第三方医学检验行业市场分析报告2024年

2024年第三方医学检验行业市场分析报告汇报人：XXX日期：XXX1contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。独立医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。4行业产业链第三方医学检验产生于医疗服务市场的专业化分工，就目前狭义的业务范畴而言，其承担了传统意义上医院检验科、病理科的角色，通过向上游供应商采购检验仪器及试剂耗材，利用免疫学、分子生物学、微生物学、病理诊断等检验检测技术，为下游各类医疗机构提供医学检验服务。第三方医学检验行业上游主要为检验试剂及设备生产企业。检验试剂及设备行业在全球范围内属充分竞争市场，生产企业众多。国内该类企业生产的产品多为引进外国成熟技术，生产企业较多，产品供给充足。下游主要为各类医疗机构。近些年受新医改政策鼓励、经济发展水平增长、人口总数以及老龄化人口持续增加的影响，医学检验业务需求持续增加，下游各级医疗卫生服务机构对医学检验业务外包的需求日益增强。产业链概述5Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素6行业政治环境近年来国家在“十四五”规划纲要的基础上，陆续出台多项政策文件，深化医药卫生体制改革，加快优质医疗资源的扩容与区域均衡布局。国家卫生健康委办公厅于2021年10月27日发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，县域医技区域中心的需求巨大，基层市场将成为ICL企业的重要目标市场，深入县域建设更多的连锁实验室有望成为ICL的重要业绩增长点。2022年2月14日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家医保局和中央军委后勤保障部卫生局引发《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》（国卫医发〔2022〕6号），未来符合条件的ICL检验结果也将得到全国互认，有利于ICL行业长足发展。第三方医检行业在政策的推动及人民健康需求日益增长的环境下，客户需求日益多元化，市场空间将进一步扩大。生物技术与数字化技术的融合创新，也为行业带来了更多的机遇和新的发展模式。7Part03行业现状分析行业现状行业痛点8行业现状医学诊断服务通常由三类服务提供商提供，即医院检验科/病理科、第三方医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，以下简称ICL）和其他（疗养院等其他），其中医院检验科/病理科是最大的医学诊断服务提供商，但其通常仅为门诊及入院患者提供医学诊断服务及病理诊断服务。相较于一般的医院实验室，ICL的实验室相对更大，也通常配备更先进的设备、更训练有素的人员，由此也能进行更多能级更高的实验。ICL行业也由此在近些年取得了长足发展。2017年我国ICL市场规模为147亿元，2022年来到253亿元，年复合增长率约为147%，2023年将达到320亿元。9行业壁垒行业壁垒行业准入壁垒:我国对第三方医学检验行业在行业准入、生产经营等方面制定了一系列法律法规以加强对行业的监管。根据卫计委于2009年颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，独立运营的医学检验所属医疗机构，需获得医疗机构执业许可证。而对于从事如HIV、利用PCR技术等的检查，需同时具备《艾滋病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书。新设第三方医学检验机构如需取得上述资格并达到各类检验所需的条件需经过较长时间，因此第三方医学检验行业具有较高的行业准入壁垒。质量控制壁垒:医学检验结果的可靠性直接关系到患者的治疗效果，因此检验结果的质量控制对医学检验行业尤为重要。对于临床检验而言，质量控制覆盖了分析前、中、后的全过程。为增强实验室在医学检验领域的竞争能力，权威医院检验科实验室以及大型第三方医学检验实验室均申请通过诸如ISO17025、ISO15189或CAP等国际实验室质量体系认可，表明该实验室具备相应的检验能力并可出具获得广泛认可的结果。通过上述实验室质量体系认可需要于实验室质量控制等方面投入。对于新设机构，若要通过上述实验室质量体系认可需要具备相应的实验室检验经验积累并投入一定的资金，因此第三方医学检验行业具有较高的质量控制壁垒。资金壁垒:第三方医学检验行业属初期投入高、回报周期长的行业。据统计，投资建设一家检验服务完善、检验项目在1,500项左右的独立医学实验室，固定投入大约需2,000万元左右，加之检验技术人员培训、市场开拓等因素，此类独立医学实验室一般需要3-5年的市场培育期，才有望开始盈利。对于连锁经营的第三方医学检验机构来说，若同时筹建多家医学实验室，需具备较高的资本实力。因此第三方医学检验行业存在一定的资金壁垒。技术壁垒:第三方医学检验行业属于技术驱动型行业，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科复合技术。独立医学实验室只有具备了多学科融合的组织结构和专业人才，并经过多年行业实践，建立了技术研发的持续创新机制，才能够在行业中立足并建立竞争优势。因此，第三方医学检验行业技术门槛较高，新进入者很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。专业人才壁垒:除检验技术外，人才也是独立医学实验室的核心资源。标本收集过程需要有经验的外勤人员保证标本的完好性；实验室检验过程需要具备专业知识的操作人员完成种类繁多的操作过程；检验结果出具以及临床解释更需要有丰富临床经验和专业检验技术的实验人员及病理医生。以上专业技术人员须在具备一定医学检验知识的基础上，经过相当长时间的实践积累。因此，第三方医学检验行业具备较高的人才壁垒。运营管理壁垒:大型连锁独立实验室对运营管理提出了较高要求，主要体现在以下两个方面：第一、医学检验标本对检验、存放时间及条件有较高的要求。部分检验项目的标本存放时间短且需要冷链运输。第二、大型连锁第三方医学检验机构每天需处理数十万份检验标本，大量的标本检验工作对独立医学实验室的运营管理亦提出了很高的要求。由于上述运营管理需要一定的时间积累相关管理经验，且需投入较高的资本用于实验室的信息、物流网络等方面建设，因此第三方医学检验行业具有较高的运营管理壁垒。品牌壁垒:医学检验质量的核心评判标准是检验结果的可靠性、一致性、及时性。