心血管用药行业发展概览报告2024-2026

2024-2026心血管用药行业发展概览报告汇报人：杨呈祥2024-08-01FROMBAIDUWENKU定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局01定义或者分类特点FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是心血管用药累及心脏与血管的疾病称为心血管疾病（CVD）。心血管疾病是全球的头号死因，每年死于心血管疾病的人数最多。CVD通常可分为心脏病和周围血管疾病，其中心脏病是指心脏、瓣膜和为心肌供血的血管（冠状动脉）异常，周围血管疾病是指上肢、下肢及躯干（除心脏外）供血血管异常，脑部供血血管异常称之为脑血管疾病。心血管疾病的主要病因是使用烟草、缺乏身体活动和不健康的饮食。心血管药物是用以治疗心血管系统疾病的药物，包括调脂药、抗心衰药、抗心律失常药、抗高血压药、抗心绞痛药等化学药。此外还包括复方丹参滴丸、速效救心丸、通心络胶囊等中成药。定义02产业链FROMBAIDUWENKUCHAPTER原料药供应商、中间体供应商上游跨国企业、本土企业中游患者、医疗机构、零售端下游产业链01020303发展历程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》:分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本构建，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度CFDA:《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》:化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种；凡2007年10月1日前批准上市的列入《国家基本药物目录》（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂须通过一致性评价CFDA:《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》:不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库，有关企业或者单位通过登记平台按要求提交登记资料，获得登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评政治环境1政治环境《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》:分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本构建，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度CFDA《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》:化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种；凡2007年10月1日前批准上市的列入《国家基本药物目录》（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂须通过一致性评价CFDA05商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展驱动因素中国心血管用药行业属于药品行业，中国政府近年频繁出台多项重大政策，严格管控了药品的研发、注册、生产、流通、经营及应用等环节。心血管用药受政策影响波动较大，行业政策支持作为目前中国发病死亡率最前列的疾病，心血管疾病的发病率和死亡率始终居高不下。由于患病群体多样化和发病原因复杂化，心血管患病人群数量会继续增长，带动用药需求增加用药需求不断增加现阶段，药物购买渠道以医院端为主，零售端占比较小。未来，随着线上、线下处方药的限制进一步放开，零售端用药渗透率将迅速提升，患者购买渠道增多，可选品种增加，带来终端实际购买量的增长用药覆盖范围扩大进入2020年，医保报销比例将不断标准化，医保目录中针对心血管患者的药品品种会进一步增加，这将直接提升患者的短期购买力和长期购买意愿。因此，政策驱动会为药品市场总量带来继续增长医保政策完善10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER行业现状01市场份额变化中国心血管用药行业市场规模呈现稳定增长趋势。根据终端药物市场的销售额统计，2014-2019年，心血管用药市场的市场规模(按终端销售额计）由381亿元增长到540.0亿元，年复合增长率达0%。2019年底，伴随带量采购政策加深，部分药品价格大幅度下降，行业增长速度减缓。未来，受心血管疾病患病人数持续增加、用药覆盖人群范围扩大、医保政策不断完善等因素影响，行业规模将持续扩张。数据预测，2019-2023年，心血管用药行业市场规模将从540亿元增长至654亿元，年复合增长率稳定在0%。13行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述分级诊疗、DGR等政策推动心血管药品基层渗透:自2015年9月，办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出到2020年，分级诊疗服务能力全面提升。分级诊疗下，社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构门诊首诊量、转诊量将大幅提升。专家透露，在基层医疗卫生机构，患者心血管用药医保报销比例甚至可高于上级医院70%-80%的报销比例。此外，DRG疾病诊断分组、卒中中心建设、三医联动等政策实施亦将推动心血管药品在终端的应用比例，心血管用药基层渗透率提升将成为行业发展趋势。心血管用药带量采购后降幅明显，原研药企业市场布局变数较大:带量采购后，药品价格降幅普遍为50%-60%，甚至一度降幅达90%以上，入围带量采购成为原研药与仿制药抢夺的重要目标。而据心血管用药行业从业6年以上并就职于知名药企市场部的资深专家访谈，原研药企业拥有心血管系统重磅原研产品，并参与了带量采购，谈判降幅在50%，但仍未入围带量采购范围，这对于原研药企业冲击较大。此外，另有少数原研药企业无法接受过低的价格甚至放弃带量采购。