深圳市实业有限公司质量手册(2)样本

深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改0．封面第1页共1页质量手册文件编号：QM-编制：审核：批准：分发编号：受控印章：3月1日公布3月1日实施深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改01．颁发令第1页共1页颁发令为了建立企业质量管理体系，落实实施企业质量方针和质量目标，使企业质量管理体系连续有效运行并改善，特制订本《质量手册》。经审定，本《质量手册》符合GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系----要求》，符合国家质量政策、法规和企业生产经营实际情况，适适用于生产“装饰、家俱五金”系列产品。本《质量手册》是企业全部质量活动所必需遵照纲领性文件，是了解用户目前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望书面确保。现予颁发实施。企业全部职员是企业之本，应主动参与质量管理活动，严格实施《质量手册》，共同为提升产品质量和企业信誉而努力。总经理：3月1日公布日期：3月1日实施日期：3月1日深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改02．目录第1页共2页目录序号章节对照GB/T19001-条号标题版本号/修改号章页数10封面1/01-1201颁发令1/01-1302目录1/01-2403更改页1/01-1504序言1/01-1605质量手册管理1/01-2706管理者代表任命书1/01-1807质量方针和质量目标1/01-3911范围1/01-11022引用标准1/01-11133术语和定义1/01-11244质量管理体系1/01-51355管理职责1/01-61466资源管理1/01-21577产品实现1/01-101688测量、分析和改善1/01-81799附录一、组织机构图1/01-1181010附录二、质量管理系统图1/01-11911附录四：质量管理体系文件一览表1/01-12012附录五：质量管理体系要素分配表1/01-12113附录六：生产工艺步骤图1/01-1深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改03．更改页第1页共1页更改页序号更改单号原章节号更改形式更改人同意人日期备注原文件上更改换页深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改04．前言第1页共1页前言公司简介深圳市科鼎五金实业是一家集家俱五金产品研发、制造、销售、服务为一体著名企业,是深圳市家俱行业协会常务副会长单位。

科鼎家俱五金含有17系列逾千品种。产品畅销欧、美、日韩等十多个发达国家并为中国优异著名家俱及装饰企业广泛采取。

创新、人才、研发是科鼎五金经营理念关键。企业拥有强大研发部门，资深工程技术人员从事产品研发和创新设计，以新奇设计思绪实现用户理念。企业拥有强大模具制造能力及优异生产设备。企业经过严谨制造工艺；完善质量管理体系；科学生产管理，确保了科鼎产品优异品质。“优质五金，优质生活”，科鼎五金愿意和我们用户共同演绎美好未来！

企业地址：深圳市龙华镇大浪村华富工业区第六栋

TEL:+86-,28121911,28121701

FAX.:+86-

E-mail:

深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改05．质量手册管理第1页共2页1.1目标和适用范围本章要求了《质量手册》管理方法和控制过程,以确保《质量手册》完整性、权威性和有效性。本章适适用于《质量手册》管理。1.2职责1.2.1品保部是《质量手册》归口管理部门，负责组织《质量手册》编制、发放、修改、换版及其使用、保管中监督检验。1.2.2受控《质量手册》持有者职责。1.2.2.1负责对本单位职员提供《质量手册》查询和宣传。1.2.2.2立即搜集、汇总、整理使用中问题、意见和要求，并书面反馈工程部。1.2.2.3保持《质量手册》完整、清洁，不许可向企业外转借，不能私自涂改和复制。1.3《质量手册》同意1.3.1《质量手册》公布前必需经总经理署名同意。1.4《质量手册》控制1.4.1《质量手册》分“受控本”和“非受控本”两种。1.4.1.1“受控本”手册发放对象为本企业中高层管理者。“受控本”手册发放时，在文本封面上加盖红色“受控本”印章标明发放编号并跟踪修改，预防复印件流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需经管理者代表审批后方可发放，在其文本封面标明红色“非受控本”标识，不跟踪修改。1.4.2《质量手册》发放1.4.2.1《质量手册》由文控中心统一编号、登记和发放。1.4.2.2《质量手册》发放时，领取人应办理签收手续，方便依据发放编号（标识在手册上）可追溯到手册使用人。1.5《质量手册》更改和改版1.5.1更改程序按《文件和资料控制程序》要求实施,更改时可划改,但应在划改处签更改者姓名、日期或全页更换。1.5.2为使使用者确信其拥有《质量手册》内容是经过审批,更改内容必需统计在《质量手册》“更改页”中。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改05．质量手册管理第2页共2页1.5.3当更改30页或更改60次以上或有重大更改时，应颁发新版本，次数更改，可只针对每一页。1.5.4每次换发更改页次或颁发新版本时,应同时撤出以往页次或版本,以确保《质量手册》有效性。1.6受控《质量手册》保管《质量手册》持有者应妥善保管,如遗失或破损应立即书面提出申请,由总经理或管理者代表签署处理指示后,文控中心按其指示办理。1.7《质量手册》评审经过管理评审来评审其有效性和适用性。必需时，也可经过文件评审方法来对其有效性和适用性进行评审。1.8相关质量文件1.8.1《文件和资料控制程序》……………..QP4.2-01深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改06．管理者代表任命书第1页共1页任命书兹任命赵谌为企业管理者代表。其职责权限：代表企业总经理按ISO9001:标准建立、实施和维持企业质量管理体系，并推行以下职责：确保本企业按ISO9001：标准并结合本企业实际情况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不停完善。负责质量体系运行过程中问题仲裁；向企业最高管理者汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改善需求；促成内部以用户为中心意识形成，将用户要求分解落实；就质量管理体系相关事宜同内、外部联络。总经理：3月1日深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改07．质量方针和质量目标第1页共3页质量方针质量方针：坚持质量第一，用户至上宗旨，以严格管理，精湛技艺，为用户提供优质产品和服务。经过连续改善，不懈努力，不停满足用户日益增加服务需要，实现科鼎人以优质产品为用户带来优质生活服务承诺。