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检测机构CMA质量手册(RBT214-2017)_第2页
检测机构CMA质量手册(RBT214-2017)_第3页
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文档简介

武汉博文检测技术有限公司

质量手册

WHBW/QM-5-2019

(第五版)

编写:

审定:

批准:

受控状态:Y□N□

受控编号:

持有人:

2019年7月3日发布2020年01月01日实施

目录

RB/T214—2017《检验检测机构资质

质量手册章节认定能力评价检验检测机构通用页码

要求》对应条款要素

1关于质量手册的改版说明/

2修订页

3发布通知

4公正性声明

5修订页/

6II浆/

7公正性声明/

8第1章:公司概况/

9第2章:质量方针、目标和承诺/

10第3章:质量手册的管理/

11第4章:评审要求3

124.1:机构4.1.1-4.1.5

134.2:人员4.2.1-4.2.12

144.3:工作场所和环境4.3.1-4.3.4

154.4:设备设施4.4.1-4.4.9

164.5:管理体系4.5

174.5.1:总则4.5.1

184.5.2:质量方针和目标4.5.2

194.5.3:文件控制4.5.3

204.5.4:合同评审4.5.4

214.5.5:分包4.5.5

224.5.6:采购要求4.5.6

234.5.7:服务客户4.5.7

244.5.8:投诉4.5.8

254.5.9:不符合工作的控制4.5.9

4.5.10:纠正措施应对风险和机遇的措施和

264.5.10

改进

274.5.11:记录控制4.5.11

284.5.12:内部审核4.5.12

294.5.13:管理评审4.5.13

304.5.14:方法的选择、验证和确认4.5.14

314.5.15:测量不确定度4.5.15

324.5.16:数据信息管理4.5.16

334.5.17:抽样4.5.17

344.5.18:样品处置4.5.18

354.5.19:结果有效性4.5.19

364.5.20:结果报告4.5.20

374.5.21:结果说明4.5.21

384.5.22:抽样结果4.5.22

394.5.23:意见和解释4.5.23

404.5.24:分包结果4.5.24

414.5.25:结果传送和格式4.5.25

424.5.26:修改4.5.26

434.5.27:记录和保存4.5.27

质量手册改版说明

为了确保武汉博文检测技术有限公司(本公司)的实验室管理体系运行的

有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受

控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足质检总局令第163号《检

验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力

评价检验检测机构通用要求》的要求,特编制2019(第五版)《质量手册》。

本《质量手册》是为规范武汉博文检测技术有限公司检验检测机构资质认定

质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检

验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评

价检验检测机构通用要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

和《放射卫生技术服务机构管理办法》的要求。它阐述了本公司的质量方针和

目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了

进一步的规范及描述,是武汉博文检测技术有限公司全体人员在检验检测机构资

质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开

展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。

为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。

特批准发布!

武汉博文检测技术有限公司公司

时间:2019年07月03日

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件页码:共1页,第1页

质量手册修订页

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

号修订修订

章节号修订人审核人批准人批准日期

次序内容

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件页码:共1页,第1页

主题:发布通知

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

关于发布《质量手册》WHBW/QM-5-2019

(第五版)的通知

公司全体员工:

为了规范公司的各项工作,对公司承检的辐射检测与评价项目的质量做出科学、公正、准

确的评价,从而保护国家、生产者、经营者及消费者的利益,公司依据《检验检测机构资质

认定管理办法》(质检总局令第163号)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用

要求》RB/T214—2017>GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、《放射卫生技术

服务机构管理办法》等法规和标准,及公司开展放射卫生防护检测与评价、放射诊疗设备性

能检测与评价及辐射环境监测的管理要求,制定了《质量手册》、《程序文件》等体系文件。

本手册对公司的质量方针和质量体系进行了充分的描述,提出了质量管理和技术工作的

基本要求,是保证公司公正性、检测能力和工作质量的纲领性文件。公司全体人员必须认真

学习,全面掌握,并在检测工作的各个环节中贯彻执行,确保检测活动的公正、诚实和有限

为客户提供高效的检测评价技术服务,同时确保质量管理体系的有效运行。

本手册对内用于实施、检查、审核、评审质量体系,并确保其运行正常;对外供用户和

认可机构了解、检查、评价本公司的质量管理体系和工作能力,并使其确信本公司具有可信

赖的业务能力和工作质量。

《质量手册》WHBW/QM-5-2019(第五版)第二次修改现已修订完成,经公司办公会议

讨论通过,现批准发布,自2020年01月01日起实施。

武汉博文检测技术有限公司

公司法人(签名):

