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文档简介

ISO

9001:2015标准要求英文-IATF

16949

(10.01Newedition)中文-IATF

16949

(10.01新版)ISO/TS

16949

比较0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3基于风险的思维0.4.0与其他管理体系标准的关系0.5.0本技术规范的目标1.0范围1

范围1.1

Scope-automotivesupplementaltoISO9001:20151.1

范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充2.0规范性引用文件2.0

规范性引用文件2.1

Normativeandinformativereferences

2.1

标准化和信息化的参考3.0术语和定义3.0

术语和定义3.1

Termsanddefinationsfortheautomotiveindustry

3.1

汽车行业的术语和定义4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3理解质量管理体系的范围4.3.1

Deteminingthescopeofthequalitymanagementsystem-supplemental4.3.1

确定质量管理体系的范围-补充4.1.1

总要求—补充4.3.2Customer

-specialrequirements

4.3.2

顾客特定要求7.3.2.3

特殊特性4.4

质量管理体系及其过程4.1总要求4.4.1

4.1.1

总要求-补充4.4.1.1

Conformanceofproductsandprocesses

4.4.1

产品和过程的符合性New

4.4.1.2

Productsafety

4.4.1.1

产品安全4.1总要求

(注2/注3)/4.1.1总要求-补充4.4.2

5

领导作用5.1

领导作用和承诺5.1

管理承诺

5.1.1

总则

5.1

管理承诺

5.1.1.1

Corporateresponsibility5.1.1.1

公司责任New

5.1.1.2

Processeffectivenessandefficiency

5.1.1.2

过程有效性和效率5.1.1

过程效率5.1.1.3

Processowners

5.1.1.3

过程拥有者5.1.2

以顾客为关注焦点

5.2以顾客为关注焦点5.2

方针

5.2

以顾客为关注焦点

5.2.1

建立质量方针5.3

质量方针5.2.2

沟通质量方针5.3

质量方针5.3

组织的作用、职责和权限5.5.1

职责和权限5.3.1

Organizationalroles,responsibilities,andauthorities-supplemental

5.3.1

组织的作用、职责和权限-补充5.5.2

1顾客代表

5.3.2

Responsibilityandauthorityforproductrequirementsandcorrective

actions

5.3.2

产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1

质量职责(部分)6

策划

6.1

风险和机遇的应对措施

8.5.3

预防措施6.1.1

策划QMS时,组织应..

