祛风止痛医生

祛风止痛胶囊

持久镇痛消炎，呵护胃肠安全2024年8月6日1内容一、中医痹症的定义及分型1二、临床常用药物分析2三、祛风止痛胶囊产品介绍3

四、交大延展试验42024年8月6日2中医——痹证痹症是以肌肉、筋骨、关节等部位疼痛、重着、麻木不仁、屈伸不利或关节肿大、僵直、畸形、肌肉萎缩为临床特征的一类疾病。痹症病因由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、疼痛不固定、麻木、早晨起床时感到四肢关节僵硬、屈伸不利，关节肿大灼热。风湿病以皮肤、关节、血管及多系统损害为主或伴免疫功能异常的一类疾病。以骨、关节、肌肉及关节周围软组织（肌腱、韧带、筋膜）为主要病变的一组疾病。如风湿热、风湿性关节炎、类风关、增生性脊椎炎、强直性脊椎炎、坐骨神经痛、肩周炎、骨质增生或痛风等都属于痹症的范畴。2024年8月6日3中医痹证常见的分类行痹（风痹）常见肢体关节（膝关节、肘关节、指关节、肩关节等）肿胀酸痛，疼痛不固定，麻木、晨起感到四肢关节僵硬，运动不灵活。

痛痹（寒痹)：常见肢体、关节肿胀，拘急疼痛，痛有定处，屈伸不利，遇热疼痛减轻，遇寒痛增。

着痹（湿痹):常见肢体、关节肿胀、疼痛重着,痛有定处，手足麻木、沉重,活动不便。热痹：表现为肢体、关节局部红肿热痛、不能屈伸，遇寒疼痛减轻，遇热痛增，痛不可触，可病及一个或多个关节，并伴发热、口渴、心烦等。

2024年8月6日4分类疾病Ⅰ.弥漫性风湿病

SLE（系统性红斑狼疮）、RS（类风湿关节炎）、PSS（硬皮病）、SS（干燥综合征）、PM（多发性肌炎)、DM(皮肌炎)、MCTD(混合性结结缔组织病)、

系统性血管炎等

Ⅱ.伴脊柱炎的关节炎

AS(强直性脊柱炎)、RS、PSA(银屑病关节炎)等Ⅲ.骨关节炎（OA)

原发性、继发性Ⅳ.感染相关的风湿病

病毒性关节炎、反应性关节炎V.代谢及内分泌

痛风、假痛风、淀粉样变、Whipple’s病

相关风湿病关节炎和风湿病常见的分类(ACR,1993)2024年8月6日5

Ⅵ.肿瘤性

滑膜肉瘤、滑膜瘤、转移瘤Ⅶ.神经血管性雷诺病、红斑肢痛症、交感神经营养不良Ⅷ.骨及软骨性疾病骨质疏松、骨软化、致密性骨炎、缺血性骨坏死Ⅸ.关节外疾病滑囊炎、筋膜炎、附着点炎、肌腱炎、纤维织炎Ⅹ.其它有关节表现的疾病复发性风湿病、绒毛结节性滑膜炎

分类疾病

关节炎和风湿病常见的分类(ACR,1993)2024年8月6日6竹节样改变痛风类风关类风关类风关Ｘ线2024年8月6日7风湿性疾病=5D

死亡death

残废disability

痛苦discomfort

药物中毒drugtoxity经济损失dollarlost2024年8月6日8风湿病的共同特点

1.反复发作

2.全身症状3.多系统损害

4.血清学检查发热、皮疹、关节炎、淋巴结肿大等免疫、心、肺、肾、消化、血液、关节等。多种自身抗体，如ANA（抗核抗体）等。2024年8月6日9目前临床治疗现状专科医生少发展快患者多误诊误治多2024年8月6日10

