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文档简介
ISO
9001:2015标准要求英文-IATF
16949
(10.01Newedition)中文-IATF
16949
(10.01新版)ISO/TS
16949
比较0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3基于风险的思维0.4.0与其他管理体系标准的关系0.5.0本技术规范的目标1.0范围1
范围1.1
Scope-automotivesupplementaltoISO9001:20151.1
范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充2.0规范性引用文件2.0
规范性引用文件2.1
Normativeandinformativereferences
2.1
标准化和信息化的参考3.0术语和定义3.0
术语和定义3.1
Termsanddefinationsfortheautomotiveindustry
3.1
汽车行业的术语和定义4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3理解质量管理体系的范围4.3.1
Deteminingthescopeofthequalitymanagementsystem-supplemental4.3.1
确定质量管理体系的范围-补充4.1.1
总要求—补充4.3.2Customer
-specialrequirements
4.3.2
顾客特定要求7.3.2.3
特殊特性4.4
质量管理体系及其过程4.1总要求4.4.1
4.1.1
总要求-补充4.4.1.1
Conformanceofproductsandprocesses
4.4.1
产品和过程的符合性New
4.4.1.2
Productsafety
4.4.1.1
产品安全4.1总要求
(注2/注3)/4.1.1总要求-补充4.4.2
5
领导作用5.1
领导作用和承诺5.1
管理承诺
5.1.1
总则
5.1
管理承诺
5.1.1.1
Corporateresponsibility5.1.1.1
公司责任New
5.1.1.2
Processeffectivenessandefficiency
5.1.1.2
过程有效性和效率5.1.1
过程效率5.1.1.3
Processowners
5.1.1.3
过程拥有者5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2以顾客为关注焦点5.2
方针
5.2
以顾客为关注焦点
5.2.1
建立质量方针5.3
质量方针5.2.2
沟通质量方针5.3
质量方针5.3
组织的作用、职责和权限5.5.1
职责和权限5.3.1
Organizationalroles,responsibilities,andauthorities-supplemental
5.3.1
组织的作用、职责和权限-补充5.5.2
1顾客代表
5.3.2
Responsibilityandauthorityforproductrequirementsandcorrective
actions
5.3.2
产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1
质量职责(部分)6
策划
6.1
风险和机遇的应对措施
8.5.3
预防措施6.1.1
策划QMS时,组织应..
5.4.2
质量管理体系策划6.1.2
组织应策划….5.4.2
质量管理体系策划6.1.2.1Risk
analysis
6.1.2.1风险分析7.2.2.2
组织制造可行性6.1.2.2
Preventiveaction
6.1.2.2预防措施6.3.2
应急计划6.1.2.3
Contingencyplans
6.1.2.3应急计划6.2
质量目标及其实现的策划
5.4.1
质量目标6.2.1组织应针对相关职责….5.5.3
职责和权限6.2.2策划如何实现质量目标时…5.4.1
质量目标6.2.2.1
Qualityobjectivesandplanningtoachievethem-supplemental
6.2.2.1
质量目标质量目标及其实现的策划-补充6.3
更改的策划
7.3.77
支持
7.1
资源
6
资源管理
7.1.1
总则
6
资源管理
7.1.2
人员
6.1
资源提供7.1.3
基础设施6.3
基础设施7.1.3.1
Plant,facility,andequipmentplanning
7.1.3.1
工厂、设施和设备策划6.3.1
工厂、设施和设备策划7.1.4
过程操作的环境6.4
工作环境7.1.4.1
Environmentfortheoperationofprocess-supplemental
7.1.4.1
过程操作的环境
-
补充6.4.2
生产场所的清洁7.1.5
监视和测量资源
7.6
监视和测量设备的控制7.1.5.1
总则7.6
监视和测量设备的控制7.1.5.1
Measurementsystemanalysis
7.1.5.1
测量系统分析7.6.1
测量系统分析7.1.5.2
测量可追溯性7.6
监视和测量设备的控制7.1.5.2.1
Calibration/verificationrecords
7.1.5.2.1