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件页码:共1页,第1页

质量手册公正性声明

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

公正性声明

武汉博文检测技术有限公司是依法成立的第三方技术服务机构,从事放射、环保辐射质

量检测的专职机构。根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214

—2017和《检验检测机构诚信基本要求》等有关规定,为保证检测工作质量,维护公正、科

学地从事检测工作和对外形象,保证各项检测检验工作的独立性、诚实性和公正性,特作如

下声明:

1、严格依照国家有关法律法规和技术标准进行放射卫生检测、评价,及辐射环境检测。

向社会提供良好的服务质量和可靠的检测结果。绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和

技术标准。

2、公司检测评价人员将严格履行职业道德和员工手册,严守机密,按照有关规程和方法

独立开展工作,对检测数据和报告结果负责;质量管理人员进行质量监督控制,对检测过程

中发生的质量问题,本着实事求是的原则及时处理,避免给委托单位造成不应有的损失。公

司及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干

扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

3、公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有

保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对

工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检

验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4、为确保检测工作的严肃性、科学性、公正性和权威性,我公司全体检测、评价人员和

管理人员应坚持诚实信用原则,加强廉政建设,提高综合素质,树立良好的职业道德和强化

从业敬业精神,不断提高检测技术,确保服务质量,保证承诺,对服务对象如实告之。

5、作为最高管理者本人坚守检测数据应公正、准确、可靠的原则,绝不干预业务部门及

实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测和评价活动。

6、承担所提供社会公证数据的法律责任。

特此声明!

武汉博文检测技术有限公司

公司法人(签名):

时间:2019年07月03日

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-1

文件页码:共2页,第1页

质量手册公司概况

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

第一章公司概况

1.1、公司简介

武汉博文检测技术有限公司成立于2012年9月,公司办公地址位于武汉市XX区XX

大厦XX室。公司通过了中华人民共和国检验检测机构资质认定(CMA),是湖北省环境保护

厅资质认定、湖北省卫生和计划生育委员会放射卫生技术服务机构资格认定和湖北省气象局

防雷装置检测资质认定的综合性第三方检测机构。是目前湖北省唯一一家同时具有放射卫生

检测资质、辐射环境监测资质、个人剂量监测资质和防雷装置检测的民营检测机构。

公司现拥有员工三十余人,其中博士学历6人,硕士学历5人,本科学历22人,拥有

湖北省放射防护检测评价、环境监测评价、防雷装置检测评价等领域数名专家,并聘请了国

家级专家作为技术指导。其中放射卫生、环境监测、防雷装置检测专业技术负责人具有高级

专业技术职称,从事相关专业工作三十余年。

公司现拥有美国进口多功能X射线综合检测设备、CT机性能检测设备、DSA性能检测设

备、医用电子直线加速器检测设备、核医学科检测设备、西班牙波控进口综合场强检测仪、

便携式x-Y剂量率仪、a、P表面污染测量仪及防雷装置检测相关配套设备数十套。

公司拥有一批专业化的技术团队,依托先进的设施设备和丰富的检测服务经验,严格按

照中华人民共和国质量认证体系执行,确保检测质量,为政府部门和各类企事业单位提供优

质的”贴身式〃检测质量服务和高品质的“一站式〃检测技术服务。为政府部门和各类企事业

单位提供辐射环境、电场磁场、个人剂量、放射卫生防护、影像设备性能、振动噪声、防雷

装置检测等项目的检测与评价服务。

我公司人员本着科学、公正、准确、及时的原则为所服务的工程项目提供了准确、可靠

的试验数据,打造专业的第三方放射卫生技术服务、辐射环境检测、防雷装置综合检测机构。

以提高放射诊疗质量,保护工作人员及公众的健康,远离辐射危害;有效预防雷电灾害,保

护公众安全,承担社会责任。

依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017的要求,

建立了一整套覆盖全方位、全要素的质量管理体系。国家有关法律法规、技术标准以及公司

《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》是公司从事检测技术服务质量控制的规范性

文件,是指导和实施质量管理体系的纲领和行为准则,能够保障高效、有序地开展检测技术

工作。

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-1

文件页码:共2页,第2页

质量手册公司概况

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

1.2、公司的法律地位

公司性质:自然人出资有限责任公司

公司注册号:

公司法定代表人:

1.3、公司主要业务范围

放射卫生防护检测、放射诊疗设备性能检测、个人剂量监测、辐射环境检测、放射诊疗

建设项目职业病危害放射防护评价、噪声和震动的检测及技术咨询;环境监测;环保防护工

程的技术咨询;防雷装置检测。

1.4编写质量管理体系文件的主要依据

(1)《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017

(2)《检测和校准实验室的能力的通用要求》(IS0/IEC17025-2005)

(3)《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)

(4)《质量管理体系要求》(GB/T19001-2016)

1.5适用范围

本公司的主要业务是贯彻执行《中华人民共和国职业病防治法》及有关法律、法规和规

章,按国家行政主管部门要求开展放射卫生技术服务工作,现发布的质量管理体系适用于现

行的公司监测、检测评价工作的全部活动。

1.6、公司的相关信息

公司名称:武汉博文检测技术有限公司

公司代号:NHBW

法人:

电话:

传真:

邮政编码:

地址:武汉市XX区XX大厦XX室

实验室地址:武汉市义X区X义大厦XX室

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-2

文件页码:共2页,第1页

质量方针、目标和承诺

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

第二章质量方针、目标和承诺

2.1、公司质量方针是:科学、公正、准确、及时。

科学:遵守法律、法规,依据检验/校准规程、标准,配置先进的检测设备,引进专业的

技术人员,确保检测方法的科学性;

公正:以第三方的立场,客观公正地出具检测报告。不受任何方面的干预,确保检测行

为的公正性;

准确:严格按检测流程,认真控制各个检测环节,确保检测结果准确无误。

及时:严格按照程序文件执行,及时为顾客出具检测报告。

2.2、质量方针声明:

1、公司管理体系的目的是:不断完善检测手段,增强检测能力,不断提高人员素质及

检测质量;不断加强科学管理,确保检测结果准确可靠。做到方法科学、行为公正、结

果真实、数据准确、工作规范、报告及时,为客户提供优质服务。

2、本公司向社会和顾客承诺

a、全体员工遵守如下职业规范:

1)以科学的态度对待各项管理、技术和服务工作:

2)拥有与所从事的工作相适应的、合格的技术能力;

3)自觉履行公正性声明的承诺,公正地对待并完成每次的检测任务;

b、检测人员必须依据与顾客签订的合同所要求按照国家、行业等标准方法开展检测,

如实记录检测记录,保证客观、准确、及时的出具检测报告。

c、提供的检测评价服务以顾客满意为宗旨,保证为客户提供高效、优质、权威的服务;

d、保证所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的管理文件,并在工作中严格执行政

策、规定及程序;

e、保证严格遵循《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,对管理体系的有效性进

行持续的改进。

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-2

文件页码:共2页,第2页

质量方针、目标和承诺

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

2.3、公司的质量目标

A.样品的保管做到安全可靠;

B.在用设备完好率及校准/计量检定合格率达到100%;

C.按合同约定期限完成检测报告,报告内容完整、清晰、结论准确;

D.检测报告的差错率低于1%;

E.顾客满意率大于98%;

F.认真受理客户的投诉,及时调查处理,尽快给予答复。

2.4、质量承诺

(1)本公司遵循国家相关法律、法规和《检验检测机构资质认定评审准则》、《检测与校

准实验室能力的通用要求》、《放射卫生技术服务机构管理办法》的规定,建立质量管理体系。

(2)与检验、检测评价活动有关的人员应认真学习并严格遵守《质量手册》及其他质量

管理体系文件的各项规定,认真对待每一项检验、检测评价工作,确保工作质量。

(3)本公司对所有检验、检测评价均持诚信、科学、公正的态度。检验、检测评价人员

独立开展工作,工作中不受来自行政压力和经济利益的干扰,公司领导承诺不对检验工作进

行干预,维护检验、检测评价工作的公正性。

(4)本公司保证对委托方的技术资料和数据保密,切实维护委托方的权益。

(5)本公司工作人员不得从事可能影响本公司公正性的产品开发、咨询和营销等活动。

(6)本公司工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本公司公正形象的任何活动。

武汉博文检测技术有限公司

公司法人(签名):