注：（1）质量方针由最高管理层制订，经总经理同意受控颁布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，全体职员必需了解和实施。（2）质量方针适宜性应定时评审，确保连续改善。总经理：3月1日深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改07．质量方针和质量目标第2页共3页质量目标1.企业总质量目标1.1出货产品合格率：100％.1.2用户投诉率低于1％，重大投诉为0次.1.3用户满意度不低于97%.2.职能部门分质量目标2.1工程部2.1.1产品设计文件齐套率（总齐套数/企业产品目录总数）：98％.2.1.2设计、工艺、作业文件正确率（正确文件数/总文件数）：≧99.5％.2.2品保部2.2.1进货检验（IQC）错漏失率（生产中发觉不良批/总批数）：≦2％.2.2.2过程检验（IPQC）错漏失率（工序检验漏项/总批检项）：≦2％.2.2.3成品检验（QC）错漏失率（错漏检批/总检批）：≦0.5％.2.2.4计量设备标定率：100％.2.2.5文件有效版本发放合格率（实发有效版本数/应发数）：100％.2.3生产部2.3.1综合良品率：97％.2.3.2一次交验合格率（送检合格批/总生产批）：99％.2.3.3按时交货率（完成协议批/总协议批）：98％.2.3.4设备保养完好率（保养完好台次/计划总台次）：98％.2.4物控部2.4.1供给商评价率（评价家数/总供给商数）：100％.深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改07．质量方针和质量目标第3页共3页2.4.2来料批次合格率（合格批/总交验批）：98％.2.4.3仓库帐物卡正确率（台帐相符数/总台帐数）：99％.2.5市场部2.5.1协议评审率（协议评审数/总协议数）：100％.2.5.2用户投诉处理率：100％.2.5.3用户对产品要求通知设计及生产部门错漏失率（错漏失单数/总订单数）：＜1％.2.6行政部2.6.1各层次人员培训普及率（实际培训人次/计划总人次）：95％.2.6.2各层次培训考评平均合格率（合格人数/抽查人数）：95％.总经理：3月1日深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改1．范围第1页共1页1.1总则本《质量手册》要求了本企业质量方针和质量目标，描述和说明了组成本企业质量管理全部过程及特殊过程，是企业实施质量管理纲领性文件，其目标是：证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法规要求产品；经过质量管理体系有效利用，包含连续改善和预防不合格过程而达成用户满意。1.2应用1.2.1本企业依据ISO9001：标准建立质量管理体系，全部过程均适用，未进行剪裁。1.2.2本《质量手册》用于企业内部质量管理，也适适用于第三方认证和第二方审核，以证实企业含有满足用户要求产品质量能力。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改2.引用标准第1页共1页2.1引用标准2.1.1本章节对本手册中引用标准仅标明出处.本手册各相关章节引用标准详见质量管理体系程序文件。2.1.2下列标准所包含条文,经过在本标准中引用而组成为本标准条文.本标准出版时,所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订，使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。GB/T19000-idtISO9000:——质量管理体系：基础和术语GB/T19001-idtISO9001:——质量管理体系：要求深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改3．术语和定义第1页共1页3.1本章节对本手册中术语仅标明其出处,对其定义及注解部分不再反复转抄。3.2术语3.2.1本手册引用GB/T19000-idtISO9000:《质量管理体系—基础和术语》中术语和定义。3.3缩写IQC--进货检验IPQC--过程检验QA--成品检验深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改4．质量管理体系第1页共4页4.1总要求企业依据GB/T19001-idtISO9001：标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并给予连续改善。a.企业将识别质量管理体系及在本企业内所需要过程。b.确定识别出来过程次序及相互作用；c.确定为确保这些过程有效运作和控制所要求准则和方法；d.确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和对这些过程监视；e.测量、监视和分析这些过程，对关键、特殊过程实施连续监控；f.实施必需方法，以实现这些过程策划结果和对这些过程连续改善。g.企业将按ISO9001：要求管理这些过程。h.本企业五金件表面处理（如电镀、喷漆）、热处理、焊接等工序需外包，将按7.4要求实施管理4.1.1相关质量文件无4.2文件要求4.2.1企业依据本身特点及ISO9001：标准要求，建立文件化质量管理体系，并给予保持。质量管理体系文件包含：a.质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准要求形成文件程序；d.为确定过程有效质量计划及相关作业指导书；e.iSO9001：要求质量统计；f.合适外来文件。4.2.2质量手册企业按ISO9001：标准要求，编制了覆盖该标准质量手册。质量手册叙述了企业质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别过程及相互关系，是企业实施质量管理必需遵照纲领性文件，具体内容以下：深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改4．质量管理体系第2页共4页对质量管理体系识别过程及其相互作用描述。质量管理体系范围，包含任何删减细节和合理性：产品范围：家俱五金系列产品过程范围：家俱五金设计、制造、销售和服务。场所：企业和生产厂均在深圳市宝安区龙华镇大浪华福工业区第六栋厂房。为质量管理体系编制和程序文件或对其引用；4.2.3文件控制4.2.3.1企业建立并保持《文件和资料控制程序》，对企业质量管理体系和产品质量所要求文件和资料进行控制，包含合适外来文件、资料、图样、数据及电子媒体文件等，确保各相关场所使用文件和资料均是有效版本。4.2.3.2管理部门工程部负责产品图样、工艺、工装设计文件和资料，技术标准及技术文件和资料，引进文件和资料归口管理；品保部负责检验文件、质量管理体系文件归口管理；c.相关部门负责各自相关业务作业文件归口管理；d.工程部文控员（其它岗位兼）负责全部上述文件归档管理。4.2.3.3各类文件由资料归口管理部门组织编制，经授权人审批其充足性并制订识别文件和资料现行修订状态控制清单。4.2.3.4文件和资料公布前应同意A文件和资料同意质量手册由总经理同意；程序文件由管理者代表同意；作业文件（质量计划）由部门主管或管理者代表同意。