除颤仪产业竞争分析报告2024年-2026年

2024年-2026年除颤仪产业竞争分析报告汇报人：赖建宏2024-08-01除颤仪定义产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局行业定义01什么是除颤仪除颤仪是利用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常及室颤，使心脏恢复正常窦性心律的一种医疗器械，是手术室必备的急救设备，具有用时急、闲时多、风险大等特性。除颤仪通常由心电监测部分、高压除颤部分、主控电路部分及其他附件四部分构成。其中心电监测部分是除颤仪的重要组成部分，包括心电监测模块、心电电极等。高压除颤部分包括升压储能模块、除颤放点模块、经胸阻抗模块以及除颤电极等部分，是除颤仪的关键核心组成。主控电路部分包括MCU控制模块、数据传输模块、数据处理模块、开关控制模块等，是除颤仪的主导部分。其他附件部分包括电源部分、显示部分、数据存储部分以及相关接口电路和隔离保护电路等部分。心脏骤停，又称心源性猝死，是心脏射血功能的突然终止，极易导致脑等重要器官严重缺血、缺氧，严重时可能危及生命。约80%-90%的心脏骤停由心室纤颤引起，心室纤颤使得患者的心室肌细胞失去收缩能力，导致心脏无法正常射血以及血液循环停止，若持续一段时间，脑等重要器官将会严重缺氧，并最终导致患者死亡。当心脏骤停时，目前最有效的方法是在短时间内（3-5分钟内）使用除颤仪释放较强的电流，使心脏恢复正常窦性心律。在医学上，除颤仪的原理是利用高能量的脉冲电流，在瞬间通过心脏，使其全部或大部分心肌细胞在短时间内同时除极，抑制异位兴奋性，从而使具有最高节律性的窦房结发放兴奋，恢复正常窦性心律。定义产业链02电极片、显示器、电路上游除颤仪研发、除颤仪生产中游医疗机构、学校、机场、地铁下游产业链010203发展历程03最早使用电极除颤进行心肺复苏可追溯至1788年，英国医生Kite在英格兰皇家援救溺水协会年鉴发表了一篇论文，叙述医生对溺水女孩进行电击，并成功挽救其生命随后的多项试验逐渐证明，电刺激能够终止心室纤颤，恢复正常心率。但由于缺乏最佳电压和电流强度的人类试验数据，这一发现未能应用于临床发展历程1788年-1932年萌芽阶段1933年-1968年临床试验阶段1969年至今产业化阶段2006年至今中国发展阶段1933年，Hooker、Kouwenhoven等人证明了对动物进行胸外电除颤的可能性1941年，ClaudeBeck教授在临床应用电除颤技术，并取得了人体除颤治疗的成功1956年，Zoll医师对人体进行体表除颤，并完成了通过除颤仪实现的心肺复苏术1969年，第一台可移动除颤器上市;1980年，第一台体内自动心脏复律器被植入人体;1985年，美国FDA批准了自动心脏复律器的应用20世纪80年代，AED的研究进入白热化阶段;1986年，AED开始被应用于院前急救;20世纪90年代后，AED逐步得到推广，除颤仪的应用范围已经十分广泛2006年，除颤仪正式进入中国市场2013年，迈瑞发布了中国第一款双相波除颤仪产品，填补了中国除颤仪技术研究领域的空白，院内除颤仪在中国发展态势向好，但AED的销售推广仍然存在障碍2013年，“好人法”颁布，为AED产品在中国普及扫清了法律的障碍04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》:倡导按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科到专业化的医疗过程。在分级诊疗制度的推进下，各市级医院、县镇级医院、社区卫生服务中心和诊所逐步完善相关配套设施，采购除颤仪等较为先进的诊疗设备。在此背景下，院内除颤仪的应用将更为普遍。:《医疗器械监督管理条例》:目前监管部门对中国境内制造、销售、使用的医疗器械实施分类管理。医疗器械按照风险程度可分为第一类、第二类，以及第三类三个类别，使用风险及监管严格程度依序上升。