冻干人用狂犬病疫苗项目策划方案

冻千人用狂犬病疫苗项目

策划方案

报告说明

在使用实验室规模的小体积生物反应器培养人二倍体细胞，在培

养环境中的各个培养条件都较容易控制，大体积生物反应器微载体规

模化培养人二倍体细胞难度极大，主要由于：首先，细胞种子从前期

培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大；其次，大

体积细胞生物反应器培养空间较大，在pH值、搅拌转速、溶氧等方面

存在控制难度，其中pH值在细胞培养阶段中和病毒培养阶段中对细胞

和收获液滴度存在重要影响，搅拌转速对细胞在微载体上生长好坏存

在重要影响。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资33115.25万元，其中：建设投资28555.72

万元，占项目总投资的86.23%；建设期利息367.50万元，占项目总投

资的1.11%；流动资金4192.03万元，占项目总投资的12.66%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入67000.00万元，

综合总成本费用54661.32万元，净利润7421.86万元，财务内部收益

率14.58%,财务净现值2176.56万元，全部投资回收期5.22年。本期

项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

报告的主要任务是对预先设计的方案进行论证，是投资决策前的

活动，它是在事件没有发生之前的研究，是对事物未来发展的情况、

可能遇到的问题和结果的估计，具有预测性。因此，必须进行深入地

调查研究，充分地占有资料，运用切合实际的预测方法，科学地预测

未来前景；做到运用系统的分析方法，围绕影响项目的各种因素进行

全面、系统的分析，既要作宏观的分析，又要作微观的分析。

本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，

并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本

情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。

目录

第一章项目基本情况

第二章项目背景分析

第三章行业前景及市场预测

第四章建设内容与产品方案

第五章项目选址

第六章建筑工程技术方案

第七章原辅材料及成品分析

第八章工艺技术方案

第九章环保方案分析

第十章劳动安全生产分析

第十一章节能说明

第十二章组织机构、人力资源分析

第十三章进度实施计划

第十四章投资计划方案

第十五章经济效益及财务分析

第十六章招标、投标

第十七章项目风险防范分析

第十八章总结评价说明

第十九章附表

附表1:主要经济指标一览表

附表2：建设投资估算一览表

附表3：建设期利息估算表

附表4：流动资金估算表

附表5：总投资估算表

附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表

附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

附表8：综合总成本费用估算表

附表9：利润及利润分配表

附表10：项目投资现金流量表

附表11：借款还本付息计划表

第一章项目基本情况

一、项目名称及投资人

（-）项目名称

冻干人用狂犬病疫苗项目

（二）项目投资人

XX有限责任公司

（三）建设地点

本期项目选址位于XXX（待定）。

二、编制原则

坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，

以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实

现企业高质量、可持续发展。

1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的

经济效益。

2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅,

操作方便，尽量减少用地。

3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，

又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。

4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。

5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。

6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将

环境污染降低到最低程度。

7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法

规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。

三、编制依据

1、承办单位关于编制本项目报告的委托；

2、国家和地方有关政策、法规、规划；

3、现行有关技术规范、标准和规定；

4、相关产业发展规划、政策；

5、项目承办单位提供的基础资料。

四、编制范围及内容

按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的

背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方

案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、

社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。

五、项目建设背景

在狂犬病疫苗的方面，我国亦实现巨大突破。十九世纪三十年代,

我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗；十九世纪八十年代，世界卫生组

织呼吁各国停止使用神经组织疫苗，我国停止使用神经组织狂犬病疫

苗，开始使用地鼠肾细胞非浓缩的狂犬病疫苗；十九世纪九十年代，

我国引进法国赛诺菲•巴斯德(SanofiPasteur)的Vero细胞狂犬病

疫苗，随后我国自行研制成功了Ver。细胞狂犬病疫苗，到二十世纪初,

又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗；2014年，国产自主研发的人二倍体细

胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一

直沿用动物细胞制备的局限，是中国狂犬病疫苗发展的里程碑。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)：“第二

