医疗入围（药品、耗材集中配送）投标方案（技术方案）

医疗入围(药品、耗材集中配送)方案投标方案（技术方案）投标方案投标人名称：****有限责任公司地址：****号二楼联系人：****报告说明声明：本文内容信息来源于公开渠道，对文中内容的准确性、完整性、及时性或可靠性不作任何保证。本文内容仅供参考与学习交流使用，不构成相关领域的建议和依据。第1章、技术部分 3 3 3 3 4 4 5 5 8 1.4、运营保障措施(含本地化服务方案) 2.1、服务标准、方案、内容及承诺 2.1.1、医疗耗材配送保障能力及售后服务情况2.1.2、质量保证及售后服务承诺 2.1.3、医疗器械售后服务承诺 2.1.4、医疗设备(耗材)配送整体计划方案 2.1.5、医院耗材供货服务方案 2.2、培训方案 2.2.1、总体培训计划 2.2.2、培训目标 2.2.3、培训内容 2.2.4、培训实施 2.2.5、培训质量保证 2.2.6、产品的质量管控制度 2.2.7、应急保障措施及处置方案 2.2.8、应急供货方案 1.1.1、项目建设背景1.1.2、我们的优势a.人力资源：本公司人力资源充足，采购人b.运输调度：我公司拥有专业配送车辆，可随时对XX县人民医(5)在价格方面，我公司秉持微利经营、最大程度让利于客户(1)安全性要求高(2)需求及时性强1目的2适用范围3职责(1)依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材(2)负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查4库房设施设置5工作程序6耗材领用6库房发放7日常巡查第10页共132页1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗②生产企业营业执照副本、生产许可证(进口产品不需要)⑥报关单(进口且非中标产品需要)⑦小包装产品第11页共132页3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新2、替代原则除科室开展新技术(开展的新技术应由相关部门批准)所需耗材第12页共132页第13页共132页8、定期淘汰原则已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的(1)各科希望常规使用的新耗材均属此类(2)科室填写《医用耗材申请表》,并附带加盖经销商合法印章生产企业营业执照副本、生产许可证(进口产品不需要)出厂报价单(进口产品不需要)第14页共132页报关单(进口且非中标产品需要)(2)参照长期使用申请的第2-6条进行。第16页共132页第17页共132页3、新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医4、调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科5、医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学交回院办医用耗材管理组一份存档。6、配合医院物价管理办公室申2、院办每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科第18页共132页目应包括耗材外包装是否完好无污损。耗材剩余有效期大于6个月(特批品种除外)。第19页共132页第20页共132页(3)扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应(4)供应商出库单由库管员存档至少2年。的库存品种、数量、效期。对于非最近2次请领的或剩余效期小于31、不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术2、库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品第21页共132页第22页共132页第23页共132页第24页共132页第25页共132页第27页共132页第28页共132页第29页共132页第30页共132页第31页共132页1、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件计；(五)产品生产日期或者批(编)号；第32页共132页第33页共132页合格品库、待运库(区)为绿色；第34页共132页第35页共132页8时-9时，下午2时-3时)。第36页共132页第39页共132页第40页共132页第41页共132页第42页共132页2、外单位和个人查阅时，须经总经理批准，并由相关部门负责第43页共132页第44页共132页第45页共132页第46页共132页第47页共132页第48页共132页第49页共132页达到100%。三、职责：验收组(员)负责按本程序的规定操作。第51页共132页1、每天上午8时-9时、下午2时-3时对仓库进行温湿度检查和第52页共132页(1)、挂黄牌(停止发货);第53页共132页我公司承诺配货率达95%以上，剩余的5%如采购人有需要，我第54页共132页及(外部)服务人员(车辆及人员数量根据实际情况确定),以满足第55页共132页同);本项目为XX县人民医院医用耗材等集中配送供应商资遴选项质量直接关系到患者的身体健康和生命安全。