下肢血管解刨及整体解决方案

下肢血管解刨及整体解决方案目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍下肢血管解剖

腹主动脉

髂动脉（髂内/髂外）

股动脉（股深/股浅）

腘动脉

胫腓动脉（胫前/腓/胫后）PAD血管解剖髂动脉PAD血管解剖下肢动脉PAD血管解剖股腘动脉PAD血管解剖腘动脉PAD血管解剖胫前-足背动脉PAD血管解剖胫后动脉PAD的挑战流行病学PADaffects49MMWW>50%的PAD累及SFA.>50%ofSFA病变是全堵病变症状5-35%的下肢PAD的病人表现为间歇性跛行(IC:IntermittentClaudication)1-2%的PAD的病人表现为重症肢体缺血(CLI:Criticallimbischemia)持续反复发作性静息痛，并需要止痛处理(鸦片>2周)，且踝部收缩压≤50mmHg，和/或趾收缩压≤30mmHg和/或

溃疡形成，坏疽，或足部伤口不愈合，踝收缩压≤50mmHg，或趾收缩压≤30mmHg

对健康的影响PAD增加了冠心病及中风的风险50%的CLI的病人1年内截肢或死亡15-30%的下肢PAD的患者5年内死亡临床的危险因素包括吸烟、高脂血症、糖尿病,年龄,肥胖等FontaineRutherford分级临床表现分级类别临床表现客观标准I期无症状期0无症状期踏车试验正常IIa期间歇性破行，无痛行走距离>200mI1轻度间歇性跛行完成踏车试验*,之后踝压>50mmHg,但低于休息时的踝压至少20mmHgIIb期间歇性破行，无痛行走距离<200m2中度间歇性跛行介于1和3之间II(复杂期)无CLI的病变(踝部收缩压>50mmHg和/或趾收缩压>30mmHg)3重度间歇性跛行不能完成踏车试验*，之后踝压<50mmHgIII静息痛II4缺血性静息痛休息时踝压<40mmHg,足背和胫后动脉几乎不能触及，趾压<30mmHgIV静息痛伴缺血表现（组织缺失，溃疡，坏疽，）III5小块组织缺损－非愈合性溃疡，局灶性坏疽伴足底弥漫性缺血改变休息时踝压<60mmHg,足背和胫后动脉几乎不能触及，趾压<40mmHg6大块组织缺损－超过跖骨头平面，足部功能无法保留同标准5*标准踏车试验在15度斜面上，速度为每小时2英里，时间5分钟下肢动脉病的症状分级疾病筛查足背动脉,胫后动脉触诊无创检查：ABI-踝肱指数（多普勒超声和血压计）ABI解析1.1-1.3正常，但须考虑是否有下肢假性高压（糖尿病、肾衰、钙化病灶）0.95-1.1正常范围0.75-0.94休息时轻度动脉供血不足（无症状或间歇性跛行）0.5-0.74中度周围动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）<0.5重度动脉缺血检查无创检查：彩超多普勒MRA过高显示较严重的动脉狭窄，对小腿较小直径的动脉和髂动脉有时会过重的显示病情有创检查：动脉造影8/5/20248/5/20248/5/2024PVD最常发生在下肢血管中股浅动脉腘动脉胫后动脉股深动脉胫前动脉股浅动脉(SFA)是最常发病的血管足背动脉股浅动脉(SFA:SuperficialFemoralArtery)人体最长（30cm）且无分支的血管,且位于两个关节之间.侧枝循环建立困难,多弥漫性病变.闭塞病变发生严重程度甚于狭窄病变，且多钙化.SFA受4个作用力综合作用,对植入体内的介入器材(支架)带来很大挑战.SFA所受4个作用力:拉伸,扭转,受压,弯曲股浅动脉(SFA:SuperficialFemoralArtery)关节处的血管不建议放支架:股总动脉&腘动脉同侧斜位定股动脉分叉股浅动脉支架术球囊扩张后出现夹层球囊扩张后残余狭窄>30%股深开口处的重要性SFA所受4个作用力:拉伸,扭转,受压,弯曲股总动脉的部位:逆行和顺行穿刺膝下动脉BTK:BelowTheKnee膝下血管成型术的适应症-CLI必要时可采取治疗性的部分截肢术或清创至少开通一条直达足部的血流建立直达溃疡或坏疽病变部位血流的重要性PAD治疗目的改善功能和生活质量

