全球仿制药市场

全球仿制药市场

议程

持续衰退的影响

在当前条件下仿制药的作用结论23前8位成熟市场-MAT增长〔LCU$〕2021年，由于低端受保护品牌的增加，使大局部成熟市场受到明显冲击。顶级&成熟如果这一趋势持续下去，在2021年，受保护品牌的收入将低于2021年的收入。持续衰退的影响

1来源：IMS健康MIDAS，2021年Q2MAT。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；PPG增长〔%〕4BRICT来源：IMS健康MIDAS，2021年3月。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；重点新兴药品市场-MAT增长〔常量：美元〕甚至新兴药品市场国也不能免于本钱压力的影响原有品牌受害最深土耳其：本钱控制措施极大地影响了受保护品牌，其增长仅为-4％巴西： 仿制药为巴西20%的增长率奉献了12％。非零售渠道绝对增长的1/3。

中国和印度的增长主要受到品牌仿制药的推动。持续衰退的影响

1PPG增长〔%〕52021年会有更多的财政挑战，将有相当大的不确定性

支付方已找到减少制药支出的方法

持续衰退的影响

1即将面对的障碍6到2021年，制药业增长预计为3-6%CAGR，2021年总价值将超过1万亿美元〔*〕

2021MAT/累积增长为+/-3%：中国的增长变缓

全球销售额〔美元〕和增长率〔LC美元〕成熟市场CAGR2010-2015年Tier119-22%China19-22%Tier211-14%Brazil10-13%Russia11-14%India14-17%Tier310-13%Pharmerging13-16%成熟市场CAGR2010-2015年US0-3%Japan2-5%Germany1-4%France0-3%Italy1-4%Canada-2-1%Spain1-4%UK-2-1%Mature1-4%资料来源：IMS健康市场预后，2021年5月〔*〕，按前制造商的价格水平，不包括回扣和折扣持续衰退的影响

1销售价值〔US$BN〕销售价值〔US$BN〕7到2021年，成熟市场的预期CAGR为1-4％

受保护品牌/仿制药所面临的挑战，节约本钱而使价格下降

2021-2021资料来源：IMS健康市场预后，2021年3月，临时预测。*专利已过期的原品牌，其仿制替代品已列入NHI清单。EU5原品牌价格上升，可局部弥补即将到期的专利根据政府改革，增加医保覆盖率，使患者库增加新推出的药物可带来更多利益LoE负总量增长〔到2021年的预期值〕以及影响，将削弱美国原品牌市场在各大治疗领域，仿制药和替代药开展良好为2021年推出新药去除了障碍鼓励创新，增加新药物的影响通过修正补偿程序，以及基于价格机制的价值，药品的获取情况有所改善。针对创新药品引入价格溢价，可以保护大局部原品牌不受价格下跌的影响，同时受到专利保护加速药品审批系统的建设，缩短新药在日本市场上市的延迟时间根据长期上市品牌*的价格下降〔平均2.2%〕，而得出的负价格增长率，〔基于折扣的下降〕，作为降低补偿支出的措施鼓励将生产仿制处方药作为节约本钱的一项措施2021-15:0-3%CAGR2021-15:0.5-3.5%CAGR2021-15:2-5%CAGR

持续衰退的影响

18新兴药品市场，中国依然保持快速增长新兴药品市场国增长动态资料来源：IMS市场预后，2021年3月。2021年，墨西哥和巴西包括零售和非零售渠道。长期增长来自MIDAS2021年12月的原品牌增长市场数据，包括巴西，印度，墨西哥，南非，土耳其和波兰。其它国家采用Lic/Gen数据。PharmergingSizeofthebubble=2021marketSales巴西土耳其墨西哥

CAGR=15.4%预计

CAGR=11.8%阿根廷印度尼西亚南非泰国

埃及越南罗马尼亚巴基斯坦波兰

BRICT中国印度俄罗斯原品牌

=10.7%

持续衰退的影响

1长期增长〔CAGR2006-2021年〕预计长期增长〔CAGR2021-2021年〕9资料来源：IMS健康市场预后，2021年4月。市场规模排名按美元计算。2005排名2010排名2015排名1UnitedStates1UnitedStates1UnitedStates2Japan2Japan2Japan3France3China3China****4Germany4Germany4Germany5Italy5France5France6UnitedKingdom6Italy6Brazil7Spain7Brazil7India8Canada8Spain8Italy9China9Canada9Russia10Mexico10UnitedKingdom10Canada11Brazil11Russia11Spain12SouthKorea12India12UnitedKingdom13Turkey13Mexico13SouthKorea14Australia14Australia14Turkey15India15SouthKorea15Australia16Russia16Turkey16Mexico17Netherlands17Poland17Poland18Belgium18Netherlands18Argentina19Poland19Greece19Venezuela20Greece20Belgium20Belgium