类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采

购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区

域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送

第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委

托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”。疾控中心是企业疫苗的采

购方，拥有对疫苗品种、企业、价格等方面的决定权，疫苗安全性、

稳定性、有效性和免疫持久性等质量要素，也是疾控中心采购疫苗的

重要评估依据。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

六、结论分析

（-）项目选址

本期项目选址位于XXX（待定），占地面积约99.38亩。项目拟定

建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用

设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

（二）建设规模与产品方案

项目建成后，形成年产冻干人用狂犬病疫苗00000吨的生产能力。

（三）项目实施进度

本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行

建设，本期项目建设期限规划12个月。

（四）投资估算

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资33115.25万元，其中：建设投资28555.72

万元，占项目总投资的86.23%；建设期利息367.50万元，占项目总投

资的1.11%；流动资金4192.03万元，占项目总投资的12.66%。

（五）资金筹措

项目总投资33n5.25万元，根据资金筹措方案，XX有限责任公司

计划自筹资金（资本金）18115.25万元。

根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额15000.00万

7Go

（六）经济评价

1、项目达产年预期营业收入（SP）：67000.00万元（含税）。

2、年综合总成本费用（TO：54661.32万元。

3、项目达产年净利润（NP）：7421.86万元。

4、财务内部收益率（FIRR）：14.58%O

5、全部投资回收期（Pt）：5.22年（含建设期12个月）。

6、达产年盈亏平衡点（BEP）：13264.23万元（产值）。

（七）社会效益

本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入,

带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目

环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建

设具有良好的社会效益。

（八）主要经济技术指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m266253.27约99.38亩

1.1总建筑面积m276191.26容积率1.15

1.2基底面积m237101.83建筑系数56.00%

1.3投资强度万元/亩264.68

1.4基底面积m237101.83

2总投资万元33115.25

2.1建设投资万元28555.72

2.1.1工程费用万元24097.90

2.1.2工程建设其他费用万元3797.27

2.1.3预备费万元660.55

2.2建设期利息万元367.50

2.3流动资金4192.03

3资金筹措万元33115.25

3.1自筹资金万元18115.25

3.2银行贷款万元15000.00

1营业收入万元67000.00正常运营年份

5总成本费用万元54661.32

6利润总额万元9895.81

7净利润万元7421.86

irir

8所得税万元2473.95

ir”

9增值税万元2451.43

10税金及附加万元2442.87

”ir

11纳税总额万元7368.25

ir”

12工业增加值万元18961.70

13盈亏平衡点万元13264.23产值

14回收期年5.22含建设期12个月

15财务内部收益率14.58%所得税后

16财务净现值万元2176.56所得税后

第二章项目背景分析

一、行业背景分析

(一)行业发展

(1)全球行业整体发展

自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来,

疫苗在减低死亡率和促进人口增长做出了重大贡献，疫苗产品从疫苗

性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫苗、粗制疫

苗，进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗等预防类

疫苗的发展黄金期阶段，已经有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流脑、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎等。