其中，监管最为严格的第三类医疗器械是指植入人体、用于支持和维持生命，对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。食品药品监督管理总局:《医疗器械分类目录》:手动、半自动、自动体外除颤设备均归属于第三类医疗器械，在生产、制造、销售上受到严格监管。政治环境1政治环境《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》:倡导按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科到专业化的医疗过程。在分级诊疗制度的推进下，各市级医院、县镇级医院、社区卫生服务中心和诊所逐步完善相关配套设施，采购除颤仪等较为先进的诊疗设备。在此背景下，院内除颤仪的应用将更为普遍。《医疗器械监督管理条例》:目前监管部门对中国境内制造、销售、使用的医疗器械实施分类管理。医疗器械按照风险程度可分为第一类、第二类，以及第三类三个类别，使用风险及监管严格程度依序上升。其中，监管最为严格的第三类医疗器械是指植入人体、用于支持和维持生命，对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。食品药品监督管理总局政治环境《“健康中国2030”规划纲要》提出到2030年将中国居民人均预期寿命提高到79岁等战略目标，明确了优先发展分级诊疗，优质医疗资源向基层倾斜的政策方针。:《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》要求通过改善设备设施、引进专业人才、加入专科联盟等措施，提升基层医院急诊、儿科、麻醉科、重症医学科等薄弱专科能力。为适应职责变化，满足政策要求，部分基层医院逐渐开始配备除颤仪等医疗设备和器械。《中华人民共和国民法总则》“因自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的，救助人不承担民事责任”，首次以立法形式确定救助人责任豁免规则。《院前急救管理办法》有望加入见义勇为行为制定免责条款，通过立法保证医疗急救规范化、法制化。救助人合法权保护法规、政策的完善将有助于让更多的普通民众敢于承担起紧急施救的责任，形成AED等急救设备配置与非专业急救人员培养的良性循环，最终提升公共场所急救成功率05商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展驱动因素AED可使我国每年近百万的猝死患者有望获得及时救治，从而挽救更多宝贵的生命，与抢救成功率高于我国的美国、日本、新加坡等国家相比，我国AED知晓率明显偏低。针对于这一矛盾，我国需要出台相关政策，例如:政府部门及社会企业接受专业团队的知识培训；校园内开设CPR和AED应用的相关课程，并且加大经费投入，增加AED公共设施建设。行业政策支持人口老龄化、生活压力增加以及不健康的饮食生活习惯导致心肌梗塞、冠心病、脑卒中等心血管疾病高发，对除颤仪的需求持续上升。为提升医疗水平，除颤仪等原本常见于二级以上大型医院的医疗器械逐渐下放至基层医院，院内除颤仪的配置量稳步提升。除颤仪需求平稳增长在欧美发达国家，院外AED的配置已经普及。中国的AED市场尚处于培育期。伴随着立法的逐渐健全，以及政策的持续推动，AED配置量有望出现爆发性增长。院外除颤仪配置量大幅增加伴随着技术的进步，除颤仪不仅能提高除颤成功率，降低对患者的附加伤害，还能补充提供其它监护功能，更好地适应ICU、院前急救等应用场景的具体需求。得益于新进入市场的产品日渐丰富，AED产品的销售价格出现下滑。伴随着AED的进一步普及，销售量的提升有助于逐步摊薄研发、生产，及销售成本，进一步降低销售价格，推动行业发展。技术进步与价格降低10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状公共场所单次采购量较大，因此对于体外除颤仪的价格较为敏感。