临床常用药物非甾体抗炎药慢作用（改善病情）药防止和延缓关节骨结构的破坏，起效较慢。如：柳氮磺吡啶（胃肠道反应、肝酶升高、皮疹）、金制剂、青霉胺（血细胞减少和尿蛋白）、氯喹(视网膜损害）等；抗炎、解热镇痛，起效快，止痛效果好，不能控制病情进展。如：布洛芬、双氯芬酸纳、吲哚美辛、萘普生、阿司匹林等。胃肠道不良反应，溃疡、出血、穿孔和肾脏副作用。消了炎、止了痛、伤了胃免疫调节和抗炎作用。如：环磷酰胺、甲胺碟呤、来氟米特、雷公藤多甙等；骨髓抑制、白细胞减少、胃肠道反应、肝功能损害。糖皮质激素抗炎、抗过敏、抗毒素和抗休克的作用；如：可的松、波尼松、甲波尼龙、倍他米松等。继发感染、消化道溃疡、无菌性骨坏死、糖尿病、骨质疏松等。免疫抑制剂（细胞毒药物）2024年8月6日11祛风止痛胶囊的组方

祛风止痛胶囊由老鹳草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花7味药物组成。（独活寄生汤《备急千金要方》）功能主治：祛风止痛，舒筋活血，强壮筋骨。用于四肢麻木，腰膝疼痛，风、寒、湿痹（风湿性疾病）。

独家剂型国家医保乙类0.3g*36粒0.3g*54粒国药准字z109700382024年8月6日12中医方解君臣佐使老鹳草，祛风除湿、活血通络，主治风湿痹证。槲寄生祛风湿，补肝肾、强筋骨。二者合用，相互配合，扶正祛邪续断补肝肾、强筋骨、续折伤，补虚而不恋邪，祛邪而不伤正。独活祛风湿、通经络、止疼痛，宣通百脉。与君药通行十二经脉。主治风寒湿痹。制草乌祛风散寒止痛。主治风湿痹痛。威灵仙祛风除湿、通络止痛。配合君臣药止痛效果显著。红花活血通经，消肿止痛。用于筋脉痹阻不通，痈肿、跌打损伤，活血祛瘀之要药。2024年8月6日13临床疗效观察研究单位研究单位:

西安交通大学第一附属医院

研究内容：1.急、慢毒性研究2.临床疗效观察2024年8月6日14急性、慢性毒性试验

祛风止痛胶囊最大浓度和最大容积给20只大小白鼠1日内灌胃两次，连续观察10天，动物无死亡。实验结果：对小白鼠的最大耐受量36g/kg，相当于临床日剂量的500倍。表明无明显急性毒性作用。慢性毒性试验未发现毒副作用，可长期服用。大量临床验证，长期服用祛风止痛胶囊，无胃肠道毒副作用，不存在心脑血管病的危险。

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祛风止痛胶囊能提高疼痛阈值实验动物：健康小鼠若干，体重20g左右，逐次置于55℃热板上。表明中、大剂量组均使痛阈值提高，有镇痛作用。2024年8月6日16祛风止痛对免疫系统的影响

实验结果表明：中、大剂量组和强的松组均可明显抑制小鼠网状内皮系统的吞噬功能。2024年8月6日17祛风止痛胶囊临床疗效评估实验结果表明：两组药物均有很好的治疗作用，观察组总有效率高于对照组，经X2检查，其两组有显著性差异。2024年8月6日18祛风止痛胶囊对风湿病症状的缓解实验结果表明：两组治疗前后体征均明显缓解，差异非常显著(P<0.01);观察组和对照组在疼痛和关节肿胀的缓解方面，无显著性差异（P>0.05),在晨僵和关节疼痛方面观察组明显优于对照（P<0.05),。经X2检查，其两组有显著性差异。2024年8月6日19现代药理研究老鹳草鞣质及黄酮：抗菌、抗病毒（对金葡菌、链球菌、肺炎球菌、卡他球菌）等引起的炎症有显著的抑制作用乌头二萜类生物碱：抑制组织胺及5-羟色胺引起的肿胀、抑制毛细血管通透性的增加。抗炎作用强于阿司匹林、消炎痛等药物。独活（甲氧基欧芹酚）：抗炎活性强于消炎痛。威灵仙（白头翁素）：金葡菌、革兰氏阳性、阴性都具有较强的抑制作用。红花总黄素：抗炎、免疫抑制的作用。显著抗炎2024年8月6日20现代药理研究