B文件评审深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改4．质量管理体系第3页共4页经公布文件如不适用，影响体系有效运行，或引发产品质量不合格，或其它包含文件相关信息应由品保部组织对文件进行评审，责成主管部门修改文件，经修改文件应重新同意。4.2.3.5文件公布及查询A文件公布前应有对应标识，包含文件名称、文件编号、版本、修改状态、页码、编制、审核、同意等，便于管理，并建立档案文件一览表。B文件公布时应建立记录表，按审批标准发放、统计。方便：确保对质量管理体系起作用各个场所全部得到对应有效文件；立即从全部发放或使用场所撤出失效或作废文件；为法律或积累知识目标而保留作废文件应做好特殊标识，以防错用或误用。C查询a.质量手册附程序文件一览表；b.文件和资料控制程序附作业文件一览表；c.质量统计控制程序附质量统计一览表。4.2.3.6企业对外来文件进行管理，要求外来文件识别方法及发放措施。4.2.3.7文件更改文件和资料更改、审批，标准上由原审批部门进行。若授权其它部门审批时，该部门应取得审批所依据相关背景资料。可行时，在原文件上或对应附件上标注更改性质。各使用部门应保管好自己有效文件，如有破损、污染及丢失，应申请补发，以保持文件清楚及识别，不得私自复印。4.2.4质量统计控制4.2.4.1企业建立并保持《质量统计控制程序》，对质量统计标识、搜集、深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改4．质量管理体系第4页共4页编目、查阅、归档、贮存、保管和处理实施控制，确保质量统计完整、有效，为产品质量符合要求要求和质量体系有效运行提供证据。4.2.4.2质量统计归口品保部管理，相关职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需质量统计控制，并对其正确性、完整性负责。4.2.4.3质量统计由各专业部门按要求负责编制，审批和标识。凡发出质量统计原件专业部门负责质量统计搜集、查阅、贮存和建档及建立质量统计目录，各使用部门应保管好相关质量统计。4.2.4.4质量统计应认真规范地填写，做到字迹清楚、统计完整、并有统计部门和经授权统计人员签章。质量统计形式能够是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。4.2.4.5质量统计贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜环境、摆放排列有序并由原件发出部门按要求时间搜集、传输，按类别编目次序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质。依据质量统计关键性和用途，由质量统计原件发出要求其保留期。4.2.4.6已到保留期质量统计,由原件发出部门按要求程序销毁。4.2.4.7用户有要求时，在协商期限内质量统计可提供给用户或其代表评价时查阅。4.2.5相关质量文件4.2.5.1《文件和资料控制程序》………QP4.2—014.2.5.2《质量统计控制程序》…………QP4.2—024.2.5.3《文件编号要求》………………WI4.2.3—0014.2.5.4《作业文件一览表》……………WI4.2.3—0024.2.5.5《质量统计一览表》……………WI4.2.4—003深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改5．管理职责第1页共6页5.1管理承诺5.1.1企业最高管理者将经过以下活动对质量管理体系建立、实施和有效、连续改善承诺提供证据：向相关部门和职员传达满足用户和法律、法规要求关键性，其方法为质量管理体系文件培训、质量会议、质量通报、布告等方法；制订企业质量方针和目标，形成书面文件。质量方针将表现组织质量宗旨，并满足用户要求，质量目标将层层分解，并可度量；按适宜时间间隔进行管理评审，以评价质量管理体系适宜性、充足性和有效性，不停连续改善质量管理体系；对质量管理体系识别出过程，配置必需资源，确保控制过程中所需资源，改善工艺技术，提升产品实物质量，提升用户满意度。5.1.2相关质量文件5.1.2.1管理评审控制程序………QP5.6--015.2以用户为中心5.2.1企业最高管理者将以实现用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足。满足方法将在本手册7.2.1和8.2.1中说明。5.2.2相关质量文件5.2.2.1《协议评审控制程序》…QP7.2—015.2.2.2《服务控制程序》………QP7.5—025.2.2.3《纠正和预防方法控制程序》…………QP8.5—015.3质量方针5.3.1企业最高管理者制订企业质量方针，并确保：质量方针和组织宗旨相适应；质量方针应满足用户、法律法规要求，并连续改善质量管理体系有效性承诺；质量方针应为质量目标建立和评审提供框架；企业经过公布、宣传、培训、工作考评等方法对质量方针宣贯，使全体职员了解并自觉实施。定时对质量方针进行评审（如管理评审），以保持其连续适宜性。5.3.2相关质量文件深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改5．管理职责第2页共6页5.3.2.1《管理评审控制程序》…QP5.6—015.4策划为使质量管理体系有效运行，确保满足要求，企业对质量管理体系进行策划，包含质量目标设定策划。5.4.1质量目标管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标建立，并形成文件；b.质量目标应和质量方针相一致，并包含产品要求所需内容，由总经理同意实施；c.质量目标必需量化，可测量，并在相关部门和层次上展开建立；d.质量目标应随质量方针一同被定时评审，必需时可给予修改。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1企业对质量管理体系进行策划，以确保企业质量目标实现，满足用户要求。5.4.2.2企业管理者代表负责质量管理体系策划组织，挂靠品保部管理。具体策划时，由管理者代表召开策划会议，品保部统计，相关部门参与。策划结果应以《质量手册》和《程序文件》形式输出。发送相关部门。5.4.2.3策划应依据协议要求及企业管理体系特点和产品特征进行。5.4.2.4策划内容应包含：a.质量管理体系策划必需围绕企业设定质量目标进行。b.质量策划应包含本企业质量管理体系必需过程（如市场、工程、生产、采购、检验等），并将这些过程加以识别及做出明确要求和控制，包含合理剪裁和形成体系文件。c.要求实现全部质量目标必需配置全部资源。d.质量管理体系应依据产品、环境、法规、工艺改变、内审、管理评审结果，作不停修改和改善，修改必需受控，并确保修改以后完整性，符合本标准要求。5.4.2.5企业要经过质量例会、内审、管理评审和纠正和预防方法等手段，对策划过程进行管理。5.4.2.6质量管理体系策划更改和实施时，应保持质量管理体系完整性。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改5．