消毒供应中心(CSSD)感染防控指引VIP

消毒供应中心（CSSD）感染防控指引单位：广州市第一人民医院 姓名：张静主题：广东省医疗机构消毒供应中心感染防控指引疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见医院感染风险不容忽视……与手术器械相关事件1998年手术部位感染暴发事件，158例切口感染，感染率达54.11%。2005年10例患者中，9例眼科手术患者眼球因发生感染被摘除2009年38例产妇中，18例非结核分支杆菌感染2012年剖腹产妇22例非结核分支杆菌感染2017年5例患者艾滋病感染广东省卫生健康委员会感染防控专家组CSSD最重要责任——确保手术器械复用处理质量安全4手术器械集中管理高危风险器械处理植入物及外来医疗器械管理硬式内镜清洗消毒灭菌技术新医疗器械再处理风险评估广东省卫生健康委员会感染防控专家组消毒供应中心感染防控指引框架广东省卫生健康委员会感染防控专家组实行CSSD集中管理的方式是医院感染防控基本要求严格遵循310.2清洗消毒及灭菌技术操作规范，重点防控高度危险性器械的感染风险清洗消毒及灭菌效果监测，及时发现潜在风险，确保医疗安全附件—4个消毒供应中心（CSSD）院感检查指引医院新医疗器械购置/使用前医院再处理风险评估与放行医院外来医疗器械管理制度医院硬式内镜的处置流程实行CSSD集中管理的方式是医院感染防控基本要求一广东省卫生健康委员会感染防控专家组医院重视CSSD建设，CSSD守护感控风险主管职能部门解决管理问题。建筑面积与区域布局，与本机构的规模、任务相适应。设备设施、耗材要求及防护用品配置符合WS310.1的相关要求。科学合理配置岗位人员，开展相应的岗位培训。制定并实施规章制度和工作规范。医院采购新器械和首次使用外来医疗器械时，进行医疗安全风险评估。采用其他医院CSSD提供消毒供应服务不得接受非医疗机构的其他消毒供应机构提供消毒供应工作。我省59间县级医院集中管理的改进现状（2019年）手术室基础器械100%外来医疗器械100%口腔普通器械94.92%眼科器械88.14%软式内镜器械20.34%显微器械69.49%……73年县级医院培训总结调研.广东省医院供应室质量控制中心调查数据2019广东省卫生健康委员会感染防控专家组严格遵循310.2清洗消毒及灭菌技术操作规范，重点防控高度危险性器械的感染风险二回收分类清洗消毒干燥器械检查与保养包装5.8灭菌储存无菌物品发放路径方法广东省卫生健康委员会感染防控专家组建立正确的操作规程清洗质量的基本要求每件器械做到彻底清洁目视每件器械无污垢、无锈迹9包装质量的基本要求使用清洁的包装材料包装保持密封性能使用篮框，预防湿包10灭菌安全基本保障：正确选择灭菌程序压力蒸汽灭菌−大型蒸汽灭菌器−小型蒸汽灭菌器低温灭菌环氧乙烷过氧化氢低温等离子体低温蒸汽甲醛常规灭菌程序特殊灭菌程序（朊病毒）快速灭菌程序短循环、长循环、标准循环、11高级循环、FLex软镜循环、DUO软镜循环、表面循环消毒灭菌质量的控制手术器械不能使用简易的消毒灭菌方法严禁薰蒸灭菌、使用化学灭菌剂浸泡灭菌、不合格的压力蒸汽灭菌器零容忍：12清洗消毒及灭菌效果监测，及时发现潜在风险，确保医疗安全三广东省卫生健康委员会感染防控专家组做好清洗日常监测：反映器械清洁的质量完善清洗消毒器质量管理运行前检查运行监测质量评价14灭菌包装及灭菌有效性检测要求采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求。灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。15压力蒸汽灭菌效果监测物理监测化学监测生物监测没有湿包−

每年对灭菌设备使用温度压力检测仪，对灭菌程序的温度、压力及时间进行检测。定期监测日常监测更换包装材料外来医疗器械及植入物首次灭菌超重超大灭菌包硬质容器重点环节16附件1 消毒供应中心（CSSD）院感检查指引院感监管要点广东省卫生健康委员会感染防控专家组建筑布局集中管理院感防控质量管理去污区管理检查包装及灭菌区管理无菌物品存放区管理附件2 医院新医疗器械购置/使用之前医院再处理风险评估及放行参与：医疗器械采购管理获取：器械产品说明书评估：CSSD再处理条件广东省卫生健康委员会感染防控专家组CSSD管理：依据标准，结合本单位实际条件，制定操作规程并执行19进行再处理流程参照：WS/T