检验结果可能很大程度影响临床诊疗结果，因此医疗卫生机构在选择独立医学实验室进行医学检验业务外包时会较为谨慎。独立医学实验室的品牌口碑成为其赢得业务的重要影响因素。由于品牌口碑是建立在长期优质服务的基础上，新进入者难以在短时间内建立良好的品牌口碑赢得市场的信任。因此第三方医学检验具有较高的品牌壁垒。行业壁垒第三方医学检验行业属初期投入高、回报周期长的行业。据统计，投资建设一家检验服务完善、检验项目在1,500项左右的独立医学实验室，固定投入大约需2,000万元左右，加之检验技术人员培训、市场开拓等因素，此类独立医学实验室一般需要3-5年的市场培育期，才有望开始盈利。对于连锁经营的第三方医学检验机构来说，若同时筹建多家医学实验室，需具备较高的资本实力。因此第三方医学检验行业存在一定的资金壁垒。医学检验结果的可靠性直接关系到患者的治疗效果，因此检验结果的质量控制对医学检验行业尤为重要。对于临床检验而言，质量控制覆盖了分析前、中、后的全过程。为增强实验室在医学检验领域的竞争能力，权威医院检验科实验室以及大型第三方医学检验实验室均申请通过诸如ISO17025、ISO15189或CAP等国际实验室质量体系认可，表明该实验室具备相应的检验能力并可出具获得广泛认可的结果。通过上述实验室质量体系认可需要于实验室质量控制等方面投入。对于新设机构，若要通过上述实验室质量体系认可需要具备相应的实验室检验经验积累并投入一定的资金，因此第三方医学检验行业具有较高的质量控制壁垒。资金壁垒质量控制壁垒行业准入壁垒我国对第三方医学检验行业在行业准入、生产经营等方面制定了一系列法律法规以加强对行业的监管。根据卫计委于2009年颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，独立运营的医学检验所属医疗机构，需获得医疗机构执业许可证。而对于从事如HIV、利用PCR技术等的检查，需同时具备《艾滋病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书。新设第三方医学检验机构如需取得上述资格并达到各类检验所需的条件需经过较长时间，因此第三方医学检验行业具有较高的行业准入壁垒。流通环节有待完善第三方医学检验产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致第三方医学检验行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，第三方医学检验行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。第三方医学检验产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事第三方医学检验行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，第三方医学检验行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对第三方医学检验行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土第三方医学检验行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业13&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入第三方医学检验行业，对第三方医学检验行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，第三方医学检验行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。第三方医学检验行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的第三方医学检验行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土第三方医学检验行业企业数目较少，约占第三方医学检验行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入第三方医学检验行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土第三方医学检验行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类第三方医学检验行业企业各有优劣势：（1）第三方医学检验行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系第三方医学检验行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系第三方医学检验行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。行业竞争格局目前，在人民医疗健康需求不断增长及国家政策的扶持推动下，ICL行业增长势头强劲。目前市场上大型、连锁型、综合型检验医疗集团为主导，各类中小型、专科型医学检验所百花齐放。在第三方医学检验服务行业内，占有率前三的公司始终为全国连锁、集团化经营的金域、迪安、艾迪康。过去的三年，检测需求增加，不仅使得原有第三方医学实验室得以发展，还催生了许多区域性第三方医学实验室，这其中不仅有跨界企业，还有国有资本的加入。至2022年年底，国内独立医学检验与病理实验室超过2400家。15行业发展趋势综合性实验室进一步连锁化、集团化，服务网络持续下沉:随着国家医改的深入推进，医保支付改革、优质医疗资源扩容下沉及区域均衡布局成为工作重点，而连锁化、集团化的第三方医学实验室可通过多技术平台、多检测项目提供优质的医学检验服务并利用建设区域实验室、区域检验中心/病理中心及广阔的物流网络将优质医疗资源下沉至基层医疗机构（县、镇、村），助力基层医务人员诊疗能力的提升，有效降低基层百姓就医成本，担负起推动“大病不出县”的分级诊疗重任。专科实验室在细分领域快速发展，产品与服务双头并进:随着生物医药技术的快速发展及资本的大力推动，各疾病诊断的领域涌现出众多的专科实验室。随着市场的饱和，竞争逐渐白热化，客户对专科实验室的要求更高，不仅产品要更具竞争力，也要具备良好的服务能力。因此专科实验室均纷纷在打磨产品的同时通过布局多点实验室等方式提升服务能力。同时，部分专科实验室开始布局上游IVD产业，将产品IVD化以提高企业护城河，提升竞争力。第三方医学实验室的数字化转