自十九世纪八十年代起，狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡

胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗等阶段，二十世纪七十年

代，法国赛诺菲•巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍体细胞狂

犬病疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，

无严重的不良反应，是全球狂犬病疫苗发展史的突破，但是由于产量

低、价格高等因素，主要在欧美国家得到广泛使用。

(2)国内疫苗行业发展

①疫苗行业整体发展

我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控

网络体系，基本满足大部分传染性疾病的预防及治疗，尤其近年来我

国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售，在技术、

生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，如沃森生物在宫颈癌疫苗

的研发方面表现优异，民海生物的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联

合疫苗、武汉生物制品研究所的吸附百日咳白喉破伤风乙型肝炎联合

疫苗和智飞生物的AC群脑膜炎球菌（结合）、b型流感嗜血杆菌（结

合）联合疫苗则是具有代表性的国产联合疫苗，在多联疫苗的研发上

与国际接轨。

②狂犬病疫苗行业的发展

在狂犬病疫苗的方面，我国亦实现巨大突破。十九世纪三十年代,

我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗；十九世纪八十年代，世界卫生组

织呼吁各国停止使用神经组织疫苗，我国停止使用神经组织狂犬病疫

苗，开始使用地鼠肾细胞非浓缩的狂犬病疫苗；十九世纪九十年代，

我国引进法国赛诺菲•巴斯德（SanofiPasteur）的Vero细胞狂犬病

疫苗，随后我国自行研制成功了Ver。细胞狂犬病疫苗，到二十世纪初,

又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗；2014年，国产自主研发的人二倍体细

胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一

直沿用动物细胞制备的局限，是中国狂犬病疫苗发展的里程碑。

(二)市场行情

(1)全球疫苗行业稳步增长

疫苗是目前人类预防疾病有效的武器，是人类离不开的有效的公

共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。目

前全球约有68种疫苗上市销售，能够预防约34种疾病。近年来全球

疫苗市场稳步增长，疫苗销售额逐年增加。根据知名生命科学咨询公

司EvaluatePharma数据，按销售收入计，全球疫苗市场规模由2013

年的255.67亿美元增加至2017年的276.82亿美元，年均复合增长率

为2.01%,并预期于2024年达446.27亿美元，年均复合增长率为

7.06%,上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际

机构的支持以及新疫苗所致。

尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展

中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大，发展中国家

的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。

(2)我国疫苗行业市场庞大

①总体分析

中国的疫苗市场庞大。根据中华人民共和国工业和信息化部数据,

2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元，同

比增长9.92%,其中生物药品制造行业实现主营业务收入3,350.17亿

元，同比增长10.33%；2017年「9月，医药工业规模以上企业实现主

营业务收入22,936.45亿元，同比增长H.70%,其中生物药品制造行

业实现主营业务收入2,562.61亿元，同比增长10.22%。根据中检院

《2017年生物制品批签发年报》，2017年度，申请签发疫苗共计

4,404批，因而中国的疫苗市场庞大。

同时，中国的疫苗市场具有较高的增长预期，主要由于：中国虽

然人口众多，但二类疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低，但在民

众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以

及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、

能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发

展仍存在巨大潜力；政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支

持力度不断加大等因素推动。

根据中检院、安信证券研究中心数据，2017年度，国内20大产值

疫苗品种中，冻干人用狂犬病疫苗（Ver。细胞）以销售额38.81亿元

位列榜首，产值10亿元以上的疫苗品种共13例，其中第二类疫苗7

例。一方面，新型疫苗与多联疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的

销售格局，给第二类疫苗市场带来增量；

另一方面，狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗

等市场规模巨大，随人二倍体细胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫

苗等新型疫苗上市，对现有存量市场存在较大的补充空间。因此，我

国第二类疫苗市场将进入飞速发展时期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病

病例由犬伤所致。我国受狂犬病的危害较大，根据中国疾病预防控制

中心数据，2017年全国共报告516例狂犬病死亡病例，在法定报告传

染病中死亡人数仅次于艾滋病和肺结核。

狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂，主要是咬伤暴

露后接种，属于刚需疫苗。由于感染狂犬病毒发病后的死亡率几乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他动物咬伤后，出于谨慎性考虑，受害人