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斯伯尔丁分类法、WS

310.2编制SOP/再处理流程说明员工培训形成文件接受再处理进行风险评估高度危险性物品中度危险性物品低度危险性物品附件3 外来医疗器械管理制度广东省卫生健康委员会感染防控专家组附件4 医院硬式内镜器械的处置流程广东省卫生健康委员会感染防控专家组完善消毒供应质量管理机制，有效地控制院感风险22预清洗per-cleaning新器械的处理

ISO7664-2017使用后处理

WS310.2、AKI、AMMI、IFU清洗&消毒：YY/T

0734(ISO15883)YY/T

0802(ISO17664)AKI指南、CNACSSD检查要求：WS310.2

5.7、YY/T

0802(ISO17664)运送&储存：WS310.2、WS/T

367、GB19633(ISO11607)证明合格放行的文件记录保留≥3年首次灭菌及植入物提前放行质量可追溯、紧急召回WS

310.3、AAMI、ISO17665灭菌操作及设备检测要求：WS

310.25.8、WS310.3GB18278(ISO17665)、GB8599（EN285）GB18279(ISO11135)、YY0679(EN14180)、GB/T19974(ISO14937)GB/T

19633.1、19633.2(ISO11607)WS310主题：广东省医疗机构消毒供应中心感染防控指引疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见主要传播途径广东省卫生健康委员会感染防控专家组经呼吸道飞沫传播和密切接触传播在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按照甲类传染病管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。病原学特点对紫外线敏感对热敏感，56℃30分钟可灭菌病毒常用消毒剂和75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸等均可有效灭活病毒。但是，氯已定不能有效灭活病毒。消毒供应中心作为感染防控重点部门，在处理疑似或确诊新冠肺炎患者使用后的器械器具和物品时，应严格执行正确的操作规程，控制污染源的传播，确保岗位操作人员和环境的安全，针对病原体和传播方式的特点，并结合相关的行业规范指引，广东省医院供应室质量控制中心制定我省《疑似或确诊新冠肺炎患者复用器械器具和物品的处理指导意见》，供本省各级医疗机构消毒供应中心参考。广东省卫生健康委员会感染防控专家组《指导意见》的内容工作原则防护原则操作流程的重点环节用物及环境终末处理尽量选择一次性诊疗用品复用物品首选压力蒸汽灭菌使用后就地进行消毒预处理后再转运指定回收路线，专人密闭式回收重点人员的防护重点工具的防护重点环境的防护选择消毒剂推荐回收流程与要点清洗消毒流程与要点回收容器与密闭车去污区回收与清洗人员防护用品广东省卫生健康委员会感染防控专家组工作原则一消毒预处理就地进行消毒预处理不能就地消毒预处理，回收后先消毒再清洗离开发热门诊、隔离病区污染区时，采用1000mg/L的含氯消毒液喷洒消毒包装袋表面防护意识合理配置医用防护用品开展正确穿脱防护用品及防护措施的培训做好疫情期间的心理疏导广东省卫生健康委员会感染防控专家组防护原则二重点人员的防护回收及清洗人员，清洗人员增加预防气溶胶传播防护措施使用蒸汽清洗机、压力水枪和超声清洗机时，佩戴防护面罩及医用防护口罩（即有N95过滤功能的医用口罩）重点工具的防护密闭回收容器和运输车做好高频接触的工作表面及部位的清洁消毒。如分类台、水龙头、手推车扶手、门把手、手持扫码器等。广东省卫生健康委员会感染防控专家组操作流程的重点环节三回收操作流程原则：使用后复用器械及时进行消毒处理，不污染人员与环境。使用后可选择两种消毒预处理方法广东省卫生健康委员会感染防控专家组操作流程的重点环节三清洗消毒流程清洗人员要严格按要求做好防护，根据器械的耐湿耐热情况进行分类处理。器械耐湿耐热情况分类及处理方法。广东省卫生健康委员会感染防控专家组用物及环境终末处理四去污区处置专区的台面、地面、设备与其他设施表面：采用1000mg/L的含氯消毒液擦拭消毒，不耐腐蚀的物表采用75%乙醇溶液擦拭消