保住肢体

治疗系统化的动脉粥样硬化避免动脉粥样硬化进展恶化减少疼痛PAD治疗方法保守治疗生活方式改变,运动溶栓T-PA尿激酶抗凝阿司匹林玻立维肝素降脂外科及腔内治疗血管成型术Angioplasty支架术Stenting斑块切除术人工血管旁路术下肢动脉腔内治疗的器械镍钛合金弹簧支架能够扩张至预设直径的弹簧型支架，减少弹性回缩并闭合夹层掀起的内膜组织镍钛合金微网孔支架Nitinol

镍钛合金微网孔设计的支架可以提供中等强度的支撑力，减少血管弹性回缩，防止急性闭塞，并改善长期愈后球囊扩张式支架更好的径向支撑力

支架的选择:SXv.BXStents自膨式支架:血管和所在肢体部位处于弯曲、直径跨度大、运动或很容易被挤压的位置自膨式支架:血管和所在肢体部位处于弯曲、直径跨度大、运动或很容易被挤压的位置球扩式支架:躯干内、开口处和高度钙化的病变，受保护的膝下血管糖尿病足WHO定义：与局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的足部感染、溃疡和/或深层组织破坏。表现：足部麻木，皮肤发凉，仅在活动后有疼痛感；足部静息痛；足部溃疡，甚至伴感染；足部部分组织坏疽，甚至伴感染是糖尿病的严重并发症，致残性和致死性很强与非糖尿病的血管硬化相比，糖尿病下肢血管病有以下特征：患者呈低龄化趋势性别间的发病率差异减小更快进展为严重肢体缺血(CLI)通常为多节段性病变,伴高度钙化更多累及远端和末梢血管临床专业术语PAD:PeripheralArteryDisease周围动脉血管疾病PVD:PeripheralVascularDisease周围血管疾病ASO:arteriosclerosisobliterans动脉硬化闭塞症DiabeticFoot糖尿病足目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据主髂整体解决方案S.M.A.R.T.®支架循证典范,信心之选直径:8-10mm常用长度:40,60,80,100mm*CRISP研究12个月初期通畅率为94.7%1FDA批准的第一个髂血管支架0.035”P3球囊8-12mm常用长度:40,60,800.035”Maxi球囊14mm长度:40,60*SMART9-14mm直径没有100mm长度的支架1CRISP_USJVASIntervRadiol2004;15:911-918SFA整体解决方案SMART支架直径:6-7mm常用长度:60,80,100,120,150mm.035:PowerflexP3直径:4-6mm常用长度:40,60,80,100mm输送杆:110,135cm(40mm长度的球囊)钙化的病变耐磨,可反复多次扩张.018:Savvy&SavvyLong直径:3,3.5,4,5,6长度:40,60,100,120,150,220mm循证典范,信心之选BTK

-*PAD/糖尿病足CLICordis膝下球囊.018”:Savvy&SavvyLong直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,100,120,150,220mm输送杆:120cm150cm:435200X,435300X.014”:Sleek直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,120,150,220mm输送杆:150+cm4A.tibialisanterior5Tractustiobiofibularis6A.tibialisposterior6aA.fibularis(peronealartery)6bR.perforansderA.fibularis6cR.communicansderA.fibularis7A.dorsalispedi8A.plantarismedialis9A.lateralis10Arcusplantaris突破性长度220mm*PAD:PeripheralArteryDisease下肢动脉疾病目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据

S.M.A.R.T.:ShapeMemoryAlloyRecoverableTechnology

形态记忆合金恢复技术周围血管镍钛合金支架的金标准最佳制作工艺最佳支架设计出色的循证医学数据微标记技术小外径，6F输送系统独特的内杆线圈设计带来精确释放可控释放系统Cordis品牌的品质保证S.M.A.R.T.Control镍钛合金支架系统

想您所想

S.M.A.R.T.Control

支架特点镍钛合金激光切割，电抛光多节段设计微网设计微标记设计最小短缩临床结果多节段设计18个循环的‘V’s每三个‘V’一桥形连接上下逆向的连接桥每一V字型长2mm每一V字型可作为一个独立的支架支撑段峰对谷设计2mm连接桥1mm

外展段1cm=5个节段节段2mm峰对谷:

当支架弯曲时,尖峰进入低谷的空档,支架没有受到额外的扭结力,因而保证了出色的血管顺应性.尖峰低谷弯曲60°

峰对谷设计:出色的血管顺应性微网结构微网

意味着:严密的网格,更小的开放窗口S.M.A.R.T.支架很小的开放窗口益处:-无斑块脱出

更强的径向支撑力

持久的径向支撑力0.200”0.170”0.13”0.087”微网结构

最小的微网尺寸S.M.A.R.T.Control其它产品微网+多节段设计独特而理想的贴壁性S.M.A.R.T.Control编织设计+

钽金属

激光切割的标记微标记技术

激光切割的镍钛合金嵌入钽金属放射显影的钽金属微标记机械嵌入激光切割出的标记圈中在支架的每一端有6个微标记微标记技术

SEMPhotograph锥形连接外层嵌锁激光切割镍钛合金管释放前释放中释放后支架释放安全性微标记就是支架自身!外展的支架末端1mm外展支架定位置放时有利于支架立即贴壁支架迅速锚定，释放精确0.5mm0.5mm即刻贴壁无论任何直径的支架，释放3-4个节段时支架已贴壁S.M.A.R.T.14x60mm

Competition14x60mm即刻贴壁精确释放多节段设计,可控可测释放竞争产品的设计未贴壁释放3-4个节段即贴壁(<8mm!)微标记技术

出色的可视性支架自身的微标记设计!!两端均有6个微标记激光切割，无焊接点小窗口、多节段设计快速持久贴壁不致斑块剥脱兼顾径向支撑力与柔顺性弯曲时无交迭大部分闭合环设计S.M.A.R.T.支架总结高科技的‘微调旋钮—快速拉杆’释放系统用于支架释放时细微操控的旋钮用于快速释放的拉杆Cordis是唯一提供双重释放系统的公司SMARTCONTROL输送系统

Cordis解决方案之二支架释放：第一种选择

用旋钮释放支架的第一个节段,直到到达稳定的位置

然后回拉拉杆释放支架的剩余部分操作要点

冲洗!14123Steps冲洗!操作要点

消除过度弯曲张力2SlackNoSlack4123Steps其他注意事项消除输送系统的过度弯曲保持有效张力微调一般调节3到7圈（对于较长的支架可达到10圈）支架越长，调节圈数越多病变越扭曲，调节圈数越多120cmSDS调节圈数相对较多释放过程充分利用标记做指引只有在支架未完全贴壁前可重新定位Re-sheathing系统操作技术

S.M.A.R.T.支架已被极佳的临床结果证明的设计“微标记”技术微标记用于在释放过程中看到支架的两端“线圈”内杆设计内杆压力减小减少了支架释放时的移位可控制的释放过程独特的支架释放机制改善了支架定位和释放的可操控性S.M.A.R.T.Control支架总结LongS.M.A.R.T.®

支架LongS.M.A.R.T.®

支架:参数LONGS.M.A.R.T.

®6F120&1506F输送系统

支架直径 6,7,8mm

支架长度 120&150mm SDS长度 120cm SDS外径 6F

适配导丝 .035”

适配鞘/导引导管 6F/8F

固定-回撤释放装置,没有Control™手柄TASCIIB型:不包含膝下腘动脉的≤15cm的单一狭窄或闭塞建议用血管腔内治疗1)逆时针旋转近端止血阀，打开将内杆与外鞘管固定作用的TuohyBorst阀门2)按住或抓紧内杆上的Luer后座，使其固定不动。3)按住TuohyBorst阀门，朝着Luer后座方向往近端回拉，以回撤外鞘管释放支架固定-回撤系统：三步法释放S.M.A.R.T.S.M.A.R.T

支架系列:技术指标SMARTCONTROLLONGSMARTSMARTCONTROL大型支架直径6,7,8,9,10mm6,7,8mm12,14mm支架长度20,30,40,60,80,100mm120,150mm30,40,60,80mm输送系统长度80,120cm120cm80,120cm输送系统外径6Ffromhubtotip6Ffromhubtotip7Ffromhubtotip导丝兼容.035”.035”.035”CSI/GC6F/8F6F/8F7F/9F释放Control手柄固定-回撤Control手柄S.M.A.R.T支架:特性和益处总结特性益处临床益处多节段设计

一致性的COF，最小短缩，出色的顺应性，即刻和连续的血管贴壁，强有力的RRF精确释放，顺应血管自然解剖，病变表面作用力均匀，有效抵御血管回缩，已证实的管腔通畅率微网格结构血管弯曲处仍保持一致的网格面积和光滑的支架内管腔表面（更少的支杆交叠)，79–87%开放面积，出色的支架输送性和释放前系统的柔顺性