管理职责第3页共6页5.4.3相关质量文件5.4.3.1《管理评审控制程序》……………….QP5.6—015.4.3.2《内部质量审核控制程序》……………….QP8.2—015.4.3.3《纠正和预防方法控制程序》……….QP8.5—015.5职责、权限和沟通企业依据质量管理体系需要，建立组织机构图见附录一，依据质量工作需要建立质量工作系统图见附录二。5.5.1职责和权限企业建立《各类人员岗位责任制》，确保各级各类人员职责、权限及相互关系明确。企业关键领导及部分人员和部门职责权限简述以下：5.5.1.1.1总经理ba.是企业最高管理者，负有企业质量体系和行政决定权；b.制订企业质量方针、质量目标，确保各级人员全部了解落实于工作中；c.确定并同意质量体系所需人财物资源，以满足落实质量方针和确保产品及服务质量需要；d.同意《质量手册》和需要总经理同意其它文件；e.任命管理者代表并明确职责权限。要求各部门职责权限，建立适宜组织机构和管理机构；f.主持管理评审，不停改善质量；g.组织对重大不合格评审，对重大纠正和预防方法同意实施。5.5.1.2管理者代表按本手册5.5.2管理者代表职责权限要求实施。5.5.1.3工程部主管企业产品设计开发及设计更改工作；主管企业生产技术、工艺改造、新材料应用，和工装设备设计开发、更改改善工作；确定产品质量标准、验收标准，编制技术文件、工艺文件、作业文件、检验规范，负责产品实现过程策划；5.5.1.4品保部a.参与质量管理体系相关协议评审、体系内审、不合格纠正和预防等其它深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改5．管理职责第4页共6页活动；b.主管企业质量体系运行监督和维护，归口管理质量体系文件；负责制订企业检验制度，实施产品验收准则、检验规范；主管企业进货、过程（半成品）、成品检验、判定和标识；主管企业计量设备维护管理和周期性计量检定管理；参与供给商评定及来料信息处理及追溯；主管纠正、预防方法监督、评定、验证。5.5.1.4生产部负责产品实现过程控制；负责产品实现过程中标识和可追溯性控制；参与编制质量手册、程序文件，组织质量目标确实定，支持内审及负责编制重大工装设备开发设计任务书；处理不合格品方法实施，落实纠正及预防方法；确定生产能力，确保按时交货；按标准文件作业，确保产品质量；对生产设备进行有效维护并监控，使之而效；对产品相关质量进行登记，使之可追溯。5.5.1.5物控部负责生产物料计划、申请、采购、供给；协同相关部门对供给商进行评定控制，确保合格物料购进；负责仓库管理，确保仓库帐物卡相符，确保物料及成品保管中质量。5.5.1.6市场部主管产品协议评审，归口管理对产品要求识别，负责编制新产品设计开发任务书；负责和用户沟通，接收处理用户投诉，确保满足用户要求；负责用户信息反馈，以联络单形式进行内部沟通；参与质量管理体系其它相关活动。5.5.1.7行政部责任人力资源提供、培训、考评及使用；负责抓好企业规章制度落实及其它日常行政工作。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改5．管理职责第5页共6页5.5.2管理者代表企业总经理任命行政部经理郭泽民为管理者代表，其职责权限为：a.确保本企业按ISO9001：标准并结合本企业实际情况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不停完善。b.制订质量手册，审批企业体系程序文件，监督企业文件和资料管制；c.制订内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；d.负责质量体系运行过程中问题仲裁；e.向企业最高管理者汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改善需求；f.促成内部以用户为中心意识形成，将用户要求分解落实；g.就质量管理体系相关事宜同内、外部联络。5.5.3内部沟通管理者代表应为确保对质量管理体系有效性进行沟通。5.5.3.1要求各部门、各类人员职责权限及其相互关系。5.5.3.2要求过程次序及过程接口处理措施。5.5.3.3利用内审、管理评审及相关会议、通告、联络单，就相关质量信息、用户要求、法律法规更新、相关统计，进行讨论、传达、落实。5.5.3.4多种信息统计、要求、编制单位及审批权限和发行使用单位，确保使用人员职责分明。5.5.4相关质量文件5.5.4.1《各类人员岗位责任制》……………WI5.5.1—0015.5.4.2《管理评审控制程序》………………...QP5.6—015.5.4.3《内部质量审核控制程序》………………...QP8.2—015.6管理评审：企业建立并保持《管理评审控制程序》，以确保质量管理体系有效运行，并连续改善。5.6.1最高管理者按《管理评审控制程序》要求，按计划时间间隔评审质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价企业质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。5.6.2评审输入：管理评审前，相关部门应按评审计划准备以下方面信深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改5．管理职责第6页共6页息（资料、统计）作为管理评审输入，以确保评审有效性：a.内部审核、用户审核、外部审核结果；b.用户投诉及相关信息；c.过程运作情况及产品实物质量情况；d.预防和纠正方法情况；e.上一次管理评审跟踪方法；f.质量管理体系变更；g.此次会议就质量管理体系改善提议。5.6.3评审输出：最高管理者应就管理评审所讨论相关问题作出决议，形成文件。包含以下方面相关决定和方法：a.质量管理体系及其过程有效性改善；b.和用户要求相关产品改善，包含产品质量改善、工艺改善等。c.资源需求。5.6.4管理评审相关资料应给予保留5.6.5相关质量文件5.6.5.1《管理评审控制程序》…..QP5.6—015.6.5.2《纠正和预防方法控制程序》…………..QP8.5—01深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改6．资源管理第1页共2页6.1资源提供6.1.1企业将确定并提供所需资源，以确保实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性，增强用户满意。6.1.2相关质量文件6.1.2.1《培训控制程序》……………..QP6.2—016.1.2.2《生产过程控制程序》………..QP7.5—016.2人力资源6.2.1企业建立并保持《培训控制程序》，以确保和质量管理、实施、验证相关人员，经过合适培训、教育并考虑她们工作经历，能胜任本职员作。6.2.2行政部是人力资源归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源配置、培训需求能力确实定并制订年度培训计划。6.2.3培训内容应包含职员本职员作技能和质量意识。使她们意识到所从事工作关键性和相关性，当她们工作偏离标准（工艺）要求，将会影响用户满意和影响企业业绩。并对培训结果进行评价。6.2.4经培训合格人员，应进行资格认可，方能上岗。6.2.5行政部应保留全部培训统计。6.2.6相关质量文件6.2.6.1《培训控制程序》…QP6.2—016.3基础设施6.3.1生产部是基础设施归口管理部门，在质量管理活动中，应识别提供并维护为实现产品符合性所需要基础设施。