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文档简介
《人参皂苷CK的含量测定高效液相色谱法（征求意见稿）》编制说明11项目背景 11.1必要性、目的及意义 1.2检测方法研究 1.3现行的人参皂苷CK检测标准方法 2标准起草工作简况 2.1任务来源 2.2主要工作过程 2.3主要参加单位和工作组成员 3标准编制原则和技术路线 3.1标准编制原则 3.2标准的适用范围 43.3标准制订的技术路线 43.4标准解决的主要问题 4方法的技术研究 54.1方法研究的目标 4.2方法原理 4.3试剂 54.4仪器和材料 54.5样品 64.6分析方法优化 4.7试验方法 4.8定性分析 4.9定量分析 4.10目标物浓度的计算 94.11校准曲线 4.12检出限及定量下限 94.13方法精密度 104.14方法准确度 124.15典型样品检测结果及精密度 155方法验证及实际样品测试 5.1方法验证单位 5.2测试要求 5.3方法验证过程 5.4验证结果 6与现行相关法律、法规和强制性标准的关系 217重大分歧意见的处理经过和依据 218产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况 218.1预期的社会经济效益 218.2贯彻实施标准的要求和措施建议 219附件材料（方法验证报告及实际样品测试报告） 2110其他应予说明的事项 2112西洋参及其制品，采用高效液相色谱方法测定人参、西洋参及其制品中人参稀有皂苷F2、34图1标准制定技术路线5）；6789）；）；1234567812345678123456781234567812345678123456781234561234567123456123456123456123123司测定结果见表8，可知对于人参皂苷含量精密度实验的RSD值分别在0.97
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