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医疗机构合规保证函合同编号:__________甲方(医疗机构):__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________乙方(合规保证方):__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________鉴于甲方为一家依法设立的医疗机构,致力于为患者提供高质量的医疗服务,乙方自愿为甲方提供合规保证服务,以确保甲方的医疗行为符合相关法律法规的要求。为明确双方的权利义务,经甲乙双方友好协商,特订立本合规保证函。一、合规保证范围1.1乙方应确保甲方在医疗活动中,严格遵守《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国民法总则》、《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构临床路径管理暂行办法》、《医疗质量管理办法》等法律法规的规定。1.2乙方应确保甲方在医疗活动中,严格执行国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》、《中医病历规范(试行)》、《中医病案规范(试行)》、《中医处方规范(试行)》、《中医医疗技术规范(试行)》、《中医护理规范(试行)》、《中医医院中医诊疗科目设置指导原则》等中医药相关法律法规和规范。1.3乙方应确保甲方在医疗活动中,符合世界卫生组织(WHO)关于医院感染控制、医疗质量和患者安全的标准。1.4乙方应协助甲方建立并完善医疗质量管理体系、医疗安全管理体系、药品和医疗器械管理制度、医疗事故处理制度、病历管理制度、传染病防治制度、放射性同位素与射线装置安全防护制度等。二、合规保证措施2.1乙方应定期对甲方的医疗行为进行合规性审查,并提出改进意见和建议。2.2乙方应根据甲方实际情况,提供有针对性的合规培训和指导,提高甲方医务人员合规意识和能力。2.3乙方应协助甲方建立合规监督机制,确保甲方医疗行为合规性的持续改进。2.4乙方应对甲方提供的医疗质量和患者安全相关信息予以保密,不得泄露给第三方。三、合规保证期限本合规保证函自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。期满后,如双方无异议,本合规保证函自动续约。四、违约责任4.1乙方未履行本合规保证函约定的义务,导致甲方受到行政处罚或承担法律责任的,乙方应承担相应的违约责任。4.2乙方违反本合规保证函约定的保密义务,泄露甲方医疗质量和患者安全相关信息的,乙方应承担相应的违约责任。五、争议解决5.1双方在履行本合规保证函过程中发生纠纷的,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合规保证函一式两份,甲乙双方各执一份。6.2本合规保证函未尽事宜,双方可另行协商补充。甲方(医疗机构):__________乙方(合规保证方):__________签订日期:__________一、附件列表:1.医疗机构合规保证函2.医疗机构相关法律法规和规范清单3.合规培训和指导资料4.医疗质量和患者安全相关信息保密协议5.合规监督机制建立的相关文件6.医疗机构行政处罚或承担法律责任的证明文件7.友好协商解决的协议8.法院诉讼的相关文件二、违约行为及认定:1.乙方未履行合规保证函约定的义务,导致甲方受到行政处罚或承担法律责任。2.乙方违反保密义务,泄露甲方医疗质量和患者安全相关信息。3.甲方未按照合规保证函约定履行相关义务。4.双方在履行合规保证函过程中发生纠纷,未能通过友好协商解决。三、法律名词及解释:1.医疗机构:依法设立,提供医疗服务的机构。2.合规保证:确保医疗行为符合相关法律法规的要求。3.中医药相关法律法规和规范:涉及中医药行业的法律法规和规范。4.医疗质量:医疗机构提供医疗服务的质量和水平。5.患者安全:保障患者在医疗过程中免受伤害的能力。6.行政处罚:行政机关对违反行政法规的行为给予的制裁。7.法律责任:违反法律规定应当承担的法律后果。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方在医疗活动中违反相关法律法规,导致行政处罚或承担法律责任。解决办法:乙方应及时提供合规指导和建议,协助甲方改正违法行为,减轻或避免行政处罚或法律责任。2.问题:乙方泄露甲方医疗质量和患者安全相关信息。解决办法:双方应签署保密协议,加强信息安全管理,对泄露信息的行为进行追责。3.问题:双方在履行合规保证函过程中发生纠纷。解决办法:通过友好协商解决,协商不成的,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.医疗机构需要确保医疗行为符合相关法律法规的要求。2.医疗机构希望提高医疗质量和患者安全水平。3.医疗机构寻求外部合规保证服务以提高自身合规意识和管理水平。4.医疗机构与合规保证服务提供方签订合规保证函,明确双方权利义务。5.医疗机构在合规保证服务提供方的协助下,建立和完善医疗质量管理
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