目前市场上以次充好，(2)需求及时性强保障所需医用耗材的及时供应是医用耗材管理的重要环节。因此，第57页共132页(1)组织安排将按照协议条款，组织货源，为采购人按时、保(2)质量管理1)产品标准管理第58页共132页4)用户回访制度第59页共132页我公司承诺一般医用耗材等配送时间应24小时内，特殊医用耗运输方案我公司交付的所有合同货物均符合相关包装储运指示标志的规公司将按照合同货物的特点，按需要分别加上防冲撞、防霉、防锈、第60页共132页第61页共132页(1)时间承诺我公司承诺一般医用耗材等配送时间应24小时内，第62页共132页(一)质量保证措施(1)进货运输：(1)出货运输：第63页共132页1.4、运营保障措施(含本地化服务方案)第64页共132页第65页共132页第66页共132页5、工作程序入库验收耗材领用第67页共132页我公司保证提供的货物原料辅料是投标文件中所列的正规厂家施以保证供货的及时性，因此所发生的所有费用由我公司自己承担。第68页共132页第69页共132页医疗耗材配送保障能力及售后服务情况说明和难点，及时向招标人提供符合质量要求、外观完美的建议与意见。材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。第70页共132页第71页共132页第72页共132页2.1、服务标准、方案、内容及承诺2.1.1.1、供货计划我公司保证提供的货物原料辅料是投标文件中所列的正规厂家生施以保证供货的及时性，因此所发生的所有第76页共132页题的。我公司在接到用户反馈意见和通知后，将我公司将在24小时生产出更换新品，48小时内将更换品发货到反馈单位，更换新品产和难点，及时向招标人提供符合质量要求、材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》,问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程2.1.4、医疗设备(耗材)配送整体计划方案已的一套物流配送体系。由采购部专职将采购来的医用设备(耗材)第81页共132页(3)运输计划配置和选用适宜的搬运工具(货车搬运、人力搬运),规定合理的搬第83页共132页2.1.5、医院耗材供货服务方案(1)项目编号：YXZB2021-010A03(3)采购人：XX县人民医院本项目工作的重点和难点是如何控制为XX县人民医院配送的(1)安全性要求高(2)需求及时性强(1)产品供货能力(2)运营能力b.运输调度：我公司拥有专业配送车辆，可随时对XX县人民医(3)财务能力(4)质量保证(5)在价格方面，我公司秉持微利经营、最大程度让利于客户2.1质量、技术保证第87页共132页(1)我方保证提供的合同货物是全新的、未使用过的原厂原装合格正品(最大容量产品),并完全符合国家规定的质量、规格和性能要求。产品包装(含最小包装)符合国家关于医疗器械的相关法律要(2)我公司承诺所提供的货物的包装均为货物出厂时原包装，并保证所提供的货物在装卸、运输和仓储过程中有足够的包装保防止货物受潮、生锈、被腐蚀、受到冲撞以及其他不可预见的损(3)我方所提供的医疗产品符合质量标准，全部为合格产品。(4)我方所提供的医疗产品均提供规范的售后服务。(5)我方一旦发现产品质量问题，将及时通知XX县人民医院并2.2配送服务保证(1)时间承诺及保障措施速提供售后服务，配送及时，一般医用耗材等配送时间应在24小时我公司保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供第88页共132页(4)我公司承诺在服务过程中提供至少1名经过相关培训的临2.3服务承诺3.2工序组织3.3质量管理(1)产品标准管理第90页共132页(2)各级质量责任制(3)质量跟踪及不良反应报告制度②定期对此类商品的质量进行检查，养护，发现问题及时解决。④定期走访用户，作好医用耗材的质量跟踪调查，要求有详细、(4)医用耗材售后服务第91页共132页(5)医用耗材质量验收第92页共132页f、有效期在6个月以内的医疗器械。(6)用户回访3.4效率管理一般医用耗材等配送时间应在24小时内，特殊医用耗材等配送3.5服务管理现故障，我公司确保在30分钟内做出响应。保修期内因产品本身质4.1配送时间承诺速提供售后服务，配送及时，一般耗材于24小时内送达，急用耗材4.2配送服务原则第94页共132页4.3配送管理体系第95页共132页4.4配送保证措施(1)提供合格的产品我公司按照XX县人民医院提供的供应计划(包括调整计划)及(2)不合格产品的处理(3)检验(测)、试验第96页共132页质量进行全过程的控制，每个环节均严格把关，从而确保交货质量。单位是否为合格供应商，并验证其有关质量证明文件(如合格证，检验报告等),再对进货实施必要的检验和测量。如该货物不属合格供(4)包装、运输方案我公司交付的所有合同货物均符合相关包装储运指示标志的规受力、垂直受力、多次搬运、装卸、防潮、防震、防碎等包装要求。