在这种情况下，原研药企业市场布局充满变数，短期内不明朗。对于患者，带量采购会使原研药线下渠道推广受影响，患者或在线上渠道自费购买。一致性评价抬高仿制壁垒，大型企业布局原研药市场:心血管用药仿制药占比80%。自2017年8月，原CFDA颁布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，要求仿制药企业必须开展仿制药品在晶型、处方、规格、质量标准、疗效等方面与参比的原研药品一致。心血管用药行业按企业规模与市场份额划分为大型药企与中小型药企。仿制药须在一致性评价后获批上市，企业需花费高昂资金。通过一致性评价获批上市后，如果此仿制药未进带量采购范围，其市场份额将受到巨大冲击。这种情况下，企业为进带量采购范围只能大幅降价，企业面临“要么过不了一致性评价、要么进不了带量采购范围、要么大幅降价限制资金流动”的三难境地。中小企业快速出清:对资金充沛的规模药企，开展一致性评价较为容易，受政策利好。此外，这类企业亦可长期逐步转型布局原研药市场。而对于资金匮乏、体量小的药企，开展仿制药一致性评价难度提升，这类或被逐步出清。行业发展趋势前景分级诊疗、DGR等政策推动心血管药品基层渗透自2015年9月，办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出到2020年，分级诊疗服务能力全面提升。分级诊疗下，社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构门诊首诊量、转诊量将大幅提升。专家透露，在基层医疗卫生机构，患者心血管用药医保报销比例甚至可高于上级医院70%-80%的报销比例。此外，DRG疾病诊断分组、卒中中心建设、三医联动等政策实施亦将推动心血管药品在终端的应用比例，心血管用药基层渗透率提升将成为行业发展趋势。行业发展趋势前景01020304心血管用药带量采购后降幅明显，原研药企业市场布局变数较大带量采购后，药品价格降幅普遍为50%-60%，甚至一度降幅达90%以上，入围带量采购成为原研药与仿制药抢夺的重要目标。而据心血管用药行业从业6年以上并就职于知名药企市场部的资深专家访谈，原研药企业拥有心血管系统重磅原研产品，并参与了带量采购，谈判降幅在50%，但仍未入围带量采购范围，这对于原研药企业冲击较大。此外，另有少数原研药企业无法接受过低的价格甚至放弃带量采购。在这种情况下，原研药企业市场布局充满变数，短期内不明朗。对于患者，带量采购会使原研药线下渠道推广受影响，患者或在线上渠道自费购买。一致性评价抬高仿制壁垒，大型企业布局原研药市场心血管用药仿制药占比80%。自2017年8月，原CFDA颁布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，要求仿制药企业必须开展仿制药品在晶型、处方、规格、质量标准、疗效等方面与参比的原研药品一致。心血管用药行业按企业规模与市场份额划分为大型药企与中小型药企。仿制药须在一致性评价后获批上市，企业需花费高昂资金。通过一致性评价获批上市后，如果此仿制药未进带量采购范围，其市场份额将受到巨大冲击。这种情况下，企业为进带量采购范围只能大幅降价，企业面临“要么过不了一致性评价、要么进不了带量采购范围、要么大幅降价限制资金流动”的三难境地。中小企业快速出清对资金充沛的规模药企，开展一致性评价较为容易，受政策利好。此外，这类企业亦可长期逐步转型布局原研药市场。而对于资金匮乏、体量小的药企，开展仿制药一致性评价难度提升，这类或被逐步出清。16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局2008-2017年，心血管药企在下游医院和零售端的销售额年复合增长率为11%。药品方面，重点城市公立医院心血管用药共计176个化药品种，TOP10品种购药金额占心血管用药总量的55%，形成较高集中度。药企方面，市场份额前10药企占据市场总量的40%左右，竞争较为激烈。心血管用药目前受带量采购政策影响，缺乏投标资金规模与产品竞争力的企业难以继续生存。整体而言，中国心血管用药市场参与者可分为三类:（1）第一梯队:以辉瑞，赛诺菲，拜耳，诺华，默沙东为代表的跨国巨头药企是中国心血管用药市场第一梯队。跨国药企以原研药为主占领中国市场，在带量采购实施后，药品价格大幅度下滑，给药企经营带来挑战。未来，跨国药企将不断下沉市场，不断提高产品创新能力；（2）第二梯队:以华海药业、齐鲁制药、正大天晴等为代表的本土龙头企业。第二梯队在资金规模、技术工艺、渠道推广等方面具备优势，各自围绕带量采购政策展开布局。原料控制型药企（如华海药业）掌控原料上游（他汀类、沙坦类、普利类），具备较高生产工艺以压低价格，中标能力极强；规模型药企（如正大天晴、齐鲁制药）依靠强大的资金支持，投入大量资金参与一致性评价，以满足中标要求。以政策为核心驱动，本土大型药企未来会持续加强成本控制能力和渠道议价能力；（3）第三梯队:以地方性明星药企和中成药企业组成的小规模药企。第三梯队在单一产品和区域性渠道方面具备优势，不过受限于体量和政策管制，生存空间有限。其中，地方明星企业虽占据当地市场较大份额，拥有独特代理商关系，但企业在投标时会遇到较大阻力；小型中成药企业，尤其在辅助性药物领域，会随着质检和医保制度完善而受到打压。未来，伴随医保占比和患者类型占比的进一步限制，小型药企会不断提升经营规范和产品质量，避免在竞争中被其他企业兼并甚至被市场所淘汰竞争格局2008-2017年，心血管药企在下游医院和零售端的销售额年复合增长率为11%。药品方面，重点城市公立医院心血管用药共计176个化药品种，TOP10品种购药金额占心血管用药总量的55%，形成较高集中度。药企方面，市场份额前10药企占据市场总量的40%左右，竞争较为激烈。（1）第一梯队:以辉瑞，赛诺菲，拜耳，诺华，默沙东为代表的跨国巨头药企是中国心血管用药市场第一梯队。跨国药企以原研药为主占领中国市场，在带量采购实施后，药品价格大幅度下滑，给药企经营带来挑战。未来，跨国药企将不断下沉市场，不断提高产品创新能力；（2）第二梯队:以华海药业、齐鲁制药、正大天晴等为代表的本土龙头企业。第二梯队在资金规模、技术工艺、渠道推广等方面具备优势，各自围绕带量采购政策展开布局。原料控制型药企（如华海药业）掌控原料上游（他汀类、沙坦类、普利类），具备较高生产工艺以压低价格，中标能力极强；规模型药企（如正大天晴、齐鲁制药）依靠强大的资金支持，投入大量资金参与一致性评价，以满足中标要求。以政策为核心驱动，本土大型药企未来会持续加强成本控制能力和渠道议价能力；（3）第三