国家基本药物制度

山东药品食品职业学院张宁国家基本药物制度2021.05国家根本药物制度简介建立国家根本药物制度的相关工作根本药物专题讲座一二三四一二三四落后的药物供给和销售系统；卫生机构和工作人员的缺乏；以及低水平的卫生投入和高昂的药物费用等因素阻碍了药物在开展中国家的可得性。根本药物清单可以帮助国家对药物采购和销售进行合理化调整，从而减少卫生系统的本钱。一二三四在经济转型国家，药品费用要占卫生开支的15%至30%，在开展中国家，相应比例是25%至66%。在一些开展中国家，药品是贫困家庭最大笔的卫生开支。一二三四到2021年，通过扩大卫生干预，每年的死亡人数可减少1千多万，其中主要依赖于根本药物。WHO定义我国定义适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公平获得的药品一二三四我国药品“降价死〞怪现象中国政府从1979年开始参加世界卫生组织的根本药物行动方案，80年代初出版了国家根本药物目录，上世纪90年代开始大规模遴选根本药物，到2004年为止，根本药物目录共进行了五次调整，但由于以往重目录轻制度的原因，使得根本药物目录并没有真正发挥应有作用。药品降价代理商停止进货医院停止开方药厂停产“降价药〞改头换面变新药重新审批后高价再上市药品降价变成了涨价!一二三四我国根本药物制度的建设情况一二三四成为2021-2021年重点抓好五项改革之一一二三四国家根本药物目录遴选调整政府招标组织国家根本药物生产采购配送标准同种药品名称合理制定根本药物价格以及零差率销售促进根本药物优先合理使用加强根本药物质量平安监管健全完善根本药物制度绩效评估一二三四第一步第二步第三步初步建立国家根本药物制度全面实施标准的、覆盖城乡的国家根本药物制度2021年2021年2021年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生效劳机构和30%的县〔基层医疗卫生机构〕实施根本药物制度，包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用根本药物并实现零差利销售。根本药物全部纳入根本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非根本药物我国国家根本药物制度推进的时间表一二三四我国建立国家根本药物制度的意义一二三四一、已开展的大量工作一二三四一、已开展的大量工作一二三四一、已开展的大量工作一二三四一、已开展的大量工作一二三四7．2021年5月11日，国家食品药品监督管理局发布?关于根本药物进行全品种电子监管工作的通知?〔国食药监办[2021]194号〕，规定从2021年4月1日起，对列入根本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的企业，一律不得参与根本药物招标采购。一、已开展的大量工作一二三四8．2021年5月22日，国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家食品药品监督管理局与各省级食品药品监督管理局签订了加强根本药物质量监管2021年度主要工作任务责任书。责任书共涉及包括全面提高和完善307种根本药物的质量标准；加强生产环节监管，组织开展处方和工艺核查，建立监管档案；加强配送和使用环节监管，对相关基层医疗卫生机构的监督；建立配送企业数据库；加强不良反响监测和评价等9个方面的内容。一、已开展的大量工作一二三四10．2021年在全国每个省〔自治区、直辖市〕30％的、政府办的城市社区卫生效劳机构和基层医疗卫生机构初步实现了根本药物制度。并提出将继续扩大根本药物制度实施范围，标准根本药物招标配送。2021年在不少于60％的政府办城市社区卫生效劳机构和基层医疗卫生机构实施国家根本药物制度。一、已开展的大量工作一二三四二、近期工作安排2021年医改将突出抓好根本药物制度建设和公立医院改革试点。突出抓好健全国家根本药物制度，稳固和扩大根本药物制度实施范围。实现政府办基层医疗卫生机构全部实施根本药物制度，鼓励有条件的地方将村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构纳入根本药物制度实施范围；抓紧研究调整国家根本药物目录(基层局部)，更好地适应群众用药需求；一二三四二、近期工作安排一二三四二、近期工作安排一二三四一、标志“新医改〞提出的建立国家根本药物制度工作正式启动的文件关于国家根本药物目录的说明国家根本药物的遴选原那么2021年版目录所含药品的种类和数量不纳入国家根本药物目录遴选范围的药品应当从国家根本药物目录中调出药品的情形对医疗机构实施根本药物制度的意见关于根本药物的招标采购一二三四国家根本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据，主要包括两局部：基层医疗卫生机构配备使用局部一、标志“新医改〞提出的建立国家根本药物制度工作正式启动的文件关于国家根本药物目录的说明国家根本药物的遴选原那么2021年版目录所含药品的种类和数量不纳入国家根本药物目录遴选范围的药品应当从国家根本药物目录中调出药品的情形对医疗机构实施根本药物制度的意见关于根本药物的招标采购一二三四

防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、根本保障、临床首选一、标志“新医改〞提出的建立国家根本药物制度工作正式启动的文件关于国家根本药物目录的说明国家根本药物的遴选原那么2021年版目录所含药品的种类和数量不纳入国家根本药物目录遴选范围的药品应当从国家根本药物目录中调出药品的情形对医疗机构实施根本药物制度的意见关于根本药物的招标采购一二三四