对于中游生产企业而言，保证利润率的同时若能降低售价，能够获得更好的发展。在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，机场、车站、学校等人流密集的公共场所已广泛配置体外除颤仪。日本是目前体外除颤仪配置密度最高的国家之一，据日本总务省统计，日本全国配置体外除颤仪超过60万台。中国体外除颤仪市场尚处于培育期，市场规模有限，但增长潜力巨大。上海、深圳、青岛、杭州等中国城市先后出台相关政策和规定，要求机场、车站、学校、体育场等人流密集的公共场必须配置体外除颤仪，并在公安、消防、教师等公共事业从业人群及社会公众中推广急救培训，提高公众使用体外除颤仪施救的意识及能力。未来，公共场所配置体外除颤仪还将可能获得国家层面立法及政策的支持。在此背景下，中国体外除颤仪的下游需求方将持续增加，并驱动整体除颤仪行业快速发展。行业现状01市场份额变化在中国市场，院内除颤仪销量较为稳定，市场变化较小。自2013年“好人法”颁布以来，院外AED除颤仪销量快速增长，并带动整体除颤仪行业市场规模持续扩大。数据显示，2014-2018年，中国除颤仪行业市场规模由6亿元人民币增长至2亿元人民币，期间年复合增长率为12%。未来五年，院外AED除颤仪的销量增长仍将成为驱动行业快速扩容的重要原因。在此背景下，整体除颤仪行业市场规模将以15%的年复合增长率持续增长，到2023年，市场规模有望上升至20.8亿元人民币。行业现状02市场情况目前，我国心血管疾病（CVD）导致的死亡已成为城乡居民死亡的首要原因，其中，心源性猝死（SCD）是CVD患者致死的主要原因。心源性猝死是指以意识突然丧失为特点、由心脏原因引起的急性症状出现后1小时内突然死亡。研究表明，心脏骤停时间每增加1min，患者生存率就下降7%-10%。近年来我国心血管病患病率及死亡率均处于上升阶段，据统计，我国SCD总人数居全球之首。作为一个应急抢救设备，除颤仪在致命性心律失常的抢救和治疗中发挥重要作用，除医院内配置公共自动体外除颤仪外，除颤仪还广泛配置在机场、车站、购物中心、写字楼等公共场所，2018年中国除颤仪市场规模约为2亿元，同比2017年增长约12%。中国公众医疗设备AED配置率非常低，据有关统计资料显示，目前美国AED配备率为317台/10万人，日本AED配备率为235台/10万人，而中国每10万人口AED配备数量仅为0.2台，与海外发达国家相比相差甚远，存在巨大的发展空间。行业现状除颤仪已不完全依赖于进口2006年，除颤仪正式进入中国市场，当时的设备生产商市场被外资企业垄断，如卓尔医疗、飞利浦等。2013年，迈瑞发布了中国第一款双相波除颤仪产品，填补了中国除颤仪技术研究领域的空白，改写了中国除颤仪产品完全依赖进口的现状。01国内除颤仪市场格局国内除颤仪水平整体落后于发达国家，目前行业内第一大厂商飞利浦市场占比达26%，卓尔医学市场份额占比16%，近年来国内企业技术水平逐渐提高，其中迈瑞医疗除颤仪在国内市场份额占比为18%，排名第二。为了摆脱国内自动体外除颤仪技术的空白，近年来国内企业开始进行除颤仪相关技术的研发，从国内除颤仪专利申请情况来看，目前深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司专利申请量排名第一，达20件，其次为深圳祈飞，达12件。0213行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER公共场所施救责任划分存在争议现代医学研究表明，缺血4分钟以上即有可能对大脑造成不可逆的损伤。部分患者经AED施救后虽然可以恢复生命体征，仍可能存在脑部损害、神经损害等后遗症。心脏骤停患者的抢救通常需要进行心肺复苏（CPR），在胸外按压的过程中，对按压力度和深度的把控稍有不慎将可能导致患者出现肋骨骨折、胸骨骨折、气胸、血胸、内脏损伤等严重并发症。