校准/验证记录7.6.2
校准/验证记录7.1.5.3
Laboratoryrequirements
7.1.5.3
实验室要求7.6.3.1
内部实验室7.1.5.3.1
Internallaboratory
7.5.1.3.1
内部实验室7.6.3.1
内部实验室7.1.5.3.2
Externallaboratory
7.5.1.3.2
外部实验室7.6.3.2
外部实验室7.1.6组织知识7.2
能力
6.2.2
能力、培训和意识7.2.1
Competence-supplemental
7.2.1
能力-补充6.2.1
总则7.2.2
Competence-on-the-jobtraining
7.2.2
能力-在职培训6.2.2.3
岗位培训7.2.3
Internalauditorcompetency
7.2.3
内部审核员能力8.2.2.5
内审员资格7.2.4
Second-partyauditorcompetency
7.2.4
第二方审核员能力7.4.1.2
供方质量体系的开发7.3
意识
6.2.2
能力、培训和意识7.3.1Awareness
-supplemental
7.3.1
意识-培训6.2.2
能力、意识和培训7.3.2Emplyee
motivationandempowerment
7.3.2员工激励和授权6.2.2.4
员工激励和授权7.4
沟通
5.5.3
内部沟通7.5
形成文件的信息
4.2.3/4.2.4
7.5.1
总则4.2
文件要求
/
4.2.1总则7.5.1.1
Qualitymanagementsystemdocumentation
7.5.1.1
质量管理体系文件4.2
文件要求
/
4.2.1总则7.5.2
创建和更新4.2.3
文件控制
7.5.3
成文信息的控制4.2.4
记录控制7.5.3.1应控制QMS和本标准所要求的成文信息,以确保..4.2.1
总则7.5.3.2
为控制成文信息,适用时,组织应关注下列活动:
4.2.1
总则7.5.3.2.1
Recordretention
7.5.3.2.1记录保留4.2.4
记录控制7.5.3.2.2
Engineeringspecifications
7.5.3.2.2工程规范4.2.3.1工程规范8
运作
8.1
运作策划和控制
7.1产品实现策划8.1.1
Operationplanningandcontrol
8.1.1
运作策划和控制
-
补充7.1.1
产品实现的策划8.1.2
Confidentiality
8.1.2
保密7.1.3
保密8.2
产品和服务的要求
7.2
与顾客有关的过程
8.2.1
顾客沟通7.2.3
顾客沟通8.2.1.1
Customercommunication-supplemental
8.2.1.1
顾客沟通-培训8.2.2
产品和服务要求的确定
7.2.1
与产品有关的要求的确定
8.2.2.1
Determiningtherequirementsforproductsandservices-supplemental
8.2.2.1
产品和服务要求的确定
-
补充7.2.2.2
组织制造可行性8.2.3
产品和服务要求的评审7.2.2
与产品有关的要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足...8.2.3.1.1
Reviewoftherequirementsforproductsandservices-supplemental
8.2.3.1.1
产品和服务要求的评审-补充7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充8.2.3.1.2
Customer-designatedspecialcharacteristics
8.2.3.1.2
顾客指定的特殊特性7.2.1.1
顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3
Organizationmanufacturingfeasibility
8.2.3.1.3
组织制造可行性7.2.2.2
组织制造可行性
8.2.3.2适用时,组织应保留..7.2.2
与产品有关的要求的评审8.2.4
产品和服务要求的更改7.2.2
与产品有关的要求的评审8.3
产品和服务的设计和开发
7.3
设计和开发
8.3.1
总则
7.3.1
设计和开发策划8.3.1.1
Designanddevelopmentofproductsandservices-supplemental
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发-补充7.3
设计和开发
(注)8.3.2
设计和开发策划7.3.1
设计和开发策划8.3.2.1
Designanddevelopmentplanning-supplemental
8.3.2.1
设计和开发策划-补充7.3.1.1
多方论证方法8.3.2.2
Productdesignskills
8.3.2.2
产品设计技能6.2.2.1
产品设计技能8.3.2.3
Developmentofproductswithembeddedsoftware
8.3.2.3
带有嵌入式软件产品的开发8.3.3
设计和开发输入7.3.2
设计和开发输入8.3.3.1
Productdesigninput
8.3.3.1