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-3

文件页码:共3页,第1页

质量手册手册的管理

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

第三章质量手册管理

3.1目的

质量手册是阐明本公司的质量方针,规定公司的内部组织机构和岗位职责,展示公司的

服务能力,描述管理体系和要求。是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家相关检测

法律、法规和规章的纲领性文件,是公司管理体系文件中的最高层首要文件。

3.2范围

适用于公司检测服务工作的全部活动。

3.3职责

3.3.1质量手册(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。

3.3.2质量手册由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。

3.3.3质量手册(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。

3.4质量手册的说明

3.4.1主题内容

质量手册是阐明本公司的质量方针并描述管理体系的文件,是本公司建立和有效运行管理体

系的纲领性文件。

质量手册主题内容包括:

(1)质量方针和质量目标;

(2)资源和管理职能分配;

(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;

(4)管理体系要素的具体描述;

(5)质量手册的管理规定等。

3.4.2适用范围

本手册适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作

和技术工作。

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-3

文件页码:共3页,第2页

质量手册手册的管理

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

3.4.3编制依据

RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

3.4.4参考依据

(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);

(2)《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27025;

(3)《放射卫生技术服务机构管理办法》;

(4)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

3.4.5质量手册实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现;

(2)指导管理和技术工作的开展;

(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制;

(4)向客户作出质量承诺;

(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。

3.5手册的版本

3.5.1手册均为受控版本。

3.5.2受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本

持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效性。

3.6手册的发放与回收

3.6.1质量手册由综合部统一发放,最高管理者、实验室管理层、内审员必须持有,其他发

放范围由质量负责人确定。

3.6.2手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。

3.7手册的修订和改版

3.7.1下述情况下,一般需对质量手册进行修订和改版

a)国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;

b)本公司组织架构、人员发生较大调整时;

c)现行手册规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-3

文件页码:共3页,第3页

质量手册手册的管理

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

d)体系的实施依据发生变更时应进行改版。

3.7.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为手

册的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。

3.7.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。

3.7.4质量手册为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页

并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。

3.8质量手册持有者责任

3.8.1本公司的质量手册持有者应认真学习质量手册的内容和条款,并严格遵守各项规定,

有义务在自己的工作范畴认真执行。

3.8.2任何个人无权擅自修改或增删质量手册内容和条款。

3.8.3质量手册是“受控”级文件,持有者应妥善保管。

3.8.4未经本公司负责人批准,质量手册不得私自外借或进行复印。

3.8.5若质量手册遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告。

3.8.6质量手册持有者调离本公司时应办理收回手续,由文件管理员负责收回并由本公司负

责人在调离手续表中签字。

3.9质量手册宣贯

质量手册修订或改版,本公司内各部门负责人(或手册持有者)应认真学习,并做好宣传

工作,使全本公司人员做到对质量手册熟悉和正确执行。

支持性文件

WHBW/QP-5-2019-8《文件控制和管理程序》

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.1

文件页码:共6页,第1页

质量手册机构

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

第四章评审要求

4.1机构

依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技

能,对产品或者法律法规的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

4.1.1本公司成立于2014年9月,为依法设立的法人组织,能独立对外开展检测活动;有独

立的帐户、帐目、帐册,能承担法律责任的法人组织,目前为专业从事医疗产品检测的专业

检测机构,本公司对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。机构的运行

方式遵守国家相关的法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则,恪守职业

道德,承担社会责任。

4.1.2本公司遵守RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

及国家有关的法律、法规等要求来建立管理体系,确保从事检测工作符合RB/T214—2017《检

验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求,并能满足客户、行业监督管

理机构、检验检测机构资质认定评审机构对我本公司提出的管理和技术的需求,如实验室的

法律地位、体系活动过程符合RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机

构通用要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》

和《放射卫生技术服务机构管理办法》要求。

4.1.3本公司具备进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定和可移动检测设备设施,

管理体系已覆盖固定设施内和离开固定设施场所开展检测涉及的所有部门和管理、技术活动

场所的工作。

4.1.4本公司通过《公正性声明》对本机构行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、

财务或其他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述,以保证本公司及其人员不与其从事

的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不参与任何有损于检测判断的独立性和诚

信度的活动。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲

突。

4.1.5本公司:

a)应当配备与公司承担的检测能力相适应的技术人员和管理人员,这包括:最高管理者、技

术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、检测人员、评价人员、设备管理人员、业务

文件编号:

武汉博文检测技术有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.1

文件页码:共6页,第2页

质量手册机构

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

受理人员、文件管理人员、报告审核人和授权签字人等,如有需要也可在内部设立专门的技

术委员会。编制有人员相关的任命、授权文件。所有在本公司工作的人员都应是中长期的签

约人员,检测人员应具备检测的专业知识和能力,并只能在本单位执业,不得在其他单位兼

职或任职,应赋予这些人员与其所承担的职责相对应的权力和资源来履行包括实施、保持和

改进管理体系的职责,以识别在各自职责工作中出现的对管理体系或检测程序的偏离,并采

取预防或减少这些偏离的措施。

b)通过建立相应的制度、程序、声明、投诉和申诉流程,确保本公司管理层和员工在受到任

何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响时

有措施来抵制、投诉及消除这些压力和影响,保持检测人员的独立性、公正性。

C)为避免卷入任何会降低本公司在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动,

本公司应建立《保护客户机密信息和所有权程序》,以向客户、法定管理机构或对我本公司

提供承认的组织展示本公司良好的诚信度;

d)为保护客户的机密信息和所有权,包括保护电子存储和传输结果,应建立有《保护客户机

密信息和所有权程序》,以保护检测活动中可能涉及的国家秘密、商业秘密和技术秘密,保护

客户提供的样品及其它材料在本公司的保管、流转中的有效性、符合性,充分保护客户的所

有权;同时对客户自身的商业活动、客户的数据等客户的相关信息在本公司的传输、应用、

查阅等活动进行控制,在不违背法律的情况下对客户的信息进行保护。

e)本公司现设有综合部、检测部、质量控制部共计3个部门,并通过各部门的职责描述来体

现出本公司在组织、管理结构及与行政管理部门、资质认定部门之间的相互关系。同时根据

本公司的工作方式、设置形式对质量管理、技术运作和支持服务之间的关系进行解释和描述:

——本公司是检测机构,技术运作活动是本公司工作的主干线;

——包括人员培训、消耗性材料的购置等支持服务活动都是为技术运作服务的,为技术运作

做好资源准备,起后勤和保障作用;

——质量管理包括对技术运作工作和支持服务工作的管理,起着策划、组织、领导、控制、

创新的作用,管理的目的是为了高效地实现预期的目标。

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武汉博文检测技术有限公司

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质量手册机构

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

—综合部

(1)协助实验室领导做好综合协调和管理工作;

(2)负责维护本机构的形象、信誉、公正性;

(3)做好客户和相关资料的保密和保护工作;

(4)负责实验室职工的考勤管理、劳动纪律检查,办公用品、发放及仓库保管等综合事务;

(5)负责质量目标的定期评价;

(6)做好实验室的各类文书档案建立和日常(装订、发放、归档、销毁、留存)的管理;

(7)协助实验室领导做好体系运转(各项体系活动的后勤保障或组织)、质量保证和管理工

作的落实;

(8)负责本机构质量监督计划的编制工作;

(9)负责落实体系文件中管理性文件的编制组织工作、维护、修订工作;

(10)根据《文件控制和管理程序》做好本机构的各类体系涉及文件的日常管理;

(11)负责外部支持服务和供应商的选择、评定活动的组织落实工作及证明材料的收集、维护

工作;

(12)负责检测部所需仪器设备、消耗性材料的采购申请的接收、落实;

(13)根据具体要求负责各项体系活动的后勤保障或组织工作;

(14)负责检测业务受理、合同评审(委托协议书内容)、分流、下达;

(15)负责委托活动事项的异常、变更等活动的受理、告知、反馈工作;

(16)做好外部来访人员的接待工作与办公、生产用车的安排落实;

