DB12T 1352-2024 职业健康检查机构管理工作规范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC52天 津 市 地 方 标 准DB12/T1352—2024职业健康检查机构管理工作规范Jobspecificationforthemanagementofoccupationalhealthexaminationorganization2024-08-09发布 2025-02-10实施天津市场监理委员会 发布DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 Ⅱ1范引文件 1语定义 1业康查构 1业康查程 5业康查果 10业康查息告 11业康查案理 11附录A（料） 职健康查器备备准 14附录B（料） 需期间查仪设及器设档包内容 16附录C（范） 实室和他助查境求 17附录D（料） 质管理系件岗职和管制要求 18附录E（料） 职健康查案容 24附录F（范） 辅仪器查量理求 25附录G（料） 职健康查告核容 26附录H（料） 职禁忌知书 27附录范）疑业病知书 28附录J（料） 职健康查案容 29参考献 30前 言本文按照GB/T1.1—2020《标化作导则 第部分标准文的结和起规则的起草。本文件由天津市卫生健康委员会提出并归口。本文本主要起草人：肖金萍、宋富军、谢进芳、刘苹、张海涛、郎胜喜、张宝成、李靖、曹智勇、韩毅、韩超、苗鹏刚。DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGEPAGE1职业健康检查机构管理工作规范范围本文件规定了开展职业健康检查工作的医疗卫生机构管理工作的基本规范要求。本文件适用于天津市从事职业健康检查的医疗卫生机构工作的规范管理。（GB/T16403 学测法音导骨听本测GB/T19000 量理系础术语GBZ95职业性放射性白内障的诊断GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范GBZ130放射诊断放射防护要求GBZ188职业健康监护技术规范GBZ/T157职业病诊断名词术语GBZ/T224职业卫生名词术语GBZ/T248放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与评价GBZ/T260职业禁忌证界定导则GBZ/T295职业人群生物监测方法总则GBZ/T325疑似职业病界定标准GBZ/T328放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准GBZ/T20468 WS/T348 WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T661静脉血液标本采集指南本文件没有需要界定的术语和定义。DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGEPAGE10）人员（1（2GBZ98111111医学影像医师具有中级（含中级）以上专业技术职务任职资格，从事医学影像学诊断工作12111注：职业健康检查仪器设备配备标准见附录A。（注：仪器设备档案要求见附录B。《XGBZ130注：实验室和其他辅助检查环境应满足实验室和其他辅助检查的相关规范、标准要求，见附录C。（）根据天津市卫生健康主管部门指定的负责职业健康检查机构质量控制管理工作的机构确定的/GBZ188GBZ98注：质量管理体系文件、岗位职责和管理制度要求见附录D。GBZ188GBZ98GBZ188、GBZ98（/162（（）GBZ188GBZ98）；/）/（）；）GBZ188GBZ188GBZ188GBZ188GBZ98按照GBZ188GBZ98注：职业健康检查方案应包括的内容见附录E。（其他/GBZ188BGBZ98GBZ188GBZ95GBZ188GBZ/T295GBZ/T248GBZ/T328WS/T661WS/T348。（注：期间需要核查的仪器设备见附录B。辅助仪器检查包括心电图、肺功能、纯音听阈、超声波检查、放射检查和其他特殊检查等。GBZ188注：辅助仪器检查质量管理要求见附录F。XDRDICOM4015WS/T661WS/T348注：职业健康检查报告审核内容见附录G。GBZ188GBZ98GBZ188GBZ98。GBZ/T325GBZ98注：职业禁忌告知书格式要求见附录H，疑似职业病告知书格式要求见附录I。3030（（。）（GBZ188、GBZ98GBZ1885GBZ98或）1514-2445-65%）。兼（（）职业健康检查档案应包括机构管理档案和职业健康检查档案。注：职业健康检查档案内容要求见附录J。15附录A（资料性）职业健康检查仪器设备配备标准职业健康检查基本设备（仪器）配备标准见表A.1，生物检测设备（仪器）配备标准见表A.2表A.1职业健康检查基本设备（仪器）配备一览表类别仪器设备名称基本仪器设备水浴箱、干燥箱、尿液分析仪、血细胞分析仪、电解质分析仪、生化分析仪、心电图仪、超声诊断、CR/DR（诊断类）等。