持续衰退的影响

1议程幻灯片

持续衰退的影响

在当前条件下，仿制药的作用结论

1011全球*2021年仿制药销售额超过1300亿美元。

仿制药增长〔11％〕是全球药品增长〔4％〕的2倍多。

资料来源：IMS健康，MIDAS，*仅包括市场细分国家和中国。2021年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。仿制药销售额及增长〔美元-exman〕2.地理2销售额〔$LCD/MNFBn〕增长值〔$LCD/MNF%〕仿制药销售额

仿制药增长

市场总增长12仿制药占市场总份额和增长的50%或更多

1/3的仿制药来自美国

%仿制药份额VS其余市场〔美元〕%仿制药份额VS其余市场〔SU〕资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2021年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2地理2市场价值份额%〔*〕市场价值份额%〔*〕新兴药品市场是仿制药增长的关键

13仿制药VS原品牌销售量增长〔SU〕排名前11-20位的国家到2010年，全球仿制药的份额%-LCUS$*USA24%India19%China7%***Germany5%Japan5%UK5%Russia4%Brazil3%France3%Turkey3%排名前11-20位的市场79%仿制药销售排名〔SU〕2地理2资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2021年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。销售量增长〔PPG%〕前8位仿制药前8位原品牌BRICT仿制药BRICT原品牌14到2005年，全球的仿制药业务中，新兴药品市场国家的重要性明显增加

主要欧洲国家节节败退

MAT2021MAT2005排名前11-20位的国家到2004年，全球仿制药的份额%-LCUS$*USA36%Germany8%China7%UK6%France5%India4%Canada3%Japan3%Turkey3%Italy3%排名前11-20位的市场78%新兴药品市场排名前11-20位的国家到2010年，全球仿制药的份额%-LCUS$*USA32%China15%Brazil6%Germany5%France5%India5%Canada4%Japan3%UK3%Turkey3%排名前11-20位的市场80%资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2021年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2.地理215其他新兴药品市场在仿制药业的排名也在快速变化排名前11-20位的国家到2010年，全球仿制药的份额%-LCUS$*Korea3%Italy3%Spain3%Russia2%Poland2%Mexico1%Australia1%S.Africa1%Portugal1%Czech1%排名前11-20位的市场15%MAT2021MAT2005排名前11-20位的国家到2004年，全球仿制药的份额%-LCUS$*Brazil3%Spain2%Korea2%Mexico2%Poland2%Russia2%Australia1%Portugal1%Hungary1%Czech1%排名前11-20位的市场15%新兴药品市场资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2021年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2地理2未受保护市场内的仿制药制剂加快改革的步伐，增加活力

到目前为止，许多全球仿制药企业未能合理发挥作用

162021202120212021200720062005仿制药登记后的月份数仿制药Moleuae份额SU仿制药制剂曲线〔SU〕2.地理：日本2日本排名靠前的仿制药企业排名前10位的仿制药企业仿制药销售额的份额%Nichiko9%Sawai8%MitsubishiTanabe5%MeijiSeika5%NipponChemiphar5%AskaSeiyaku4%KakenSeiyaku3%Kowa3%TaiyoYakuhinNago3%SanwaKagakuKenky3%对增长所做的贡献17资料来源：IMS健康市场细分PADDs增长因素，2021年Q2MAT。在欧洲，仿制药的实际增长受价格下跌控制，对仿制药业造成影响