5.4.2

质量管理体系策划6.1.2

组织应策划….5.4.2

质量管理体系策划6.1.2.1Risk

analysis

6.1.2.1风险分析7.2.2.2

组织制造可行性6.1.2.2

Preventiveaction

6.1.2.2预防措施6.3.2

应急计划6.1.2.3

Contingencyplans

6.1.2.3应急计划6.2

质量目标及其实现的策划

5.4.1

质量目标6.2.1组织应针对相关职责….5.5.3

职责和权限6.2.2策划如何实现质量目标时…5.4.1

质量目标6.2.2.1

Qualityobjectivesandplanningtoachievethem-supplemental

6.2.2.1

质量目标质量目标及其实现的策划-补充6.3

更改的策划

7.3.77

支持

7.1

资源

6

资源管理

7.1.1

总则

6

资源管理

7.1.2

人员

6.1

资源提供7.1.3

基础设施6.3

基础设施7.1.3.1

Plant,facility,andequipmentplanning

7.1.3.1

工厂、设施和设备策划6.3.1

工厂、设施和设备策划7.1.4

过程操作的环境6.4

工作环境7.1.4.1

Environmentfortheoperationofprocess-supplemental

7.1.4.1

过程操作的环境

-

补充6.4.2

生产场所的清洁7.1.5

监视和测量资源

7.6

监视和测量设备的控制7.1.5.1

总则7.6

监视和测量设备的控制7.1.5.1

Measurementsystemanalysis

7.1.5.1

测量系统分析7.6.1

测量系统分析7.1.5.2

测量可追溯性7.6

监视和测量设备的控制7.1.5.2.1

Calibration/verificationrecords

7.1.5.2.1

校准/验证记录7.6.2

校准/验证记录7.1.5.3

Laboratoryrequirements

7.1.5.3

实验室要求7.6.3.1

内部实验室7.1.5.3.1

Internallaboratory

7.5.1.3.1

内部实验室7.6.3.1

内部实验室7.1.5.3.2

Externallaboratory

7.5.1.3.2

外部实验室7.6.3.2

外部实验室7.1.6组织知识7.2

能力

6.2.2

能力、培训和意识7.2.1

Competence-supplemental

7.2.1

能力-补充6.2.1

总则7.2.2

Competence-on-the-jobtraining

7.2.2

能力-在职培训6.2.2.3

岗位培训7.2.3

Internalauditorcompetency

7.2.3

内部审核员能力8.2.2.5

内审员资格7.2.4

Second-partyauditorcompetency

7.2.4

第二方审核员能力7.4.1.2

供方质量体系的开发7.3

意识

6.2.2

能力、培训和意识7.3.1Awareness

-supplemental

7.3.1

意识-培训6.2.2

能力、意识和培训7.3.2Emplyee

motivationandempowerment

7.3.2员工激励和授权6.2.2.4

员工激励和授权7.4

沟通

5.5.3

内部沟通7.5

形成文件的信息

4.2.3/4.2.4

7.5.1

总则4.2

文件要求

/

4.2.1总则7.5.1.1

Qualitymanagementsystemdocumentation

7.5.1.1

质量管理体系文件4.2

文件要求

/

4.2.1总则7.5.2

创建和更新4.2.3

文件控制

7.5.3

成文信息的控制4.2.4

记录控制7.5.3.1应控制QMS和本标准所要求的成文信息,以确保..4.2.1

总则7.5.3.2

为控制成文信息,适用时,组织应关注下列活动:

4.2.1

总则7.5.3.2.1

Recordretention

7.5.3.2.1记录保留4.2.4

记录控制7.5.3.2.2

Engineeringspecifications

7.5.3.2.2工程规范4.2.3.1工程规范8

运作

8.1

运作策划和控制

7.1产品实现策划8.1.1

Operationplanningandcontrol

8.1.1

运作策划和控制

-

补充7.1.1

产品实现的策划8.1.2

Confidentiality

8.1.2

保密7.1.3

保密8.2

产品和服务的要求

7.2

与顾客有关的过程

8.2.1

顾客沟通7.2.3

顾客沟通8.2.1.1

Customercommunication-supplemental

8.2.1.1

顾客沟通-培训8.2.2

产品和服务要求的确定

7.2.1

与产品有关的要求的确定

8.2.2.1

Determiningtherequirementsforproductsandservices-supplemental

8.2.2.1

产品和服务要求的确定

-

补充7.2.2.2

组织制造可行性8.2.3

产品和服务要求的评审7.2.2

与产品有关的要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足...8.2.3.1.1

Reviewoftherequirementsforproductsandservices-supplemental

8.2.3.1.1

产品和服务要求的评审-补充7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充8.2.3.1.2

Customer-designatedspecialcharacteristics

8.2.3.1.2

顾客指定的特殊特性7.2.1.1

顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3

Organizationmanufacturingfeasibility

8.2.3.1.3

组织制造可行性7.2.2.2

组织制造可行性

8.2.3.2适用时,组织应保留..7.2.2

与产品有关的要求的评审8.2.4

产品和服务要求的更改7.2.2

与产品有关的要求的评审8.3

产品和服务的设计和开发

7.3

设计和开发

8.3.1

总则

7.3.1

设计和开发策划8.3.1.1

Designanddevelopmentofproductsandservices-supplemental

8.3.1.1

产品和服务的设计和开发-补充7.3

设计和开发

(注)8.3.2

设计和开发策划7.3.1

设计和开发策划8.3.2.1

Designanddevelopmentplanning-supplemental

8.3.2.1

设计和开发策划-补充7.3.1.1

多方论证方法8.3.2.2

Productdesignskills

8.3.2.2

产品设计技能6.2.2.1

产品设计技能8.3.2.3

Developmentofproductswithembeddedsoftware

8.3.2.3

带有嵌入式软件产品的开发8.3.3

设计和开发输入7.3.2

设计和开发输入8.3.3.1

Productdesigninput

8.3.3.1

产品设计输入7.3.2.1

产品设计输入8.3.3.2

Manufacturingprocessdesigninput

8.3.3.2

制造过程设计输入7.3.2.2

制造过程设计输入8.3.3.3

Specialcharacteristics

8.3.3.3

特殊特性7.3.2.3

特殊特性8.3.4

设计和开发控制7.3.4

设计和开发评审7.3.5

设计和开发验证7.3.6

设计和开发确认8.3.4.1

monitoring

8.3.4.1监视5.6.2.1

评审输入-补充

8.3.4.2Design

anddevelopmentvalidation

8.3.4.2设计和开发确认7.3.6

设计和开发确认8.3.4.3

Prototypeprogram

8.3.4.2原型样件方案7.3.6.2

样件计划8.3.4.4Product

approvalprocess

8.3.4.4产品批准过程7.3.6.3

产品批准过程8.3.5

设计和开发输出7.3.3

设计和开发输出8.3.5.1

Designanddevelopmentoutputs-supplemental

8.3.5.1

设计和开发输出-补充7.3.3.1

产品设计输出-补充8.3.5.2

Manufacturingprocessdesignoutput

8.3.5.2

制造过程设计输出7.3.3.2

制造过程设计输出8.3.6

设计和开发更改7.3.7

设计和开发更改的控制8.3.6.1

Designanddevelopmentchanges-supplemental

8.3.6.1

设计和开发更改-补充7.1.4

更改控制

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

7.4.1

采购过程8.4.1

总则4.1

总要求

(外包)7.4.1

采购过程8.4.1.1General

-supplemental

8.4.1.1总则-补充7.4.1

采购过程8.4.1.2

Supplierselectionprocess8.4.1.2供应商选择过程7.4.1.2

供方质量体系的开发8.4.1.3

Customer-directedsources(alsoknownas"Directed-Buy")8.4.1.3顾客指定的货源

(亦称"指向性购买")7.4.1.3

顾客批准的供货来源8.4.2

控制的类型和程度7.4.1

采购过程7.4.3

采购产品的验证8.4.2.1

Typeandextentofcontrol-supplemental

8.4.2.1

控制类型和程度-补充8.4.2.2

Statutoryandregulatoryrequiements

8.4.2.2

法律和法规要求7.4.1.1

法规的符合性8.4.2.3

Supplierqualitymanagementsystemdevelopment

8.4.2.3

供应商质量管理体系要求7.4.1.2

供方质量体系的开发8.4.2.3.1

Automotiveproduct-relatedsofewareorautomotiveproductswithembedded

software

8.4.2.3.1

汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4

Suppliermonitoring

8.4.2.4

供应商监视7.4.3.1进货产品的质量8.4.2.4.1

Second-partyaudits

8.4.2.4.1

第二方审核7.4.3.2

对供方的监视

8.4.2.5

Supplierdevelopment

8.4.2.5

供应商开发7.4.1.2

供方质量体系的开发7.4.1.2

