究刑事责任。

4、第七十六条：从事生产、销售假药、劣药情节严重的，

其单位主管人员及直接责任人，在10年内不得从事药品生产经

营活动。

用于假药、劣药的原料、材料、设备全部予以没收。

5、第七十七条：知道或应当知道为假药、劣药而为其保管、

仓储、运输的，一一与医疗机构有关

A、没收非法所得，并处0.5—3倍罚款。

B、构成犯罪的，追究刑事责任。

6、《药品管理法实施条例》规定：“医疗机构使用假药、

劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给

予处罚。”

7、《实施条例》第六十七条规定：”个人设置的门诊部、

诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依

照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。”