《中华人民共和国民法总则》第一百八十四条规定，“因自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的，救助人不承担民事责任”。这一条款是中国首次民事立法的方式确定救助人的责任豁免规则，被称为中国版的“好人法”。但对于因救助人重大过失导致受助人遭受不必要的二次伤害后的责任划分问题，民法总则并未进行详尽规定，在实际执行中也存在争议。突破技术、销售渠道壁垒存在难点除颤仪技术的发展已相对成熟，主流产品在工作原理上较为趋同，差异主要体现在除颤成功率、稳定性以及对患者的附带伤害等性能指标之上。在销售渠道方面，由于院内除颤仪单价较低、需求较少，市场空间较为有限，受终端用户数量的限制，未来难以出现爆发性增长，投入大量资源构建专用于除颤仪的销售渠道并非最为经济的选择，如何在销售渠道上与成熟厂商进行竞争阻碍新兴厂商进入院内除颤仪市场的关键问题之一。壁垒高，除颤仪行业梯队明显除颤仪行业进入壁垒较高，市场集中度较高，参与者数量有限。根据企业性质及规模的不同，除颤仪生产企业可分为四大类:第一类是国际巨头企业，代表企业包括美国的卓尔、荷兰的飞利浦医疗和德国的普美康；第二类是国际跟随者企业，如:日本光电；第三类是中国本土领导者企业，如:迈瑞医疗；第四类为中国本土的跟随者企业，代表企业包括久心医疗等。030201行业痛点14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述售后服务升级，实时监控更新数据:除颤仪一旦出现设备故障，将会直接影响心脏骤停病人的抢救效果，若抢救不及时或抢救无效，导致患者死亡的风险极高。基于此，对除颤仪进行定期检测与养护格外重要。过去，各大厂商大多通过不断优化产品原材料及电路设计，提升除颤仪的耐用性与稳定性。但是仅仅依赖售前，不仅成本高昂，且难以完全避免设备故障的发生。伴随着医疗器械售后维修行业的发展，厂商逐渐开始重视除颤仪的售后服务，通过定期的检测与养护等项目，进一步稳定除颤仪性能，保证其正常运作。院外除颤仪逐渐普及、稳定性提升:院外除颤仪在中国起步较晚，目前仍处于市场培育期。未来，伴随着公众急救意识的提升以及相关立法的日益完善，院外除颤仪将在中国市场逐渐普及。与院内除颤仪相比，院外除颤仪使用频率更低、闲置时间更长，因此对稳定性的要求更高，必须要保证长期闲置仍然不影响其使用。各大院外除颤仪生产厂商不断推出新技术以提升产品稳定性，院外除颤仪稳定性的进一步提升将成为必然。院内除颤仪功能更丰富、应用场景更分化:院内除颤仪由于起步较早，并且有专业的医护人员进行操作，因此使用率较高，普及速度较快，整体发展状况较好。目前，院内除颤仪市场已经较为成熟，销量增长也趋于稳定。未来，院内除颤仪将向功能更丰富、应用场景更分化两个方向继续发展。智能显示器供应商议价权将提升:显示器供应商的议价能力普遍不高。未来，伴随着除颤仪功能的不断丰富，对显示器的分辨率以及智能化程度的要求也随之提高，有能力供应高品质智能显示器的厂商将在产业链上游脱颖而出，拥有更大的话语权。行业发展趋势前景售后服务升级，实时监控更新数据除颤仪一旦出现设备故障，将会直接影响心脏骤停病人的抢救效果，若抢救不及时或抢救无效，导致患者死亡的风险极高。基于此，对除颤仪进行定期检测与养护格外重要。过去，各大厂商大多通过不断优化产品原材料及电路设计，提升除颤仪的耐用性与稳定性。但是仅仅依赖售前，不仅成本高昂，且难以完全避免设备故障的发生。伴随着医疗器械售后维修行业的发展，厂商逐渐开始重视除颤仪的售后服务，通过定期的检测与养护等项目，进一步稳定除颤仪性能，保证其正常运作。行业发展趋势前景01020304院外除颤仪逐渐普及、稳定性提升院外除颤仪在中国起步较晚，目前仍处于市场培育期。未来，伴随着公众急救意识的提升以及相关立法的日益完善，院外除颤仪将在中国市场逐渐普及。与院内除颤仪相比，院外除颤仪使用频率更低、闲置时间更长，因此对稳定性的要求更高，必须要保证长期闲置仍然不影响其使用。各大院外除颤仪生产厂商不断推出新技术以提升产品稳定性，院外除颤仪稳定性的进一步提升将成为必然。