我们可以看到当地/地区仿制药企业是退出市场了还是开展更为稳固呢？

%CONTRIBUTIONTOGROWTH仿制药：大规模市场中的增长因素2.地理：欧洲2对增长所做的贡献价格

新因素

总量

其它

增长18如果要扩展新兴药品市场，参与者必须要在品牌仿制药方面拥有很强的实力

原研发机构很活泼：商品化之前，充当10-15年的交易窗口

市场交易量的份额％〔SU〕资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家，2021年Q2MAT仅包括Rx。新兴药品市场已建立的市场Pharmerging2.新兴药品市场潜力2市场交易量的份额％〔SU〕市场交易量的份额％〔SU〕NLP原品牌品牌仿制药公司INN非品牌仿制药•19Dr.Reddy’s原研发机构通过供给联盟和M+A进入品牌仿制药业GreenstoneZentivaAspenMerckBioventuresSandozEbewe生物仿制药专业可注射拥有非专利品牌和自有产品仿制药市场扩张资料来源：IMS健康研究2021年。GSKNovartisMerckAurobindoCiplaClarisLifeSciPfizer产品供给联盟MedleySanofi-AventisStridesArcolabAspenZydusCadilaPiramalAbbott国内印度市场AstraZenecaTorrent原研发机构仿制药/生物产品参与者BioconJ&JEmcureKendrixR&Dplayers2.业内参与者220

资料来源：IMS健康MIDAS，2021年Q2MAT。包括Rx。市场细分〔不包括中国〕，使用Lic/Gen数据进行分析。未分类的包括其它产品、专利和未分类的。印度巴西中国俄罗斯土耳其MAT2006-2021长期交易量销售额(SU)非品牌仿制药原品牌交易量的扩张，主要是在仿制药方面中国原品牌的交易量获益较少Pharmerging非分类的品牌仿制药2.新兴药品市场潜力2交易量市场份额21资料来源：IMS健康MIDAS，2021年Q2MAT。Kanpo+中药不显示在这个图中〔CAGR=35％和PPG=21.1％〕圆形图标的大小=MAT2021年交易量销售额平均PPG=12.2%平均CAGR=14.9%LipidsAntidiabeticsAntidepressantsAnti-rheumatics非麻醉性镇痛药CerebralsRespiratoryACEAnti-epilepticsHormonalsHospitalSolutions血管紧张素II青霉素Anti-ulcerants凭借数个免责条款，新兴药品市场快速增长领域主要是针对慢性疾病的。新兴药品市场排名前20的TA的市场规模〔$M〕和增长率维他命CephalosporinsOncologics氟喹诺酮类药物ExpectorantsPharmerging2.新兴药品市场潜力2长期增长短期增长〔PPGMAT2021-2021年〕在未来的5-10年中，成熟经济体将看到小分子仿制药使本钱降低的潜能。22资料来源：IMSMIDAS，2021/12MAT，IMS市场细分，IMS医疗信息中心专利药品销售%〔西方经济体按LoE通过降低价格实现本钱节约〕生物产品销售%Additionalsavingscanbealsogeneratedbyfurthercuttingpricesonexistinggenerics(especiallyinsomeEUcountries–e.g.Italy,Spain)After2021biologicspotentiallyrepresentingthemainsourceofsavingsforWesternEconomies2.节源22021-20年，受保护销售前300种产品，西方国家根据2021/12MAT销售2021年之后，生物商品是西方经济体节约本钱的代表产品专利药品销售额%最畅销的生物制剂将在未来五年内失去专利保护，为生物仿制药提供了时机。

在2021-15年之后，产品潜在时机可能会到达峰值。23Sizeofmarketpotentialforrecentlylaunchedbiologicsisnotproperlycapturedsincetheystillexhibitedlimitedsalesin2021资料来源：IMSMIDAS分析，2021/Q4MAT2.生物仿制药的前景2生物产品LoE，2021-20年，2021LC$在给定年份中，失去专利保护而进行全球销售的产品的年度数据并不能恰当地获得近期推出的生物产品的市场潜在规模，因为在2021年，销售额依然有限。年度数据，LC$,10亿许多新兴经济体已形成自己独有的架构，某些是按EU指南进行规划的。

与欧盟相比，所有的要求都相对宽松。国家状态参考批准的要求

中国局部建立只有指南草案

印度已建立2008年6月颁布的最终版指南

韩国已建立2009年颁布的最终版指南

巴

西已建立2005年10月颁布的最终版指南

墨西哥局部建立2008年10月颁布的指南草案

土耳其已建立2008年8月颁布的最终版指南din其它南亚和

东亚国家已建立马来西亚和台湾于2008年颁布的最终版指南24Strictercriteria(EU-like)Loosercriteria2.生物仿制药的前景2定价和疾病区的影响

不同的市场动态要求差异化进入市场

资料来源：IMSMIDAS，2021/6，商品与IMS新商业模式差异化定义非格司亭消耗量,2021/6MATSU商品市场生长激