大多会选择立即接种狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗使用量巨大

近年来，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6,000-

8,000万支，即1,200-1,600万人份，整体批签发量基数较大。根据中

检院、安信证券研究中心数据，冻干人用狂犬病疫苗（Ver。细胞）以

销售额38.81亿元位列2017年国内前20大产值疫苗品种榜首，作为

全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用大国，狂犬病疫苗产值遥遥领

先其他疫苗使用市场。

同时，随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起，我国宠物数量呈逐年

增长趋势，根据《2017年中国宠物行业白皮书》数据，中国宠物行业

规模在2017年达到1,340亿元，在2010年至2020年期间将保持年均

30.9%的高增速发展。未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。

因而，除非行业环境等因素发生变化，人用狂犬病疫苗仍将保持

较大的使用量。

B.人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景

目前，由于Ver。细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生

产成本相对较低等方面的优点，细胞质量可有效控制，Ver。细胞狂犬

病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批签发量合计占比约

91.64%,2018年度批签发量合计占比约88.67%。

目前，由于国内狂犬病疫苗年使用量巨大，在宠物规模扩大、民

众疫苗使用安全意识增强、国内疫苗产品研发和生产水平提高、人均

收入增加以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于产量低、大体积生物反

应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，人二倍体细胞狂犬病疫苗

2017年度批签发占比约1.28%,2018年度批签发占比约3.34%,虽然

批签发占比保持上升，但批签发占比仍较低。人二倍体细胞狂犬病疫

苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可

靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应，是目前

国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适用于过敏体质者、老人及儿

童等免疫力偏低的人群，同时，动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细

胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋势之一，因而人二倍体细胞

狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。

③流脑疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可以同时预防A、C、Y、W135四个

血清群的流脑细菌，现纳入国家免疫规划的两类流脑疫苗无法对Y群

和W135群脑膜炎球菌进行预防保护。

随着世界各国的交往增加，流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将

不可避免，我国部分地区已发生C群和W135群引起的流脑病例,

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可预防脑膜炎的大面积爆发。

（三）利润水平

我国第二类疫苗毛利率水平普遍较高，尤其近年来我国实力较强

的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售，毛利率多数在70%以

上，部分创新型疫苗产品的毛利率在90%以上，疫苗行业的高收益特征

主要是由“资金投入高、行业研发风险如研发风险较高、疫苗从研发

到使用周期长”的特征决定。

随着疫苗企业的研发力度加大等因素，会一定程度加剧市场竞争,

但由于存在前述疫苗行业特征，行业壁垒较高，出现无序竞争的情况

可能性较小，因此疫苗行业的利润水平大幅度下滑的可能性较低。

二、产业发展分析

1、以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质

根据国家药品监督管理局药品审评中心2005年12月公布的《疫

苗生产用细胞基质研究审评一般原则》：

“细胞基质作为疫苗生产的主要原材料，其质量的优劣，直接影

响疫苗的质量和产量，尤其是疫苗的安全性。一般认为，对生产疫苗

所用的细胞基质，主要关注的质量问题在于可能存在的外源因子污染

和细胞本身的特性，以及细胞培养中各个环节的操作。人二倍体细胞

在疫苗的生产中使用了30多年，证明是安全有效的，无致肿瘤性”。

2、生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞

目前，国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺包括转瓶