包含：a.建筑物、工作场所和相关设施；b.过程设备：机器、仪表、工装、控制测量等硬件和软件；c.支持性服务：交通运输、通讯。企业将制订《生产设备管理措施》和《工装管理措施》以确保生产过程设深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改6．资源管理第2页共2页备得到有效管理。6.3.2设施配置由相关职能部门依据需要提出需求，企业依据自己能力不停改善。6.3.3相关质量文件6.3.3.1《生产设备管理措施》………………..WI7.5.1--0026.3.3.2《工装管理措施》……..WI7.5.1--0036.3.3.3《特殊过程确定措施》………………..WI7.5.2--0066.4工作环境6.4.1生产部是工作环境归口管理单位，负责识别和管理实现产品符合性所需工作环境原因（如：环境温度、湿度、粉尘、通风防护等）。6.4.1相关文件6.4.1.1《现场5S管理措施》….WI7.5.1--004深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第1页共10页7.1产品实现策划企业建立并保持《质量计划控制程序》，确保产品实现过程进行策划。产品实现过程策划应和本企业质量管理体系其它要求相一致，策划结果将以适合企业运作方法形成文件。7.1.1工程部是实现过程策划归口管理单位，经过策划，按《质量计划控制程序》形成质量计划，质量计划应确定并包含下面内容：建立产品质量目标，要求产品质量特征，引用相关标准，识别用户质量要求及应满足法律法规要求；针对产品确定过程，找出特殊过程，配置这种过程所需资源、设备，确定过程所需文件，以确保过程有效和受控；确定产品所需验证、确定、监视、检验和试验活动，明确接收准则及明确产品形成过程中验收、监控点设置；确定和准备质量统计，并考虑质量统计提供产品满足要求要求充足性。过程策划输出，形式能够是质量计划、作业文件、工艺文件、检验规范等。7.1.2相关质量文件7.1.2.1《质量计划控制程序》……………QP7.1—017.1.2.2《作业文件一览表》………………WI4.2.3—0027.2和用户相关过程7.2.1企业建立并保持《协议评审控制程序》，确保用户相关产品要求正确识别，以满足用户要求。7.2.1.1市场部是和产品相关要求确实定归口管理单位，负责用户要求接收，并组织相关部门确定，对确定要求（含图样、文字、汇报、标准、样件等）应统计并归档保留。7.2.1.2工程部、品保部、生产部参与确定。7.2.1.3确定内容应包含：a.用户要求要求，如使用性能、可靠性、可维修性、安全性、外观等，还包含交付及交付后活动要求，如交货期、包装、售后服务等。b.隐含要求：用户即使没有要求，但要求用途或已知预期用途必深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第2页共10页须要求；c.和产品相关法律、法规要求及相关产品标准；d.本企业确定任何附加要求。7.2.2企业按《协议评审控制程序》，明确产品要求评审及协调评审活动要求，以确保相关部门和人员充足了解和产品相关要求，确保企业含有满足产品要求能力，包含所采取技术、资源方面方法。7.2.2.1市场部是和产品相关要求评审归口管理单位、相关职能部门在各自职能范围内参与对产品要求相关内容评审和协调。7.2.2.2市场部按《协议评审控制程序》要求，在向用户作出提供产品决定或承诺之前进行（如：投标、接收协议或订单更改前）评审：a.老产品要求评审由总经理或其授权人确定，可视为完成产品要求评审；b.新产品要求评审，由市场部组织相关职能部门参与评审，由总经理同意，完成产品要求评审，评审应含7.2.1.3内容。7.2.2.3口头订单也应转换为正式订单，按以上7.2.2.2a、b要求进行评审。7.2.2.4只有当进行了产品要求评审，和以前表述不一致协议或订单要求均已处理，方能进行协议签署。7.2.2.5当产品要求发生变更，市场部应确保相关文件得到修改及重新评审，并通知相关部门。7.2.2.6当产品零售或网上销售时，市场部应组织相关部门对企业产品信息、产品广告和产品目录进行评审，评审意见一致，方能进行销售。7.2.2.7当产品要求评审意见不一致时，市场部应和用户沟通。若沟通仍不能满足用户要求，市场部应放弃签署协议。7.2.2.8市场部应按4.2.4要求，保留产品要求评审统计。7.2.3用户沟通7.2.3.1市场部是用户沟通归口管理单位，负责和用户进行沟通协调，接收并处理用户投诉，确保满足用户要求。7.2.3.2市场部应对和用户沟通内容和方法进行安排：a.产品信息；深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第3页共10页b.问询、协议或订单处理，包含对其修改；c.用户反馈，包含用户投诉、退货。沟通方法能够是信件、电话、电传和访问等方法。7.2.3.3市场应将和用户沟通相关信息以内部联络单形式传输相关部门进行处理，并向管理评审会议汇报。7.2.4相关质量文件7.2.4.1《协议评审控制程序》………………QP7.2—017.3设计和开发企业建立并保持《设计和开发控制程序》，对相关部门及相关人员要求其职责，以确保要求要求得到满足。工程部是设计和开发归口管理部门，负担设计、开发工作和样品试制管理。7.3.1工程部应编制《设计和开发计划书》，对设计全过程进行计划控制，计划书内容应包含：a.设计、开发过程阶段划分；b.设计、开发阶段评审、验证和设计确定点设置；c.明确设计和开发活动相关人员和部门职责；d.计划进度安排；e.计划修改同意权限；f.技术接口管理。7.3.2市场部应依据市场或用户要求，对设计和开发编制《产品开发通知书》，通知书应明确：a.产品功效和性能要求；b.适用法律和法规要求，包含应采取标准；c.适用时，以前类似设计提供信息；d.设计和开发活动所必需其它要求；《产品开发通知书》应由编制单位组织相关部门及专业工程人员进行评审，以确保要求明确、清楚，而且不能和其它要求相矛盾。7.3.3设计和开发输出应由工程部针对设计任务书要求进行评审，并在深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第4页共10页归档前得到同意。设计和开发输出应：a.满足设计和开发输出产品图样；b.为采购生产和服务运作提供相关信息，如相关标准、相关作业指导书、c.工艺路线和零部件清单。d.包含或引用产品接收准则或试验纲领；e.相关产品安全和正常使用至关关键产品特征；f.包装要求。7.3.4工程部应依据设计开发计划，在合适阶段组织相关职能部门及相关专业人员对设计进行评审，方便：a.评价设计和开发结果满足要求能力；b.找出存在问题并提出更正方法。设计和开发评审结果应给予统计。7.3.5品保部依据设计开发计划和设计任务书要求，组织相关职能部门针对设计和开发结果进行验证，验证结果应给予统计，验证针对样品进行。7.3.6工程部负责组织设计开发确定。确定应按计划进行，应有相关部门代表及相关专业人员参与。确定针对批产进行，并尽可能在使用条件及交付用户之前完成。确定内容应：设计开发文件是否齐全，并被同意；是否满足《产品开发通知书》要求；是否符合相关法律、法规要求；是否有明确接收准则；是否标出和产品安全和正常操作关系重大设计特征（如操作、贮存、搬运、维护和处理要求。设计和开发确定统计给予保留。7.3.7企业建立并保持《设计和开发更改控制程序》，以确保设计和开发更改给予识别和统计。