供方质量体系的开发7.4.1.2

供方质量体系的开发8.4.3

外部供方的信息7.4

采购8.4.3.1

Informationforextentalprociders-supplemental

8.4.3.1外部供方的信息-补充7.4.1.1

法规的符合性8.5

生产和服务提供

7.5

生产和服务提供

8.5.1

生产和服务提供的控制

7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2

产品和服务提供过程的确认

8.5.1.1Control

plan

8.5.1.1控制计划7.5.1.1

控制计划8.5.1.2

Standardisedwork-operatorinstructionsandvisualstandards

8.5.1.2

标准化作业-操作指导书和目视标准7.5.1.2作业指导书8.5.1.3

Verificationofjobset-ups

8.5.1.3作业准备验证7.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4

Verificationaftershutdown

8.5.1.4停机后的验证NEW

8.5.1.5Total

productivemaintenance

8.5.1.5全面生产维护7.5.1.4预防性和预见性维护8.5.1.6

Managementofproductiontoolongandmanufacturing,test,inspectiontooling

andequipment

8.5.1.6

生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理8.5.1.7

Productionscheduling

8.5.1.7生产排程7.5.1.6生产计划8.5.2

标识和可追溯性

7.5.3

标识和可追溯性

8.5.2.1

Identificationandtraceability-supplemental

8.5.2.1

标识和可追溯性-补充

7.5.3.1标识和可追溯性-补充8.5.3

顾客或外部供方财产7.5.4

顾客财产8.5.4

防护

7.5.5

产品防护8.5.4.1

Preservation-supplemental

8.5.4.1

防护-补充7.5.5.1

贮存与库存8.5.5

交付后活动

7.5.1

生产和服务提供的控制8.5.5.1

Feedbackofinformationfromservice

8.5.5.1

服务信息的反馈7.5.1.7服务信息反馈8.5.5.2

Serviceagreementwithcustomer

8.5.5.2

与顾客的服务协议7.5.1.7服务信息反馈8.5.6

更改的控制

7.3.7

设计和开发变更的控制8.5.6.1

Controlofchanges-supplemental

8.5.6.1

更改控制-补充7.1.4

更改控制

8.5.6.1.1Temporary

changeofprocesscontrols

8.5.6.1

过程控制的临时变更NEW

8.6

产品和服务的放行

7.4.3

采购产品的验证8.2.4

产品的监视和测量8.6.1Release

ofproductsandservices-supplemental

8.6.1

产品和服务放行-补充NEW

8.6.2Layout

inspectionandfuctionaltesting

8.6.2

全尺寸检验和功能性试验8.2.4.1

全尺寸检验和功能试验8.6.3Apperance

items

8.6.3外观项目8.2.4.2

外观项目8.6.4

Verificationandaccepanceofconformityofexternallyprovidedprroductsand

services

8.6.4

外部提供产品和服务的符合性验证和接受7.4.3.1

进货产品的质量8.6.5Statutory

andregulatoryconformity

8.6.5法律法规的符合性7.4.1.1

法规的符合性8.6.6

Acceptancecriteria

8.6.6接收准则7.1.2

接收准则8.7

不合格输出的控制

8.3

不合格品控制

8.7.1组织应确保对不符合….8.3

不合格品控制

8.7.1.1

Customerauthorizationforconcession

8.7.1.1

顾客的让步授权8.3.4

顾客特许8.7.1.2

Controlofnonconformingproduct-customer-specifiedprocess

8.7.1.2

不合格品控制-顾客规定的过程NEW

8.7.1.3

Controlofsuspectproduct

8.7.1.3

可疑产品的控制8.3.1不合格品控制-补充8.7.1.4

Controlofreworkedproduct

8.7.1.4

返工产品的控制8.3.2

返工产品的控制8.7.1.5

Customernotification

8.7.1.5

顾客通知8.3.3

顾客通知8.7.1.6

Nonconfomingproductdisposition

8.7.1.6

不合格品的处置8.3

不合格品控制8.7.2组织应保留以下…8.3

不合格品控制9

绩效评价

9.1

监视、测量、分析和评价

8

测量、分析和改进9.1.1

总则8.1

总则8.2.3

过程的监视和测量9.1.1.1

Monitoringandmeasurementofmanufacturingprocesses

9.1.1.1

制造过程的监视和测量8.2.3.1

制造过程的监视与测量9.1.1.2

Identificationofstatisticaltools

9.1.1.2统计工具的识别8.1.1

统计工具的确定9.1.1.3

Applicationofstatisticalconcepts

9.1.1.3统计概念知识8.1.2

基础统计概念知识9.1.2

顾客满意

8.2.1

顾客满意

9.1.2.1

Customersatisfaction-supplemetal

9.1.2.1

顾客满意-补充8.2.1.1

顾客满意-补充9.1.3

分析和评价8.4

数据分析

9.1.3.1

Prioritization

9.1.3.1

优先级8.4.1数据的分析和使用9.2

内部审核

8.2.2

内部审核

9.2.1组织应按照策划时间…8.2.2

内部审核

9.2.2组织应有一个文件化的.8.2.2

内部审核

9.2.2.1

Internalauditprogramme

9.2.2.1

内部审核方案8.2.2.4内部审核计划9.2.2.2

Qualitymanagementsystemaudit

9.2.2.2

质量管理体系审核8.2.2.1

质量管理体系审核9.2.2.3

Manufacturingprocessaudit

9.2.2.3

制造过程审核8.2.2.2

制造

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