(17)负责协助质量负责人接待客户的投诉的受理、提交和反馈工作开展满意度调查工作;

(19)负责与客户进行有效沟通渠道的建立和维护及沟通结果的反馈。

(20)负责本部门预防措施、纠正措施和体系改进的实施和落实;

(21)负责体系活动记录的收集、整理、归档工作;

(22)协助质量负责人落实内部审核和管理评审的开展活动;

(23)根据实验室的实际情况,安排年度培训计划,并组织或协助实施;

(24)收集或记录培训、考核、学习记录和证明材料;

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质量手册机构

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

(25)负责设施环境有效性的核查和监督;

(26)负责仪器设备台账的建立及更新;

(27)负责仪器设备的量值溯源计划、期间核查计划、维护保养计划、辅助设备的功能检查计

划的编制及落实活动的监督;

(28)负责样品的符合性的检查、保存、检后处理工作;

(29)负责样品保存环境和设施的维护工作;

(30)负责体系运行形成的记录的收集、归档工作;

(31)及时做好本部门的相关报表上报工作;

(32)负责检测报告副本和检测原始记录的归档保存工作;

(33)完成本机构领导交办的其它工作。

一一检测部

(1)负责维护本机构的形象、信誉、公正性;

(2)正确理解和熟悉本部门开展检测的项目标准和检测方法,对检测报告的真实性、准确性

负责,确保检测数据的保密;

(3)负责检测项目的作业指导书(设备操作规程)的编制、修订、审核工作;

(4)加强法律、法规、政治理论和业务知识的学习,搞好公正性、科学性、权威性建设;

(5)严格执行各项规章制度,加强实验室管理,严防仪器设备、人身事故的发生;

(6)负责内部技术性规章制度的编制、审核工作;

(7)制订本部门的发展计划,并提出实施意见;

(8)负责检测区域的功能划分,区域的环境、安全措施的维护工作;

(9)负责检测任务的识别(检测样品的有效性检查)、检测、流转、报告编制工作;

(10)负责检测设备、消耗性材料的申购、接收、验收(新设备验收、溯源验收、维修验收、

脱离控制状态的验收)、使用、核查(量值溯源、期间核查、功能确认)、日常维护、维修过

程的监督(仅指设备)工作,确保仪器设备的完好率和计量器具的周检率;

(11)负责新项目开展能力的识别、定项、验证工作;

(12)负责新方法、标准适用性的识别、验证工作;

(13)负责技术人员的内部体系要求、技术能力的培训1/再教育的开展、考核、能力监

督工作。

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质量手册机构

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

(14)负责根据相关要求编制年度质量控制计划(含能力验证和比对计划)及组织实施工作。

一质量控制部

(1)负责本公司检测、评级工作质量,实施全面质量管理;

(2)组织参与质量体系的建立、运行和维护,全面负责质量体系及其有效运行;

(3)策划和组织质量体系内部审核,验证体系运行的符合性和有效性,并向管理层汇报质量

体系运行情况,促进质量体系的改进,为管理评审提供信息;

(4)参与公司质量方针和目标的制定,资源的决策和技术管理活动;

(5)组织编制,修订和贯彻执行质量手册,并对执行情况组织检查纠正,保证其现行有效,

当出现质量问题时负责组织调查和解决;

(6)组织实施对检测、评价工作及服务的质量监督,负责质量事故的调查和处理及对客户投

诉的处理;

(7)确定质量体系中发生的或潜在的不符合原因和改进时机,组织对不符合项的控制,审批

纠正并建立预防措施,并对纠正措施执行情况组织跟踪、评估;

(8)组织贯彻国家有关的法律、法规、检测标准、技术规范;

(9)定期召开质量分析会议,促进本公司质量管理水平的提高。

(10)组织实施对检测、评价工作及服务的质量监督,负责质量事故的调查和处理及对客户

投诉的处理;

(11)确定质量体系中发生的或潜在的不符合原因和改进时机,组织对不符合项的控制,审

批纠正并建立预防措施,并对纠正措施执行情况组织跟踪、评估;

(12)组织贯彻国家有关的法律、法规、检测标准、技术规范;

