TUVPSRoHS工厂审核表资料

TUVRoHS工厂审核表No条款要求第一部分状态评估结果观察11.0管理责任（需提供RoHS的管理文件）方针和目标职责与权限管理评审——最近一次评审的时间：。管理者代表21.1.1质量手册（需提供关于RoHS质量手册）范围涉及的程序文件过程间相互关联的描述版本：签发：日期：31.1.2受控文件和资料（提供关于RoHS的程序文件和签字盖章样件）颁布前的批准更改的评审和批准作废文件的处理41.1.3过程受控（提供RoHS过程控制文件）过程的鉴定和计划过程的计划和批准过程检验和测试流程操作、存储和包装检验和测试状态的鉴定51.1.4检验、测量和测试设备的受控流程应该包括按照国际标准要求对设备进行的校准、维护和可追溯性。（提供RoHS设备计量证书、可追溯的维护记录）61.1.5质量记录(要求在程序文件中说明RoHS质量记录保存4年)质量记录必须能够持久、安全、完整的保存。71.1.6培训(提供ROHS培训记录)根据需要进行必要的素质和技能教育并形成记录。81.1.7内审根据程序文件定义职责和要求，并用于：审核策划，指导审核过程，报告的发布，记录的维护。内审的执行，有效性以及流程的不断更新。91.1.8客户投诉(提供处理RoHS质量投诉的程序文件)处理投诉的程序文件纠正和防错措施的执行和有效性的记录审核员意见：No条款要求第二部分状态评估结果观察102.2.1管理职责管理者代表任命和权限管理评审•频次•评审范围•评审记录112.2.2PQC（产品质量控制）的RoHS符合性计划有表明怎样符合要求的计划或者等效的文件•所有的要素都被包含在内•文件应是受控的•列明所参考的支持性程序和流程b.有关RoHS的流程、记录和文件包括：序号、发布、时间122.2.3执行在PQC符合性计划和面向客户的文件中声明RoHS符合性方针政策在PQC符合计划文件中必须任命全职RoHS负责人现场必须有对RoHS指令足够了解的人，负责RoHS关键流程的人必须了解足够RoHS要求。负责人需要有足够的培训，并有书面的培训记录和记录保存时间审核员意见：132.2.4文件和数据受控有保证TUVPS能够参与任何的质量管理体系的更改的程序•任何会影响到RoHS符合性的更改都要提前获得TUVPS的同意•有相应的记录显示TUVPS参与了体系更改•有程序跟踪没有通知TUVPS而进行的更改审核员意见：142.2.5采购采购的原材料，零部件，外协件必须符合客户规定的要求关键部件、材料必须有产品型号和生产厂家的清单，如果适用，还需有关键部件的参数，证书，标识等。采购人员必须接受过基本的RoHS指令要求培训，并且有一定的采购约束性。采购过程必须保证所有的订单都已经考虑了来自合同评审的要求所有的供应商要求的更改必须取得同意和授权所有涉及到RoHS要求的零部件和原材料的采购，电话订货都必须有书面的订单确认。获批准的供应商和代理商清单必须不断的维护更新。对任何卖方的评估和审核都应该包括对RoHS测试结果的确认和追溯。如果合同评审过程没有任何的正式的同意和授权，不能更改生产商和供应商。审核员意见：152.2.6采购（继续）批量采购的订单必须有以下支持性的证据•在公布的生产商的数据单上有RoHS符合性的确认•生产商每个涉及到的零部件都要有唯一的编号，签字并有确切日期的声明•产品和包装有可识别的RoHS标识•一个签字的并有日期的RoHS符合声明必须涉及：零部件唯一编号，均一物质鉴定和含量百分比。非批量采购的订单必须有符合性的证据，确保每个零部件，原材料是唯一描述的。供货合同应该确保任何的改变都应以书面的形式事先通知。外协件仅从批准的供应商处采购。外发加工仅在批准的供应商进行。高风险的外发测试项目必须在正式的实验室或者TUVPS认可的机构，测试报告是必须的。和供应商的长期合同评估至少每年一次。审核员意见：162.2.7进料检验过程必须保证接收到的零部件和原材料在使用前已经检验并符合要求。进料检验员必须经过RoHS指令基本知识培训并具有一定约束性。从合同评审开始，就规定零部件和原材料的分类以及接受标准。零部件和原材料可以接收的途径：•评审生产商的数据表•评审行业内可接受的零部件清单•评审每一批订单的生产商声明•通过行业标准认可并获得的符合性标识•产品符合性的控制和卖方合同下的供货•样品测试•TUVPS在此前已经同意的可选择的过程可接受之前的RoHS样品符合性测试应：•测试在合同评审中达成一致的要求的指导下进行•测试在合同评审中达成一致的：样品数量，抽样计划，符合准则指导下进行•对于长期的合同，按照合同评审中的抽样间隔进行•所有适用的测试要全部进行•样品测试结果应被审核审核员意见：172.2.7进料检验（继续）评审生产商的数据表和行业内可接受的RoHS符合零部件清单，要形成记录并加以维护内部的产品RoHS符合性检验，在TUV认可或批准的计划下进行外协件按照外发合同的要求验收，合同评审时的任何特殊要求都要被考虑检验合格的零部件在入库之前要可追溯。182.2.8零部件和原材料的存储仓库应有清楚的和足够的标识和隔离，以控制RoHS及其豁免项目，尤其•不符合RoHS要求的零部件和原材料在被退回供应商之前，可以存放在有授权路径的物料库•等待检验的零部件和原材料经授权，可以存放在隔离区内并有清晰的标识符合RoHS要求的物质及其类似物质在同一仓库有不同的存储方式：•对于同一零部件和原材料，符合RoHS要求的要有唯一的代码用于区分非RoHS要求的•部件组套要清晰的标识RoHS状态，或唯一的关系到最终的RoHS符合产品只有经过进料检验合格才可以入库。审核员意见：192.2.9过程控制a.过程控制的定义，执行和监控•管理职责•资源管理•产品实现•测量分析过程控制应确保RoHS符合产品，非RoHS符合产品，RoHS豁免产品之间有清晰隔离如果RoHS符合产品和其他产品经历相同的生产过程，则应采取相同的过程控制。列出并维护RoHS的关键过程，维护过程记录并评估最初的和持续的过程所有的机件和材料都应该被清晰标识，包括消费材料Adequate对RoHS符合性所需的过程控制进行培训，并形成记录202.2.10质量记录保留时间应该在质量体系文件中清楚定义：没有冲突•以下记录要保存至少4年或TUV下一次审核检验记录/测试记录/对关键供应商的审核记录/合同评审会议记录/产品标准更改/关键过程更改b.当最终的RoHS符合产品生产后，以下记录应该保持10年•质量手册和TUVRoHS符合计划•质量管理体系补充案的细节，TUV的同意（如果适用）•TUV工厂审查记录和产品测试记录审核员意见：212.2.11内审通过内审有效的执行TUV的要求•内审至少每年一次•覆盖所有相关的要素•内审结果和后续的行动都要形成文件•有效执行防错措施的验证（如果RoHS的审核和ISO9000的审核合二为一，TUV所有的要求都要在审核中被考虑到）222.2.12列出产品测试和加工所有列出的测试项目都应该有可用的测试设备测试人员应该经过适当的培训并有记录文件和过程控制应该保证：•测量的可追溯性•测量的可重复性•测量结果的可靠性•如果设备在存储状态中，重新使用要有合理的程序和过程。如果环境的变化会影响已经列出的测