产品设计输入7.3.2.1
产品设计输入8.3.3.2
Manufacturingprocessdesigninput
8.3.3.2
制造过程设计输入7.3.2.2
制造过程设计输入8.3.3.3
Specialcharacteristics
8.3.3.3
特殊特性7.3.2.3
特殊特性8.3.4
设计和开发控制7.3.4
设计和开发评审7.3.5
设计和开发验证7.3.6
设计和开发确认8.3.4.1
monitoring
8.3.4.1监视5.6.2.1
评审输入-补充
8.3.4.2Design
anddevelopmentvalidation
8.3.4.2设计和开发确认7.3.6
设计和开发确认8.3.4.3
Prototypeprogram
8.3.4.2原型样件方案7.3.6.2
样件计划8.3.4.4Product
approvalprocess
8.3.4.4产品批准过程7.3.6.3
产品批准过程8.3.5
设计和开发输出7.3.3
设计和开发输出8.3.5.1
Designanddevelopmentoutputs-supplemental
8.3.5.1
设计和开发输出-补充7.3.3.1
产品设计输出-补充8.3.5.2
Manufacturingprocessdesignoutput
8.3.5.2
制造过程设计输出7.3.3.2
制造过程设计输出8.3.6
设计和开发更改7.3.7
设计和开发更改的控制8.3.6.1
Designanddevelopmentchanges-supplemental
8.3.6.1
设计和开发更改-补充7.1.4
更改控制
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
7.4.1
采购过程8.4.1
总则4.1
总要求
(外包)7.4.1
采购过程8.4.1.1General
-supplemental
8.4.1.1总则-补充7.4.1
采购过程8.4.1.2
Supplierselectionprocess8.4.1.2供应商选择过程7.4.1.2
供方质量体系的开发8.4.1.3
Customer-directedsources(alsoknownas"Directed-Buy")8.4.1.3顾客指定的货源
(亦称"指向性购买")7.4.1.3
顾客批准的供货来源8.4.2
控制的类型和程度7.4.1
采购过程7.4.3
采购产品的验证8.4.2.1
Typeandextentofcontrol-supplemental
8.4.2.1
控制类型和程度-补充8.4.2.2
Statutoryandregulatoryrequiements
8.4.2.2
法律和法规要求7.4.1.1
法规的符合性8.4.2.3
Supplierqualitymanagementsystemdevelopment
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求7.4.1.2
供方质量体系的开发8.4.2.3.1
Automotiveproduct-relatedsofewareorautomotiveproductswithembedded
software
8.4.2.3.1
汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4
Suppliermonitoring
8.4.2.4
供应商监视7.4.3.1进货产品的质量8.4.2.4.1
Second-partyaudits
8.4.2.4.1
第二方审核7.4.3.2
对供方的监视
8.4.2.5
Supplierdevelopment
8.4.2.5
供应商开发7.4.1.2
供方质量体系的开发7.4.1.2
供方质量体系的开发7.4.1.2
供方质量体系的开发8.4.3
外部供方的信息7.4
采购8.4.3.1
Informationforextentalprociders-supplemental
8.4.3.1外部供方的信息-补充7.4.1.1
法规的符合性8.5
生产和服务提供
7.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2
产品和服务提供过程的确认
8.5.1.1Control
plan
8.5.1.1控制计划7.5.1.1
控制计划8.5.1.2
Standardisedwork-operatorinstructionsandvisualstandards
8.5.1.2
标准化作业-操作指导书和目视标准7.5.1.2作业指导书8.5.1.3
Verificationofjobset-ups
8.5.1.3作业准备验证7.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4
Verificationaftershutdown
8.5.1.4停机后的验证NEW
8.5.1.5Total
productivemaintenance
8.5.1.5全面生产维护7.5.1.4预防性和预见性维护8.5.1.6
Managementofproductiontoolongandmanufacturing,test,inspectiontooling
andequipment
8.5.1.6
生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理8.5.1.7