化学药品和生物制品品种205种、中成药102种，共307个品种。一、标志“新医改〞提出的建立国家根本药物制度工作正式启动的文件关于国家根本药物目录的说明国家根本药物的遴选原那么2021年版目录所含药品的种类和数量不纳入国家根本药物目录遴选范围的药品应当从国家根本药物目录中调出药品的情形对医疗机构实施根本药物制度的意见关于根本药物的招标采购一二三四国家濒危野生动植物药材；用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反响，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的一、标志“新医改〞提出的建立国家根本药物制度工作正式启动的文件关于国家根本药物目录的说明国家根本药物的遴选原那么2021年版目录所含药品的种类和数量不纳入国家根本药物目录遴选范围的药品应当从国家根本药物目录中调出药品的情形对医疗机构实施根本药物制度的意见关于根本药物的招标采购一二三四药品标准被取消的；国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；发生严重不良反响的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的一、标志“新医改〞提出的建立国家根本药物制度工作正式启动的文件关于国家根本药物目录的说明国家根本药物的遴选原那么2021年版目录所含药品的种类和数量不纳入国家根本药物目录遴选范围的药品应当从国家根本药物目录中调出药品的情形对医疗机构实施根本药物制度的意见关于根本药物的招标采购一二三四二、根本药物全品种电子监管2021年5月11日，国家食品药品监督管理局发布?关于根本药物进行全品种电子监管工作的通知?，提出对根本药物全品种电子监管的工作实施要求，凡生产根本药物品种的中标企业，应在2021年3月31日前参加药品电子监管网，并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营根本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。2021年4月1日起，对列入根本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与根本药物招标采购。一二三四一二三四一二三四一二三四(二)电子监管的意义在药品出现质量等问题时，通过电子监管码可以追溯、召回。由于对入网药品的流量、流向和库存能够进行实时掌控，因此发生药害时，通过该网能够在最短的时间内，以最快的速度进行问题药品的追溯、召回。药品电子监管的实施，对于提高监管效率、更大程度确保公众用药平安将起到积极的推动作用。它有利于有效打击制售假劣药品行为。药品电子监管网实施闭环运行，使得非法药品无法进入国家正规销售使用渠道；可以防止假药流入流通及销售环节，有利于保护药品生产企业的利益，正规产品能得到有效保护。在出现灾情时，可以根据电子监管网提供的库存信息，调拨药品。可以有效约束企业的不标准行为，消费者通过上网、、短信等方式可以快速查询药品的品名、批准文号、剂型、规格等重要信息，发动全社会参与药品打假，构建药品平安监管的天网。一二三四2021年4月1日第一步第二步第三步实现了对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等共273种重点药品的生产、经营情况实施电子监管参加招标的根本药物全部实行电子监管2007年10月2021年11月1日实现了对麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送至医疗机构全过程的动态监控。我国药品电子监管历史进程一二三四〔一〕?指导意见?提出背景根本药物制度是惠及民生的重大制度创新，是近期医药卫生体制改革的重点和难点。该项制度启动实施以来，取得了明显进展和初步效果，但也出现了一些新情况、新问题，突出表现在根本药物招标采购不够标准，采购价格没有有效合理降低，一些地区局部药品供给配送不及时，影响了根本药物制度实施效果和群众受益程度。一二三四〔二〕建立和标准根本药物采购机制的主要措施明确根本药物采购的相关责任主体合理编制根本药物采购方案加强根本药物市场价风格查明确根本药物供货主体区分根本药物的不同情况，采取不同的采购方式一二三四对通过以上方式均未能采购到的根本药物，经省级卫生行政部门同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产。独家生产的根本药物单独议价基层必需但用量小的特殊用药、急救用药邀请招标、询价采购或定点生产临床常用且价格低廉或者经屡次采购价格已根本稳定的根本药物邀请招标或询价采购根本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、方案生育药品及中药饮片国家现有规定采购根本药物的不同情况不同的采购方式一二三四〔二〕建立和标准根本药物采购机制的主要措施坚持质量优先、价格合理签订根本药物购销合同严格根本药物采购付款制度建立严格的诚信记录和市场清退制度标准根本药物质量标准和包装规格一二三四新采购机制的亮点明确时间进度加强培训指导建立鼓励机制一二三四〔三〕2021年3月山东省级根本药物集中采购平台建成并首轮招标山东省人民政府办公厅于2021年12月下发?山东省基层医疗卫生机构根本药物集中采购实施方法(试行)?,成立了山东省药品集中采购效劳中心，并积极研发根本药物集中采购和监管系统，建立了根本药物集中采购平台。通过山东省根本药物集中采购平台和监管系统，申报企业的资质认证和投标产品申报、采购文件在线下载、网上评标和在线审核、网上报价加密解密等均可在网上完成；同时山东省还在全国率先启用了根本药物评标、议标过程电子认证模式，确保了身份认证、授权管理和责任认定的网络平安，实现了以省为单位既带量采购，又统一支付结算。一二三四第四局部根本药物专题讲座一、国家讲座为积极稳妥地推进国家根本药物制度，提高基层医务人员合理用药水平，卫生部药政司委托健康报社制作了?国家根本药物临床应用专题讲座?〔以下简称?国家讲座?〕，?国家讲座?是卫生部首次利用网络视频讲座形式培训根本药物的使用，由卫生部药政司委托健康报社组织制作、默沙东公司支持摄制。在?国家根本药物临床应用指南?和?国家根本药物处方集?的根底上，讲座邀请了参与编写这两本书的30位专家，分为72讲课程，共录制视频70多集，并挂在健康报网上，供基层医