工艺、细胞工厂工艺及生物反应器工艺。转瓶工艺、细胞工厂工艺具

有如“细胞培养密度低，无菌保证难度大，收获的疫苗原液中有效抗

原少”等缺点，生物反应器工艺可以克服上述缺点，实现高密度、自

动化、封闭式和管道化流程控制，培养的细胞密度大，生产过程中可

不添加抗生素，污染风险小，培养条件更稳定，大幅提高了疫苗产品

的有效性、安全性、稳定性。

3、大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术

难关

在使用实验室规模的小体积生物反应器培养人二倍体细胞，在培

养环境中的各个培养条件都较容易控制，大体积生物反应器微载体规

模化培养人二倍体细胞难度极大，主要由于：首先，细胞种子从前期

培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大；其次，大

体积细胞生物反应器培养空间较大，在pH值、搅拌转速、溶氧等方面

存在控制难度，其中pH值在细胞培养阶段中和病毒培养阶段中对细胞

和收获液滴度存在重要影响，搅拌转速对细胞在微载体上生长好坏存

在重要影响。

4、大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术

为生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的国内领先技术

人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强，病毒表达水平较温和,

采用常规的微球式微载体培养的细胞一直处于搅拌的动态环境下，细

胞感染病毒后易发生细胞脱落，导致病毒产量存在一定的损耗。而如

果采用细胞工厂方式生产，尽管细胞感染病毒后不易脱落，病毒收获

期得到延长，但细胞培养密度有限，病毒表达水平较低，难以做到对

病毒原液的进一步精制提纯，导致疫苗品质不高，同时产能亦有限。

大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为

人二倍体细胞狂犬病疫苗的内领先的技术，主要由于：首先，人二倍

体细胞微载体规模化培养采用先进的生产工艺生产出安全、有效、稳

定、起效快的人二倍体细胞狂犬疫苗；其次，采用微载体生物反应器

大规模培养，自动化程度高，全密闭培养，污染风险小，产品重现性

好，产品质量均一稳定，副作用小，不良反应低；后，采用微载体生

物反应器大规模培养技术，可以连续获得更多的单位体积内有效抗原,

通过精确控制纯化参数，杂蛋白去除率高达99%,产品纯度更高，抗体

水平高，从而保证了产品终效价，免疫效果好。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

第三章行业前景及市场预测

一、行业基本情况

（一）资金投入高

疫苗行业具有资金投入高的特征。疫苗产品在研发阶段，由于疫

苗研发周期长，疫苗企业在研发期间需具备较强的资金实力以保证持

续的研发投入，同时需要承担可能研发失败的风险；疫苗产品在生产

阶段，需要参照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求，因而

对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。

（二）行业研发风险高

疫苗行业具有行业研发风险高的特征。疫苗产品的技术含量较高,

一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试

验等方可进行注册批件，在疫苗产品质量监管趋严的背景下，任何一

个环节的差错均有可能导致投资失败，尤其是创新类疫苗，失败风险

相对更高；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在

较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。

（三）行业收益高

疫苗行业具有收益高的特征。由于疫苗行业资金门槛、行业风险

门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是拥有

新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得

较高的收益。

（四）疫苗从研发到使用周期长

目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶

段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。

①研发阶段。疫苗研发阶段一般5年至10年，具体分为实验室研

究、临床前研究、临床试验。实验室研究阶段为初期论证阶段；临床

前研究阶段进行动物安全性评价等，通过后，向药品监管部门申请临

床试验，取得药物临床试验批件；临床试验阶段分为I、II、HI期三

个研究阶段，通过HI期临床试验验证后，证实疫苗产品获得预期临

床效果且安全性良好，疫苗企业方进行后续的药品注册申请工作。

②注册阶段。疫苗注册阶段一般3年至5年，疫苗企业将研发阶

段形成的所有资料递交药品监管部门申报药品注册证。药品监管部门

对拟上市销售疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，通过

产品技术文件审查、生产现场核查等流程，向疫苗企业颁发药品注册

批件及GMP证书。疫苗企业在取得药品注册批件及GMP证书后，方可

正式生产用于销售的疫苗产品。

③生产阶段。疫苗企业取得药品注册批件及GMP证书后，按照注

册批准的工艺流程进行生产、检定、灌装等操作，疫苗产品在销售前

