化验室质量管理制度

化验室质量管理制度1.前言本规章制度旨在规范医院化验室的质量管理，确保化验室工作的准确性、可靠性和安全性，提高医疗诊断的准确性和有效性，保障患者的利益和安全。2.范围本制度适用于医院化验室的全部工作人员，包含技术人员、试验室主任和相关管理人员。3.质量管理体系3.1质量方针和目标化验室的质量方针是以患者为中心，确保测试结果的准确性和及时性；不绝提高技术水平，保证服务的质量和可靠性；乐观推动科研和学术沟通，促进化验室的发展。化验室的质量目标是：—测试结果准确率实现99%以上；—结果报告的及时性实现24小时内；—通过质量掌控，保持测试仪器的准确性和可靠性；—乐观参加科研和学术沟通活动，提升技术水平。3.2组织结构和职责化验室质量管理的组织结构如下：试验室主任：负责化验室的日常管理，监督质量管理工作的落实；技术人员：负责具体的化验工作，依照规程和要求进行操作，确保测试结果的准确性和可靠性；质量掌控人员：负责试验室内部的质量掌控工作，包含质量掌控样品的准备和分析，结果的评估和跟踪，以及仪器设备的维护和校准；质量管理人员：负责化验室的质量管理工作，包含规章制度的订立和落实，内部和外部质量评估的组织和协调，以及质量改进的推动和监督。3.3质量掌控为了确保化验结果的准确性，化验室必需进行质量掌控工作，包含内部质量掌控和外部质量评估。3.3.1内部质量掌控化验室每个批次的样本都必需进行内部质量掌控。具体要求如下：每个批次至少使用一份正常样本和一份质控样本进行测试；正常样本的结果必需在所设定的参考范围内；质控样本的结果必需稳定在所设定的目标范围内；对于异常结果必需及时发现、处理和记录，确保测试结果的准确性；测试结果必需进行记录和归档，包含样本编号、测试日期和结果。3.3.2外部质量评估化验室必需定期参加外部质量评估，以确保测试结果的准确性和可靠性。具体要求如下：参加国家或地方有关机构组织的外部质量评估活动；依据评估结果进行分析和改进，及时矫正测试过程中存在的问题。3.4质量教育与培训化验室的技术人员必需接受相关的质量教育和培训，以提高专业水平和技能。具体要求如下：对新员工进行相关培训，包含化验操作规程、工作流程和质量管理要求；定期组织内部培训和外部培训，以提高技术人员的专业知识和操作本领；对培训情况进行记录和归档，确保培训的有效性和可追溯性。3.5不合格样本和事故处理对于显现不合格样本和事故的处理，化验室必需依照相关的规程和要求进行处理，确保患者的权益和安全。具体要求如下：对于不合格样本，必需及时通知患者，重新手记样本进行测试，并对测试结果进行重新评估；对于严重不合格的样本或事故，必需立刻报告试验室主任和相关管理部门，并依照医院的相关政策进行处理和调查。3.6仪器设备管理化验室必需对仪器设备进行管理和维护，以确保其准确性和可靠性。具体要求如下：对仪器设备进行定期的校准和维护，保证其工作状态和测试结果的准确性；对仪器设备进行使用记录和维护记录，包含使用日期、维护日期和维护人员；对仪器设备的故障和异常进行记录和处理，及时修复或更换设备。4.违规行为和惩罚化验室中的人员必需遵守本制度和相关的规章制度，不得有以下违规行为：有意窜改测试结果或记录；违反质量掌控要求，导致测试结果不准确或不行靠；不依照规程和要求进行操作，影响测试结果的可靠性；不参加相关的质量教育和培训。对于违反上述规定的行为，将依照医院的相关规定进行惩罚，包含口头警告、书面警告、停职和开除等，对严重违规行为，将依法追究相关人员的法律责任。5.附则本制度的解释权归医院质量管理部门全部，依据实际情况进行增补和修改。任何人员如有对本制度内容的疑问或建议，可以向医院质量管理部门提出，并及时予以处理和回复。总结化验室质量管理制度的订立和落实对于医院的正常运转和患者的健康至关紧要。通过严格的质量掌控、质量教育和培训，以及对不合格样本和事