2024版医疗器械质量保证完整协议书范本

2024版医疗器械质量保证完整协议书范本合同编号：__________合同各方：甲方（制造商）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________乙方（经销商）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________鉴于甲方为合法的医疗器械制造商，具备生产、销售医疗器械的资质和能力；乙方为合法的医疗器械经销商，具备销售甲方医疗器械的资质和能力，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就甲方向乙方提供医疗器械产品及服务，乙方负责销售甲方医疗器械产品事宜，达成如下协议：第一条产品及质量保证1.1甲方应向乙方提供符合国家法律法规、医疗器械质量标准及双方约定的医疗器械产品。1.2甲方应对提供的医疗器械产品进行质量保证，确保产品在正常使用条件下，安全、有效，并符合产品说明书及技术要求。1.3甲方应对产品的生产过程进行严格控制，确保产品质量符合国家法规及标准要求。1.4甲方应对产品的储存、运输等环节提出明确要求，确保产品在整个供应链中的质量。第二条销售及推广2.1乙方负责在约定区域内销售甲方提供的医疗器械产品，并按照甲方的要求进行市场推广。2.2乙方应具备相应的销售和售后服务团队，以确保产品的顺利销售和售后服务。2.3乙方应在约定区域内开展市场推广活动，提高甲方产品的知名度和市场占有率。2.4乙方应遵守国家法律法规，不得从事任何损害甲方品牌和利益的活动。第三条价格及支付3.1双方根据市场行情及产品成本，协商确定产品的销售价格。3.2乙方在收到甲方提供的产品后，应按照约定的付款方式及时支付货款。3.3双方可协商制定促销政策，以刺激市场销售。3.4乙方应按照约定时间支付货款，逾期支付的，应承担迟延付款的违约责任。第四条售后服务4.1甲方应提供完整的售后服务，包括产品安装、维修、技术支持等。4.2乙方应在约定区域内设立售后服务网点，为消费者提供便捷的售后服务。4.3甲方应对乙方的售后服务人员进行培训，确保其具备相应的技术和服务能力。4.4乙方在接到消费者投诉后，应在24小时内响应，并在规定时间内解决投诉问题。第五条合作期限及终止5.1本协议的有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效。5.2双方应在协议期满前____个月协商续约事宜。5.3一方违反本协议的，另一方有权解除协议，并要求违约方承担违约责任。5.4协议终止后，乙方应立即停止销售甲方产品，并归还甲方提供的所有宣传资料、道具等。第六条保密条款6.1双方在合作过程中，应对彼此的商业秘密、技术秘密等予以保密。6.2未经对方同意，任何一方不得向第三方披露本协议内容及合作过程中的相关信息。6.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。第七条法律适用及争议解决7.1本协议适用中华人民共和国法律法规。7.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议。8.3本协议自双方签字盖章之日起生效。甲方（制造商）：__________乙方（经销商）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品清单

2.医疗器械产品说明书

3.医疗器械产品技术要求

4.医疗器械产品质量检验报告

5.医疗器械产品注册证复印件

6.医疗器械生产企业许可证复印件

7.医疗器械经营企业许可证复印件

8.医疗器械产品销售授权书

9.双方签订的保密协议

10.培训资料和培训记录二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定提供符合质量标准的医疗器械产品，或产品质量不符合国家法规及标准要求。

2.甲方未按照约定提供售后服务，或售后服务不符合双方约定。

3.乙方未按照约定时间支付货款，或迟延支付货款。

4.乙方未在约定区域内销售甲方产品，或未按照甲方要求进行市场推广。

5.乙方违反国家法律法规，从事损害甲方品牌和利益的活动。

6.双方违反保密义务，向第三方披露本协议内容及合作过程中的相关信息。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行特殊护理的设备和器具。

2.质量保证：指制造商对产品质量和售后服务承担的义务和责任。

3.售后服务：指销售商在产品销售后，为消费者提供的关于产品安装、维修、技术支持等服务。

4.违约行为：指合同一方未履行合同义务或履行义务不符合约定的行为。

5.迟延付款：指合同一方未按照约定的付款时间支付货款的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品质量和售后服务问题：甲方应加强产品质量控制和售后服务管理，确保产品质量和售后服务符合双方约定。乙方在遇到问题时，应立即与甲方沟通，甲方应在规定时间内解决。

2.货款支付问题：乙方应按照约定时间及时支付货款，避免迟延付款。如乙方确有困难，应与甲方协商延期支付。

3.市场推广和销售问题：甲方应提供必要的市场推广支持和培训，乙方应积极配合，并在约定区域内积极开展销售活动。

4.法律法规遵守问题：双方均应遵守国家法律法规，不得从事任何损害对方品牌和利益的活动。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械制造商，乙方为医疗器械经销商的场景。

2.甲方授权乙方在约定区域内销售