要求设计和开发更改应得到评审、验证和确定，并在实施前得到同意。对设计和开发更改评审应包含评价更改对已交付产品及其组成部份影响。更改评审结果及任何要求方法应给予统计并保留。7.3.8相关质量文件7.3.8.1《设计开发控制程序》……………….QP7.3—01深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第5页共10页7.3.8.2《产品功效试验措施》……..WI7.3.0—0027.3.8.3《样品管理措施》…………..WI7.3.0—0037.4采购企业建立并保持《采购控制程序》和《供给商评定控制程序》，确保采购产品符合要求要求。7.4.1物控部是采购归口管理单位，负责采购实施及供给商管理。7.4.2采购产品包含原材料、辅助材料、外购件、外协件、相关服务及产品包装物。7.4.3供给商评价和确定：按《供给商评定控制程序》对供给商评定方法有以下多个：供给商相关经验、质量确保能力调查、供给商用户调查、财务情况、相关服务、库存场地等，以确定合格供给商。按《采购控制程序》和《供给商评价控制程序》要求分别采取不一样评价方法，选择合格供给商建立合格供给商档案。定时对供给商进行质量确保能力考评，并保留考评统计。7.4.4工程部向物控部提供采购产品相关信息，方便在采购文件中提供合适采购要求，包含：a.相关产品技术要求（含适用标准），和供给商样品/批产/验证/让步申请要求；b.相关供给商设施和设备要求；c.相关供给商人员资格要求；d.相关供给商质量体系要求。采购文件在发放前，应经同意，确保采购要求适宜。7.4.5采购产品验证7.4.5.1企业建立并保持《检验和试验控制程序》，以确保入库采购产品满足要求要求。7.4.5.2当本企业或本企业用户需在供方货源处验证产品时，企业应在采购文件中对拟验证安排和产品放行方法作出要求。7.4.6相关质量文件7.4.6.1《采购控制程序》……..QP7.4—01深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第6页共10页7.4.6.2《供给商评定控制程序》……………..QP7.4—027.4.6.3《检验和试验控制程序》……………..QP8.2—027.5生产和服务提供企业建立并保持《生产过程控制程序》、《生产计划管理措施》和《生产设备管理措施》、《工装管理措施》、《现场5S管理实施措施》及《服务控制程序》，对直接影响产品质量人、机、料、法、环、测，实施控制。7.5.1生产部是生产和服务提供归口管理部门，并负责生产计划、设备、工装和生产现场具体管理工作。7.5.1.1生产部应依据协议或市场等书面信息，编制生产计划，具体措施按《生产计划管理措施》实施。7.5.1.2工程部应进行工序质量控制策划，在相关工艺文件中要求产品特征要求及工序质量原因控制方法，包含要求技艺评定准则（如对现场作业或操作，以文字、图片、图表或样品作为判定是否符合要求要求依据）。对没有书面程序就不能确保质量生产过程，编制对应作业指导书，要求对人、机、料、法、环控制要求，使生产过程质量控制做到有章可循。7.5.1.3生产部应按《生产设备管理措施》及《工装管理措施》要求，对生产设备和工装进行管理及合适维护，以保持设备能力。7.5.1.4品保部应按本手册7.6要求，给生产和服务过程提供并安排使用适合监视和测量设备，确保被测产品相关数据有效性。并实施对生产过程监视和测量。7.5.1.5市场部应按《服务控制程序》要求，对产品放行、交付及交付后活动进行管理，接收用户投诉、监控用户满意度。7.5.1.6生产部应按《现场5S管理实施措施》要求，保持生产现场洁净整齐，确保质量环境满足要求，并对现场产品加以标识。7.5.2特殊过程确定企业建立并保持《特殊过程确定措施》，确保企业关键过程和特殊过深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第7页共10页程得到立即确定，以保持这些过程能力。本企业注塑、压力铸造为特殊过程。7.5.2.1品保部是特殊过程确定归口管理单位，负责确定组织，物控部、生产部相关人员参与过程确定，管理者代表负责对确定同意。7.5.2.2过程确定要求按《特殊过程确定措施》实施，但关键应确定以下内容：a.过程遵照相关文件验收准则是否符合要求要求；b.行设备及操作人员资格认可；确定结果应加以统计并保留，并按要求要求进行周期性确定。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1企业建立并实施《产品标识和可追溯性控制程序》,对产品在接收和生产、安装及交付各个阶段明确并实施产品标识，对监视和检验要求进行产品状态标识，以防产品混用和误用，必需时，实现可追溯性。产品标识应是唯一性。7.5.3.2生产部是产品标识和可追溯性归口管理和实施部门，以确保产品标识符正当律法规、图样、规范和相关技术文件要求。7.5.3.3物控部（仓库）负责采购产品从接收、贮存、保管到生产投料及所辖库房物资标识和统计。7.5.3.4生产部（车间）负责生产制造过程中及完工产品标识。需要时应建立必需统计，以确保标识正确性和可追溯性。7.5.3.5产品标识和产品状态标识采取标识牌、步骤卡、标签、印章、印记、区域标识等方法。产品标识内容为产品名称和规格型号（或产品代号）及数量，产品状态标识内容为已检验合格、待检验、不合格、待处理等。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第8页共10页7.5.3.6产品标识应加以保护,预防流动时破坏标识。7.5.3.7通常情况，本企业仅对产品性能进行追溯。当协议有要求、相关技术文件要求和品保部门认为有追溯性要求时，对每个或每批产品应经过唯一性标识和相关统计，确保产品可追溯。7.5.4用户财产7.5.4.1企业建立并保持《用户财产控制程序》，确保用户财产符合要求要求。7.5.4.2市场部是用户财产归口管理单位，负责和用户联络和沟通工作，并将相关用户财产信息通知内部相关部门。7.5.4.3用户财产进企业时，应由品保部按《检验和试验控制程序》进行验收。7.5.4.4相关部门按《产品标识和可追溯性控制程序》和《产品防护控制程序》，对用户产品进行标识、贮存和保管、维护。7.5.4.5若发觉用户财产丢失、损坏或不适用情况，由市场部统计并立即向用户汇报、处理。7.5.5产品防护7.5.5.1企业建立并保持《产品防护控制程序》，以确保产品在内部流转、处理和交付到预定地点期间不损坏、不变质和不丢失，以保持产品原有质量水平。7.5.5.2物控部是产品防护归口管理单位，生产部负责生产过程中半成品、成品管理，市场部负责产品交付中管理，物控部（仓库）负责产深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第9页共10页品贮存防护。7.5.5.3标识相关部门应按《产品标识和可追溯性控制程序》，对产品进行标识。7.5.5.4搬运搬运人员应依据产品性质和特点，采取适宜搬运方法。易碎、易燃、易爆等特殊产品，应严格按要求操作，以预防发生安全、质量事故。对轻易磕碰、划伤等关键部位应提供合适保护，预防损坏或变质。7.5.5.5包装工程部应视对进库产品存放在要求区域，制订具体包装规范，明确产品装箱、包装和标识过程和包装技术要求；品保部并负责对包装过程中效果实施检验。