Productionscheduling
8.5.1.7生产排程7.5.1.6生产计划8.5.2
标识和可追溯性
7.5.3
标识和可追溯性
8.5.2.1
Identificationandtraceability-supplemental
8.5.2.1
标识和可追溯性-补充
7.5.3.1标识和可追溯性-补充8.5.3
顾客或外部供方财产7.5.4
顾客财产8.5.4
防护
7.5.5
产品防护8.5.4.1
Preservation-supplemental
8.5.4.1
防护-补充7.5.5.1
贮存与库存8.5.5
交付后活动
7.5.1
生产和服务提供的控制8.5.5.1
Feedbackofinformationfromservice
8.5.5.1
服务信息的反馈7.5.1.7服务信息反馈8.5.5.2
Serviceagreementwithcustomer
8.5.5.2
与顾客的服务协议7.5.1.7服务信息反馈8.5.6
更改的控制
7.3.7
设计和开发变更的控制8.5.6.1
Controlofchanges-supplemental
8.5.6.1
更改控制-补充7.1.4
更改控制
8.5.6.1.1Temporary
changeofprocesscontrols
8.5.6.1
过程控制的临时变更NEW
8.6
产品和服务的放行
7.4.3
采购产品的验证8.2.4
产品的监视和测量8.6.1Release
ofproductsandservices-supplemental
8.6.1
产品和服务放行-补充NEW
8.6.2Layout
inspectionandfuctionaltesting
8.6.2
全尺寸检验和功能性试验8.2.4.1
全尺寸检验和功能试验8.6.3Apperance
items
8.6.3外观项目8.2.4.2
外观项目8.6.4
Verificationandaccepanceofconformityofexternallyprovidedprroductsand
services
8.6.4
外部提供产品和服务的符合性验证和接受7.4.3.1
进货产品的质量8.6.5Statutory
andregulatoryconformity
8.6.5法律法规的符合性7.4.1.1
法规的符合性8.6.6
Acceptancecriteria
8.6.6接收准则7.1.2
接收准则8.7
不合格输出的控制
8.3
不合格品控制
8.7.1组织应确保对不符合….8.3
不合格品控制
8.7.1.1
Customerauthorizationforconcession
8.7.1.1
顾客的让步授权8.3.4
顾客特许8.7.1.2
Controlofnonconformingproduct-customer-specifiedprocess
8.7.1.2
不合格品控制-顾客规定的过程NEW
8.7.1.3
Controlofsuspectproduct
8.7.1.3
可疑产品的控制8.3.1不合格品控制-补充8.7.1.4
Controlofreworkedproduct
8.7.1.4
返工产品的控制8.3.2
返工产品的控制8.7.1.5
Customernotification
8.7.1.5
顾客通知8.3.3
顾客通知8.7.1.6
Nonconfomingproductdisposition
8.7.1.6
不合格品的处置8.3
不合格品控制8.7.2组织应保留以下…8.3
不合格品控制9
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
8
测量、分析和改进9.1.1
总则8.1
总则8.2.3
过程的监视和测量9.1.1.1
Monitoringandmeasurementofmanufacturingprocesses
9.1.1.1
制造过程的监视和测量8.2.3.1
制造过程的监视与测量9.1.1.2
Identificationofstatisticaltools
9.1.1.2统计工具的识别8.1.1
统计工具的确定9.1.1.3
Applicationofstatisticalconcepts
9.1.1.3统计概念知识8.1.2
基础统计概念知识9.1.2
顾客满意
8.2.1
顾客满意
9.1.2.1
Customersatisfaction-supplemetal
9.1.2.1
顾客满意-补充8.2.1.1
顾客满意-补充9.1.3
分析和评价8.4
数据分析
9.1.3.1
Prioritization
9.1.3.1
优先级8.4.1数据的分析和使用9.2
内部审核
8.2.2
内部审核
9.2.1组织应按照策划时间…8.2.2
内部审核
9.2.2组织应有一个文件化的.8.2.2
内部审核
9.2.2.1
Internalauditprogramme
9.2.2.1
内部审核方案8.2.2.4内部审核计划9.2.2.2
Qualitymanagementsystemaudit
9.2.2.2
质量管理体系审核8.2.2.1
质量管理体系审核9.2.2.3
Manufacturingprocessaudit
9.2.2.3
制造过程审核8.2.2.2
制造
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