院内除颤仪功能更丰富、应用场景更分化院内除颤仪由于起步较早，并且有专业的医护人员进行操作，因此使用率较高，普及速度较快，整体发展状况较好。目前，院内除颤仪市场已经较为成熟，销量增长也趋于稳定。未来，院内除颤仪将向功能更丰富、应用场景更分化两个方向继续发展。智能显示器供应商议价权将提升显示器供应商的议价能力普遍不高。未来，伴随着除颤仪功能的不断丰富，对显示器的分辨率以及智能化程度的要求也随之提高，有能力供应高品质智能显示器的厂商将在产业链上游脱颖而出，拥有更大的话语权。16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局在中国市场，根据公司业务范围的不同，除颤仪生产企业可分为两大类:第一类企业较早进入除颤仪领域并持续专注于除颤仪的生产研发，经过多年的口碑积累，在市场上占有一定的市场份额，代表性企业包括美国的卓尔以及德国的普美康；第二类企业已经进入医疗器械领域，主营业务包括生产研发监护仪等其他医疗器械，在进入除颤仪领域之前，已经具备除颤仪生产技术与销售渠道，依托现有技术及销售渠道推动除颤仪的销售，代表性企业包括荷兰飞利浦医疗、日本光电以及中国迈瑞。除颤仪行业进入壁垒极高，除这两类企业外，其他初创企业进入该领域十分困难。具体而言，除颤仪行业的主要进入壁垒包括以下三类:①技术壁垒:除颤仪的工作原理并不复杂，但是对电路设计的稳定性、耐用性、可靠性要求极高，技术水平能够达到临床使用要求的企业数量并不多。新进入者由于缺乏既有的技术积累，较难生产出突破性产品。②销售渠道壁垒:除颤仪一旦被使用，其质量优劣直接影响抢救成功率，关乎患者的生命安全。但除颤仪在使用之前，临床试验难以保证其在长时间的闲置中不会出现运行故障。基于此，下游使用终端倾向于采购经验丰富、有深厚口碑积累的国际知名品牌的产品，对新进入者持谨慎观望的态度。新进入者由于缺乏口碑积累，获客困难。③产品多样性壁垒:除颤仪的基础功能较为单一，应用场景有限，仅生产功能单一的除颤仪产品，较难占据较大的市场份额，并获得足够的利润。但是，除颤仪本就具有较高的技术壁垒，拓展除颤仪产品种类，附加其它功能，对资金、人才与技术均有着更高的要求。新进入者往往不具备拓展产品多样性的能力，发展受限。由于除颤仪行业进入壁垒较高，市场集中度较高，参与者数量有限。根据企业性质及规模的不同，除颤仪生产企业可分为四大类:第一类是国际巨头企业，代表企业包括美国的卓尔、荷兰的飞利浦医疗和德国的普美康；第二类是国际跟随者企业，如:日本光电；第三类是中国本土领导者企业，如:迈瑞医疗；第四类为中国本土的跟随者企业，代表企业包括久心医疗等。竞争格局第一类企业较早进入除颤仪领域并持续专注于除颤仪的生产研发，经过多年的口碑积累，在市场上占有一定的市场份额，代表性企业包括美国的卓尔以及德国的普美康；第二类企业已经进入医疗器械领域，主营业务包括生产研发监护仪等其他医疗器械，在进入除颤仪领域之前，已经具备除颤仪生产技术与销售渠道，依托现有技术及销售渠道推动除颤仪的销售，代表性企业包括荷兰飞利浦医疗、日本光电以及中国迈瑞。除颤仪行业进入壁垒极高，除这两类企业外，其他初创企业进入该领域十分困难。①技术壁垒:除颤仪的工作原理并不复杂，但是对电路设计的稳定性、耐用性、可靠性要求极高，技术水平能够达到临床使用要求的企业数量并不多。新进入者由于缺乏既有的技术积累，较难生产出突破性产品。②销售渠道壁垒:除颤仪一旦被使用，其质量优劣直接影响抢救成功率，关乎患者的生命安全。但除颤仪在使用之前，临床试验难以保证其在长时间的闲置中不会出现运行故障。基于此，下游使用终端倾向于采购经验丰富、有深厚口碑积累的国际知名品牌的产品，对新进入者持谨慎观望的态度。新进入者由于缺乏口碑积累，获客困难。③产品多样性壁垒:除颤仪的基础功能较为单一，应用场景有限，仅生产功能单一的除颤仪产品，较难占据较大的市场份额，并获得足够的利润。但是，除颤仪本就具有较高的技术壁垒，拓展除颤仪产品种类，附加其它功能，对资金、人才与技术均有着更高的要