DB14T3062-2024内镜下黏膜剥离术操作规程

ICS13.100CCSICS13.100CCSC50山 西 省 地 方 标 准DB14/T3062—2024内镜黏膜下剥离术操作规程20242024080720241108山西省市场监督管理局发布DB14/T3062DB14/T3062—2024DB14/T3062DB14/T3062—2024目 次前言 II1范引文件 1语定义 1略语 2应症 2忌症 4本求 4作程 4后理 7II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会(SXS/TC28)归口。本文件主要起草人：汪嵘、侯波、马瑞军、刘丽萍、张晶、张舒静、梁荣、陈星、原丽莉、柴宝。II内镜黏膜下剥离术操作规程范围本文件规定了内镜黏膜下剥离术的术语和定义、缩略语、适应证、禁忌证、基本要求、术前准备、操作流程、术后管理和常见并发症。本标准适用于开展内镜黏膜下剥离术操作的各级各类医疗机构。（WS507 国卫医〔2019870号 化镜疗术床应管规（2019下列术语和定义适用于本文件。包括色素内镜和电子染色内镜在普通电子内镜基础上增加变焦镜头，联合图像增强内镜技术（MEIEE）可通过强化黏膜表面的1EUS食管癌局限于黏膜层以内（T1a期）的癌，不伴有区域淋巴结转移。发生于胃粘膜且局限于黏膜层或黏膜下层的癌，无论有无淋巴结转移。局限于黏膜及黏膜下层的癌,无论有无淋巴结转移。是一种根据不同部位、大小、浸润深度的病变，选择使用的特殊电切刀，如IT刀、Dua1刀、Hook刀等，内镜下逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，最后将病变黏膜及黏膜下层完整剥离的方法。缩略语下列缩略语适用于本文件ESD：内镜黏膜下剥离术（EndoscopicSubmucosalDissection）EUS：超声内镜（EndoscopicUltrasonography）CT：电子计算机断层扫描（ComputedTomography）MRI：磁共振成像（MagneticResonanceImaging）适应症EUSCT、MRI、M20~5SM1SM2、SM319%~563/4>5主要包括鳞状上皮细胞异型增生和Barrett食管异型增生。2癌组织仅局限于黏膜层及黏膜下层，不论是否有区域性淋巴结转移。适应证：（1）无合并溃疡的分化型黏膜内癌(cT1a)；≤3cmcT1a)；≤2cmcT1a)；主要包括癌前疾病及癌前病变，前者指与胃癌相关的胃良性病变，包括慢性萎缩性胃炎、胃息肉、胃溃疡、残胃炎等；后者指较易转变为癌组织的病理学变化，包括肠化生和异型增生。（M），（SM。指直径大于2cm、隆起无蒂、表面平坦的巨大息肉。泛指一类来源于黏膜上皮层以下的消化道肿瘤，多起源于黏膜肌层、黏膜下层、固有肌层。切除的局部组织经过2周以上完全愈合后，于瘢痕处可见具有肿瘤组织特征的病变。原病变切除部位及其周围1.0cm以内再次发生肿瘤病变（术后12个月内复发为同时性复发，术后超过12个月复发则为异时性复发）。（）高龄、有手术禁忌证或疑有淋巴结转移的黏膜下癌，拒绝手术者可视为ESD相对适应证。:(1(23禁忌症ESD开展ESD5000例次/100设备7.2.1人员医生ESD(153000302助手应由经过培训的医生或者护士担当。8操作流程8.1.1知情同意术前要向患者及家属详细说明ESD操作过程、风险及并发症，术后可能存在的复发或转移风险，以及术后可能追加外科手术等其他治疗方案，签署知情同意书。4CTESD术前患者应完善术前相关化验及检查，根据患者病情停用或调整抗凝药物。术前禁食至少6h，禁水至少2h。推荐术前联合使用祛泡剂(二甲硅油)和黏液祛除剂(链霉蛋白酶)清洗，术前30min使用，能够改善胃ESD手术视野的可视性，减少术中水的冲洗，从而缩短手术时间，降低并发症的发生。ESD多数需要静脉全麻和气管插管全身麻醉。常规监测应包括心电图、呼吸、无创血压、末梢脉搏血氧饱和度和呼气末二氧化碳分压。了解病变的部位、大小和形态，结合染色和放大内镜、EUS检查，确定病变的范围、性质和浸润深度。标记确定病变范围后，距病变边缘3-5mm处进行电凝标记。对于上消化道病变，常规进行标记；对于界限清楚的下消化道病变，可不标记。见图1。于病灶边缘标记点外侧进行多点黏膜下注射，将病灶抬起，与肌层分离，有利于ESD完整地切除病灶，而不容易损伤固有肌层，减少穿孔和出血等并发症的发生。见图2。5切开。全剥离，一次完整切除病灶。见图4。8.3.5创面处理。术中并发症的处理6在ESD（由于胃ESD操作时间长，应最大限度地限制空气/CO2的注入，否则消化道内会积聚大量气体，压力2d9术后管理冲洗用生理盐水将标本表面的血液及黏液冲洗干净，充分暴露病变。延展（3mm固定标本放在平板上展平后，立即浸泡于10％的福尔马林溶液中固定送病理科。7胃ESD术后迟发性出血首选内镜下止血，如止血钳止血、黏膜下注射药物止血等。对于大量出血患者，推荐静脉应用PPI，以迅速提高胃内pH值，促进血小板聚集和防止血凝块溶解，降低上消化道出血患者再出血发生率，预防再出血的发生。9.5.1早期食管癌切缘阳性；（3）伴有血管或淋巴管侵犯；（4）切除后诊断为低分化或未分化癌。9.5.2早期胃癌及癌前病变根据术后病理情况将治愈度分为eCuraA、eCuraB、eCuraC三个等级，见表1：表1早期胃癌内镜治疗eCura83切缘阳性；（3）伴有血管或淋巴管侵犯；（4）切除后诊断为低分化或未分化癌。9.5.2早期胃癌及癌前病变根据术后病理情况将治愈度分为eCuraA、eCuraB、eCuraC三个等级，见表1：表1早期胃癌内镜治疗eCura8项目内镜治疗要求eCuraA①溃疡(UL0)VM0(Ly0，V0)②溃疡(UL1)并同时满足以下条件:整块切除，肿瘤直径≤3cm，分化型腺癌，HM0，VM0，Ly0，V0eCuraBpT1b(SM1)并同时满足以下条件:pT1b(SM1,黏膜下浸润深瘤直径≤3cmeCuraC-1分化型腺癌中，满足eCureA或B的其他条件，但未实现整块切除或水平切缘阳性的患者eCuraC-2eCureC-2型表2不同eCura评价结果的随访方法eCuraA