7.5.5.6贮存仓库应对进库产品存放在要求区域，产品应堆放合理整齐，做好产品标识并按要求措施入库和发放，做到帐、卡、物相符。发货（出库）应遵照“优异先出”标准，并定时对贮存物资进行检验，确保物料在使用和交付前不损坏或变质。7.5.5.7保护经检验合格产品，凭品保部开具合格证方可入库，由市场部对交付各步骤采取保护方法。这种保护方法应延续至交付目标地交付手续办理前，以确保产品符合要求。7.5.5.8相关质量文件7.5.5.8.1《生产过程控制程序》…….QP7.5—017.5.5.8.2《服务控制程序》………….QP7.5—027.5.5.8.3《产品标识和可追溯性控制程序》……….QP7.5—037.5.5.8.4《产品防护控制程序》…….QP7.5—057.5.5.8.5《生产计划管理措施》…….WI7.5.1—0017.5.5.8.6《生产设备管理措施》…….WI7.5.1—0027.5.5.8.7《工装管理措施》………….WI7.5.1—0037.5.5.8.8《现场5S管理实施措施》…WI7.5.1—0047.5.5.8.9《特殊过程确实定措施》…..WI7.5.2—001深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改7．产品实现第10页共10页7.5.5.8.10《用户财产控制程序》……QP7.5—047.6监视和测量装置控制7.6.1企业建立并保持《监视和测量装置控制程序》，对监视和测量设备进行有效控制、同意和维修，以确保测量是设备不确定度已知，以满足测量能力要求。7.6.2品保部是监视和测量装置归口管理单位，并实施对测量设备检定、校准和监督，各使用部门按要求使用周期送检测量设备。7.6.3企业应依据产品要求要求和检测任务需要来确定测量设备正确度和精密度。7.6.4对全部适用测量设备在使用前或要求周期，均根据国家认可相关基准进行校验、调整并保留统计。检定测量设备校准基准可追溯到国家基准，若上述基准不存在，则用于校准依据应形成文件。7.6.5要求测量设备校准过程，其内容包含设备型号、唯一性标识、存放地点、校验周期、方法、验收准则及发觉问题时应采取纠正方法。7.6.6全部测量设备均带有表明已校准状态适宜标志或同意识别统计，未经检定或检定不合格测量设备不得投入使用。7.6.7校准、监视、测量均应有适宜工作环境，测量设备应进行必需保养和维护。7.6.8测量设备在搬运、贮存和防护时应确保其正确度和适用性。7.6.9在测量设备技术资料按要求可提供场所，当用户或其代表要求时，应提供这些资料，以证实检测设备功效是适宜。7.6.10当发觉测量设备偏离校准状态时，应立即停止使用，并送校验，同时重新对已作检测结果有效性进行评定和处理，并加以统计。7.6.11若使用软件用作测量手段时，使用前应对其是否满足预期使用能力给予确定，并在必需时给予重新确定。7.6.12相关质量文件7.6.12.1《监视和测量装置控制程序》……………….QP7.6—01深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第1页共8页8.1企业将策划并实施为实现以下目标所需测量、监视、分析和连续改善过程：a.证实产品符合性；b.确保质量管理体系符合性；c.实现质量管理体系有效性改善。企业将对这些过程确定适用方法应用及应用程度要求，包含使用合适统计技术进行数据分析，找出改善机会，确保连续改善。8.1.1相关质量文件（无）8.2监视和测量8.2.1用户满意8.2.1.1市场部为用户满意归口管理单位。监控用户满意或不满意相关信息，作为对质量管理体系一个测量。8.2.1.2市场部应按《服务控制程序》要求，经过接收用户投诉、埋怨、退货、走访、调研（如问卷、调查）及相关市场或消费者组织和媒体汇报、监控和搜集用户相关产品质量、交付和服务等方面反应，了解用户需求改变，掌握市场动态。不管搜集是口头或书面信息均应统计并保留。8.2.1.3市场部搜集产品质量信息，应正确传输品保部，品保部应按《预防和纠正方法控制程序》处理。其它信息应以“内部联络单”通知相关部门，方便相关部门进行改善。8.2.1.4市场部应在管理评审前，将监控、搜集用户满意度信息，形成文件，提交管理评审，作为管理评审输入。8.2.2内部审核企业建立并保持《内部质量审核控制程序》，明确内部质量审核要求，确保质量管理体系符合ISO9001：标准要求及得到有效实施和保持。8.2.2.1品保部为内部质量审核归口管理，各部门在其职能范围内帮助、配合内部质量体系审核；不合格项由责任部门负责制订、实施纠正和预防方法。8.2.2.2企业内部审核每十二个月进行两次，特殊情况另行追加。品保部应制订深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第2页共8页年度内部审核计划，报管理者代表同意实施。年度内审计划最少覆盖质量手册中全部条款和全部行政部门一次。8.2.2.3品保部在实施内部审核前一周，应制订审核日程表，日程表应注明审核依据，目标和范围及方法。8.2.2.4每次审核实施应依据审核活动情况和关键性组成审核组，审核组由内部审核员组成，内审员须专门培训并取得内审员资格证，企业总经理聘用和受审核方无直接责任审核人员参与内部审核工作。8.2.2.5每次审核均应统计审核结果，编写审核汇报报送管理者代表审批，分发相关部门人员。8.2.2.6审核中发觉不合格项，开具不合格汇报，由相关责任部门分析原因，针对原因制订并实施纠正方法。审核员跟踪验证其有效性，品保部保留好内审相关统计。8.2.2.7内部审核结果，由管理者代表提交管理评审。8.2.3过程监视和测量企业采取合适监视方法，确确保实过程达成所策划结果能力。8.2.3.1品保部为过程监视和测量归口管理单位，应依据《内审控制程序》及《数据分析控制程序》要求，监控和搜集分析采购过程、制造过程、检验过程、服务过程相关运作及信息。8.2.3.2相关部门应推行本单位管理过程监控职责。品保部应对相关信息、相关部门进行监视控制。当发觉不合格时，应依据情况和《预防和纠正方法控制程序》采取纠正及纠正方法。8.2.4产品检验和试验企业建立并保持《检验和试验控制程序》，明确对采购产品、过程产品和最终产品检验和试验要求，以验证产品质量是否满足要求要求。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第3页共8页8.2.4.1品保部负责对产品检验和试验归口管理单位，并组织实施相关检验和试验。8.2.4.2采购产品检验和试验品保部对全部采购产品，包含原材料、辅料、外购件、外协件按《检验和试验控制程序》和检验规程要求，实施采购产品检验和试验并统计。确保未经检验和试验采购产品不得投入加工和使用（“紧急放行”除外），并严格加以隔离。对紧急放行产品必需经管理者代表同意，明确标识并统计，按要求实施控制，方便一旦发觉不符合要求要求，能立即追回和更换。确定进货检验数量和性质应考虑在供给商处所进行控制程度和提供合格证据，即进货检验能够验证也可试用试装。8.2.4.3过程检验和试验a.过程检验和试验按工艺文件、工序检验规范、检验指导书和/或检验计划要求实施并统计。b.在全部要求检验和试验完成或必需汇报收到和验证前，不得将产品放行（“例外转序”除外）c.“例外转序”必需按要求办理申请审批、标识并统计，其后产品仍要按8.2.2.3a要求检验,并有可靠追回程序。