乌头二萜类生物碱：镇痛作用的主要部位在中枢神经系统，不产生耐受性及身体依赖性。威灵仙（白头翁醇、固醇、糖类、皂甙等）：较好的镇痛作用明显镇痛独活（甲氧基欧芹酚）：镇痛作用与阿司匹林的作用相当。红花黄色素：对小鼠热板法及醋酸扭体实验证明，镇痛作用较好，改善微循环，增强毛细血管通透性2024年8月6日21现代药理研究槲寄生（齐墩果酸、阿魏酸、棕榈酸、琥珀酸等）促进免疫功能。独活（香豆素、挥发油）等：抗炎和调节免疫的作用免疫调节续断（蔗糖、胡萝卜甙、三萜皂甙和熊果酸）等：增强机体免疫力，有对抗维生素E缺乏症的作用。红花（红花总黄素、红花醌甙、棕榈酸、月桂酸）等：抗炎和免疫抑制作用。2024年8月6日22现代药理研究槲寄生（齐墩果酸、生物碱、棕榈酸）、续断（蔗糖、常春藤皂甙元）、独活（二氯甲烷）、威灵仙（白头翁醇、糖类、皂甙类）、红花（红花醌甙、红花甙）等化学成分能中和过多的胃酸，消除胃酸对胃肠道的刺激损害，缓解平滑肌痉挛，修复受损的胃粘膜。保护胃粘膜2024年8月6日23祛风止痛胶囊的四大特点

持久镇痛消炎，呵护胃肠安全显著抗炎明显镇痛免疫调节保护胃粘膜2024年8月6日24交大延展试验国家863计划西安交通大学医学院合作探讨中药祛风止痛胶囊对关节炎模型大鼠的关节炎症、肿胀、结构破坏的影响，研究其抗炎作用机制。实验设计人：国家863项目负责人

王冰教授

2024年8月6日25祛风止痛胶囊对佐剂型关节炎大鼠软骨破坏的对抗作用祛风止痛胶囊对大鼠佐剂型关节炎抗炎作用及机制的实验研究

交大延展试验2024年8月6日26交大延展试验方法模型：实验采用Ⅱ型胶原—完全佛氏佐剂造成大鼠关节炎模型，用祛风止痛胶囊连续灌胃给药2周进行治疗。分组：模型组（阴性对照组）治疗组（祛风止痛胶囊大、中、小剂量组）阳性对照组（克痹骨泰胶囊（KBGTC）和风湿定胶囊（FSDC））指标：大鼠体重后肢足趾体积白介素-10（IL-10）肿瘤坏死因子（TNF-α）X-线检查病理检查关节软骨面积

2024年8月6日27组别剂量g/kg造模前(g)造模后(g)治疗后(g)正常对照组—181.0±9.6267.0±12.7401.5±18.6模型组—186.4±10.9252.6±8.9370.2±34.2风湿定胶囊组0.8175.2±6.7261.9±14.1407.0±22.4克痹骨泰胶囊组0.9189.4±11.3262.2±9.5391.4±19.2祛风止痛胶囊大剂量组1.6192.6±6.7271.3±8.7400.1±18.3祛风止痛胶囊中剂量组0.8186.6±14.3269.1±14.3391.5±18.2祛风止痛胶囊小剂量组0.4180.6±6.6262.7±6.6392.0±15.1祛风止痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠体重的影响

2024年8月6日28

祛风止痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠IL-10的影响组别剂量g/kgIL-10(Pg/ml）正常对照组-2.94±0.35模型组-1.47±0.42★风湿定胶囊组0.83.85±0.15克痹骨泰胶囊组0.93.91±0.12﹡祛风止痛胶囊大剂量组1.65.85±0.59﹡祛风止痛胶囊中剂量组0.84.08±0.79﹡祛风止痛胶囊小剂量组0.43.25±0.482024年8月6日29