最小的斑块脱垂，后扩张安全，减少血栓产生，容易处理弯曲解剖结构，已证实的管腔通畅率支架本身带有的放射显影标记支架释放前、释放时和释放后均具有良好的可视性精确释放，在随访或后期治疗时很容易定位支架位置一体化切割结构无焊接点，光滑和一致性的表面，无编织和交叠结构，强RRF支架机械结构的持久稳定，血流干扰最少，抗腐蚀，有效抵御血管弹性回缩支架两端1mm外展

快速贴壁，最小移位，有助于其它器械通过支架内输送

精确释放，支架后扩张安全Nitinol

支架材质抗挤压，释放前的输送柔顺性，出色的血管形态顺应性维持管腔开通，容易处理迂曲的病变结构，病变表面受力均与一致ThinkS.M.A.R.TS.M.A.R.T输送系统:特性和益处特性益处临床益处光滑，小外径输送系统提高通过性能通过迂曲病变时光滑的外表可减少损伤在支架内通过时可最小损伤能够处理更多更复杂的病变处理迂曲病变时得心应手减少支架被“卡住”的可能TruMark

技术™增强抗折性支架释放时减少内杆的压缩摩擦力输送时顺滑精确6F输送系统小外径减少穿刺孔径处理迂曲病变时得心应手S.M.A.R.T®支架新的包装:ThinkS.M.A.R.T自膨支架主要竞争产品CompanyStentDiametersStentLengthsSDSdimensionsStrengthsWeaknessev3PROTÉGÉEVERFLEX6-8mm120，150&200mm6F.035”OTW120cmPricePortfolioNoclinicalevidenceLowradialforceEdwardsLifeStentFlexStarXL6-7mm100,120&150mm6F.035”OTW80and130cmOngoingResilientclinicalstudy/PortfolioNoclinicalevidenceMedtronicCOMPLETESE4-8mm20-150mm6F.035”OTWPortfolioNoinformationavailableAbbottABSOLUTE5-10mm100mm6F.035”OTW80and135cmAccuratestentplacementLowreportedfracturerateViennaStudyLowradialforceBardeLuminexx4-14mm100&120mm6F.035”OTW80and135cm-LowradialforceStentfracturesBardCONFORMEXX6-12mm100&120mm6F0.018-.035”OTW80and135cm-NoclinicalevidenceInvatec/Medtronic/Marisplus5-12mm40-120mm5-6F,0.018-0.035“OTW80/120CMNoclinicalevidenceOptiMed/sinus-Repo-VisualSuperflex3-14mm20-200MM4-6F,.018-.035”OTW,75/12085/135CMLowerprofileforBTKNoclinicalevidenceThinkS.M.A.R.TSMART:竞争产品一览长自膨支架对比

120mm/150mm支架CordisS.M.A.R.T.®TranshepaticBiliaryStent6mmx150mmBard*LifeStentTranshepaticBiliaryStent6mmx150mmMedtronicCompleteSETranshepaticBiliaryStent6mmx150mmEV3EverflexTranshepaticBiliaryStent6mmx150mm*BardVascularacquiredLifeStentfromEdwardsLifeSciences.目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据Powerflex™P3常用的高压球囊参数直径:4-6mm常用长度:40,60,80,100mm输送杆:110,135cm(40mm长度的球囊)钙化病变输送杆外涂层远端30cmMDXSilicone涂层输送杆内涂层MDXSilicone涂层常用的.035”整体交换型球囊,针对需要更高压力的球囊0.035”OTW高性能球囊优秀的通过性能广泛的尺寸规格高达18atm额定爆破压新增尺寸ForInternalUseOnlyPOWERFLEXPRO8mm直径以下球囊适配5F鞘(7*100适配6F)3x403X1204X1205X1206X1203x603X1504X1505X1506X1503x803X2204X2205X2206X2203x100

Savvy&SavvyLong不同的球囊不同的生产商不同的球囊材质不同的特性和益处因为适配导丝和针对的病变部位相同,所以保留Savvy作为产品名的一部分.多样化的.018”球囊,全面应对股腘和膝下病变的挑战SAVVY