8.2.4.4最终检验和试验最终检验和试验由品保部按质量检验计划和/或形成文件程序（规范产品图样、技术标准、工艺文件）要求实施；在全部要求检验和试验（包含进货检验和过程检验）全部已完成，检验结果符合要求要求才能进行最终交验。只有当各个阶段圆满完成了所要求检验和试验且相关数据和文件齐深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第4页共8页备并得到认可才能发放合格证和发出产品。当交付时发生不满足要求而需例外放行，协议有要求时必需由用户同意后方可交付。8.2.4.5检验和试验统计企业建立并保留检验和试验统计，这些统计均清楚地表明产品是否按要求要求经过了检验和试验，当产品没有经过检验和试验时，则实施《不合格品控制程序》。检验和试验统计由责任检验员签章。8.2.5相关质量文件8.2.5.1《内部质量审核控制程序》………………QP8.2—018.2.5.2《检验和试验控制程序》…QP8.2—028.2.5.3《不合格品控制程序》……QP8.3—018.2.5.4《数据分析控制程序》……QP8.4—018.2.5.5《纠正和预防方法控制程序》……………QP8.5—018.3不合格品控制企业建立并实施《不合格品控制程序》，明确对不合格品标识、统计、隔离、评审和处理控制要求，以预防不合格品非预期使用或安装。8.3.1品保部负责对不合格品归口管理，并组织实施不合格品评审和处理。8.3.2不合格品评审由品保部和工程部组成进行。当工程部和生产部意见不一时，由管理者代表仲裁。8.3.3评审人员评审应作出返工、返修、降级、改作她用、退货或拒收、让步接收或回用、报废等处理结论，由品保部检验人员实施处理意见。8.3.4不合格品发生时，按《不合格品控制程序》，通知相关职能部门，对不合格品进行标识、统计、隔离、评审和控制，重大不合格应实施纠正/预防方法。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第5页共13页8.3.5协议要求时，企业若使用或返修不符合要求要求产品，均由市场部事先提出申请和用户协商，经同意并有书面认可后方可使用或返修，并统计不合格和返修情况。8.3.6返工、返修后产品应按质量计划和/或程序文件重新提交检验。8.3.7当交付或开始使用后发觉产品不合格时，市场部应通知品保部，按本程序进行处理，并采取产品更换、维修等方法，满足用户使用要求。品保部还应按《纠正和预防方法控制程序》要求，深入处理。8.3.8相关质量文件8.3.8.1《不合格品控制程序》……QP8.3—018.3.8.2《纠正和预防方法控制程序》……………QP8.5—018.4数据分析企业建立并保持《数据分析控制程序》，要求使用适合统计技术进行控制，以确保、搜集、分析合适数据，证实质量管理体系适宜性和有效性并找出改善质量管理体系机会。8.4.1品保部是数据分析归口管理单位，负责确定、控制、验证过程和产品特征及用户满意度所需统计技术及其应用作业指导书；负责确定其它质量信息统计分析、质量改善等所需统计技术及其应用作业指导书。8.4.2数据分析范围：用户满意度相关数据，含用户投诉、退货等；b．产品符合性数据，含多种检验试验统计，不合格处理汇报，质量年度统计报表；c.确定统计，产品特征趋势图表及采取预防方法机会；应商产品及服务相关数据。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第6页共8页8.4.3品保部负责搜集产品符合性、体系运行有效性相关数据。8.4.4相关部门负责向品保部提供各自业务范围相关数据。8.4.5品保部应将搜集相关数据，利用选择统计技术进行整理分析，报送管理者代表，确定改善项目。8.4.6品保部应依据确定改善项目，按《纠正和预防方法控制程序》要求，实施纠正和预防方法。8.4.7相关质量文件8.4.7.1《数据分析控制程序》….QP8.4—018.4.7.2《纠正和预防方法控制程序》………….QP8.5—018.4.7.3《抽样计划》…………….WI8.4.0—0018.5改善企业将利用自我完善机制，立即识别过程、产品符合性和质量管理体系中存在问题，包含潜在问题，制订有效方法，加以改善。8.5.1连续改善企业建立《质量例会制度》，确保定时讨论过程、体系、产品相关存在问题信息，不停寻求改善机会。8.5.1.1品保部是连续改善归口管理单位，负责连续改善活动组织，相关部门参与连续改善活动。8.5.1.2连续改善经过以下活动实现：a.经过企业质量方针建立和实施，营造一个激励改善气氛和环境；b.确立质量目标，明确改善方向；c.经过数据分析、内部审核不停寻求改善机会，并做出合适改善活动安排；d.实施纠正和预防方法和其它适用方法，实现改善；深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第7页共8页e.在管理评审中评价改善，确定新改善目标。8.5.1.3品保部应按《质量例会制度》要求，每个月召开一次质量工作会议，对连续改善活动有效性进行讨论检验。8.5.1.4质量工作会议由管理者代表组织并主持，相关部门参与，品保部统计。讨论检验内容是：a.质量方针是否被职员了解并实施；b.质量目标是否实现；c.数据分析、内部审核发觉问题是否进行了改善安排；d.制订纠正/预防方法是否实施，并有效；e.管理评审确定新改善目标是否安排并实施；f.目前产品存在质量问题。8.5.1.5品保部应将《质量工作会议》讨论检验及改善内容形成质量通报，分发相关部门并提交管理评审，改善项目应按《纠正和预防方法控制程序》要求处理，实施纠正/预防方法。8.5.2纠正方法企业建立并保持《纠正和预防方法控制程序》，以查明实际不合格原因，针对其原因，采取纠正方法，预防再发生。8.5.2.1品保部归口管理纠正方法8.5.2.2品保部应对不合格（包含用户投诉、退货）进行评审，初步分析不合格原因，落实责任单位，责成责任单位处理。8.5.2.3责任单位应深入分析原因，确定不合格原因。8.5.2.4责任单位应针对不合格原因，制订确保不合格不再发生方法。8.5.2.5责任单位应实施方法，并统计结果。深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改8．测量、分析和改善第8页共8页8.5.2.6品保部应验证采取纠正方法有效性。8.5.2.7验证有效纠正方法引发文件更改，按《文件和资料控制程序》要求处理。8.5.3预防方法企业按《纠正和预防方法控制程序》，以查明潜在不合格原因，针对其原因，采取预防方法，预防其发生。8.5.3.1品保部归口管理预防方法。相关部门负责实施预防方法。8.5.3.2品保部应充足利用信息起源，分析确定潜在不合格及其原因。8.5.3.3品保部应针对潜在不合格及其原因，制订预防不合格发生具体方法。8.5.3.4品保部应组织预防方法实施，并统计结果。8.5.3.5品保部应将预防方法及验证相关信息提交管理评审。8.5.3.6验证有效预防方法引发文件更改，按《文件和资料控制程序》要求处理。8.5.4相关质量文件8.5.4.1《质量例会制度》………..WI8.5.1—0018.5.4.2《纠正和预防方法控制程序》…………..QP8.5—018.5.4.3《文件和资料控制程序》………………..QP4.2—01，深圳市科鼎实业质量手册第1版第0次修改9．附录一：组织机构图第1页共1页组织机构图总经理管理者代表物生市品财工行控产场质务程政部部部部部部部物仓车设顾IQI计文工质客QP量件艺量投Q管