需通过中检院批签发，检验合格并取得批签发合格证，方可上市销售。

④流通阶段。疫苗流通阶段主要为疫苗销售以及运输、储存的过

程，要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》（2016年修订）等法律

法规的要求，冷链配送至疫苗采购单位。

⑤使用阶段。疫苗接种单位根据《疫苗流通和预防接种条例》

（2016年修订）等法律法规的要求接种疫苗，该阶段仍有IV期临床研

究，IV期临床研究主要考察疫苗产品在使用阶段的安全性及有效性。

二、市场分析

1、有利因素

（1）收入因素

目前，相比于国际水平，我国的疫苗总体接种率较低。第一类疫

苗由于由政府推行，接种率较高，而自愿接种的第二类疫苗接种率相

对较低。根据《中华人民共和国2017年国民经济和社会发展统计公报》

数据，全年全国居民人均可支配收入25,974元，比上年增长9.0%,随

着我国经济发展以及国内居民可支配收入提高，居民对于疫苗的安全

等要求提高，作为生产预防狂犬病和流行性脑膜炎疫苗（均为第二类

疫苗)的企业，基于我国目前人口基数，将激发疫苗产品的广阔市场

需求。

(2)法规监管因素

2016年4月23日，国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预

防接种管理条例〉的决定》；2016年6月14日，国家药品监督管理局、

国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种

管理条例〉的通知》；2017年1月，国务院办公厅发布了《关于进一步

加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》；2017年8月，国家药品

监督管理局、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管

促进疫苗供应工作的通知》，第二类疫苗流通全面实行由生产企业直

供采购单位，即各地区疾病预防控制中心。国家对疫苗质量、运输等

方面的更高要求促进了行业资源整合，提升了行业集中度，有助于疫

苗产业健康发展。

(3)行业政策因素

疫苗行业是生物医药行业重要的子行业，也是我国大力发展与扶

持的行业，相关部门制定了《国家中长期科学和技术发展规划纲要

(2006~2020年)》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等

政策文件，大力支持疫苗领域的发展，在科研立项、经费补助、新药

审批、技术改造投资上均给予支持，鼓励开展基础性研究和开发共性、

关键性以及前沿性重大医药研发课题，支持企业加强技术中心建设，

通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。

2、不利因素

(1)企业规模小，行业集中度低

我国疫苗企业数量较多，但企业规模偏小，行业集中度低，导致

疫苗产品同质化较为严重，同时，整体生产设备现代化水平与发达国

家相比仍具有一定差距。

(2)行业创新仍在起步阶段

虽然近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研

发及销售，在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，但绝

大多数疫苗企业疫苗产品较为单一，行业创新整体仍在起步阶段，如

人二倍体细胞狂犬病疫苗等在技术上有重大突破的疫苗产品相对较少。

3、上游行业对本行业影响

疫苗行业的上游行业主要为培养基、化学试剂、药品包装、医用

设备设施行业。由于这些产业的市场都很成熟，竞争激烈，供应和价

格都比较稳定，因此供应商对疫苗企业的控制力较低。

4、下游行业对本行业影响

疫苗行业的下游分为两个层面，分别为疾控中心和疫苗接种者。

(1)疾控中心

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)：“第二

类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采

购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区

域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送

第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委

托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”。

疾控中心是企业疫苗的采购方，拥有对疫苗品种、企业、价格等

方面的决定权，疫苗安全性、稳定性、有效性和免疫持久性等质量要

素，也是疾控中心采购疫苗的重要评估依据。

(2)接种者

接种者接种某种第二类疫苗的意愿及情况会直接影响疾控中心对

该种疫苗的采购情况。疫苗接种者在接种疫苗时，虽然可能根据疫苗

的售价对接种疫苗进行选择，但疫苗品牌的知名度、疫苗质量情况对

接种者决策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及对

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接种者接种新型、安全性好、

免疫原性高等第二类疫苗的意愿会逐渐增强。

第四章建设内容与产品方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积66253.27nf（折合约99.38亩），预计场区规

