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文档简介

生物止血膜等21种产品的分类界定一、生物止血膜：由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。二、自动快速输血输液加压器：通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。作为II类医疗器械管理。三、细菌内毒素分析仪：用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。作为II类医疗器械管理。四、纯氧饱和医疗装置：常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。作为II类医疗器械管理。五、吸脂针：用于抽吸皮下脂肪。作为II类医疗器械管理。六、脑科吸引管：用于脑外科手术吸取患者的体液。作为II类医疗器械管理。七、体外冲击波碎石机电极：作为II类医疗器械管理。八、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）：作为II类医疗器械管理。九、妇科白带涂片检查染色液：作为II类医疗器械管理。十、体细胞快速染色液：由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色。作为II类医疗器械管理。十一、氧化电位水生成器：用于制取消毒用水。作为II类医疗器械管理。十二、手动压力推进穿耳器、耳针：用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环。不作为医疗器械管理。十三、铜银离子水产生器：用于产生铜银离子水。不作为医疗器械管理。十四、失禁床垫：用作尿失禁的日常护理。不作为医疗器械管理。十五、输液用手部固定器：用于输液患者的手部固定。不作为医疗器械管理。十六、多功能洁身便座：用于便后温水清洗、烘干。不作为医疗器械管理。十七、模拟定位床配套用激光灯：不作为医疗器械管理。十八、牙面涂剂：含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。十九、臭氧化橄榄胶：由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等，主要由橄榄胶起作用。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。二十、气体接口：医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口。不作为医疗器械管理。二十一、充气升温装置：与病人用

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