(13)定期召开质量分析会议,促进本公司质量管理水平的提高。

4.1.6对最高管理者、质量负责人、技术负责人等关键人员应指定其不在岗时,代理其职责

的人员,并通过文件的形式将代理行为确定下来;

1)最高管理者主持全面工作,当不在岗时,由质量负责人代行其职责。

2)技术负责人不在岗时,指定质量负责人为其代理人。

3)质量负责人不在岗时,指定技术负责人为其代理人。

4)质量负责人和技术负责人同时不在岗时,指定最高管理者代行其职责。

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质量手册机构

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

4.1.7最高管理者应定期组织人员对现阶段体系活动情况和下阶段体系活动要求通过会议、

培训、学习等可行的方式展开内部沟通,形成机制,通过沟通确认管理体系活动运行的有效

性、体系活动中出现的问题解决的方式方法、运行中的注意事项、预防措施、体系改进情况

等。并将这些内容形成记录,输入到管理评审中。同时应保持这种机制开展的有效性,使中

心内部的各相关方之间就确保与管理体系有效性的事宜进行有效的沟通。对政府下达的指令

性检验任务(如有),应编制计划并保质保量按时完成。

支持性程序文件

WHBW/QP-5-2019-07《检验检测公正性和诚信的程序》

WHBW/QP-5-2019-08《文件控制和管理程序》

WHBW/QP-5-2019-29《保护客户机密信息和所有权程序》

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质量手册人员

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

4.2人员

4.2.1本公司根据工作需要配备了足够的管理、监督、检测人员,所有操作专门设备、从事

检测、评价结果、签署结果报告的人员具有相应的专业知识和检测经验。本公司及人员应当

遵循《公正性声明》确保独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受

任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.2.2检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术

秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,

不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.3对从事检验检测、签发报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员应按

要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗;

(1)检测人员应定期接受技术法规的再教育、检测从业资格的再确认,未取得合格证者,只

能在持证人员的指导下开展工作,检测质量由持证人员负责。

(2)对结果报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行

的检测方面的充分知识外,还需具有:

一被检测项目的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现

的缺陷或降级等方面的知识;

——法规和标准中阐明的通用要求的知识;

——对所发现的与样品、材料等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

4.2.4本公司应制订所有岗位人员的教育、培训和技能目标。并制定《人员管理程序》和《人

员培训程序》来识别和确定人员的培训需求,实施人员管理,制订培训计划。培训计划应与

当前和预期的任务相适应,相关人员应评价这些培训活动的有效性。在培员工时,应由熟悉

检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员进行监督。

4.2.5本公司应使用中长期的签约合同制人员。在使用签约合同制人员及其他的技术人员及

关键支持人员(包括离开固定设施、场所中进行工作的人员)时,应确保这些人员能够胜任

工作且受到监督,并按照本公司的管理体系要求工作

4.2.6对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,本公司应对这些人员的当前工

作岗位职责进行描述并保存,可以有以下内容:

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质量手册人员

第5版第2次修改

颁布日期:2019年07月03日实施日期:2020年01月01日

——所需的专业知识和经验;

——资格和培训计划;

一一从事检验检测工作的职责;

一一检验检测策划和结果评价的职责;

一一提交意见和解释的职责;

一一方法改进、新方法制定和确认的职责;

一一管理职责;

4.2.7管理人员和技术人员的任职条件与职责:

4.2.7.1通用要求

(1)各类人员均应有较好的思想政治素质和职业道德素质;

(2)熟悉或了解有关法律法规,与所承担的职务和工作相对应的体系文件要求;

(3)应当熟悉相关法律法规和有关项目的安全标准、检测方法原理,掌握检测操作技能、标准

操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。

(4)开拓创新,勇于进取,勤于钻研,团结协作。

4.2.7.2最高管理者

(1)最高管理者是本公司最高行政领导,由本公司董事会任命。对本公司检测业务、行政等

工作全面负责;

(2)认真贯彻执行本公司的方针、政策和国家有关的法规、条例,以及上级行政管理部门的

指示和决定;

(3)负责制定并授权发布本公司质量方针和目标,负责管理体系的整体运作,批准质量手册

和程序文件,主持实施管理体系管理评审;

(4)提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;

(5)确保在本公司内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通;

(5)及时将满足客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工;

(6)确保管理

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