2

划总建筑面积76191.26mo

（二）产能规模

根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模

确定达产年产冻干人用狂犬病疫苗00000吨，预计年营业收入

67000.00万元。

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章项目选址

一、项目选址原则

项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局

要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地

质地段（如溶洞、断层、软土、湿陷土等）；公用工程如城市电力、供

排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形

比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生

产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电

线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。

二、建设区基本情况

园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建

成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了

“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的

增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。

经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增

长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、

大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。

在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，

努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加

大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。

在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展

“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以

“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯

例和国际市场接轨的投资软环境。

当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理

念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最

简、服务最优的国际化营商发展环境。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境

在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全

面建成小康社会。

三、创新驱动发展

大力实施创新驱动发展战略，优化创新资源，激活创新主体，改

善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，

让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略，优化

创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发,

让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。

（一）实施科技创新引领

大力实施协同创新战略，积极鼓励企业与京津科研机构、院校开

展对接活动，组建技术创新联盟，增强自主创新和持续创新能力。瞄

准国家科技重大专项和计划，积极争取和培育实施新的科技成果转化

项目。

培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量，使

之成为技术优势明显，经济效益显著的区域经济龙头企业；抓住有潜

力的高新技术项目和高新技术产品，精心培育，大力扶持。

搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”，鼓励社会力量投资

建设或管理运营创业载体，为科技创新创造良好环境。着力实施“互

联网+”战略，逐步推进互联网科技大市场发展，建立集技术交易、技

术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果

转化平台，建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化

服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化

体系和技术信息网络成果推广服务体系。

（二）加快人才创新步伐

制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程，吸引

各类人才到青县兴业创业，为高端优质人才的聚集营造良好的政策环

境和社会环境。

加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队

伍建设，充分利用现有教育资源，加强职业技能教育，不断提升技能

型劳动者的综合素质。

加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发

中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设，组建产

业针对性强、促进发展升级的技术联盟。

(三)加大机制创新力度

创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系，推

广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制，鼓励企

业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式，对企业重要管理、科

技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。

创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多

元投入”的园区开发模式，建立市场化建设、专业化招商管理服务机

制。

创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励

创新、群众公认的用人导向。

四、“十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到

2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。”三大新兴产业”实现快速发展，传统

产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进

一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五、产业发展方向

以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强

县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展。着力建设一流的

经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基

地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特色产业转型

升级和新兴产业率先发展，形成先进制造业主导的工业发展格局。到

“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数

量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%

以上。

（一）着力推进园区率先发展

以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工

业新城・生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展。

（二）加快传统产业转型升级

“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、

低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特

色制造业高端化发展。

（三）推动新兴产业发展壮大

坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制

造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供新

的支撑。力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达

到30%以上。

三、项目选址综合评价

项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文

物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、

远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情

况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的项目选址选择是科学合理

的。

第六章建筑工程技术方案

一、项目工程设计总体要求

（一）设计依据

1、根据《中国地震动参数区划图》（GB18306-2015）,拟建项目

所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、

光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7

度设防。

2、根据拟建建构筑物用材料情况，所用材料当地都能解决。特殊

建材（如：隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。

3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以

满足施工、设计要求。

4、当地建筑标准和技术规范

5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省

标、国标等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑设计的原则

1、应遵守国家现行标准、规范和规程，确保工程安全可靠、经济

合理、技术先进、美观实用。

2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当

地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新材料、新结构。建

筑风格力求统一协调。

3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据

工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。

二、建设方案

（一）建筑结构及基础设计

本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结

构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。

基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采

用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。

（二）车间厂房、办公及其它用房设计

1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用

彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。

2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重

墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。

3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条

形基础。

（三）墙体及墙面设计

1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩

钢板。

2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂

料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。

腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依

据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加

气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实

心页岩砖。

（四）屋面防水及门窗设计

1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，

上人屋面加装保护层。

2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。

3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、

配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。

有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，

玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。

（五）楼房地面及顶棚设计

1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石

面层。

2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。

（六）内墙及外墙设计

1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，

卫生间采用卫生磁板面层。

2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。

（七）楼梯及栏杆设计

1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。

2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。

（A）防火、防爆设计

严格遵守《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）中相关规定，

满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防

爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、

经济合理。

（九）防腐设计

防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环

境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，

综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修

困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。

（十）建筑物混凝土屋面防雷保护

车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用①10mm镀锌圆钢做避雷带,

利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米

（第n类防雷建筑物）或25.oo米（第ni类防雷建筑物）。

（十一）防雷保护措施

利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱

子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻RWL00Q（共用接地系

统）。

三、建筑工程建设指标

本期项目建筑面积76191.26而，其中：生产工程42895.68nf,

仓储工程8381.04nf,行政办公及生活服务设施4571.48nf,公共工

程20343.07m2o

建筑工程投资一览表

单位：m\万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程20888.3342895.686666.29

