药品安全管理条例

药品安全管理条例合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品经营企业，双方为共同遵守国家有关药品安全管理的法律法规，确保药品质量，保护消费者权益，经双方友好协商，特订立本药品安全管理条例，以便双方共同遵守。第一条质量保证1.1甲方应严格按照《药品生产质量管理规范》进行生产，确保生产设备、工艺、人员、质量管理体系等方面符合国家法律法规的要求。1.2甲方应对生产过程中产生的不合格药品进行严格控制，按照国家有关规定进行处理，防止不合格药品流入市场。1.3乙方应严格按照《药品经营质量管理规范》进行经营，确保经营设备、设施、人员、质量管理体系等方面符合国家法律法规的要求。1.4乙方应对经营过程中产生的不合格药品进行严格控制，按照国家有关规定进行处理，防止不合格药品流入市场。第二条信息沟通2.1甲方应向乙方提供药品的批准证明文件、产品质量检验报告等相关信息，确保乙方能够全面了解药品的合法性和质量情况。2.2乙方应向甲方提供药品的销售情况、库存情况等信息，确保甲方能够及时了解药品的流通情况。第三条合作共赢3.1甲方应积极研发新产品，提高产品质量，满足市场需求。3.2乙方应积极拓展销售渠道，提高市场占有率，促进甲方药品的销售。3.3双方应共同参加药品相关的展会、论坛等活动，提升双方的品牌形象。第四条违约责任4.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。4.2如果一方严重违反国家有关药品安全管理的法律法规，导致对方因此受到行政处罚或民事赔偿责任的，对方有权解除本合同，并要求违约方承担相应的赔偿责任。第五条争议解决5.1本合同的签订、履行、终止、解除及解释等事项，如发生争议，双方应友好协商解决。5.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产质量管理规范2.药品经营质量管理规范3.药品批准证明文件4.产品质量检验报告5.销售情况报告6.库存情况报告7.药品相关展会、论坛活动信息二、违约行为及认定：1.违反生产质量管理规范，导致生产不合格药品。2.违反经营质量管理规范，导致经营不合格药品。3.未按照约定提供药品相关信息。4.未按照约定参加药品相关展会、论坛等活动。5.研发新产品不符合市场需求。6.未按照约定支付违约金或赔偿损失。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产活动的企业。2.药品经营企业：指依法取得药品经营许可证，从事药品经营活动的企业。3.药品生产质量管理规范：指国家药品监督管理部门制定的关于药品生产过程的质量管理规范。4.药品经营质量管理规范：指国家药品监督管理部门制定的关于药品经营过程的质量管理规范。5.违约金：指一方违反合同约定，应向守约方支付的赔偿金。6.损失：指因违约行为导致的直接经济损失。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方生产的不合格药品流入市场。解决办法：甲方应加强生产过程的质量控制，对不合格药品进行召回并妥善处理。2.问题：乙方销售的药品信息不准确。解决办法：乙方应加强药品信息的审核和管理，确保提供的信息真实、准确。3.问题：甲方未按约定提供药品相关信息。解决办法：甲方应及时向乙方提供药品相关信息，确保乙方的正常经营。4.问题：乙方未按约定参加药品相关活动。解决办法：乙方应积极参与药品相关活动，提升品牌形象和市场影响力。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企业之间的合作协议。2.药品生产企业在生产过程中需