祛风止痛胶囊对IL-10影响的图例表示与对照组比较P＜0.01；与模型组比较P＜0.01对照组模型组祛风大剂量组1.472.945.85祛风中剂量组4.083.85风湿定胶囊

3.91克痹骨泰胶囊祛风止痛胶囊中、大剂量组与模型组比较血清IL-10的水平显著升高

(P<0.01)。3.25祛风小剂量组2024年8月6日30祛风止痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠TNF-α的影响组别剂量g/kgTNF-α(Pg/ml）正常对照组-0.195±0.031模型组-0.214±0.130风湿定胶囊组0.80.208±0.036克痹骨泰胶囊组0.90.181±0.026祛风止痛胶囊大剂量组1.60.222±0.051祛风止痛胶囊中剂量组0.80.217±0.023祛风止痛胶囊小剂量组0.40.213±0.0222024年8月6日31

祛风止痛胶囊对TNF-α影响的图例表示对照组模型组风湿定胶囊

克痹骨泰胶囊实验结果表明，造模后，关节炎大鼠血清TNF-α含量与正常对照组比较明显升高(P<0.01),治疗后，阳性药物组大鼠血清TNF-α含量有所降低，但降低程度不明显，大中剂量组高于模型组，但没有统计学差异，说明该药对TNF-α的含量无明显作用，推测该药作用机制不在此环节，尚有待进一步研究。祛风大剂量组祛风中剂量组0.2080.1810.1950.2140.2220.217与对照组比较P＜0.01；与模型组比较P＜0.01对照组模型组风湿定胶囊

克痹骨泰胶囊2024年8月6日32组织病理学改变

对照组模型组：滑膜明显增生，大量炎细胞浸润模型组：滑膜明显增生与关节软骨融合

2024年8月6日33祛风止痛胶囊大剂量组：滑膜轻度增生，炎细胞浸润，软骨完整

祛风止痛胶囊中剂量组：滑膜轻度增生，炎细胞浸润，软骨融合祛风止痛胶囊小剂量组：滑膜轻度增生与软骨破坏组织病理学改变2024年8月6日34X线表现正常对照组模型组风湿定胶囊组克痹骨泰胶囊组与模型组比较风湿定胶囊组和克痹骨泰胶囊组对踝和足部骨关节的变形破坏较严重2024年8月6日35X线表现祛风止痛胶囊大剂量组祛风止痛胶囊中剂量组祛风止痛胶囊小剂量组与模型组比较祛风止痛胶囊中、大剂量组对踝和足部骨关节的变形破坏明显减轻2024年8月6日36软骨面积的改变组别剂量（g/kg）膝关节(μm2) 踝关节(μm2)趾关节(μm2)正常对照组-104712.3±26354.8105014.0±42722.827883.7±3944.3模型组-69723.6±22476.255608.5±31486.816138.2±6532.4风湿定胶囊组0.8109181.1±23129.962935.6±14504.529746.0±9486.3克痹骨泰胶囊组0.9102095.1±27297.428069.5±7428.7祛风止痛胶囊大剂量组1.6102799.5±15313.875578.3±19314.233126.4±7892.8祛风止痛胶囊中剂量组0.866923.6±19672.851144.4±13558.539023.7±16463.6祛风止痛胶囊小剂量组0.471317.3±18384.651842.5±1611225193.7±9209.02024年8月6日37软骨面积的改变（膝关节）各治疗组与模型组比较膝关节软骨面积的变化

2024年8月6日38软骨面积的改变（趾关节）各治疗组与模型组比较趾关节软骨面积的变化

2024年8月6日39

结论祛风止痛胶囊中、大剂量组与模型组比较血清白细胞介素（IL）-10的水平显著升高。(P<0.01)

祛风止痛胶囊对大鼠佐剂型关节炎有抗炎和对抗软骨破坏的作用，其可能通过上调外周血中抑制炎症的细胞因子IL-10的水平而抑制了炎性细胞浸润、滑膜组织增