1.11#生产车间6266.5012868.701999.89

1.22#生产车间5222.0810723.921666.57

1.33#生产车间5013.2010294.961599.91

1.44#生产车间4386.559008.091399.92

2仓储工程4081.208381.04674.46

2.11#仓库1224.362514.31202.34

2.22#仓库1020.302095.26168.62

2.33#仓库979.492011.45161.87

2.44#仓库857.051760.02141.64

3行政办公及生活服务设施3975.204571.48529.19

3.1行政办公楼2583.882971.46343.97

3.2宿舍及食堂1391.321600.02185.22

4公共工程8157.1020343.072661.18辅助用房等

5绿化工程4637.7335.30

6其他工程24513.712640.94场地、道路、景观亮化等

7合计66253.2776191.2613207.36

第七章原辅材料及成品分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（待定）及周边市场均有供货厂家（商户），完全

能够满足项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（-）主要原材料供应

本期工程项目将以冻干人用狂犬病疫苗量生产为流程，原材料及

辅助材料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：人血白蛋白、

新生牛血清、MEM培养基、微载体、包装盒、硼硅玻璃管制注射剂瓶等

若干，xx有限责任公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了

比较密切的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓

库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的

质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质

量关，确保产品生产质量。

2、按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20天至30天，存

放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以

满足本期工程项目生产的需要。

3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分

存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混

批错号、混用原材料而造成的质量事故。

第八章工艺技术方案

一、企业技术研发分析

新品的开发要坚持树立市场占有率最大化、加速核心业务跨越式

发展的企业发展战略，重点抓好产品发展的技术创新战略、市场营销

战略、人才战略、品牌战略的管理和实践。而持续的科技创新源于现

代国际化的管理方法，要建立从规划、开发、技术、工艺、试制到办

公一体化的科研管理体系，保证新产品研发过程中的市场调研、产品

规划、产品开发、新产品试制、性能验证、产品完善、批量生产等工

作顺利开展，在组织结构上保证科研工作的闭环管理。

二、项目技术工艺分析

（一）工艺技术方案的选用原则

1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合

理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，

由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水

平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活

动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备,

根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目

所制订的产品方案的要求。

3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产

品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺

流程技术要求进行操作，提高产品合格率。

4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，

稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞

争力。

5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫

生、消防及节能等各项措施的落实。

（二）工艺技术来源及特点

本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过

生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质

量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认

可。

（三）技术保障措施

本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请

专家进行专门指导，使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上，

都达到现代化生产水平。

三、项目技术流程

细胞库制备f病毒接合f病毒培养f纯化f病毒原液f半成品制

备-*无菌灌装f疫苗冻干f检验f包装f入库

四、设备选型方案

在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的

正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生

产成本。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备，预计购置安装主要设备共计151台（套），设备购置费

10573.34万元。

主要设备包括：收液罐、超滤器、超滤罐、配液罐、净化热风循

环烘箱、液相色谱层析分析仪、冷库设备、管壳换热器、臭氧发生器

第九章环保方案分析

一、环境保护综述

坚持“三同时”制度，认真贯彻“循环经济、节约资源、清洁生

产、预防为主、保护环境”的总体原则，积极采用新工艺、新技术，

最大限度地利用资源，尽可能将“三废”消除在工艺内部，变废为宝,

对必须排放的污染物采取严格的治理措施，确保各排放物符合国家规

定的排放标准。

二、