粉尘XDR3000CD（或电子竖屏）DR类检查车（外出体检）；有机粉尘鼻部常规检查用额镜或额眼灯等。血氧饱和度测定仪或血气分析仪、与检查项目相一致的理化检验设备（如离子色谱仪、精密酸化学毒物类度计、氟离子选择电极、参比电极、原子吸收分光光度计（具石墨炉和塞曼背景校正装置）、(ZPP)仪等）、超纯水制备仪、酶标仪、电解质分析仪、高速离心机（10000r/min）规仪器、与检查项目相一致的病理检查设备以及肌电图仪或诱发电位仪等。专用仪器设备物理类纯音听力计（诊断类）、测听室、声阻抗仪、耳鼻喉科常规检查器械、视力灯、裂隙灯、对数视力表、色觉图谱、高压氧舱、肌电图仪等。生物因素类高速离心机、恒温水槽或水浴锅、电子天平等。放射因素类仪或荧光免疫分析仪等。特殊耳鼻喉科常规检查器械、符合条件的测听室、纯音听力计（诊断类）、声阻抗仪、视力灯、裂作业隙灯、对数视力表、色觉图谱、视野计、脑电图仪、超声心动仪等。注：开展各类职业健康检查工作需要配置的设备（仪器）是指基本设备（仪器）配置要求+相应类职业健康检查需配备的设备（仪器）要求。1515DB12/T1352—2024表A.2生物检测设备（仪器）配备一览表仪器名称配置及规格对应的前处理设备检测项目电子天平万分之一、千分之一——原子吸收分光光度计（需具氢化物发生装置）（仪器参数参见标准方法波消解仪、旋涡混合器尿砷、发砷、离子钙电感耦合等离子体质谱仪自动进样器旋涡混合器血溴、尿溴原子荧光光度计各元素空心阴极灯、自动进样器（仪器参数参见标准方法电热消解赶酸装置血铅、尿汞、血砷、尿砷、发砷、尿锡冷原子吸收测汞仪——尿汞气相色谱仪配顶空瓶、恒温水浴箱1,22,5三氯乙酸、尿1-溴丙烷、尿酚、尿甲基甲酰胺气相色谱质谱仪自动进样装置离心机（仪器参数参见标准方法）尿1,2-二氯乙烷、尿2,5-己二酮高效液相色谱仪紫外检测器、自动进样装置（仪器参数参见标准方法相萃取装置、氮吹仪五氯酚离子色谱仪配电导检测器、自动进样装置—尿氟酸度计氟离子选择电极、甘汞电极等磁力搅拌器尿氟注：原子吸收分光光度仪、原子吸收分光光度计、原子吸收光谱仪统称为：原子吸收分光光度计。DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGEPAGE16附录B（资料性）需要期间核查的仪器设备及仪器设备档案包括内容B.1需要期间核查的仪器设备B.1.1校准周期较长的设备B.1.2使用频繁的设备B.1.3B.1.5））B.1.7稳定性差（易漂移、易老化等）且使用频繁的设备B.1.8经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备B.1.9使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备B.1.10使用寿命临近到期的设备（））B.1.14使用前对核查有要求的设备，如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查B.2仪器设备档案包括内容B.2.4检定/校准记录、期间核查记录、仪器设备检定/校准计划B.2.5有效期检定证书）附录C（规范性）实验室和其他辅助检查环境要求职业健康检查实验室和其他辅助检查环境应满足下列要求：C.1检验区域布局合理，检验区和非检验区标识清晰，检验环境能够保证检验设备正常运行C.2检验区符合相关生物安全要求，并有相应的生物安全标识C.3具备有效的通风、排毒设施；尿液分析仪相对独立，并有有效的局部排风设施C.4废弃物处理符合国家相关规定C.5静脉取血室消毒应符合WS/T367的规定，并记录每日消毒情况C.6纯音听阈测试测听室环境条件应符合《声学测听方法第1部分:纯音气导和骨导测听法》（GB/T16296.1-2018）的规定C.7眼科检查设置暗室C.8肺功能检查室通风良好，并符合院内感染控制要求C.9X线摄影检查室配备医、检双方放射防护设施，并有效使用C.10X射线读片室观片灯为＞3000CD三联式，并符合GBZ70-2015中附录“尘肺病诊断读片要求”的规定C.11C.12附录D（资料性）质量管理体系文件、岗位职责和管理制度要求D.1质量手册目录及要求（正文包括：组织机构、职能分工和质量管理体系要求3个部分。第1章职业健康检查机构简介第2章质量方针、目标和承诺2.1质量方针第3章术语与定义第4章管理要求4.1组织结构投诉记录第5章职业健康检查质量要求5.1职业健康检查前质量控制第6章职业健康检查结果质量要求6.1个体报告第7（/D.2文头包括：程序文件名称、编号、页码、版次及日期。(Where(WhoWhatHowWhen文尾包括：截止标识和编制标识。