——

外径最小的.018系统球囊通过性小初始和二次外径锥形输送杆（近端3.5F-远端3.0F）TRANSTAPER™锥形头端球囊全程敷耐磨损的超滑的SLX涂层跟踪性球囊导管内腔SLX涂层，相比亲水涂层更耐磨TRANSTAPER™锥形头端与SV-5的完美过渡SAVVY

——

外径最小的.018系统球囊出色的DURALYN®球囊材质平台高强度扩张能力,抗磨损爆破的能力强,应对钙化病变可控的顺应性，不会过度扩张血管,减少并发症的发生理想的球囊回抱能力，二次外径小，可反复过病变.018系统符合下肢操作习惯,

减少交换导丝的步骤直径:2-6mm,0.5进制;长度:20,40,60,100mm输送杆:120cm,150cm11150cmSDS:2*100,3*100SAVVY®Long

--长度最长的.018系统小球囊平台:

.018”整体交换型(OTW)直径1:

2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0,6.0mm长度:

120,150,220mm输送杆:

120cm1适配鞘:

6mm直径以内的适配4F额定爆破压:

高至15atm超滑涂层:

SiLX®(silicone)球囊材质:

全新的QuadFlex®

1150cm输送杆预计在2010年上市SAVVY®Long

--长度最长的.018系统小球囊治疗更长更弥漫更具挑战的膝下病变长度长至220mm,减少扩张次数额定爆破压高至15atm,应对高度钙化病变全新的QuadFlex®

球囊材质,兼具理想的柔顺性和耐用性理想的输送性及通过性.018”整体交换型,推送性能好,不用交换导丝球囊和输送杆远端超滑的SiLX®

涂层小外径,治疗BTK的型号均适配4F精确,可控的扩张短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张,减少对相邻正常组织的气压伤可控的顺应性不会过度扩张血管.降低小腿骨筋膜室综合征的潜在风险,提高安全性SAVVY®Long-产品规格220220436-3022LSAVVY®Long–外包装BTK

-*PAD/糖尿病足CLICordis膝下球囊.018”:Savvy&SavvyLong直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,100,120,150,220mm输送杆:120cm150cm:435200X,435300X.014”:Sleek直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,120,150,220mm输送杆:150+cm4A.tibialisanterior5Tractustiobiofibularis6A.tibialisposterior6aA.fibularis(peronealartery)6bR.perforansderA.fibularis6cR.communicansderA.fibularis7A.dorsalispedi8A.plantarismedialis9A.lateralis10Arcusplantaris突破性长度220mm*PAD:PeripheralArteryDisease下肢动脉疾病Sleek™RX

PTA球囊扩张导管

产品规格平台: .014”快速交换系统(RX)直径: 2.0,2.5,3.0,3.5,4.0mm长度: 40,60,80,100,120,150,220mm输送杆长度: 150+cm1适配鞘: 4F额定爆破压: 高至16atm超滑涂层:

SiLX®(silicone)球囊材质:

全新的QuadFlex®

适应症: 膝下动脉,腘动脉150and220mm长度的球囊,其输送杆长度为155cm感谢澳大利亚KarlHittmayr教授提供的图片CordisSLEEKTMCatheter,3.5x120mmBTKSleek™

--专为BTK设计的.014“快速交换球囊全新的QuadFlex®

球囊材质理想的柔顺性和耐用性额定爆破压高至15+atm,以应对高度钙化病变球囊长度长至220mm适合更长且弥漫性病变,更针对合并糖尿病的远端血管病变减少扩张次数,减少手术时间,减少射线接触时间4F适配鞘更好的输送性能及更小的入路创伤可控的球囊顺应性不会过度扩张血管,降低小腿骨筋膜室综合征的潜在风险,提高安全性理想的输送性及通过性输送杆304V不锈钢海波管,提升快速交换系统的输送性能球囊和输送杆远端超滑的SiLX®

涂层,耐磨性好输送杆长达150+cm球囊短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张,减少对相邻正常组织的气压伤BTK220220425-3022XSleek-外包装BTKSLEEK®Over-The-Wire

0.014”OTWPTA球囊扩张导管全新的0.014”OTW系统下肢小球囊出色的推送性超小通过外径全面规格尺寸直径1.25-5mm长度15-220mm销售工具：

新特性和新理念推广，整体解决方案为核心优势新产品完善整体解决方案Angiosome治疗理念小外径，强推送性产品特性:平台 : .014”over-the-wire(OTW)直径: 1.25,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0mm长度: 15,20,40,80,100,120,150,220mm输送杆: 150cm