第97页共132页如果我公司未提出明确要求或用户单位按我公司要求进行仓储(5)交货实施方案第98页共132页时提供合同货物出厂有关质量证明文件(如合格证，检验报告等),4.5配送车辆情况配送车辆4.6运送管理制度(1)公司驾驶员必须有相关驾驶资格和遵守《中华人民共和国(2)驾驶员要爱惜公司车辆，平时要注意车辆的保养，经常检(3)驾驶员出车前要例行检查车辆看其性能是否正常，发现异(4)驾驶员对车辆的各种证件的有效性应经常检查，出车时一第99页共132页4.7文明配送管理第100页共132页(3)医用耗材按温湿度要求陈列或储存于相应的库(区):常温库温度为10一30℃、阴凉库温度不高于25℃、冷藏库(柜)温度为2～10℃,相对湿度应保持在45%一75%之间。材库(区)、退货库(区)为黄色；合格品库(区》、待发品库(区)(9)仓库管理员定期对在库(房)医用耗材进行检查并做好养第102页共132页第103页共132页服务质量的前提和基础。在我公司，员工未(1)此次培训将达到以下目标：②建立专业化的信息管理队伍，保障系统的正常运行(2)培训师资培训讲师由产品制造厂商的专业技术人员以及我司的技术人员(3)参加人员安排(1)服务人员上岗培训率达到100%;(2)各类专业人员持证上岗。课程执行课程执行课程执行搭建环境2.2.2、培训目标第105页共132页第106页共132页(3)在整个培训过程中，要根据实际情况和业务要求，进行必(4)系统的培训结束后，将安排考核。针对受训人员的具体情(1)产品标准管理①我公司承诺我司所经营的医用耗材符合国家规定的各项标准。(2)各级质量责任制(3)质量跟踪及不良反应报告制度②定期对此类商品的质量进行检查，养护，发现问题及时解决。(4)产品售后服务的管理制度④定期征求用户使用意见，及时处理产品在工作中出现的问题。(5)质量验收制度②必须做到验收有记录，对品名的各项检查、验收记录应完整、(6)用户回访制度第109页共132页(1)质量管理体系第110页共132页质检科制定并有效实施了《不合格品的控制程序》,明确了不合(6)我单位建立《纠正和预防措施控制程序》,本程序对纠正实(7)我单位建立和实施了《搬运、储存、包装、防护和交付控制程序》,对各阶段的搬运、贮存、包装、防护和交付的作业过程进(9)我单位设置“售后服务部”,并建立和实施了《服务控制程2.2.6.4、医疗器械购进管理制度(1)为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。(2)经营部为医疗器械购进职能部门。(3)经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。(4)进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。(5)购进的医疗器械应符合以下基本条件：①合法企业所生产或经营的医疗器械；②应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；③购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产第112页共132页(6)对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首(7)对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品(8)购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；(9)购货合同应明确质量条款：(10)合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售(11)购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双第113页共132页第114页共132页第115页共132页第116页共132页第117页共132页(7)对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。(1)目的：明确医疗器械不良事件报告制度，加强医疗器械的(2)定义：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器(3)适用范围：适用于各部门医疗器械不良事件报告方面的管(4)职能部门：质量管理部、经营部、零售连锁公司(5)报告及处理：如有发生，应查清事发地点、时间、不良反第118页共132页第119页共132页第120页共132页2.2.7、应急保障措施及处置方案(1)目的及适用范围(2)应急管理原则第121页共132页⑤分级响应(3)组织领导及职责分工1)组织领导成员单位：2)各相关部门职责第122页共132页②售后组应会同技术组研究制定应对和解决突发和重大服务质(1)应急服务组织机构及职责分工1)应急组织机构图2)职责分工第123页共132页④技术组⑤管理组(2)紧急供货应急工作流程医用耗材到库医用耗材到库采购员和库房管理员共库房管理员填写验收单凭发票、验收单入库