D.2.2.8D.2.2.10D.2.2.11D.2.2.13D.2.2.14D.2.2.15D.2.2.16D.2.2.22职业健康检查方法与方法确认程序D.2.2.23允许偏离标准（规范）控制程序D.2.2.24开展新项目评审程序D.2.2.30D.2.2.32外出体检工作与质量保证程序D.2.2.33报告书(单)管理程序（D.2.3.2D.2.3.5文头包括：作业指导文件的名称、编号、页码、版次及日期(WhoWhat(HowWhen文尾包括：截止标识和编制标识/D.3.2.2职业健康检查技术合同（委托书）草拟、核签细则D.3.2.3职业健康检查登记与条形码扫描工作细则D.3.2.4职业健康现场检查（含复查）工作细则D.3.2.5劳动者个人基本信息资料的采集检查方法D.3.2.6噪声作业职业健康检查工作规程D.3.2.7有机粉尘、无机粉尘作业职业健康检查工作规程D.3.2.8苯作业及其他常见有机溶剂作业职业健康检查工作规程D.3.2.9重金属（锰、铅、镉、汞、砷等）作业职业健康检查工作规程D.3.2.10高温作业职业健康检查工作规程D.3.2.11放射作业职业健康检查工作规程D.3.2.12职业史及相关症状询问方法D.3.2.13尿β2-微球蛋白检验方法D.3.2.14XXX型肺功能仪操作规程D.3.2.15XXX型纯音听力计操作规程D.3.2.16高KV胸片摄影/DR操作规程D.3.2.17XXX型彩色分辨视野计操作规程D.3.2.18染色体畸变分析操作规程D.3.2.19微核分析操作规程D.3.2.20职业健康检查资料处理细则D.3.2.21职业健康检查个体健康评定细则D.3.2.22职业健康检查总结报告与总结报告书编写、核签细则D.3.2.23职业健康检查报告或总结报告书发放细则D.3.2.24D.3.2.26上岗前、离岗时职业健康检查报告打印工作细则D.3.2.27应急职业健康检查工作细则职业健康检查机构的记录表格应包含但不限于以下内容：D.4.1职业健康检查服务合同（协议）D.4.2D.4.3D.4.5D.4.6单单D.4.12D.4.13D.4.14D.4.17D.4.18职业健康检查报告书借阅登记表D.4.19仪器、设备一览表D.4.20D.4.22D.4.28纠正措施记录D.4.29预防措施跟踪记录表D.4.30质量管理体系内部审核表D.4.31新项目确认评审表D.4.32职业健康检查工作质量控制记录表D.4.33质量监督员使用的质量监督记录D.4.34群体职业健康检查执行质量记录表D.4.35个体职业健康检查执行质量记录表D.4.36样品采集（送检）记录表D.4.39D.4.40职业健康监护适用法规/标准一览表D.4.41获得的资质/认可/认证一览表D.5职业健康检查机构岗位职责和管理制度要求D.5.1管理制度要求D.5.2.2主检医师岗位职责D.5.2.3技术负责人职责D.5.2.4质量负责人职责D.5.2.5体检中心前台岗位职责D.5.2.6岗位职责（测听室、肺功能室、测血压岗等）D.5.2.7护士岗位职责D.5.2.8医师岗位职责（内、外、眼、耳鼻喉、口腔、皮肤等）D.5.2.9技师岗位职责（含X线诊断、心电诊断、超声诊断及检验）D.5.2.10质控人员（可由各专业人员兼）工作职责D.5.2.11仪器设备管理员工作职责D.5.2.12档案管理员工作职责D.5.3.2保护受检单位及受检者秘密和所有权管理制度D.5.3.3职业健康检查工作制度）D.5.3.7D.5.3.8D.5.3.23职业健康检查特殊检查室工作制度D.5.3.24职业健康检查报告审核与签发制度D.5.3.25委托协议签署制度D.5.3.26人员培训制度附录E（资料性）职业健康检查方案内容职业健康检查方案应包括下列内容:E.1受检单位职业健康检查的目标和要求E.2工种）E.3GBZ188和GBZ98—2020确定检查的项目和周期，实验室检验按照《医疗机构临床检验项目目录》执行，涉及(GBZ/T295—2017E.4明确受检人员职业病危害因素的接触水平E.5（（）求，体检注意事项的告知E.7体检机构依据受检者年龄性别结构、人员数量及项目类别数量安排参检人员数量及各自职责分工，体检场地情况，所用设备、车辆、体检用品等数量要求进行准备E.8（E.9职业健康检查方案技术审核内容包括：识别的职业病危害因素、接触水平、检查类别、必检项目和检查周期等附录F（规范性）辅助仪器检查质量管理要求F.1肺功能测定质量管理至少F.2F.2.1纯音听阈设备应符合标准要求，并定期计量检定F.2.2纯音听阈检查严格执行GB/T16403F.2.3听力检查环境噪声控制和要求应符合《声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法》要求F.2.4操作人员、出报告人员应经专业培训，并考试合格；操作人员应相对固定，严格执行标准、规范，并对受检者进行测前培训F.2.5对拟判定为疑似噪声聋者要对听力图进行年龄、性别校正F.2.6受检者筛查时间和复查时间要求执行GBZ188规定F.3超声检查质量管理F.3.5对可能影响检查质量的状况进行特别说明，如腹腔积气较多、患者被动体位、意识不清等F.4尘肺摄片的质量管理GBZ70—2015附录执行XXXF.5微核检测和染色体畸变检测的质量管理放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准执行GBZ/T328—2023GBZ/T328要求附录G（资料性）职业健康检查报告审核内容附录H（资料性）职业禁忌告知书用人单位：根据《中华人民共和国职业病