医疗设备质量监测制度

医疗设备质量监测制度第一章总则第一条目的和依据为了加强医疗设备质量监测工作，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，提升医院的医疗水平和服务质量，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和相关法规，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗设备的质量监测工作，包含设备的采购、验收、日常维护、定期检测和安全管理等各个环节。第三条质量监测委员会医院成立质量监测委员会，负责全院医疗设备的质量监测工作。委员会由医务部、药事部、设备科室、护理部和财务部等相关部门的负责人构成，并设立主任一名，由医务部长兼任。第二章设备采购与验收第四条采购计划和流程设备科室依据临床需求和医疗技术水平，编制医疗设备采购计划。采购计划经过医务部审核后，报批财务部。财务部依据采购计划进行招标或询价，并选择合适的供应商。采购合同签订后，财务部通知设备科室进行统一验收。第五条设备验收程序设备科室组织技术人员参加设备验收工作，由主治医生和质控人员参加。验收包含设备的外观检查、性能测试、功能验证和质量评估等内容。验收合格后，设备科室填写验收报告，报医务部备案。第六条设备台账和编号设备科室负责建立医疗设备台账管理制度，记录设备的基本信息、采购情况、保养维护和修理记录等。每台设备依照编号进行管理，并标识在设备上。第三章设备日常维护与保养第七条质量保证及检修设备科室组织技术人员订立设备的日常保养及定期检修计划，并负责执行。设备保养包含清洁、消毒、校准、润滑和更换易损件等工作，确保设备的正常运行。定期检修工作在设备科室的组织下进行，包含对设备进行全面检查、性能测试和功能验证，并记录在设备台账中。第八条设备维护和修理管理设备科室建立设备报修制度，接受医务人员的报修恳求，并及时派遣技术人员进行处理。设备维护和修理涉及外部单位时，设备科室负责与供应商或维护和修理单位进行联络和协调。第九条设备事故处理设备事故发生后，设备科室负责及时组织技术人员进行事故调查和处理，并将调查结果报告给质量监测委员会。设备事故处理包含事故原因分析、责任追究和防备措施等，确保仿佛事故不再发生。第四章定期检测与绩效评估第十条定期检测工作质量监测委员会依据相关法规和标准，订立医疗设备定期检测计划，包含检测内容、频次和责任部门等。定期检测由设备科室和医疗质控科共同完成，包含设备的性能测试、功能验证和安全评估等。第十一条检测结果与评估定期检测结果及时记录在设备台账上，并报告给质量监测委员会和相关部门。质量监测委员会组织相关部门对检测结果进行评估，分析设备质量情形，并提出改进措施。第五章安全管理与培训第十二条设备安全管理设备科室负责组织设备安全管理工作，包含订立设备使用规范、防止设备损坏和遗失等措施。医务部负责订立相关制度，确保设备使用时的安全性。第十三条技术人员培训设备科室定期组织技术人员进行技术培训和安全教育，提升技术人员的专业水平和安全意识。培训内容包含设备操作、维护保养、安全使用和事故处理等。第六章督查与责任追究第十四条督查机制质量监测委员会负责对医疗设备质量监测工作进行督查和引导。监督部门定期对设备使用情况、维护和修理保养情况进行抽查，并对发现的问题进行整改。第十五条责任追究设备科室负责设备的日常管理和维护，对设备质量问题负有直接责任。医务部、财务部等相关部门对设备采购、验收和定期检测等环节的质量问题负有监督责任。第七章附则第十六条本制度的解释权本制度由质量监测委员会负责解释，并以局部修订形式进行调整。第十七条本制度的施行日期本制度自发布之日起施