医疗器械质量保证书(2024版)

医疗器械质量保证书(2024版)合同编号：__________医疗器械质量保证书名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________鉴于卖方是医疗器械的制造商，买方是医疗器械的购买方，双方为了明确医疗器械的质量保证事项，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1卖方保证其所提供的医疗器械符合国家法律法规、标准和行业规定的要求，具备合格的品质和性能。1.2卖方应对其所提供的医疗器械的质量和性能负责，确保其在正常使用和维护条件下能够正常运行，不得存在危及人体健康和安全的缺陷。1.3卖方应提供医疗器械的相关技术资料、使用说明书、维修手册等，并对其准确性和完整性负责。第二条售后服务2.1卖方应提供医疗器械的安装、调试、培训等服务，确保买方能够正确、安全地使用医疗器械。2.2卖方应对医疗器械进行定期检查和维护，确保其正常运行。对于出现故障的医疗器械，卖方应在接到买方通知后48小时内予以维修或更换。2.3卖方应设立售后服务，解答买方在使用医疗器械过程中遇到的问题。第三条质量保证期限3.1本合同所涉及的医疗器械质量保证期限为自验收合格之日起______年。3.2在质量保证期限内，如医疗器械出现质量问题，卖方应按照本合同的约定承担责任。第四条违约责任4.1如卖方提供的医疗器械存在质量问题，导致买方遭受损失的，卖方应承担相应的赔偿责任。4.2如卖方未按照约定提供售后服务，导致买方遭受损失的，卖方应承担相应的赔偿责任。4.3如买方未按照使用说明书和维护手册的要求使用医疗器械，导致损失的，卖方不承担责任。第五条争议解决5.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。5.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年，除非一方提前终止本合同。6.3除非本合同另有约定，任何一方不得单方面修改或解除本合同。如需要修改或解除本合同，必须经双方协商一致并书面确认。甲方（卖方）：____________________乙方（买方）：____________________签订日期：____________________一、附件列表：1.医疗器械产品合格证明2.医疗器械注册证3.医疗器械技术资料4.使用说明书5.维修手册6.医疗器械安装、调试记录7.售后服务记录二、违约行为及认定：1.卖方提供的医疗器械不符合国家法律法规、标准和行业规定的要求，认定为质量不合格。2.卖方未按照约定提供售后服务，导致买方遭受损失。3.买方未按照使用说明书和维护手册的要求使用医疗器械，导致损失。4.双方约定以外的第三方造成的违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。2.质量保证：指卖方对所提供医疗器械的质量、性能、安全性的承诺。3.售后服务：指卖方在医疗器械验收合格后，提供的安装、调试、维修、培训等服务。4.违约行为：指合同双方在履行合同过程中，违反合同约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械出现质量问题：及时与卖方沟通，要求卖方按照本合同的约定承担责任。2.卖方未按照约定提供售后服务：及时与卖方沟通，要求卖方提供相应的服务。3.医疗器械出现故障：及时通知卖方，卖方应在接到通知后48小时内予以维修或更换。4.对合同条款有争议：通过友好协商解决，协商不成时，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.医疗器械购买方与销售方之间的质量保证